中国生物工程学会第十六届学术年会暨2024年全国生物技术大会上，生物工程学会与火石创造将联合发布“ 中国生物医药产业发展指数CBIB·产业园区创新力”，揭晓 2024年生物医药产业园区创新力榜单。 企业榜：69 个项目获投。 10月份生物医药行业融资事件TOP30。

日前，礼来（Eli Lilly and Company）宣布为期三年的SURMOUNT-1临床3期研究详细结果 发表在《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）上 。 所发布的研究结果显示，与安慰剂相比， 每周注射tirzepatide可显著降低患有糖尿病前期和肥胖或超重成年患者发展为2型糖尿病的风险达93%。 SURMOUNT-1 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验，旨在评估不同剂量（ 5 mg 、 10 mg 和 15 mg ）的 tirzepatide 作为低热量饮食的辅助治疗手段的疗效和安全性。

日前，Gubra公司宣布了 长效胰淀素（amylin）类似物GUBamy 在单剂量递增（SAD）1期临床试验中获得积极结果。 GUBamy耐受性良好，表现出良好的药代动力学特征，半衰期为11天，支持每周一次的给药方案。 此外，单剂量的GUBamy剂量依赖性地降低体重，这一效果在试验期间（6周）内持续存在。

GSK今日宣布，其抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin）在3期临床试验DREAMM-7的预定中期分析中获得了积极结果。 该试验评估了Blenrep联合硼替佐米和地塞米松（BorDex）作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线或更晚期治疗的效果。 试验达到了总生存期（OS）的关键次要终点，显示出Blenrep联合BorDex与标准治疗方案相比，显著降低了患者死亡风险。

药明康德近日宣布，其位于瑞士库威的生产基地获得全球企业社会责任评级专业机构EcoVadis银牌认证，这也体现了药明康德将环境、社会及管治（ESG）融入公司战略和运营的坚定信念。 作为全球知名的企业社会责任评级机构，EcoVadis为各行业提供重要的国际企业社会责任标准，旨在推动全球供应链的可持续发展，增强行业竞争力，促进建立更好的全球实践案例并持续改进。 库威生产基地是药明康德CRDMO业务平台的重要组成部分，拥有全球领先的片剂和胶囊临床用药和商业化生产及包装能力。

该研究首次报道了靶向嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-Ms）疗法在治疗心肌缺血再灌注导致的组织损伤和纤维化中的应用潜力。 心肌缺血再灌注损伤 是缺血性心脏病治疗后的一种严重并发症，严重影响心肌梗死患者的预后和生存率，且目前治疗手段有限。 心脏纤维化是心肌缺血再灌注损伤后常见的病理变化，多由激活的成纤维细胞分泌的细胞外基质过度沉积所致。

这种药物通过模拟胰高糖素样肽-1（GLP-1）分子的作用来促进胰岛素分泌，可以抑制食欲，减少能量摄入，使用者在16个月内可以平均减重约12.7千克。 今年9月，素有“诺奖风向标”之称的拉斯克奖临床医学研究奖就授予了为开发GLP-1类疗法作出贡献的三位科学家。 美中不足的是，这类药物可能带来反胃、呕吐等副作用，这让一些肥胖患者无法坚持使用药物。

既往多项研究均表明， 脂肪变性与纤维化是代谢综合征发生的重要原因，可能增加2型糖尿病和心血管疾病风险，而2型糖尿病发病又与 MASLD存在潜在的相同作用机制，如胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱，因此MASLD与2型糖尿病之间可能存在互相促进的作用。 近日， Diabetes Research and Clinical Practice 发表一项探索脂肪变性、纤维化与2型糖尿病之间发展关系的研究，或可填补部分证据空白。 研究结果显示，共有 39例（23.8%）为2型 糖尿病 。

近日，由 吉林省肿瘤医院程颖教授 牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 的 III 期 EXTENTORCH 研究 结果发表在国际肿瘤学顶级期刊 《美国医学会杂志 ·肿瘤学》 (JAMA Oncology，IF 2023 =22.5），再次在国际学术舞台展现了中国“源”创新药的卓越实力，为ES-SCLC一线免疫治疗再添重磅循证医学证据。 2024年6月，基于该研究的积极结果， 特瑞普利单抗获国家药品监督管理局（ NMPA）正式 批准 联合 依托泊苷和铂类用于 ES-SCLC 一线治疗 ，并获中国临床肿瘤学会（CSCO）两大指南推荐为ES-SCLC一线治疗 优选方案 ，为中国ES-SCLC患者提供了治疗新选择。 与单纯化疗相比， 特瑞普利单抗联合化疗显著改善患者PFS和OS，将疾病进展或死亡风险降低33% （HR=0.67; 95% CI,0.54-0.82）， 死亡风险降低了20% （HR=0.80；95% CI, 0.65-0.98）。

2024年11月4日， Nature发表文章 Five protein-design questions that still challenge AI，讨论了蛋白质的AI设计仍然面临的五个问题。 德国慕尼黑大学的Alena Khmelinskaia说：“希望设计定制蛋白质就像订餐一样简单。 传统方法依赖于微生物的变异来产生所需蛋白质，过程繁琐且效率低下。

中国苏州，2024年11月15日—北海康成制药有限公司（以下简称「北海康成」，股票代码「1228.HK」），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 这项新的研究表明，StitchR技术能够在mdx小鼠（研究杜氏肌营养不良症（DMD）的关键动物模型）的肌肉和心脏中高水平重组并表达由双腺相关病毒（dual AAV）载体递送的大型midi-dystrophin蛋白。 StitchR技术是北海康成开发 CAN204 DMD 基因疗法的基础，该项目目前处于临床前研究阶段。

AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元A轮融资，由启明创投领投，募集资金将用于自研项目开发和技术迭代。公司专注于利用AI进行蛋白质设计，服务于创新药、体外诊断等领域，自主研发的AccelProtein™可预测蛋白质功能，突破行业局限。AccelProtein™在生物医药和合成生物学领域具有广泛应用，提高酶活性、特异性，解决高价值分子合成问题。天鹜科技已成功交付三十余款蛋白质设计项目，未来将深化AI技术应用，推动生物制造向高效、环保方向发展。首席科学家洪亮表示，目标巩固公司在全球蛋白质功能预测领域的领先地位。

11月15日，国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成 超亿元 的A轮融资，本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投。 蛋白质在我们日常的生活生产中无处不在，是维持生命活动和推动科技创新的基础，功能优异的蛋白质产品更是促进生物医药、绿色能源、食品保健、绿色化工等诸多行业进步的源头动力。 天鹜科技的创新之处在于 其自主研发的蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™（ 源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能 ），能够 直接预测蛋白质功能 ，突破了以 AlphaFold为代表的结构预测方法“ 只能预测结构而无法设计功能”的局限， 为获取功能优异的蛋白质提供了 一种全新的技术手段 ，在业界独树一帜。

2024年11月，Al for Chemistry科技创新企业深度原理(Deep Principle)宣布完成了种子++轮融资，由祥峰投资独家投资。 本轮融资将用于进一步完善产品研发，开拓商业市场，及支持国际化布局。 AI在材料的研发中到底能实现哪些价值，这是祥峰研究了很久的一个主题，通过对深度原理的投资祥峰给出了答案。

向美国FDA递交舒沃哲®新药上市申请。 11月8日，迪哲医药宣布公司已于近日向美国食品药品监督管理局 （FDA） 递交舒沃哲® （通用名：舒沃替尼片） 的新药上市申请 （New Drug Application，NDA） ，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20号外显子插入突变 （exon20ins） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成人患者。 舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，也是 首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药 ，于去年8月通过优先审评在中国获批上市，已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。

该研发中心将进一步提升药明康德原料药工艺开发能力，为各类合成分子提供创新解决方案，满足不断增长的市场需求。 近日，药明康德宣布其位于江苏常州的全新研发中心正式启用，进一步提升小分子、寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物开发能力。 药明康德常州新研发中心首栋启用的WuXi TIDES研发大楼，专注于寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物的工艺开发和分析研究。

近日，《临床癌症研究》（ Clinical Cancer Research ）发表了题为：Microsatellite Instability, Tumor Mutational Burden, and Response to Immune Checkpoint Blockade in Patients with Prostate Cancer的研究。 该研究对2257例前列腺癌患者的共计3244个肿瘤进行了测序，有部分患者有多个肿瘤组织。 结果显示有63例（2.8%）患者被划入到MSI-H，在非MSI-H人群中有33例（1.5%）患者为TMB-H。