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  • 半年只需一次皮下注射！金赛肿瘤又一重磅产品申报上市
    审批动态
    半年只需一次皮下注射！金赛肿瘤又一重磅产品申报上市
    近 日，金赛药业宣布旗下 亮丙瑞林注射乳剂 上市申请已获得 国家药品监督管理局 受理。 该产品是一种 促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂 ，拟用于 晚期前列腺癌的雄激素 去势 治疗（ADT） 。 本品已在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区获批上市，此次申报上市将大大提高亮丙瑞林注射乳剂在晚期前列腺癌患者中的使用便捷性，更好的满足临床需求。
    金赛药业
    2025-02-20
    国家药品监督管理局 前列腺癌 膀胱癌 甲磺酸亮丙瑞林
  • 陕西挂网部分规则调整，三个目录调整通道被关闭！
    招标采购
    陕西挂网部分规则调整，三个目录调整通道被关闭！
    ☑ 吉林一月份“联审通办”最低价格。 ☑ 全国中成药采购联盟集中采购复活拟中选及非报价代表品拟中选结果公示。 ☑ 内蒙古自治区开展完善挂网药品信息和价格自查工作。
    易联掌上通
    2025-02-20
    挂网
  • MauriceFlex+BioAccord LC-MS联用方案，一键解锁原研药与生物类似药深度对比
    前沿研究
    MauriceFlex+BioAccord LC-MS联用方案，一键解锁原研药与生物类似药深度对比
    在生物制药领域，电荷异构体指的是因电荷差异而形成的药物分子不同形态，这些差异可能源于生产工艺、存储条件或药物自身的化学性质。 对于生物药物的研发而言， 深入分析电荷异构体 是确保药物安全性和有效性的关键环节。 尽管传统的毛细管等电聚焦电泳（icIEF）技术被视为电荷分离领域的权威方法，但因受限于光学检测仅能提供等电点（pI）信息，难以与质谱联用，从而限制了药物研发者对电荷异构体的全面深入探究。
    沃特世
    2025-02-20
    原研药 生物类似药 BioAccord
  • 苦等7年，18A第一股“王者归来”
    财报业绩
    苦等7年，18A第一股“王者归来”
    从 “18A第一股”到“无药可卖”，再到GLP-1夹缝中力挽狂澜，昔日“中国本土丙肝一哥”歌礼制药正在起死回生...。 今日，歌礼制药开盘即高开，股价逆市大幅拉升， 盘中最高涨幅达36.12%，最高股价达6.52港元，创2022年4月以来新高 。 截至今日收盘，歌礼制药报6.42港元/股，涨34.03%。
    新康界
    2025-02-20
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 丙型肝炎 歌礼药业（浙江）有限公司 西格列他
  • 中国新药市场TOP10公布，仅一家国内药企入围
    财报业绩
    中国新药市场TOP10公布，仅一家国内药企入围
    药智数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售总额近27000亿元，包含658个企业的1548个品种销售额，预计2024年全年将继续保持正向稳定增长。 然而，当中国新药市场正展现出前所未有的活力与潜力之时，却鲜少见到国内药企的踪影。 数据显示，在中国新药市场的药企销售额TOP10中（2024年上半年国内公立医疗机构销售额），第一名为阿斯利康，销售额141.91亿元，为榜单上唯一突破百亿销售额的药企。
    新康界
    2025-02-20
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S 促红素 重组人血小板生成素
  • 持久性数据瞩目，股价大涨45%
    财报业绩
    持久性数据瞩目，股价大涨45%
    对于一直以来萦绕通用CAR-T疗法疗效持久性的疑云，被先驱公司Allogene Therapeutics最新数据驱散。 这款疗法不仅展现出与自体CAR-T相媲美的长期缓解力，并且安全性可控，没有通用CAR-T常见的严重副作用。 据新闻稿所称，该是迄今为止通用CAR-T在LBCL患者群体中最大规模的临床研究，也是目前时间最长的随访数据。
    新康界
    2025-02-20
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 肾细胞癌 Allogene Therapeutics Inc
  • 高效之选！金斯瑞小核酸药稳定性研究服务，助力筛选更稳定的候选分子与药物代谢研究
    前沿研究
    高效之选！金斯瑞小核酸药稳定性研究服务，助力筛选更稳定的候选分子与药物代谢研究
    近年来，小核酸药物基于候选靶点丰富、研发效率更高的优势，关注度逐渐升温。 金斯瑞提供小核酸药稳定性研究服务 ，通过开展小核酸药siRNA、ASO等在体外生物基质（血清等）中的稳定性研究，阐明候选化合物在生物体系中的降解速率、代谢产物、代谢途径以及可能的相互作用。 小核酸药稳定性研究的多元化应用。
    金斯瑞生物
    2025-02-20
    南京金斯瑞生物科技有限公司 吉伏司兰
  • 深度对照国内外指南，共话多元视角下的HER2检测进展（上篇）
    前沿研究
    深度对照国内外指南，共话多元视角下的HER2检测进展（上篇）
    导语： 随着HER2靶向治疗药物的不断进展和HER2低表达概念的提出，国内外HER2检测指南相继更新，助力检测流程与时俱进，精准筛选获益患者。 HER2不仅是乳腺癌的重要驱动基因，也是抗HER2药物治疗效果的关键预测指标。 在乳腺癌的精准医疗时代，随着HER2靶向治疗药物的不断进展，HER2状态的准确检测与评估对于筛选能够从抗HER2治疗中获益的患者群体具有决定性意义。
    ADC Academy Online
    2025-02-20
    乳腺癌 HER2 MYC 中华医学会 血管肉瘤
  • Gut（IF 23.0）血清外泌体的非编码RNA特征用于胃癌早期无创检测
    前沿研究
    Gut（IF 23.0）血清外泌体的非编码RNA特征用于胃癌早期无创检测
    北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。 恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台：外泌体组学平台 Exoomics ® —面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品/试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案；工程化外泌体平台 Echosome ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等 CRO服务；外泌体 CMC 平台 EchoPharm ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。 公司致力于通过提供系统的外泌体研究与应用解决方案，赋能临床科研，加速产业转化，并通过持续的创新和严格的质量要求，让外泌体科技推动医学发展，造福美好生活！
    恩泽康泰
    2025-02-20
    胃癌 北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • 艾德生物PD-L1获批胃癌伴随诊断
    审批动态
    艾德生物PD-L1获批胃癌伴随诊断
    艾德生物
    2025-02-20
    胃癌 PD-L1 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
  • 拜耳旗下AskBio帕金森病在研基因疗法获美国FDA再生医学先进疗法认定
    审批动态
    拜耳旗下AskBio帕金森病在研基因疗法获美国FDA再生医学先进疗法认定
    再生医学先进疗法（RMAT）认定基于Ib期临床试验36个月的数据；。 研究表明，在研基因疗法AB-1005（曾称AAV2-GDNF）的安全性良好，临床结果持续呈积极趋势，没有与产品相关的严重不良反应事件；。 AB-1005是一种用于治疗中期帕金森病的含有人胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）在研基因疗法，REGENERATE-PD II期临床试验正在进行。
    拜耳中国
    2025-02-20
    帕金森病 拜耳（中国）有限公司 Mayo Clinic GDNF AB-1005
  • 「DIFF+」抗人偏肺病毒｜最新流行态势与国内稀缺的中和抗体检测服务
    研发注册政策
    「DIFF+」抗人偏肺病毒｜最新流行态势与国内稀缺的中和抗体检测服务
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 人偏肺病毒近期流行情况。 那么，人偏肺病毒究竟是不是新病毒呢。
    迪福润丝生物
    2025-02-20
    肺病 抗体检测
  • “双艾”组合联合诱导化疗用于广泛期小细胞肺癌的创新性研究成果登上《STTT》
    前沿研究
    “双艾”组合联合诱导化疗用于广泛期小细胞肺癌的创新性研究成果登上《STTT》
    2025年2月18日， 广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队 开展的一项探索诱导化疗联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼（“双艾”组合）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的多中心临床研究发表于《自然》子刊、国际知名医学期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，简称STTT，IF：40.8） 。 该研究结果显示，诱导化疗后联合“双艾”组合治疗显示出可控的安全性和良好的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达到88.9%，疾病控制率（DCR）为97.2%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）为17.3个月，为ES-SCLC的治疗提供了新的思路和新希望。 诱导化疗联合“双艾”组合治疗广泛期小细胞肺癌研究登上《STTT》。
    恒瑞医药
    2025-02-20
    GLP-1 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼 SHR-4849注射液 广州医科大学附属第一医院
  • 联想集团Q3净利润同比增长106%，将率先在AIPC本地部署DeepSeek大模型
    财报业绩
    联想集团Q3净利润同比增长106%，将率先在AIPC本地部署DeepSeek大模型
    财报显示， 联想集团 第三财季 营收1351亿 元（ 人民币 ，下同） ，同比增长20%，三大主营业务均实现双位数增长。 利润增长幅度扩大，按照香港财务报告准则下的净利润同比增长106%至49.8亿 源 。 多元化增长引擎持续加速，PC以外业务在集团总营收占比超过46% 。
    IPO早知道
    2025-02-20
    PC DeepSeek
  • 阿拉丁内源性肽——人、小鼠及大鼠来源的生物研究
    前沿研究
    阿拉丁内源性肽——人、小鼠及大鼠来源的生物研究
    内源性肽作为天然合成的生物分子，广泛参与生理调节和细胞信号传递。 在生命科学研究中，阿拉丁专注于提供高质量的人、小鼠及大鼠来源的内源性肽，助力科研人员深入探索生物过程和机制。 内源性肽是由生物体内自然合成的短链氨基酸序列，通常在细胞间传递信号、调节生理活动及参与免疫反应。
    阿拉丁生化科技
    2025-02-20
    内源性肽 大鼠 小鼠
  • 浦东药械产品不断上新，生物医药产业“核爆点”蓄势待发
    公司动态
    浦东药械产品不断上新，生物医药产业“核爆点”蓄势待发
    近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司自主研发的图迈®单孔腔镜手术机器人（简称：图迈®单孔）正式获得国家药品监督管理局批准上市。 据悉，图迈®单孔是国内唯一、全球第二款机构不动点单孔手术机器人，与图迈®多孔手术机器人、蜻蜓眼®三维电子腹腔内窥镜及远程手术系统，共同组成一体化腔镜智能手术全解方案，推动我国腔镜机器人临床手术水平迈上新台阶。 作为上海三大先导产业之一，生物医药产业一直是浦东新区推动国际科技创新中心核心区建设、加速发展新质生产力的重要动能。
    中国上海自贸试验区
    2025-02-20
    国家药品监督管理局 上海阶梯医疗科技有限公司 安进 南方医科大学南方医院 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司
  • 真实生物递表港股IPO，上轮投后估值35.6亿元
    医药投融资
    真实生物递表港股IPO，上轮投后估值35.6亿元
    真实生物成立于2012年，聚焦抗病毒感染、抗肿瘤及心脑血管药物的研发。 核心管线阿兹夫定已经获批上市，后续抗肿瘤管线有EGFR抑制剂、STING激动剂、ENPP1抑制剂、TOPO1抑制剂、PSMA ADC等。 2022年，真实生物完成5.633亿元B轮融资，投前估值30亿元，投后估值35.6亿元。
    医药笔记
    2025-02-20
    EGFR 肿瘤 STING 阿兹夫定 ENPP1
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