摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
肯尼迪采纳被解职专家建议 扩大 RSV 疫苗接种范围人事变动一、政策反转：解雇 ACIP 成员后沿用其建议。 美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）于 6 月 25 日签署政令，批准扩大呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接种范围，将 50-59 岁高风险人群纳入其中。 此前，ACIP 在 4 月提议将 RSV 疫苗接种对象从 60 岁及以上高风险人群、75 岁及以上全人群，扩展至 50-59 岁高风险群体。生物制品圈2025-07-04RSV 肯尼迪采纳
-
表面等离子体共振技术测定肠道病毒71型灭活疫苗抗原含量方法的建立和验证前沿研究目的 应用表面等离子体共振（surface plasmon resonance，SPR）技术快速检测肠道病毒71型（enterovirus 71，EV71）灭活疫苗抗原含量，并对该方法进行验证。 使用EV71国家抗原标准品建立SPR检测EV71抗原的新方法，验证该方法的线性、专属性、精密度和准确度。 取6批次疫苗原液进行抗原检测，比较SPR与ELISA 2种检测方法的差异。生物制品圈2025-07-04EV-71 肠道病毒71型
-
Sage 的救赎之路：与 Biogen 的交锋及最终归宿公司动态此前，其抗抑郁药物 Zurzuvae 在 2023 年夏季错失重度抑郁症适应症的 FDA 批准，仅保留产后抑郁症适应症；核心神经管线药物 dalzanemdor 又接连三次临床失败，公司现金流岌岌可危。 Zurzuvae 是这场交易的核心。 该药虽在 2023 年 8 月获批用于产后抑郁症，但错失更大市场的重度抑郁症适应症后，商业化潜力大幅缩水。
-
双抗&双抗ADC：Biotech国际化的核心！前沿研究如今，信达和百济早已不满足于国内的发展，而是放眼全球，信达甚至要于 2030 年跻身全球一流生物制药公司。 最近两家公司先后召开了开发者日会议，无一例外都将双抗及双抗 ADC 作为未来重要发展方向之一。 6 月 28 日，信达生物召开了肿瘤研发日，这也是其在时隔四年后信达再次召开研发日。
-
注意！CDE刚刚发布药品eCTD重磅文件（征）研发注册政策刚刚，CDE发布公告，公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见。 近年来随着药品注册申请电子申报工作 的推进，电子申 报资料网络传输提交方式的试行，以及 eCTD 实施范围的扩 大，为加快推进 eCTD 在我国的全面实施，提升 “ 互联网 + 药 品监管 ” 应用服务水平，提高申报资料质量，药审中心结合企 业反馈意见和实际工作需要， 对《 eCTD 技术规范 V1.0 》、 《 eCTD 实施指南 V1.0 》和《 eCTD 验证标准 V1.0 》进行了 修订 。 经会议讨论和 M8 核心工作组会议审议后形成了修订 版征求意见稿。药圈头条2025-07-04CDE eCTD
-
IPHASE/汇智和源 体外染色体畸变试验热点问题解答前沿研究先于低倍镜下寻找背景清晰、分散良好、染色体收缩适中的中期分裂相细胞，再于油镜下进行染色体畸变观察并记录。 如何确定秋水仙素的浓度和处理时间。 答：若秋水仙素剂量大，则作用时间短；秋水仙素剂量小，则适当延长作用时间。IPHASE2025-07-04体外染色体 体外染色体畸变
-
全飞秒手术助力近视矫正：微创安全受青睐，专家详解适用人群前沿研究近年来，随着医疗技术的快速发展，全飞秒激光手术凭借其微创、安全、恢复快等显著优势，已成为近视矫正领域的主流选择。 为此，烟台毓璜顶医院眼科副主任刘淑君博士，为大家全面解析这项技术的特点及注意事项。 诺贝尔奖加持的微创手术。
-
【全国首仿】广东粤和泽利伐沙班口崩片已获批！1年市场独占+国谈准入机会,1700万吞咽障碍抗凝患者的百亿蓝海已就位审批动态
-
间充质干细胞开启肛瘘治疗新纪元前沿研究一、肛瘘：复杂而棘手的疾病。 肛瘘，是指肛管或直肠与肛门周围皮肤或阴道之间形成通道。 肛瘘可分为复杂性肛瘘和简单性肛瘘。
-
阿斯利康，对中国双抗“低头”公司动态7月4日，彭博新闻援引知情人士消息称，阿斯利康正与Summit Therapeutics就一款名为Ivonescimab的实验性肺癌药物展开授权谈判，潜在交易价值高达150亿美元。 消息一出，Summit股价应声上涨9.7%，市值稳居174亿美元高位，而阿斯利康股价则小幅下跌近2%。 而Ivonescimab真正的“造物主”康方生物，港股市场股价连续两天上扬，市值首次突破1000亿港元。
-
政策法规 | CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2025年7月1 日 ， 为科学指导细胞治疗药品药学变更研究的开展，规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理，建立科学规范的审评技术标准， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。中肽生化2025-07-04细胞治疗药品药学
-
政策法规 | CDE发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2025年6 月5 日 ， 为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》（见附件）。
-
行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (2)临床研究尤其在代谢疾病治疗领域， semaglutide 与 tirzepatide 的成功上市与快速放量，不仅显著推动了糖尿病与肥胖治疗模式的演进，也充分展示了多肽类药物在疗效、安全性与患者依从性之间的优越平衡。 这些“先行者”强化了行业对多肽平台可开发性与商业潜力的认知，带动多家企业围绕不同靶点与适应症加速推进多肽新药研发。 随着递送技术、结构修饰策略与生产工艺的持续进步，越来越多的多肽候选药物正处于关键的 III 期临床阶段，覆盖代谢、感染、肿瘤、神经系统和自身免疫等多个治疗领域。
-
信尔美®（玛仕度肽注射液）首批发货，开出全国首张处方审批动态7月3日，全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物——玛仕度肽在北京大学人民医院开出全国首张处方。 澎湃新闻了解到，玛仕度肽GLORY-1主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授为一位超重并伴有脂肪肝的患者开具处方，标志着中国创新减肥药物研发成果正式落地使用。 纪立农表示，由于中国肥胖患病率持续上升，尤其在青中年群体中更为显著，加上国家近年来强调体重管理与全民健康，呼吁公众关注体重健康，大量肥胖个体逐渐意识到长期体重超标对健康的危害，开始主动到医院寻求专业帮助，希望改善体重状况。
-
“马龙从CCTV5到CCTV1了”公司动态据新华社报道，中华全国青年联合会第十四届委员会全体会议圆满完成各项议程，7月3日下午在京闭幕。 会议选举产生了全国青联新一届领导机构。 7月2日，马龙参加中华全国青年联合会第十四届委员会全体会议，登上新闻联播。北京日报2025-07-04马龙
-
裁员25%，加速全球3期开发公司动态日前， 4D Molecular Therapeutics（4DMT）宣布将加速其候选药物 4D-150的开发，提前启动用于治疗湿性AMD的全球3期研究。 这是基于北美3期研究初始入组和研究中心激活已经超过初步预测，反映了研究人员和患者的持续积极参与和热情。 4D-150是一款明星眼科AAV基因治疗，由R100衣壳和表达aflibercept（阿柏西普）和VEGF-C抑制性RNAi的转基因盒组成。
-
让“沉默”的数据“动”起来——医保数据赋能医疗机构（二）医保动态线上线下的数据‘见面会’，让沟通更透明、更高效。 特别是 医保 数据 线上 推送让我们能第一时间掌握自家运营和医保基金使用情况，对提升 医保 资金效能、推动医院高质量发展太关键了！ 组建医保数据工作组，主动“亮家底”让数据变“活水”。国家医保局2025-07-04医保数据
-
药规速递丨国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）研发注册政策近日，国家药品监督管理局网站发布关于 优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告，全文如下：。 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。 一、优化特殊审批程序。
-
省药检院生物样本检测中心助力利非司特滴眼液成功获批上市审批动态近日，由省药检院生物样本检测中心提供关键技术支持的成都康弘药业利非司特滴眼液正式获得国家药监局颁发的注册证书， 该药品是国内首个完成临床研究并获批上市的首仿产品，为干眼症患者提供了新的治疗选择。 在该药物研发关键阶段，省药检院生物样本检测中心依托国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室技术平台，展现专业、高效的技术服务能力， 高质量完成人体生物等效性研究中复杂的生物样本检测任务，为药物安全性和有效性评价提供了关键科学依据。 下一步，省药检院将围绕省委、省政府关于生物医药产业高质量发展的决策部署， 持续推进创新药械生物分析关键技术攻关，打造覆盖药物研发全周期的技术服务平台，助力更多创新药物和高端制剂加速上市，为保障人民群众用药安全、服务健康中国建设贡献四川药检力量。
-
硕迪生物口服GLP-1中期数据读出在即，潜在BD正在洽谈中~临床研究近期，硕迪生物正就其GLP-1药物GSBR-1290开展合作谈判，而该药物的中阶段数据读出也即将揭晓。 GSBR-1290是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，旨在为肥胖及相关疾病患者提供一种便捷、有效的治疗选择。 此前，该药物在早期的2a期临床试验中已展现出积极的减重效果，平均减重比例达到6%，且耐受性良好。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,012个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
