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  • 默沙东于2024年国际乳头瘤病毒大会（IPVC）公布其BROADEN研究及PROGRESS研究新数据
    临床研究
    默沙东于2024年国际乳头瘤病毒大会（IPVC）公布其BROADEN研究及PROGRESS研究新数据
    默沙东于2024年国际乳头瘤病毒大会（IPVC）公布其BROADEN研究及PROGRESS研究新数据。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 美国新泽西州罗威市，2024年11月12日—— 默沙 东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）今日宣布，将在2024年11月12日至15日于英国爱丁堡举行的国际乳头瘤病毒大会（IPVC）上公布其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 1 的新临床及真实世界数据，旨在评估HPV感染相关癌症和疾病负担。
    默沙东中国
    2024-11-15
    HPV 默克公司 PROGRESS
  • 非知名Biotech，曲线上岸
    公司动态
    非知名Biotech，曲线上岸
    昨日，睿跃生物（Cullgen）发布公告，其与纳斯达克一家名为Pulmatrix（股票代码：PULM）的biotech达成合并协议，根据协议，合并前Pulmatrix股东将持有合并后公司约3.6%的股份，合并前睿跃生物股东将持有合并后公司96.4%的股份，合并后的公司将以Cullgen的名义运营。 Pulmatrix在合并前的市值仅为七百多万美元，合并公告一出，市值立马接近翻倍，达到1300万美元。 01 Pulmatrix：“干净 ” 壳。
    抗体圈
    2024-11-15
    Cullgen biote Biotech
  • 百济神州开启大航海时代
    公司动态
    百济神州开启大航海时代
    百济神州是创新药的宏大叙事。 每前进一步，都在抬高行业天花板。 本季财报最引人注目的是百济神州挑战自我的边际变化：挑战短板，基本实现财务平衡；挑战边界，实体瘤领域FIC/BIC潜力大品种成批涌现。
    抗体圈
    2024-11-15
    天花
  • 让市值蒸发120亿的隐藏数据
    财报业绩
    让市值蒸发120亿的隐藏数据
    关于GLP-1类药物与骨密度关系的争议一直在医学界内部存在不同的声音。 最近，一位分析师的发现将这一争议推向了公众视野，这一发现直接影响了安进公司在11月12日股市开盘后的市值，导致其蒸发了高达120亿美元。 此前，安进公司的肥胖症治疗药物Maritide（AMG 133）的I期临床试验结果已发表在《自然医学》杂志上。
    抗体圈
    2024-11-15
  • 32.88亿美元！礼新医药PD-1/VEGF双抗授权默沙东深度解析
    交易并购
    32.88亿美元！礼新医药PD-1/VEGF双抗授权默沙东深度解析
    这项交易涉及礼新医药的PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球权益，默沙东将支付5.88亿美元预付款，并可能支付高达27亿美元的里程碑付款。 二、LM-299简介：。 LM-299是一种创新的PD-1/VEGF双特异性抗体，设计用于阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路，实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。
    抗体圈
    2024-11-15
    肿瘤 PD-1/VEGF
  • 步长制药关于全资子公司药品临床试验取得受理通知书的公告
    研发注册政策
    步长制药关于全资子公司药品临床试验取得受理通知书的公告
    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司全资子公司保定天浩制药有限公司的“复方硫酸钠片”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。 申请事项： 境内生产药品注册临床试验。 申请人： 保定天浩制药有限公司。
    步長制药
    2024-11-15
    保定天浩制药有限公司 药品临床试验
  • 恒瑞医药2款新药获批临床！
    审批动态
    恒瑞医药2款新药获批临床！
    11月14日晚，恒瑞医药发布公告，旗下子公司的 SHR-2173注射液 、 HRS-5632注射 液获得CDE批准，将于近期开展临床试验。 SHR-2173注射液适应症为： 治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。 截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约4503万元。
    Pharma CMC
    2024-11-15
  • 中国生物制药：四代EGFR抑制剂获FDA临床试验许可
    审批动态
    中国生物制药：四代EGFR抑制剂获FDA临床试验许可
    11月14日晚，中国生物制药发布公告，集团自主研发的 四代EGFR抑制剂「TQB3002」 已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）许可，即将启动I期临床试验。 表皮生长因子受体(EGFR)是突变频率最高的基因之一。 EGFR也是非小细胞肺癌最主要的驱动基因，其在东亚人群中的突变率高达40%-50%，在西方人群中为10%-20%1。
    Pharma CMC
    2024-11-15
    EGFR FDA
  • 百济神州改名！
    公司动态
    百济神州改名！
    111月14日晚，百济神州发布公告，宣布拟将启用新的英文名称： BeOne Medicines Ltd. （公司中文名称“百济神州”保持不变），彰显公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。 关于BeOne Medicines：。 “ Be ”反映了每位癌症患者最基本的愿望——摆脱疾病；。
    Pharma CMC
    2024-11-15
    癌症
  • 刚刚，石药集团前三季度业绩公布！营收226.86亿
    财报业绩
    刚刚，石药集团前三季度业绩公布！营收226.86亿
    今日（11月15日），石药集团公布2024年前三季度业绩，报告期内， 收入为人民币226.86亿元，较去年同期下跌4.9% 。 主要受到成药业务收入下跌的影响，股东应占基本溢利39.99亿元，较去年同期下跌15.2%，股东应占溢利较去年同期下跌15.9%至人民币37.78亿元。 据公告披露， 石药集团成药业务收入为人民币186.70亿元 ，同比下降3.5%，以下为按主要治疗领域的销售情况：。
    Pharma CMC
    2024-11-15
  • 绿竹生物在中国取得双特异性抗体K333发明专利
    审批动态
    绿竹生物在中国取得双特异性抗体K333发明专利
    双特异性抗体K333发明专利。 K333 -双特异性抗体。 公司收到 国家知识产权局下发的“一种结合人CD33和CD3的双特异性抗体” 发明专利证书，具体情况如下：。
    绿竹生物
    2024-11-15
    CD33 双特异性抗体K333
  • 免疫双擎，致胜未来！泰它西普治疗IgA肾病最新研究数据亮相2024 ASN
    临床研究
    免疫双擎，致胜未来！泰它西普治疗IgA肾病最新研究数据亮相2024 ASN
    美国时间2024年10月24日~27日，一年一度的美国肾脏病学会年会暨肾脏周（2024 ASN Kidney Week）在圣地亚哥拉开帷幕，为肾脏病领域带来了一场酣畅淋漓的学术盛宴。 新型药物泰它西普可同时靶向抑制增殖诱导配体（APRIL）和B淋巴细胞刺激因子（BLyS），并影响浆细胞自身抗体的分泌，减少免疫复合物在肾脏的沉积，为治疗IgAN提供新选择。 IgAN可导致进行性肾功能障碍。
    荣昌生物
    2024-11-15
    IgA肾病
  • 摩漾生物获近亿元B+轮融资，加速羟基磷灰石等再生医美材料开发
    医药投融资
    摩漾生物获近亿元B+轮融资，加速羟基磷灰石等再生医美材料开发
    摩漾生物近日完成近亿元B+轮融资，由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本领投，金鼎资本持续加持。募集资金将用于销售、市场、医学、品牌团队搭建和下一代产品研发。公司成立于2018年，专注于纳米医用生物材料和可吸收植入物产品，创始人林光明在生物材料领域有多年经验。未来，摩漾生物将同步布局B端医疗机构和C端市场，侧重国内外医院、医美机构的专业推广，并计划每年培训800名医生，同时在C端布局新媒体渠道和与KOL合作。
    36氪
    2024-11-15
    恒旭资本 博远资本 成都京成燕北 金鼎资本
  • 联新新闻 | 南京蓬勃与礼新医药科技有限公司达成许可协议
    公司动态
    联新新闻 | 南京蓬勃与礼新医药科技有限公司达成许可协议
    2024年11月12日，联新资本投资的企业南京蓬勃生物科技有限公司（下称“南京蓬勃”）与礼新医药科技有限公司（下称“礼新”）签署了经过更新与修订的许可协议。 依据协议条款，南京蓬勃同意授予礼新全球独家且可转让的许可权，并允许礼新再授权，以便其针对特定的抗PD-1（程序性细胞死亡因子）单域抗体专利（“许可专利”）和相关专有技术进行研发、生产、商业化以及其他应用。 该许可范围涵盖了一系列分子及包含许可分子的产品（“许可产品”），并适用于全球各类用途。
    联新资本
    2024-11-15
    PD1 联新
  • IgG降低超过77%！强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
    临床研究
    IgG降低超过77%！强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
    2024年11月14日，强生在在美国风湿病学会（ACR）上，披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果，显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善，IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法； 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者，按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab（5或15 mg/kg）或安慰剂，直至第22 周，并接受方案允许的背景标准治疗。
    凯莱英药闻
    2024-11-15
    FcRn IgG
  • 川普提名「反疫苗论者」小罗勃肯尼迪任卫生部长，多家疫苗大厂股价狂跌
    人事变动
    川普提名「反疫苗论者」小罗勃肯尼迪任卫生部长，多家疫苗大厂股价狂跌
    11月14日，美国总统当选人川普在社群平台宣布，将提名小罗勃肯尼迪担任卫生部长。 据悉，小罗勃肯尼迪曾主张新冠疫苗是「有史以来最致命」的疫苗，而随着新消息曝光，莫德纳（Moderna）、辉瑞（Pfizer）和诺瓦瓦克斯（Novavax）等疫苗厂的股价全数下跌。 根据《美联社》、《CNN》报导，现年70岁的前民主党人小罗勃甘乃迪（Robert F. Kennedy Jr.），曾以独立身份参选总统，但他在8月宣布退选，转而支持现年78岁的川普（Donald Trump）。
    药时空
    2024-11-15
    小罗勃肯尼迪 川普
  • 喜报！公司首个境内自产化药原料药获得印度批准上市
    审批动态
    喜报！公司首个境内自产化药原料药获得印度批准上市
    2024年11月14日，公司全资子公司宿州亿帆制药有限公司收到印度中央药品标准控制组织(CDSCO)颁发的二氮嗪原料药注册证书，这表明该原料药可以向印度市场供货。 二氮嗪主要用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI），为目前唯一被批准用于治疗高胰岛素血症（HI）的药物，是International Consortium of Pediatric Endocrinology （ICPE）推荐用于高胰岛素血症的一线治疗药物，同时也被《儿童先天性高胰岛素血症遗传检测和咨询专家共识（2023）》列为治疗先天性高胰岛素血症的一线用药。 根据产品战略布局，公司二氮嗪口服混悬液制剂产品已于2024年1月获得国内上市批准，实现国内市场销售。
    亿帆医药
    2024-11-15
    高胰岛素血症 自产化药
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