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  • 全国中药饮片带量采购开始（附品种名单）
    招标采购
    全国中药饮片带量采购开始（附品种名单）
    全国中药饮片集采正式发文。 11月13日，全国中药饮片联盟采购办公室发布关于公开征求《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》意见的通知。 本次中药饮片集采辐射范围为全国，在国家医保局的指导下，由山东牵头进行，全国31个省（市、自治区）和新疆建设兵团对45个中药饮片进行集采，每个品种划分为选货、统货两个规格（具体名单见文末）。
    赛柏蓝
    2024-11-14
    中药饮片
  • 2.5亿美元！张江这家企业拟借壳SPAC在美国上市
    医药投融资
    2.5亿美元！张江这家企业拟借壳SPAC在美国上市
    据悉，贵之言医药于2016年1月完成第一轮融资，2016年7月完成第二轮融资。 DT Cloud是一家空白支票公司，DT Cloud Acquisition Corporation是一家新成立的空白支票公司，于2022年7月7日注册为开曼群岛豁免公司，成立的目的是与一项或多项业务进行合并、换股、资产收购、股份购买、重组或类似业务合并（“业务组合”）。 DT Cloud发起人为注册于英属维尔京群岛的DT Cloud Capital Corp.。
    张通社
    2024-11-14
    SPAC
  • 辉瑞紧急辟谣：不会出售医院药品业务！
    公司动态
    辉瑞紧急辟谣：不会出售医院药品业务！
    1 1月12日，据路透报道， 有三位知情人士透露，辉瑞正在考虑出售其医院药品部门。 据悉，该部门是2015年辉瑞以约170亿美元收购Hospira得来的。 今年以来，Starboard Value基金强势入场，对辉瑞进行战略投资。
    医药之梯
    2024-11-14
    医院药品业务
  • 2025版《中国药典》将纳入抗癌大将——贝伐珠单抗
    审批动态
    2025版《中国药典》将纳入抗癌大将——贝伐珠单抗
    2024年9月23日，国家药典委员会正式发布了《贝伐珠单抗注射液国家药品标准草案公示》，此举旨在提升标准的科学性、合理性及实用性，同时积极与国际顶尖标准接轨。 作为生物科技领域的"抗癌大将"，贝伐珠单抗注射液是首个获得临床批准的抗肿瘤血管生成药物。 其成功问世，不仅标志着肿瘤靶向治疗新时代的开启，也为后续药物研发树立了里程碑式的典范。
    CPHI制药在线
    2024-11-14
    肿瘤 癌
  • 从重磅产品入华，看诺华的核药帝国
    公司动态
    从重磅产品入华，看诺华的核药帝国
    据公开信息，Pluvicto于今年9月被CDE纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性 前列腺癌 （mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。 Pluvicto：下一个十亿美元分子。 核药，又称放射性药物（RLT），或放射性核素偶联物（RDC）,是一种含有放射性核素的特殊药物，能够用于医学诊断和治疗。
    CPHI制药在线
    2024-11-14
    PSMA 去势抵抗性前列腺癌 核药
  • 涉国谈药、新获批药！一省公示471个拟挂网产品
    招标采购
    涉国谈药、新获批药！一省公示471个拟挂网产品
    昨日， 宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《 关于公示2024年11月份药品阳光挂网拟挂网结果的通知 》（下称《通知》）。 根据梳理， 2024年11月份药品阳光挂网拟挂网产品 合计 471个 ，涉及氯化钾颗粒、尼可地尔片等 353个 品种和南京同仁堂药业有限责任公司等 266家 生产企业。 其中，浙江赛默制药有限公司合计有 15个 产品拟挂网，是本次拟挂网药品数量最多的生产企业。
    医药健康资讯
    2024-11-14
    国谈药
  • 2024年10月乳腺癌文献速达
    前沿研究
    2024年10月乳腺癌文献速达
    Trastuzumab Duocarmazine in Pretreated Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Advanced or Metastatic Breast Cancer: An Open-Label, Randomized, Phase III Trial (TULIP)。 目前，除二线治疗外，尚无明确的治疗指南。 Trastuzumab Duocarmazine（T-Duo）是第三代HER2靶向抗体药物偶联物，在接受大量治疗的HER2+/HER2-low乳腺癌患者的I期研究中，该药物显示出疗效和可接受的安全性。
    ADC Academy Online
    2024-11-14
    HER2 乳腺癌
  • 接盘的诱惑！超过58亿重金收下本土BIOTECH为了什么
    医药投融资
    接盘的诱惑！超过58亿重金收下本土BIOTECH为了什么
    一则消息在业界备受关注：11月13日，信达前研发高管刘晓林创立的普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），宣布与德国药企BioNTech达成股权收购协议。 受此影响，美股开盘后，BioNTech股价涨幅超过4%。 近三个月来，该公司股价累计涨幅接近30%。
    MedTrend医趋势
    2024-11-14
  • 科睿唯安与 E 药经理人联合发布最新报告 揭示中国生物制药业变革及其对全球影响
    公司动态
    科睿唯安与 E 药经理人联合发布最新报告 揭示中国生物制药业变革及其对全球影响
    2024 年 11 月 14 日——全球领先的变革性信息服务提供商科睿唯安（纽约证券交易所代码：CLVT）与中国领先的医药行业媒体 E 药经理人联合发布新报告 《创新十年，未来十年》(A Decade of Innovation, A Decade to Come) 。 过去十年，中国生物制药行业发展迅速，已成为全球生物制药创新的重要一员。 在开创性改革、重大投资和进步性政策的推动下， 中国生物制药产业目前已跻身新药上市总量全球前三的领导者行列。
    科睿唯安生命科学与制药
    2024-11-14
    科睿唯安
  • 最受关注减肥药在研项目陷信任危机，安进市值一度蒸发120亿美元
    财报业绩
    最受关注减肥药在研项目陷信任危机，安进市值一度蒸发120亿美元
    一份被藏匿的Excel表格数据近日引发轩然大波，导致制药巨头安进市值一度蒸发120亿美元，其备受关注的减肥药研发项目陷入信任危机。 争议源起于九个月前发布的一份研究数据。 值得注意的是，最高剂量组仅有4名患者参与，且整体骨密度下降主要由其中一名参与者的数据所致。
    MedTrend医趋势
    2024-11-14
    减肥 减肥药
  • RiDYMO® Hit发现和优化平台助力高活性PLK1抑制剂研发取得新突破
    前沿研究
    RiDYMO® Hit发现和优化平台助力高活性PLK1抑制剂研发取得新突破
    Polo样激酶1（ polo-like kinase, PLK1 ）是一类结构和功能均高度保守的丝/苏氨酸蛋白激酶，在细胞有丝分裂阶段发挥至关重要的作用。 在多种恶性肿瘤，如结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌等细胞中高表达，且其高表达与不良预后相关。 因此，PLK1 被认为是肿瘤药研发的潜力靶点，目前全球围绕 PLK1 已有多款管线在研，其中 Cardiff Oncology 的 onvansertib( PCM-075 ) 目前进展最快，并在临床治疗 mCRC 患者中展现积极的疗效结果。
    深势科技 DP Technology
    2024-11-14
    PLK1
  • 经鼻入脑纳米递药策略及其治疗脑部疾病研究进展
    前沿研究
    经鼻入脑纳米递药策略及其治疗脑部疾病研究进展
    经鼻入脑纳米递药策略及其治疗脑部疾病研究进展。 血脑屏障限制了大部分药物的脑部递送, 影响了中枢神经系统疾病的治疗。 随着纳米技术的兴起, 将纳米制剂结合经鼻给药途径有望实现更好的脑靶向与脑部疾病治疗效果。
    凡默谷
    2024-11-14
    神经系统疾病 纳米递药 脑部疾病
  • 今日65个新批件！6个一致性评价受理号获批
    审批动态
    今日65个新批件！6个一致性评价受理号获批
    今日，NMPA发布2024年11月14日药品批准证明文件送达信息，本批次共有65个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号，过评品种为：。 苏州东瑞制药的 注射用头孢唑林钠 ； 山东鲁抗医药的 盐酸艾司洛尔注射液 ； 遂成药业的 呋塞米注射液 ； 海南海灵化学制药的 注射用头孢呋辛钠 ； 珠海联邦制药的 2品规注射用头孢呋辛钠 。
    Pharma CMC
    2024-11-14
    一致性评价
  • 四环医药：计划分拆轩竹生物并在联交所主板上市
    医药投融资
    四环医药：计划分拆轩竹生物并在联交所主板上市
    11月12日晚，四环医药发布公告， 宣布公司计划分拆轩竹生物的股份并在联交所主板上市，并已获得联交所关于建议分拆轩竹生物的批准 。 同时， 以总价约3.08亿元进一步收购轩竹生物约3.6177%的股权。 轩竹生物经过十几年的积淀和发展，已经建立了完整且独特的一体化新药研发体系，成为具备大分子和小分子两大研发平台的创新药研发公司。
    Pharma CMC
    2024-11-14
    联交所
  • 刚刚，NMPA发布重磅文件！国家药品业务应用系统相关模块，今日启用！
    研发注册政策
    刚刚，NMPA发布重磅文件！国家药品业务应用系统相关模块，今日启用！
    刚刚，国家药监局发布发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》， 自2025年7月1日起实施。 同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施， 国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。 同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。
    Pharma CMC
    2024-11-14
    国家药品业务
  • 78名！CDE外聘专家增补名单（征求意见）
    研发注册政策
    78名！CDE外聘专家增补名单（征求意见）
    11月13日，CDE发布通知，公开征求“ 药审中心外聘专家增补名单（2024年第二批）（征求意见稿） ”意见。 为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，经请示国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了外聘专家增补工作，经资质审核，形成2024年第二批外聘专家增补名单。 征求意见期间，如对以上专家有异议，可向我中心实名反映。
    Pharma CMC
    2024-11-14
    CDE 外聘
  • 研发动态丨首款AI驱动药物迎来里程碑进展，英矽智能发布ISM001-055临床2a期实验积极顶线数据
    临床研究
    研发动态丨首款AI驱动药物迎来里程碑进展，英矽智能发布ISM001-055临床2a期实验积极顶线数据
    11月12日， BioBAY园内企业 英矽智能 公布了其 自研领先药物ISM001-055在特发性肺纤维化（IPF）患者群体中的2a期临床数据，数据显示 ISM001-05 5 在安全性、耐受性，以及多个指标评估的药效方面均表现良好。 值得一提的是，ISM001-055的开发过程由生成式AI赋能。 最终，该候选药物从靶点发现到PCC提名仅耗时18个月，和传统药物研发平均4.5年的周期相比，实现了大幅的效率提升。
    BioBAY
    2024-11-14
    2a期
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