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  • 证券时报 | 全球竞逐靶点，中国生物制药四代EGFR抑制剂在美获批临床
    审批动态
    证券时报 | 全球竞逐靶点，中国生物制药四代EGFR抑制剂在美获批临床
    全球竞逐的第四代EGFR（表皮生长因子受体）靶向药迎来又一玩家。 近日，港股制药龙头中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴药业集团透露，其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002，取得里程碑进展，正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的临床试验申请（IND）许可，即将启动I期临床试验。 EGFR是肿瘤药物的关键靶点之一，是非小细胞肺癌最常见的驱动基因。
    正大制药订阅号
    2024-11-15
    EGFR
  • 百济神州英文名焕新：BeOne Medicines
    公司动态
    百济神州英文名焕新：BeOne Medicines
    百济神州 今日宣布拟将启用新的英文名称：BeOne Medicines Ltd.（ 公司中文名称“百济神州”保持不变）。 新名称体现了其通过促进全球各界跨领域一致协作的变革力量，致力于根除癌症这一宏伟愿景。 百济神州 的纳斯达克股票交易代码将变更为ONC。
    药研网
    2024-11-15
  • ​首付款5000万元！华昊中天与百洋医药就乳腺癌创新药达成合作
    交易并购
    ​首付款5000万元！华昊中天与百洋医药就乳腺癌创新药达成合作
    百洋医药将向华昊中天 支付不可退还的首付款5,000万元人民币 ；同时根据研发及销售进度，向华昊中天支付 研发里程碑及销售里程碑款项 。 华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向百洋医药支付推广服务费。 优替德隆是全球唯一基于合成生物学技术研发上市的化疗新分子，属于新一代微管蛋白稳定剂 ，具有疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广、不易产生耐药性、能够穿透血脑屏障2等多重优势，满足了临床对疗效与安全性并重的实际需求。
    药研网
    2024-11-15
    乳腺癌
  • 细胞与基因治疗药物工艺质控要点解析
    前沿研究
    细胞与基因治疗药物工艺质控要点解析
    City BIO · 杭州站。 时间 ：11月19日（周二） 13:30—17:00。 参会者到酒店前台输入车牌免费停车。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-15
    细胞与基因治疗药物
  • 医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果
    临床研究
    医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果
    近日， 医克生物集团 宣布 其 自主 研发 的 艾滋病治疗性 核酸 疫苗ICVAX已成功完成 首次人体一期临床试验，并取得令人鼓舞的 成 果。 结果显示，该疫苗具有卓越的安全性和 良好的 免疫原性。 在通向利用疫苗达到 无须使用抗逆转录病毒疗法（「 ART 」） 来 控制艾滋病病毒 的道路上，既 功能性治愈艾滋病 毒感染 的终极目标方向， ICVAX 产品又 迈出 了 重要一步。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-15
    艾滋病 艾滋病治疗性核酸疫苗
  • 天鹜科技完成超亿元A轮融资
    医药投融资
    天鹜科技完成超亿元A轮融资
    11月15日，国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成 超亿元 的A轮融资，本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投。 蛋白质在我们日常的生活生产中无处不在，是维持生命活动和推动科技创新的基础，功能优异的蛋白质产品更是促进生物医药、绿色能源、食品保健、绿色化工等诸多行业进步的源头动力。 天鹜科技的创新之处在于 其自主研发的蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™（ 源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能 ），能够 直接预测蛋白质功能 ，突破了以 AlphaFold为代表的结构预测方法“ 只能预测结构而无法设计功能”的局限， 为获取功能优异的蛋白质提供了 一种全新的技术手段 ，在业界独树一帜。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-15
    天鹜科技
  • 生物科技价值创造与医健产业价值投资的破局之道
    医药投融资
    生物科技价值创造与医健产业价值投资的破局之道
    人类对生命健康的无限需求和生物科技的无限创新空间相叠加，医药健康产业无疑将是永恒的朝阳产业。 在中国，生物医药产业园遍地开花，医药产业在国家层面和众多省市均被确定为战略新兴产业。 自2022年起，中国医药工业面临持续负增长。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-15
    生物科技
  • 百济神州宣布更名为BeOne Medicines
    公司动态
    百济神州宣布更名为BeOne Medicines
    新名称体现了公司通过促进全球各界跨领域一致协作的变革力量，致力于根除癌症这一宏伟愿景。 公司的纳斯达克股票交易代码将变更为ONC。 11月14日，百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）宣布拟将启用新的英文名称：BeOne Medicines Ltd.（公司中文名称“百济神州”保持不变），彰显公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-15
    癌症
  • 圣湘、凯普、透景中标668万HPV大单！
    公司动态
    圣湘、凯普、透景中标668万HPV大单！
    而就在9月发布的，云南省妇幼保健院2024年高危型人乳头瘤病毒（16、18型及其它不细分亚型）核酸检测试剂盒（第二批）中标公告中，金域拿和实生物中了31万人份，单价8.5元，之江中了31.7万，单价7.98元，圣湘又拿了31.7万， 单价9,.88元。 在5月发布的云南省妇幼保健院2024年高危型人乳头瘤病毒（16、18型及其它不细分亚型）核酸检测试剂盒（第二批）中标公告显示，凯普中标12万人份，单价10.08元，圣湘生物中标11.2万，单价9.98元， 总中标价格233万。 综上来看，在云南的HPV招标中，圣湘连中三元，累计68.36万人份，总中标金额达到了659万，排在第一位，其次是凯普生物，连中两批，累计人份37.46万，累计中标金额352.46万。
    易贸IVD精选
    2024-11-15
    人乳头瘤病毒
  • 纽欧申与丽珠共同宣布：KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I期临床试验顺利完成
    临床研究
    纽欧申与丽珠共同宣布：KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I期临床试验顺利完成
    中国上海和美国波士顿- 2024年11月14日 - 纽欧申医药 ( 以下简称“公司” ) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。 公司与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠医药”)共同宣布，用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041(一款KCNQ2/3激活剂 ) 的I期临床试验于近日顺利完成。 这是NS-041项目临床开发进程中达到的重要里程碑，标志着该项目将进入II期临床试验，探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性。
    BiG生物创新社
    2024-11-15
    癫痫 I期 I
  • 仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病获得欧盟CHMP的肯定意见
    研发注册政策
    仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病获得欧盟CHMP的肯定意见
    卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗上市，用于治疗阿尔茨海默病（AD）轻度认知障碍和轻度AD的非载脂蛋白E ε4或经证实的淀粉样蛋白病变杂合子成年患者。此前，卫材对CHMP的否定意见进行了复审。预计欧盟委员会将在收到CHMP积极意见后的67天内做出最终决定。仑卡奈单抗可选择性结合Aβ聚集体，中和并清除大脑中的Aβ斑块。欧洲约有690万人受AD影响，预计2050年将翻倍。AD患者面临不同阶段的挑战，对新治疗方案存在巨大需求。仑卡奈单抗由卫材主导开发和注册申请，卫材和渤健共同商业化和推广，卫材拥有最终决策权。
    美通社
    2024-11-15
  • Antibiotics | 噬菌体疗法在伴侣动物和农场动物中的应用
    前沿研究
    Antibiotics | 噬菌体疗法在伴侣动物和农场动物中的应用
    噬菌体作为具有特定细菌嗜性的病毒，自 20 世纪初以来就被用作抗菌剂。 尽管在西方国家被部分放弃，但在东欧国家仍然广泛应用。 近年来，随着多重耐药细菌的增多，噬菌体疗法重新受到关注。
    菲吉乐科农业健康
    2024-11-15
    噬菌体疗法
  • 输注12亿个间充质干细胞，多发性硬化症患者生活质量显著改善
    前沿研究
    输注12亿个间充质干细胞，多发性硬化症患者生活质量显著改善
    11月10日，据该疗法的美国开发商希望生物科学研究基金会(HBRF)称，间充质干细胞疗法在一项小规模临床试验中显著改善了多发性硬化症(MS)患者的生活质量评分。 间充质干细胞（MSC）是存在于骨髓、脂肪和其他组织中的成体干细胞，可以分化为骨、软骨和脂肪细胞。 Hope Biosciences 的疗法使用来自患者脂肪组织的干细胞。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-11-15
    间充质干细胞 多发性硬化症
  • 和铂医药宣布任命郑雷博士为首席商务官
    人事变动
    和铂医药宣布任命郑雷博士为首席商务官
    和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司，今日宣布正式任命郑雷博士为首席商务官（CBO）。 郑博士将常驻美国，负责公司的全球商务拓展和资产管理工作，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。 在担任首席商务官期间，郑博士将通过有效执行公司的合作项目计划，实现公司产品组合价值的最大化。
    和铂医药
    2024-11-15
    肿瘤 郑雷
  • 国产双抗创新药出海热潮
    审批动态
    国产双抗创新药出海热潮
    DS-8201的突破性疗效引发了ADC的新一波发展热潮，第三代ADC也成为国产创新药的出海急先锋。 相比之下，双抗新药的市场规模迟迟未能打开，最畅销的FIX/FX作用机制特殊，CD3双抗在血液瘤取得突破但规模有限。 此外，TCE在自免领域的想象空间，促使更多MNC和美元基金扫货中国TCE管线。
    医药笔记
    2024-11-15
    创新药
  • 山东第一医科大学第一附属医院李杰/王新/董锋林研究团队发现外泌体circUPF2 通过降低铁死亡敏感性来增强肝癌的索拉非尼耐药性
    前沿研究
    山东第一医科大学第一附属医院李杰/王新/董锋林研究团队发现外泌体circUPF2 通过降低铁死亡敏感性来增强肝癌的索拉非尼耐药性
    索拉非尼是FDA 批准的首个针对晚期 HCC 的靶向治疗药物，然而由于其耐药性，索拉非尼疗效受到很大限制。 相关研究表明，外泌体和环状 RNA 在癌症的恶性进展中起着至关重要的作用。 发现外泌体 circUPF2 促进了肝细胞癌对索拉非尼的耐药性。
    Scientific Services和元生物
    2024-11-15
    铁 外泌体
  • 33亿美元重磅交易！默沙东获得礼新医药PD-1/VEGF双抗新药全球权益 | 盈科Family
    交易并购
    33亿美元重磅交易！默沙东获得礼新医药PD-1/VEGF双抗新药全球权益 | 盈科Family
    11月14日，跨国医药巨头 默沙东公司 宣布收购礼新医药的PD-1/VEGF双抗LM-299， 获得该药物的 全球独家权利 。 根据协议条款，礼新医药将获得 5.88亿美元的首付款，以及最高27亿美元 的里程碑付款。 礼新医药将获得 5.88 亿美元的首付款。
    盈科资本
    2024-11-15
    巨头 PD-1/VEGF PD
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