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Orchard Therapeutics 宣布 OTL-203 治疗 MPS-I Hurler 综合征的注册试验中最后一名患者接受治疗研发注册政策Orchard Therapeutics公司宣布，其针对MPS-IH（Hurler综合征）患者的OTL-203基因治疗临床试验已完成最后一名患者的治疗，该试验提前近一年完成。OTL-203是一种正在研究的造血干细胞基因疗法，用于治疗MPS-IH。该试验名为HURCULES，旨在评估OTL-203与标准治疗（同种异体造血干细胞移植）的疗效和安全性。MPS-IH是一种罕见的遗传性神经代谢疾病，由α-赖氨酸酶（IDUA）溶酶体酶缺乏引起，导致多种器官中糖胺聚糖（GAGs）积累。OTL-203已获得美国FDA的快速通道和罕见儿科疾病（RPD）指定，以及欧洲EMA的优先药品（PRIME）地位。
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OMass Therapeutics 将在 ENDO 2025 上展示其同类最佳 MC2 项目的新临床前数据研发注册政策OMass Therapeutics宣布，其针对黑色素皮质素-2（MC2）受体的领先项目OMS1620的预临床数据将在ENDO 2025会议上首次公开。OMS1620是一种针对ACTH过剩相关疾病的潜在最佳类药物，包括先天性肾上腺增生症（CAH）。该药物旨在通过最大化受体驻留时间，提高对内源性ACTH竞争的抵抗力，帮助CAH患者实现睾酮正常化和生理剂量糖皮质激素替代治疗的目标。OMass Therapeutics首席执行官表示，公司对OMS1620的临床进展感到兴奋，并期待在ENDO 2025会议上分享数据。
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茵冠生物人脐带源 MSC 治疗脑卒中获突破性临床进展临床研究脑卒中是严重危害国民健康的」头号杀手」，当前我国缺血性脑卒中患者已突破 2800 万，每年新发病例超过 330 万。 干细胞疗法，特别是具有多向分化潜能、强大免疫调节和组织再生修复能力的间充质干细胞 （MSCs） ，为卒中防治带来了全新希望。 WG103 干细胞注射液正是茵冠生物聚焦神经健康需求所研制的治疗用生物制品 1 类新药，它来源于新生儿脐带组织，临床前药效结果显示其核心机制在于通过免疫调节受损脑组织的炎症微环境、促进血管再生和神经保护等多重作用靶点，实现对损伤脑组织的综合修复和保护作用，有望覆盖脑卒中全疾病周期。
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2.5亿元！985，签约交易并购面对全球6430万心衰患者的严峻挑战， 一套“全周期解决方案”以2.5亿元完成转化签约，刷新国内心外科领域纪录 。 近日， 华科大同济医学院附属协和医院2025医工交叉融合创新发展研讨会暨前沿科技成果展举行 。 协和医院胡豫教授团队为解决“全球年新发1000万例静脉血栓”的难题，亮出“双阶利器”：液态基因芯片突破传统影像诊断局限，将静脉血栓分子诊断率从近乎空白提升至52.5%；快速筛查试剂盒如同为隐形血栓装上预警雷达，3小时锁定遗传高危人群，为精准抗凝提供“金标准”，五年预计创造经济效益2.3亿元。
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2026年度国家药品标准提高（征求意见）研发注册政策为进一步做好国家药品标准提高，完善药品标准提高科研立项管理，鼓励社会各界积极参与国家药品标准提高和标准制修订工作，不断提升药品标准制定的科学性、规范性，现我委特向社会各界征集2026年度国家药品标准提高科研课题立项建议。 药品上市许可持有人（药品生产企业）、经营企业、使用单位、监管部门、检验机构以及有关教育科研机构、社会团体和个人，对已批准上市的药品（包括药用辅料及药包材）标准、《中国药典》通用技术要求有增订和完善意见建议的，均可按照要求填报相关内容报送我委。 提出立项建议的个人请填写《2026年度国家药品标准提高课题立项建议表》（附件2）并发送至。蒲公英Ouryao2025-07-07国家药品
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对等限制！部分进口药品限制采购！招标采购通知规定，对预算金额在4500万元人民币以上的医疗器械采购，确需要采购进口产品的，在履行法定程序后， 应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与。 对于参与政府采购活动的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。 对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。蒲公英Ouryao2025-07-07进口药品
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关注！自体T细胞受体TCR-T细胞疗法SCG101慢乙肝临床试验获批临床研究星汉德生物近日宣布，公司用于 晚期HBV相关肝细胞癌（HCC） 、慢性乙型肝炎以及胆管癌治疗的 研究性自体 T 细胞受体 （TCR） T 细胞疗法 SCG101 针对慢性乙型肝炎的临床试验 日前已经获得中国药监部门的批准。 SCG101是星汉德生物利用自主研发的独有GianTCR™技术平台开发的 一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞疗法。 SCG101 具有高亲和力和高活性，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体（MHC）表达的细胞内抗原。
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停牌！又一家药企被ST，核心业务停摆...公司动态7月4日晚间，未名医药发布公告称，公司临时收到内部整改小组反馈，确认控股子公司天津未名生物医药有限公司（下称“天津未名”）预计在三个月内无法恢复正常生产经营活动。 单一爆款产品 “出事”。 此次处于风暴中心的天津未名，是未名医药旗下贡献六成营收的核心子公司。
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TPD领域新突破，乳腺癌潜在大药上市在即！审批动态1、TPD技术模式的演变。 TPD技术的发展历程，是一场对UPS机制的逐步解锁与创造性应用。 早期的探索聚焦于 蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs） ，这类双功能分子通过化学 linker将靶蛋白配体与E3连接酶配体串联，形成“桥梁”促使两者靠近，进而触发泛素化。
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康弘药业拿下国内首仿！利非司特滴眼液重磅上市审批动态这场历时多年的技术攻坚，不仅打破了原研药Xiidra®在国内市场的长期垄断，更为超3亿饱受干眼困扰的中国患者，开辟出一条兼具高效与普惠的治疗新路径。 原研药Xiidra®由美国药企研发，2016年获FDA批准，作为全球首个针对干眼症状和体征的处方药，其化合物专利直到2024年底才在中国到期。 康弘药业凭借二十余年深耕眼科药物研发的深厚积累，组建跨学科攻坚团队。
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环肽的药理作用研究进展（二）前沿研究Flaxseed linusorbs（FLs）是从亚麻籽油中提取的环肽，已显示出抗炎作用。 该化合物的抗炎作用部分可以通过调节 p38 丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）、 p42/44 MAPK（ERK1/2）、蛋白激酶 C（PKC）和核因子（NF）-κB 的磷酸化来解释。 目前已经上市的抗病毒类环肽药物有帕利瑞韦（paritaprevir）、格拉瑞韦（grazoprevir）、伏西瑞韦（voxilaprevir）。
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正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法审批动态7月7日，CDE网站显示，正大天晴的 注射用 TQB2102 拟纳入突破性疗法 ，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 TQB2102已进入III期临床阶段， 目前全球尚无同类HER2双特异性ADC产品上市。 TQB2102是正大天晴自主研发的 首款新型HER2双特异性抗体偶联药物 （ADC）， 靶向HER2两个 非重叠表位ECD2及ECD4 ，采用可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂相连，药物抗体比（DAR）为6，差异化设计大幅提高药物的内化效率，进而增强对肿瘤细胞的杀伤作用。
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刚刚，石四药披露创新药管线最新进展！公司动态今日（ 7 月 7 日），石四药发布公告，披露其创新药开发的最新进展：。 SYN045 片的进展情况。 近日， SYN045 片 50mg 和 100mg 的单次给药以及 25mg 的多次给药临床试验已经完成。药圈头条2025-07-07创新药
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合成致死新策略！有望带来新型抗癌药物 | 热点论文导读前沿研究CDS2基因或成癌症治疗新靶点。 基于合成致死相互作用（SLIs）的策略已被用于癌症治疗。 近日，在 Nature genetics 发布的一项研究中，科学家们通过分析癌症与正常组织的RNA表达差异， 发现了一对具有合成致死效应的基因—— CDS1 和 CDS2 。
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正大天晴ADC、徐诺药业HDAC抑制剂有新进展，瑞士探索临床试验加速审批临床研究正大天晴新一代HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种。 7 月 7 日， CDE 官网公示，正大天晴注射用 TQB2102 拟纳入突破性治疗品种，用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 该药为新一代 HER2 双表位靶向抗体药物偶联物（ ADC ），是中国生物制药首款 ADC 。
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中欧限制医疗器械采购风波中，哪些企业受影响最大？招标采购中国这次出台的反制措施比较克制，为致力于在华发展的外企留下了空间。 7月6日，财政部国库司网站发布消息，经批准，财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施，并附上46类将受限制的医疗器械名单。 此次采购限制自2025年7月6日起施行，此前已经发布中标、成交结果公告的，可以不执行此次规定。
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胖东来发文：多支“大单品”年销售超5亿元、10亿元公司动态于东来在社交媒体上透露，短短三年，胖东来商品部发力，越来越多的单品年销售超过 5 到 10 亿。 今天，小编将简要剖析一下胖东来到底有啥秘诀，为啥其他零售企业想学都学不来。 胖东来的大单品神话，到底有多牛。FoodTalks食品资讯2025-07-07胖东来
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可口可乐与蒙牛在华合资公司“可牛了”，决议解散公司动态小食代日前从工商系统信息了解到， 近日，可牛了乳制品有限公司（下称：可牛了）发布注销备案 / 公告。 作为可口可乐公司旗下明星品牌，鲜菲乐于 2021 年被引进中国，由可口可乐与蒙牛合资的可牛了运营。 当时，中国为鲜菲乐在北美之外进军的首个海外市场，是可口可乐又一个“10亿美元”级别的品牌；其主打的“原生高倍营养奶”也在国内的牛奶细分赛道上吸引过一波“粉丝”，被认为是高端牛奶代表品牌之一。FoodTalks食品资讯2025-07-07蒙牛 可乐
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2025药谷年中盘点 | 4+4，上半年张江创新药械迎来“密集”收获期公司动态张江作为生物医药创新引领核心区也迎来了“密集”收获期： 4款 1类创新药， 4款 创新医疗器械在上半年相继诞生。 创新药：张江药谷获批上市4款1类创新药，半数为罕见病用药。 2025上半年张江获批上市的1类创新药。
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富翰医疗创新产品OCT获证上市，开启儿童眼科诊疗新时代！审批动态7月7日，江北新区南京生物医药谷园区企业富翰医疗自主研发的婴幼儿接触式光学相干断层扫描（OCT）设备正式获得江苏省药品监督管理局颁发的产品注册证，标志着该设备正式获准投入市场，为儿童眼科诊疗领域带来重大突破。 该设备是富翰医疗在儿童眼科领域的又一创新力作。 这一创新设计填补了国内外视网膜检查设备的空白，为医生提供了全新的解决方案。南京生物医药谷2025-07-07OCT 富翰医疗 儿童眼科诊疗
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靶点
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最新年份
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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