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Cell子刊：盛斌/戴荣平团队开发新型AI模型DeepSLE，从视网膜图像检测系统性红斑狼疮前沿研究系统性红斑狼疮 （SLE） 是一种严重的自身免疫疾病，会累及多个器官，包括皮肤、关节、中枢神经系统、眼睛和肾脏。 它影响着全球约 340 万人，在这些患者中，估计有 300 万是女性。 之前的研究表明，女性患 SLE 的可能性是男性的数倍，发病高峰通常在 15-45 岁之间。
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Nature子刊 | 一种新型靶向蛋白质的降解技术--FRTACs前沿研究LYTACs是一种革命性的靶向蛋白质降解技术，通过将目标蛋白导向溶酶体进行降解，从而调节细胞外和膜相关蛋白的水平。 然而，传统的LYTACs由于可用的溶酶体运输受体（LTR）种类有限，其发展受到了极大限制。 FRα对叶酸具有高亲和力，使得叶酸偶联物能够高效地靶向肿瘤细胞。
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这家IVD血浆原料公司被收购了交易并购该交易的财务和其他条款未披露。 HoulihanLokey担任Fujirebio的独家财务顾问，而AchelousPartners担任PlasmaServicesGroup的独家财务顾问。 Fujirebio在一份声明中表示，PlasmaServicesGroup成立于2004年，位于美国新泽西州穆尔斯敦，在罕见病领域处于特别有利的地位 。
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Diasorin向FDA提交新的分子POCT系统！注册审批！审批动态本次申报的 Liaison NES实时PCR分析仪 ，配合专用试剂盒Liaison NES Flu A/B, RSV & COVID-19 Panel，可同步检测鉴别甲/乙型流感病毒、SARS-CoV-2及呼吸道合胞病毒。 该系统采用紧凑型设计，配备智能化工作流程及数据互联功能，适用于急救中心、急诊科室和基层诊所等分散医疗场景。 继2023年推出 症候群分子检测平台Liaison Plex后 ，该公司相继获得三款血流感染检测试剂的上市许可。IVD动态2025-07-04COVID-19 分子POCT
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全国首家！下一代爆款甜味剂获批！来自五地国资押注的合成生物企业审批动态7月2日，合成生物企业 微元合成 宣布， 阿洛酮糖 正式获得国家卫生健康委员会新食品原料公告行政许可， 成为全国首家 获得批准上市企业， 也是唯一生物发酵法获批的企业。 此次批准的 AS10菌株直接发酵法 生产阿洛酮糖技术， 是国内首个采用合成生物技术生产的新食品原料获批的案例。 该公司 全球首创的 “一步 发酵法生物 合成工艺 ” ， 从葡萄糖/蔗糖出发，通过发酵方式直接生产阿洛酮糖， 经过八代技术迭代 转化率已达理论值的90%。
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漫谈ACTL治疗如何突破癌症治疗最大的瓶颈之一 ——肿瘤微环境前沿研究目前尽管各种抗肿瘤药物和治疗手段不断大量涌现，但 耐药 或 复发 仍是绝大多数药物或治疗手段的最终结果，难以达到治愈的目的。 此外，造成癌症治疗失败的另一最大障碍或瓶颈就是 肿瘤微环境 (Tumor Microenvironment, TME)。 ACTL治疗也是突破这一瓶颈的有效利器之一。
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Science｜利用靶向脂质纳米颗粒可在体内制备出CAR-T细胞，有望用于治疗癌症和自身免疫性疾病前沿研究CAR-T 细胞疗法 在 B 细胞癌症及狼疮、肌炎、白血病等 B 细胞驱动的自身免疫性疾病治疗中已实现持久缓解。 然而，因依赖昂贵个性化实验室流程且仅少数专业中心提供，美国超 2000 万自身免疫病患者无法获得该治疗。 卡普斯坦治疗公司（Capstan Therapeutics）研究人员带来新希望—— 证实脂质纳米颗粒（tLNPs）可在体内对 CAR-T 细胞进行基因改造，无需实验室细胞制造和体外扩增。
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【研究洞见】为什么不更好更便宜？—浅谈仿制药质量、供应、定价和支付招标采购仿制药在提高药品可及性、控制预算等方面发挥着重要作用，是医疗卫生系统的重要组成部分，但在研究领域常常被忽略。 上海创奇健康发展研究院副总监廖敏佳，在 本文回顾了美国、欧洲、日本等国家和地区现行的仿制药质量监管、定价与支付政策，并探讨了全球仿制药质量监管面临的一些挑战，以及定价、支付制度对仿制药质量和供应的潜在影响，最后，在汲取全球多国经验和教训的基础上，提出仿制药政策应面向未来，体现更强的韧性、前瞻性和系统性，包括构建具备全球未知事件冲击适应能力的、有韧性的政策框架，通过动态市场监测机制，引入更具弹性和活力的定价和支付体系，并将质量和价格同时纳入定价和支付政策的考虑范围，引导制造商生产高质量仿制药。 在此基础上，建议由药品监管部门和医保部门协同构建仿制药供应商综合评估体系，覆盖制造商的质量管理体系、原材料可追溯性、生产与供应稳定性、储备能力、市场价格差异等指标。
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科普时光 | 为何临床试验要追踪两年？三价轮状病毒疫苗双流行季观察优势揭秘临床研究为何临床试验要追踪两年。 三价轮状疫苗双流行季观察优势揭秘。 轮状病毒疫苗的研发和推广，是控制轮状病毒危害的关键。
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药企董秘/副总裁被留置！人事变动瑞康医药集团股份有限公司表示，公司于2025年7月1日收到济南市济阳区监察委员会的通知， 公司董事、董事会秘书及副总裁李喆先生被济南市济阳区监察委员会实施留置措施。 因李喆先生在留置期间不能履行董事会秘书职责，为保证公司的正常运作，在李喆先生被留置期间，由公司证券事务代表王秀婷女士代行董事会秘书职责。 目前关于 公司董事、董事会秘书及副总裁李喆先生被留置的原因尚未公布， 瑞康医药同样并未生命留置事件与企业无关，这就给坊间传闻增加了多种可能。
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5药企注销《药品生产许可证》公司动态根据福州市新海利康医药科技有限公司 的申请，我局按照《药品生产监督管理办法》等有关规定，注销该企业的《药品生产许可证》（证号：闽20210013 ），现予以公告。 自公告之日起，江西 弘惠医药 有限公司不得从事药品生产经营活动。 江西润泽药业有限 公司 （注册地址： 江西省大余县南安镇新世纪工业园 ，生产地址： 江西省大余县南安镇新世纪工业园 ） 因 企业自身原因 ，向我局 报告停产 ，停产时间为202 5 年 6 月 18 日至202 5 年 10 月 31 日。蒲公英Ouryao2025-07-04福州市新海利康医药科技有限公司 江西弘惠医药有限公司 注销
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药典委：3个中药国家标准公示研发注册政策将处方中薄荷油规范为薄荷素油；将氮酮规范为月桂氮䓬酮。 将【鉴别】1所用对照品“乌头碱对照品”修订为使用“乌头双酯型生物碱对照提取物”为对照。 新增枸杞子薄层鉴别项，对人参、淫羊藿、补骨脂、麻黄、丹参薄层鉴别项进行修 订；。蒲公英Ouryao2025-07-04中药
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新增13个！湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录发布招标采购根据湖北省药监局《关于印发的通知》（鄂药监发〔2022〕8号）规定，现将湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录（第三批）予以公告。 湖北省药品监督管理局。 湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录。蒲公英Ouryao2025-07-04中药材
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FDA审评：lnavolisib片剂EC条件和处方变更桥接审批动态催化亚基α亚型蛋白（ p110 α；由 PIKCA 基因编码）的选择性抑制剂，用于治疗乳腺癌。 申请人提交一份产品生命周期管理（PLCM）文件，详细说明了有关既定条件（ECs）、非既定条件（non-ECs）以及批准后变更管理协议（PACMP）的拟定计划。 申请人通过信息请求回复（2024年6月25日）确认："对PLCM文件中所列既定条件的变更将按照法规和指南执行，如PLCM第2节'既定条件的识别'中所述：'将根据适用法规要求，按照EC变更类型及其对产品质量的影响程度向监管机构报告相关变更'"。
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重磅 | 净妍生物 × 赛诺秀达成战略合作！开启无创舒适热玛吉新时代公司动态2025年7月1日， 净妍生物与全球领先的医疗美容激光设备制造商—美国赛诺秀，在上海正式签署战略合作协议。 双方就 TEMPSUREenvi 黄金玛吉 达成深度合作，标志着净妍生物正式成为美国赛诺秀在中国的官方战略合作伙伴，开启无创舒适热玛吉新时代。 净妍生物CEO 刘国田 与 赛诺秀中国总经理 王利平 代表双方出席签约仪式。Medactive2025-07-04美容 净妍生物 赛诺秀
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易慕峰生物创始人荣膺“BioCon Awards 2025年度生物医药影响力人物”专家观点7月3日，在第十二届BioCon China Expo 2025期间，“BioCon Awards 2025”重磅揭晓。 易慕峰生物创始人、董事长兼CEO 孙敏敏博士 凭借其在推动细胞治疗产业化，特别是针对实体瘤这一巨大未满足临床需求领域取得突破性成果，荣膺“ 年度生物医药影响力人物 ”殊荣。 临床突破：IMC002临床价值潜力凸显。
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又一批原研，主动撤市研发注册政策2025年7月1日，国家药监局发布关于注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书的公告（2025年第62号），小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书被注销，本次注销全部为依申请。 此次注销药品注册证书目录，涉及国家集采药品、国家重点监控药品等，还有一些跨国药企也申请注销旗下部分药品，如辉瑞、诺华、GSK、BI，以及仿制药巨头山德士等。 国康药业注销品种最多。
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新规：门诊统筹药店需集采，可加价销售招标采购近日， 河北省医保局发布《进一步扩大集采政策覆盖面 促进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知》（以下简称《通知》） ， 明确提出，门诊统筹药店原则上需要参加集采。 河北：门统药店全部参加集采。 中选药品不得强行搭售或捆绑销售。
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恒瑞干眼病创新药获批上市，百亿眼科赛道鏖战升级审批动态7 月 3 日，NMPA 官网显示， 恒瑞医药引进的全氟己基辛烷 「SHR8058 滴眼液」 获批 上市，用于 治疗 睑板腺功能障碍（MGD）相关 干眼病 。 | 防止泪膜蒸发，缓解眼睛干涩疼痛。 睑板腺功能障碍（MGD）是一种慢性、弥漫性睑板腺功能异常，可导致泪膜改变、泪膜稳定性降低和眼刺激症状。
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AZ重磅「膀胱癌」新药获批新适应症审批动态
全球药物研发中心
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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