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  • Millie 获得 $12M A 轮融资，继续缩小孕产妇保健领域的差距
    医药投融资
    Millie 获得 $12M A 轮融资，继续缩小孕产妇保健领域的差距
    Millie，一家技术驱动的孕产诊所，宣布获得1200万美元的A轮融资，由TMV和Foreground Capital共同领投，Pivotal Ventures和March of Dimes Innovation Fund等知名女性健康推动机构也参与了投资。此次融资将用于扩大Millie的技术平台、服务范围和市场影响力，计划于2025年在加州开设新诊所。美国孕产护理体系存在成本高、效果差、患者体验不佳等问题，Millie通过提供以助产士为主导、结合临床和患者端技术的护理模式，旨在改善孕产护理现状。Millie的护理模式已显示出比全国平均水平30%更好的剖腹产率和67%更好的早产率。此外，Millie还提供家庭产后访问、一对一辅导、哺乳支持、心理健康咨询等服务。
    Businesswire
    2025-02-20
  • 超重磅：24条《支持创新药高质量发展意见》第二稿，创新药真正春天到来
    研发注册政策
    超重磅：24条《支持创新药高质量发展意见》第二稿，创新药真正春天到来
    2024年3月《全链条支持创新药发展实施方案》征求意见稿行业流传，2024年7月5日，国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“方案”）。 但是，行业内基本只见到了第一份征求意见稿，各省的 支持创新药发展方案，国家版的很少见到。 业内流传《 关于医保支持创新药高质量发展 的若干措施 》，绝对是全面支持创新药。
    风云药谈
    2025-02-20
    创新药
  • Regemat 3D 将分销 VitroInk® 生物墨水：在欧洲的先进生物打印解决方案的战略分销
    交易并购
    Regemat 3D 将分销 VitroInk® 生物墨水：在欧洲的先进生物打印解决方案的战略分销
    TheWell Bioscience，一家专注于无动物源生物功能水凝胶和生物墨水的生物技术公司，宣布其产品VitroINK®将通过REGEMAT 3D进行非独家分销。REGEMAT 3D是一家领先的生物技术公司，专注于定制生物制造系统的开发。VitroINK®是一种创新的生物墨水，可在无需紫外线、热固化或交联剂的情况下进行生物打印，为细胞生长和分化提供理想环境。此次合作将增强REGEMAT 3D的产品组合，为全球研究人员和临床医生提供全面解决方案。
    PRNewswire
    2025-02-20
  • SELLAS 宣布 SLS009 与 Zanubrutinib 联合治疗 DLBCL 的 2a 期试验取得积极数据
    研发注册政策
    SELLAS 宣布 SLS009 与 Zanubrutinib 联合治疗 DLBCL 的 2a 期试验取得积极数据
    SELLAS Life Sciences Group Inc.宣布了SLS009（tambiciclib）在难治性非GCB弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的临床试验结果。该试验是一项在中国进行的开放标签单臂多中心2a期研究，评估SLS009与BTK抑制剂Brukinsa®（zanubrutinib）联合使用在r/r DLBCL中的疗效。结果显示，总缓解率（ORR）为67%，远高于zanubrutinib单独使用的预期ORR。其中，一名患者实现了完全缓解（CR），三名患者分别达到了89%、78%和56%的目标病灶缩小，为部分缓解（PR）。截至最后随访，中位总生存期（OS）尚未达到，9名患者中有6名仍然存活。这些结果表明SLS009与zanubrutinib联合使用在治疗DLBCL患者方面具有潜力，并可能为更有效的治疗选择铺平道路。
    GlobeNewswire
    2025-02-20
    BTK 泽布替尼 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • 浙江震元：积极布局合成生物赛道
    专家观点
    浙江震元：积极布局合成生物赛道
    浙江震元表示： 医药工业板块积极布局合成生物赛道，加大上虞产业化基地建设，加快产品研发进度，夯实发展根基，寻找公司新的利润增长点。 近年来，公司结合行业政策变化、市场竞争日趋激烈等背景，进一步优化调整业务结构，医药商业批发板块释放控股权引入华润医药商业，借力头部企业助力提升未来盈利能力；医药工业板块积极布局合成生物赛道，加大上虞产业化基地建设，加快产品研发进度，夯实发展根基，寻找公司新的利润增长点。 子公司浙江震元生物科技有限公司，瞄准“健康中国”建设大方向， 紧抓全球合成生物技术应用兴起机遇，依托中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学、华东理工大学、上海医药工业研究院等国内著名研究机构的科研合作，利用“合成生物学技术”开发新产品、新技术，主要应用于医药原料药及中间体、 食品及饲料添加剂、保健食品原料（功能性食品原料）等领域。
    合成生物学俱乐部
    2025-02-20
    华东理工大学 浙江震元股份有限公司
  • Iktos 获得享有盛誉的 EIC 加速器资助，以推进其用于药物发现的自动化 AI 和机器人平台
    医药投融资
    Iktos 获得享有盛誉的 EIC 加速器资助，以推进其用于药物发现的自动化 AI 和机器人平台
    Iktos，一家全球领先的AI驱动药物发现公司，成功获得欧洲创新委员会（EIC）加速器颁发的250万欧元资助，以推进其AI和机器人合成自动化技术。这笔资金有可能增加至500万欧元，旨在通过整合AI驱动的分子生成、自动化合成和高级生物测试，彻底革新药物设计，实现更快、更高效的药物发现。公司将在未来两年内扩大其药物发现平台，包括2024年收购Synsight及其专有技术MTBench，该技术能够在生物相关环境中对具有挑战性的靶点进行高精度生物筛选。投资将增强Iktos的能力，通过整合AI驱动的分子设计、机器人合成和生物测试。该平台独特之处在于，DMTA（设计-制造-测试-分析）周期的每个阶段都由AI编排，动态地将真实实验数据整合到生成性AI的每个迭代中。通过不断利用现实世界反馈来细化预测，该周期更快地收敛，大幅缩短达到有效药物候选人的时间。欧洲创新委员会加速器的认可证明了Iktos在AI药物发现领域的开创性工作。Iktos的CEO Yann Gaston-Mathé表示，获得欧洲创新委员会的支持感到荣幸，这将推动其AI和机器人平台的发展，加速新治疗方法的发现，更快地将创新疗法带给患者，并为更好的健康结果带来新的希
    PRNewswire
    2025-02-20
  • Lucid Diagnostics 与 LEAA Health 签订第一份礼宾医学合同
    交易并购
    Lucid Diagnostics 与 LEAA Health 签订第一份礼宾医学合同
    Lucid Diagnostics与LEAA Health签订首个私人医生服务合同，为其会员提供EsoGuard食管癌前病变检测服务，作为其增强型个性化护理服务的一部分。该检测以现金支付方式进行，旨在扩大LEAA Health的患者对创新检测工具的访问，并提升其提供主动、个性化护理的能力。此举反映了市场上对以预防为导向的医疗服务需求的增长，预计到2032年，美国私人医生市场将达到109亿美元。
    PRNewswire
    2025-02-20
    癌前病变 Lucid Diagnostics Inc
  • Psilera Inc. & atai Life Sciences宣布DMT专利组合许可协议
    交易并购
    Psilera Inc. & atai Life Sciences宣布DMT专利组合许可协议
    Atai Life Sciences与Psilera公司达成一项许可协议，atai收购了Psilera的DMT（N,N-二甲基色胺）专利组合，包括所有已授权和待批准的DMT及相关迷幻药物的专利。这一合作旨在推进下一代神经可塑性药物的研发，用于治疗中枢神经系统疾病。Psilera将获得前期付款，并在满足一定条件后，可参与未来开发里程碑的支付以及产品销售的版税。Psilera将继续拓展其新型神经可塑性化合物管线，并推进PSIL-006的临床试验，预计2026年进行首次人体试验。atai致力于开发治疗心理健康疾病的创新疗法，此次协议加强了其DMT专利组合，并可能扩展到其他配方。
    PRNewswire
    2025-02-20
    中枢神经系统疾病 ATAI Life Sciences AG
  • Imagine Pharma 选择 Designs for Health 作为其医疗保健专业市场的独家经销商，为其用于健康和健康老龄化的新型、有科学依据的膳食补充剂
    交易并购
    Imagine Pharma 选择 Designs for Health 作为其医疗保健专业市场的独家经销商，为其用于健康和健康老龄化的新型、有科学依据的膳食补充剂
    Imagine Pharma宣布与全球领先的补充品牌Designs for Health达成分销和许可协议，推出新型膳食补充剂Progenalen® Pro Peptide，该产品基于Imagine Pharma的专利多肽IMG-1®，旨在支持整体健康和福祉。Progenalen® Pro Peptide专为支持健康衰老和维持细胞再生而设计，适用于29,000名健康和福祉专业人士。此产品支持持续的能量水平、关节灵活性，并支持心血管和代谢健康，适合致力于主动健康和最佳体能表现的个人。Imagine Pharma创始人兼首席执行官Ngoc Thai博士表示，Progenalen® Pro Peptide是多年对IMG-1®多肽的严格研究的成果，旨在提供科学支持的补充剂以支持人们的健康和福祉。Designs for Health首席执行官Amardeep Kahlon表示，Progenalen® Pro Peptide的独特配方使用创新的IMG-1®多肽，代表了一种补充关键细胞类型的新方法，这些细胞类型支持重要的身体功能。Progenalen® Pro Peptide将以液体滴剂和licaps形式提供。
    PRNewswire
    2025-02-20
    Designs for Health I
  • 产业前沿 | 瑞博生物小核酸药物RBD4059临床前研究数据在权威期刊发表
    临床研究
    产业前沿 | 瑞博生物小核酸药物RBD4059临床前研究数据在权威期刊发表
    2月19日，瑞博生物的临床管线RBD4059临床前研究文章在《美国心脏病学会杂志》）子刊《基础到转化科学》（JACC: Basic to Translational Science）发表。 文章题为《抑制凝血因子XI（FXI）的全新GalNAc-siRNA 药物RBD4059强效和持久的抗血栓作用》(“Inhibition of Factor XI Using RBD4059: A Novel GalNAc-siRNA With Potent and Durable Antithrombotic Effects”)，向全球展示了瑞博生物对于FIC和BIC小核酸药物开发的能力和信心，同时有希望为抗血栓领域带来革命性治疗手段。 RBD4059是瑞博生物基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发并拥有全球权益的GalNAc偶联siRNA药物，通过抑制Factor XI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。
    CBP药谷
    2025-02-20
    factor XI 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 这个38亿重磅降压药，还没被纳入集采
    招标采购
    这个38亿重磅降压药，还没被纳入集采
    心力衰竭（简称心衰）是各种原因导致心脏结构和（或）功能异常，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，是所有心血管疾病发展到中晚期的一组复杂临床综合征。 沙库巴曲缬沙坦钠片 是全球第一个上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，也是 全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物 。 另外沙库巴曲缬沙坦钠片也获批用于原发性高血压，是 高血压治疗一线用药 。
    药春秋
    2025-02-20
    高血压 心脏衰竭 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 心血管疾病 原发性高血压
  • 国家集采药品信息变更，患者如何确保用药安全？
    招标采购
    国家集采药品信息变更，患者如何确保用药安全？
    2月18日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第一批）》，通知显示，按照《全国药品集中采购文件》等文件精神，中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。 药品上市许可持有人变更。 委托生产企业信息变更或新增。
    药品圈
    2025-02-20
    集采
  • ​FDA连发五封警告信，暴露全球供应链合规问题
    研发注册政策
    ​FDA连发五封警告信，暴露全球供应链合规问题
    美国 FDA 于 2 月 18 日发布了五封警告信，直指印度、南非、美国等国制药企业和外包检测实验室的 cGMP 违规行为。 这批警告信涉及原料药制造、成品药生产、实验室检测全产业链环节，暴露出全球医药供应链在质量体系管控、数据可靠性、监管协同等方面的深层问题。 位于印度拉贾斯坦邦的 Jagsonpal Pharmaceuticals 在 2024 年 3 月 15 日拒绝FDA检查人员进入工厂，五日后虽允许进入却限制文件调阅。
    药品圈
    2025-02-20
    FDA
  • 2025年AD早筛行业研究报告
    前沿研究
    2025年AD早筛行业研究报告
    拨开迷雾 ， 点亮未来。 添加 好友 ， 邀您进群。 热线：4008-0571-82。
    体外诊断原料网
    2025-02-20
    AD早筛行业
  • Mainz Biomed 与劳动团队一起扩展到瑞士
    交易并购
    Mainz Biomed 与劳动团队一起扩展到瑞士
    Mainz Biomed与瑞士知名诊断实验室labor team达成战略合作伙伴关系，将基于DNA的CRC筛查测试ColoAlert®引入瑞士市场，这是Mainz Biomed在瑞士的首次布局。CRC是全球常见且可预防的癌症之一，瑞士每年诊断数千例新病例，早期检测和预防的需求迫切。此次合作结合了Mainz Biomed在DNA诊断方面的专业知识和labor team在提供高质量实验室服务方面的良好记录，将为瑞士个人提供先进的CRC筛查测试。这标志着Mainz Biomed在欧洲市场的进一步扩张，并符合个性化医疗解决方案的需求，强调早期干预和预防。CRC筛查测试将从2025年春季起通过labor team的广泛医疗保健提供商网络提供。
    GlobeNewswire
    2025-02-20
    恶性肿瘤 Mainz Biomed BV
  • Assembly Biosciences 报告了评估长效解旋酶-引物酶抑制剂 ABI-1179 用于复发性生殖器疱疹的临床试验的积极中期 1a 期结果
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 报告了评估长效解旋酶-引物酶抑制剂 ABI-1179 用于复发性生殖器疱疹的临床试验的积极中期 1a 期结果
    Assembly Biosciences宣布，其研发的针对复发性生殖器疱疹的候选药物ABI-1179在正在进行的一期临床试验中表现出良好的耐受性和药代动力学特性，半衰期约为四天，且在评估的剂量范围内暴露度高，支持每周一次的低剂量口服给药。基于这些积极结果，公司将直接进入ABI-1179的一期临床试验B部分，针对复发性生殖器疱疹患者进行评估。同时，ABI-1179的研究将与另一候选药物ABI-5366的B部分研究并行进行，预计在2025年秋季共同报告中期数据。这两项研究旨在评估长期作用的解旋酶-引物酶抑制剂，以改善复发性生殖器疱疹患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2025-02-20
    Assembly Biosciences Inc ABI-5366
  • UroGen 通过收购下一代研究性溶瘤病毒 （ICVB-1042） 推进长期增长战略，并宣布多项战略研究合作
    交易并购
    UroGen 通过收购下一代研究性溶瘤病毒 （ICVB-1042） 推进长期增长战略，并宣布多项战略研究合作
    UroGen Pharma Ltd. 宣布通过收购IconOVir Bio, Inc.的资产，扩展其肿瘤学管线，包括新一代溶瘤病毒ICVB-1042。此外，UroGen还宣布与多家机构进行战略研究合作，以探索其 proprietary RTGel技术提升多种免疫疗法的临床效果。UroGen总裁兼首席执行官Liz Barrett表示，这一战略投资强调了公司对发现和推进高影响疗法的承诺。ICVB-1042作为一种新型溶瘤病毒，有望在膀胱癌和其他专业癌症治疗中发挥重要作用。UroGen计划通过收购和合作，加强其在肿瘤学领域的领导地位，并推动持续的创新和增长。
    Businesswire
    2025-02-20
    膀胱癌 UroGen Pharma Ltd
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