Corstasis Therapeutics公司宣布，其针对充血性心力衰竭、肝病和慢性肾病相关水肿的门诊疗法——布美他尼鼻喷剂（RSQ-777-02）的关键性试验数据将在2024年11月16日至18日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上展示。CEO Benjamin Esque表示，这些结果标志着公司在提供易于使用、门诊非口服利尿剂方面的承诺，旨在提高健康公平性，尤其是为农村和弱势社区的患者提供便利。布美他尼鼻喷剂（BNS）是一种针对充血性心力衰竭、肝病和肾病患者的创新性输注型利尿剂，通过简单的鼻部给药系统，使患者能够在家中自行给药。Corstasis Therapeutics致力于开发创新、以患者为中心的疗法，旨在提高受水肿影响个体的生活质量，通过关注门诊解决方案，优化治疗效果，减少住院和再住院，并为不同患者群体提供必要的治疗。

Vir Biotechnology宣布了MARCH Phase 2临床试验B部分的数据，评估了tobevibart和elebsiran的联合使用，以及与或不与pegylated interferon alfa（PEG-IFNα）结合，在慢性乙型肝炎患者中的疗效。研究结果显示，在基线HBsAg水平低（

Omega Therapeutics公司宣布完成了一项针对c-MYC的Phase 1临床试验，验证了表观基因组调控剂作为新型药物的可能性。公司正在探索与合作伙伴共同推进OTX-2002的Phase 2开发。Omega Therapeutics将资本资源集中于三个优先项目，旨在实现精准表观基因组控制，以在现有疗法中展现治疗优势。公司任命了Kaan Certel博士为总裁兼首席执行官，Jennifer Nelson博士为首席科学官。Omega Therapeutics正在与Novo Nordisk合作开发用于治疗肥胖的表观基因组调控剂。公司优先考虑了三个领域的研究项目，包括肥胖、再生医学和代谢性疾病，以充分利用其独特的表观基因组调节价值主张。此外，公司完成了OTX-2002的Phase 1临床试验，并正在与潜在合作伙伴讨论进一步推进临床开发。

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Dupixent（dupilumab）用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的补充生物制品许可申请（sBLA）的重新提交。该申请基于LIBERTY-CUPID III期临床试验的多项数据，包括新增加的C研究，证实Dupixent显著减少了瘙痒和荨麻疹活动。CSU是一种由2型炎症驱动的慢性炎症性皮肤病，在美国有超过30万人受此病困扰，且抗组胺药治疗往往无法有效控制。Dupixent如果获得批准，将成为近十年来第一种针对CSU的靶向疗法。FDA的决策预期在2025年4月18日之前。Dupixent已在日本和阿联酋获得批准，并在欧盟进行监管审查。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制IL4和IL13通路的信号传导，不是免疫抑制剂。Dupixent的开发由Sanofi和Regeneron在全球化合作协议下共同进行。

Eyenovia公司宣布，独立数据审查委员会对CHAPERONE研究的审查结果显示，该研究未能达到其主要的三年疗效终点，即视力清晰度未低于0.5度。CHAPERONE研究旨在评估Eyenovia公司低剂量阿托品药物与Optejet给药平台的结合，作为治疗儿童进行性近视的潜在治疗方法。数据审查委员会审查了252名可评估患者的安全性和有效性数据，发现两组活性治疗（0.01%和0.1%阿托品眼药水喷雾）与安慰剂组的近视进展率没有显著差异。Eyenovia计划终止研究，更深入地审查数据，并评估下一步行动。公司正在考虑多种步骤以最大化对各方利益相关者的价值，减少开支，并评估其战略选择，可能包括业务合并、反向合并、资产出售或这些选择的组合。

NanoViricides公司于2024年11月14日向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2024年9月30日的季度报告。报告显示，截至9月30日，公司现金及现金等价物余额约为387万美元，净财产和设备（P&E）资产约为736万美元（折旧后），包括位于康涅狄格州谢尔顿的cGMP能力制造和研发设施。总流动负债约为163万美元。在报告期内，公司用于经营活动的净现金支出约为260万美元，包括约100万美元的研发支出，用于准备NV-387的II期临床试验申请。此外，公司在报告期内通过市场销售（ATM）筹集了约171万美元的净收入。报告期后，公司通过ATM筹集了约63万美元的净收入。公司创始人兼总裁Anil Diwan博士提供的300万美元信贷额度，加上上述筹集的资金，公司目前拥有约760万美元（扣除流动负债后约600万美元）的现金用于未来的运营支出。NV-387是一种广谱抗病毒药物，公司计划将其开发为治疗RSV、COVID、流感、MPOX/天花感染等疾病的药物。NV-387在动物模型试验中表现出对COVID、RSV、流感、Mpox/天花等病毒的有效性，且具有独特的作用机制，有望成为革命性的抗病毒药物。

Endo公司宣布与MC2 Therapeutics达成协议，通过其子公司Paladin Pharma Inc.在加拿大商业化推广Wynzora Cream（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯）产品。Wynzora Cream是一种用于治疗成人斑块状银屑病的局部外用药物，具有独特的配方和临床特征，旨在为患者提供便利的日常使用体验。该产品已在2020年7月20日获得美国FDA批准，并在2022年2月18日在欧洲上市。Endo公司致力于帮助患者过上更好的生活，Paladin Pharma Inc.专注于加拿大市场的创新药物产品收购或授权，MC2 Therapeutics则专注于免疫学和炎症领域的创新治疗方法开发。

三星生物仿制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）对两种地诺单抗生物仿制药——OBODENCE™和XBRYK™——给出了积极意见。OBODENCE™被推荐用于治疗绝经后妇女和有骨折风险增加的男性骨质疏松症，以及治疗前列腺癌患者因激素去势引起的骨丢失。XBRYK™被推荐用于预防骨转移癌患者的骨骼相关事件和难以手术切除的骨巨细胞瘤患者的治疗。这些药物若获批准，将成为三星生物仿制药公司首个内分泌学生物仿制药，有助于提高患者的生活质量和治疗可及性。CHMP的积极意见基于包括分析、非临床和临床数据的全面证据。

Eccogene公司宣布，其新型口服小分子药物ECC4703和ECC0509在AASLD肝脏会议上作为突破性摘要进行展示。ECC4703是一种高度选择性的肝脏靶向甲状腺激素受体-β（THR-β）全激动剂，ECC0509是一种口服SSAO抑制剂。两项药物的1期临床试验结果显示出良好的安全性和耐受性，以及支持每日一次剂量和明确目标结合的药代动力学和药效学特征。这些结果为ECC4703和ECC0509成为同类最佳分子提供了信心，并支持其进入2期开发。ECC4703和ECC0509的详细数据将在会议期间进行海报展示，并已发布在AASLD网站上。Eccogene致力于开发针对慢性心代谢和炎症性疾病的新型口服小分子疗法，其产品线包括ECC5004等候选药物。

Invizyne Technologies, Inc.在2024年11月14日宣布完成其首次公开募股，共发行187.5万股普通股，每股价格为8美元，总募资金额约为1500万美元。公司股票于11月13日在纳斯达克交易所上市，股票代码为“IZTC”。同时，公司还发行了93,750份普通股认股权证，每份认股权证可按8美元的价格购买一股普通股。MDB Capital担任本次公开募股的承销商，Cambria Capital LLC和Paulson Investment Company LLC参与作为选定经销商。Invizyne的SimplePath™平台旨在通过细胞外酶促系统高效地将自然资源转化为高需求的生化产品，如APIs、生物燃料、食品香料、化妆品等。

Altimmune公司宣布，其研发的pemvidutide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）方面展现出积极效果。在一项为期12周的1b期临床试验中，pemvidutide显著降低了与心血管疾病相关的炎症性脂质水平，包括降低总胆固醇和甘油三酯。该研究结果表明，pemvidutide有望成为治疗MASH及其并发症（如动脉粥样硬化、心脏病和代谢综合征）的有效药物。Altimmune公司正在进行的IMPACT 2b期临床试验预计将在2025年第二季度公布结果。

11月13日，全国中药饮片联盟采购办公室 发出关于公开征求《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》意见的通知，从11月14日起，对中药饮片全国集采文件进行意见征求，时间截至2024年11月18日前。 通过 综合评审、竞价报价 两个环节确定拟中选药品， 降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。 山东牵头集采由15省市扩展到全国，品种由21个增加到45个。

浙江科峰有机硅股份有限公司创业板IPO于2023年6月21日过会，至今未能提交注册。 公司报告期2020年、2021年、2022年第一大客户均为上海允继化工新材料股份有限公司（含改制之前的“上海允继化工新材料有限公司”）。 让人震惊的是，“企查查”显示，允继化工已于2024年9月10日被注销。

Alpha Cognition公司发布2024年第二季度及上半年财务报告，并更新公司业务进展。FDA批准ZUNVEYL治疗阿尔茨海默病，公司正准备在美国市场商业化并寻求海外授权。第三季度，公司筹集450万美元用于商业供应和商业化准备，成功完成ZUNVEYL稳定性测试，延长其商业货架寿命至24个月。公司继续与西雅图生物医学和临床研究所合作进行ALPHA-1062鼻腔给药的临床前研究，并准备在纳斯达克上市。公司推进ZUNVEYL在2025年第一季度进入长期护理市场的商业化准备，预计该药物将为阿尔茨海默病患者提供急需的治疗选择。财务方面，研发费用和一般及行政费用有所增加，第三季度净亏损为190万美元，九个月净亏损为900万美元。

加拿大生物制药公司Defence Therapeutics Inc.宣布，为解决之前发行的债务，公司发行新的无担保可转换债券，总额最高可达157万美元。新债券年利率为8%，可在到期日之前转换为普通股。此次发行所得资金将用于偿还旧债券的本金。新债券的发行和普通股的发行，以及旧债券利息的结算，均需获得监管和公司批准。Defence Therapeutics专注于开发下一代放射性免疫偶联物和ADC产品，以及新型免疫肿瘤疫苗。

欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）建议批准Bristol Myers Squibb公司（BMY）的repotrectinib作为治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和NTRK基因融合的晚期实体瘤成年及12岁以上儿童患者的药物。该药物已在美国获得批准，并在多项临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Bristol Myers Squibb期待欧洲委员会（EC）的最终决定，并有望将这一新一代治疗药物带给欧盟的ROS1或NTRK融合肿瘤患者。

AlveoGene公司宣布，其针对新生儿致命性表面活性蛋白B（SP-B）缺乏症的吸入性基因疗法AVG-002获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定（RPDD）。SP-B缺乏症是一种极罕见的单基因遗传病，导致新生儿呼吸窘迫综合征，发病率约为每百万活产婴儿中有1例。AVG-002利用InGenuiTy®平台，通过呼吸道给药将功能性SP-B基因直接递送到新生儿深肺泡区域，具有高效和疗效。临床前数据表明，AVG-002可显著延长生存时间，有望成为终身治疗。AlveoGene正在推进AVG-002的临床开发，预计到2028年可能提交上市许可申请。此外，公司还计划推进针对ABCA-3缺乏症的AVG-003和针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症肺病的AVG-001的开发。