Calidi Biotherapeutics计划通过公开市场出售其普通股及/或预付认股权证，由 Ladenburg Thalmann & Co. Inc. 承销。该公司计划将所得资金用于营运资金和一般企业用途。此次发行受市场条件影响，无法保证发行完成的时间、规模或条款。Calidi的证券发行依据美国证券交易委员会（SEC）于2024年10月10日生效的S-3表格注册声明。发行将通过书面招股说明书进行，初步招股说明书补充文件和招股说明书将在SEC网站上公布。Calidi是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于开发新型靶向免疫疗法，其技术旨在武装免疫系统以对抗癌症。

InnoCare Pharma宣布其新型TYK2抑制剂ICP-332在中国开展针对特应性皮炎（AD）的III期临床试验，首名受试者已接受药物剂量。ICP-332是一种强效且选择性的TYK2抑制剂，旨在治疗包括AD在内的多种T细胞相关自身免疫疾病。目前全球尚无TYK2抑制剂获得AD治疗的市场批准。ICP-332在中国II期研究中表现出优异的疗效和安全性。据WHO全球疾病负担研究，全球AD患者高达2.3亿，是中国非致命性疾病中疾病负担最高的皮肤病。InnoCare致力于推进全球自身免疫治疗前沿，拥有包括BTK抑制剂orelabrutinib、TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488以及新型IL-17小分子抑制剂在内的差异化治疗药物管线。

瑞士国家药品监管机构Swissmedic批准了全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma A/S的Anzupgo®（delgocitinib）乳膏上市，用于治疗对局部皮质类固醇反应不足或对强效局部皮质类固醇不适宜的成人中度至重度慢性手部湿疹（CHE）。Anzupgo是首个在瑞士获批用于治疗CHE的局部泛Janus激酶（JAK）抑制剂，它通过抑制JAK-STAT信号传导，在CHE的发病机制中发挥关键作用。这一批准是基于包括DELTA 1、2和3临床试验在内的3期临床试验结果，这些试验评估了Anzupgo与乳膏安慰剂相比的安全性和有效性。此外，Swissmedic的批准还得到了DELTA FORCE 3期临床试验的结果支持，该试验评估了Anzupgo与口服阿利特瑞汀胶囊相比的疗效和安全性。LEO Pharma表示，这一批准标志着该公司在推动CHE护理标准并尽可能为更多患者提供治疗方面的又一重要里程碑。

Kyverna Therapeutics在ACR Convergence 2024会议上宣布，KYV-101治疗严重狼疮性肾炎（LN）的患者显示出积极的持续疗效和持久性，6个月随访后，所有接受目标剂量治疗的患者在多个关键临床指标上均持续显示疗效和持久性。KYV-101治疗继续显示出强大的安全性和耐受性，未观察到高等级的CRS或ICANS。Kyverna将与领先的学术合作者一起，在11月18日的公司研讨会上展示这些数据，研讨会的主题为“KYV-101抗CD19 CAR T细胞疗法：自身免疫疾病治疗的未来”。Kyverna还将在会议上展示关于下一代方法的数据，包括Ingenui-T，这是一种使用自体全血作为起始材料的3天制造工艺，旨在提高患者体验，消除血浆分离，可能带来便利性、可及性和总体成本降低。此外，Kyverna还将分享与Verily Life Sciences和埃尔兰根大学合作进行的关于通过CD19 CAR T细胞疗法进行深度B细胞耗竭的免疫重置的分子机制的研究结果。

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对 Eisai 和 Biogen 公司研发的针对早期阿尔茨海默病（Early Alzheimer's disease）的抗体药物 lecanemab 表达了积极意见，建议批准其上市。该药物针对的是未携带或为杂合子的成人轻度认知障碍和轻度痴呆患者，这些患者经过确认存在淀粉样蛋白病理。Eisai 和 Biogen 将共同商业化推广该产品，Eisai 拥有最终决策权。lecanemab 通过选择性结合可溶性淀粉样蛋白（Aβ）聚集体，减少大脑中的 Aβ 原纤维和 Aβ 斑块，以减缓疾病进展。目前，欧洲约有690万人患有阿尔茨海默病，预计到2050年这一数字将翻倍。新治疗选项对于减缓早期阿尔茨海默病的进展和减轻患者及社会的负担具有重要意义。

2024年11月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了icometrix公司开发的icobrain aria人工智能软件，这是首个获准用于检测、测量和评估与淀粉样蛋白相关的影像学异常（ARIA）的AI软件，ARIA是新型淀粉样蛋白靶向疗法可能产生的一种有害副作用。icobrain aria通过在数千个脑部MRI扫描数据上训练，能够准确检测、诊断和监测ARIA及其严重程度，为放射科医生提供自动生成的ARIA评估报告。这一批准标志着阿尔茨海默病治疗领域的一大进步，有助于确保患者安全地使用新型淀粉样蛋白靶向疗法。icometrix作为全球脑部影像AI软件的领导者，致力于将MRI和CT扫描转化为可用于神经科疾病（如阿尔茨海默病、多发性硬化症和帕金森病）的可操作数据，其技术已在全球300多家医院中使用，并得到全球多个地区的批准。

Corvus Pharmaceuticals宣布，其领先ITK抑制剂soquelitinib在预防系统性硬化症引起的肺损伤、炎症和肺高血压方面具有潜力。新数据表明，soquelitinib可显著减少肺浸润和纤维化，改善临床评分，降低血管平滑肌肥大和右心室收缩压。这些数据将在美国风湿病学会年度会议ACR Convergence 2024上展示。Corvus目前专注于soquelitinib在周围T细胞淋巴瘤和特应性皮炎中的注册3期临床试验和1期临床试验。系统性硬化症是一种自身免疫性疾病，特征为炎症、纤维化、血管损伤和间质性肺病，其中间质性肺病和肺高血压是患者死亡的主要原因。

耶鲁大学医学院的Abhijit Patel博士及其同事Steven Skates博士因在肺癌早期检测技术方面的突破性研究，荣获2024年LUNGevity基金会和Rising Tide基金会联合颁发的肺癌早期检测奖。该研究旨在通过血液检测微小DNA片段来提高肺癌的早期诊断率，从而降低肺癌相关死亡率。此技术有望用于筛查和诊断，尤其是对鳞状细胞癌等难以早期发现的肺癌类型。该研究有望提高肺癌的五年生存率，目前仅为27%，而早期诊断的五年生存率可达到64%。LUNGevity基金会和Rising Tide基金会致力于推动肺癌的早期诊断和治疗，以改善患者的生活质量和生存率。

Orsini公司被Vertex制药公司选中，负责分发基因编辑疗法CASGEVY（exagamglogene autotemcel），该疗法适用于12岁及以上患有镰状细胞病（SCD）并伴有反复血管闭塞性危机或输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的患者。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面、周到的关怀，在罕见病和基因治疗领域处于领先地位。公司通过整合罕见病药房解决方案，包括药房分销、患者服务、临床管理和便捷的家庭输液服务，简化患者获取先进疗法的方式。Orsini的个性化关怀模式以经验丰富的治疗护理团队为中心，确保每位患者都得到个性化护理。

2024年11月14日， 血管疾病和解剖导管替换产品开发商Humacyte宣布与一家机构投资者签订了一项证券购买协议，以购买价值约1500万美元的普通股和认股权证，以注册直接发行的方式购买普通股。在扣除发行费用之前，公司从注册直接发行中获得的总收益估计约为1500万美元。此次发行预计将于2024年11月15日或前后完成

Enlivex Therapeutics Ltd. 完成了其针对银屑病关节炎患者的Phase I临床试验中第一位患者的给药和初步随访期。试验旨在评估Allocetra™在注射至受影响关节后的安全性、耐受性和潜在治疗效果。第一位患者给药后未记录到任何安全担忧。该试验计划招募六名对传统疗法反应不足的银屑病关节炎患者。主要安全终点将衡量不良事件和严重不良事件的频率和严重程度，次要终点包括评估 Allocetra™给药后至12个月内的疼痛和其他疾病活动参数的变化。Enlivex首席执行官Oren Hershkovitz表示，这项新研究提供了评估Allocetra™在如银屑病关节炎等高等级炎症性关节疾病中的机会，这是一个具有较差治疗选择的领域，他们认为这可能为Enlivex提供重大的市场机会。银屑病关节炎（PsA）是一种慢性炎症性关节炎，通常发生在患有银屑病的人身上，这是一种以红色鳞屑斑为特征的皮肤状况。PsA可影响身体任何关节，导致疼痛、僵硬和肿胀。Enlivex是一家处于临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™，这是一种通用、现成的细胞疗法，旨在将巨噬细胞重编程为其稳态状态。将非稳态巨噬细

Immutep公司宣布，其研发的LAG-3免疫疗法Efti与Pembrolizumab联合放疗在软组织肉瘤（STS）患者的术前治疗中显示出显著疗效。在EFTISARC-NEO II期临床试验中，21名患者的初步分析显示，这种三联疗法在可切除的STS患者中显著提高了肿瘤透明化/纤维化水平，是标准放疗的3倍以上，这一指标是研究的主要终点，也是预测总生存率的重要指标。该疗法在安全性和耐受性方面表现良好，没有出现与Efti和Pembrolizumab相关的≥3级毒性。

Sparrow Pharmaceuticals将在美国风湿病学会2024年大会上展示其领先药物clofutriben的II期临床试验中期数据，该药物是一种强效且选择性的HSD-1抑制剂，与泼尼松联合用于治疗多肌炎。试验结果显示，在长期使用泼尼松的多肌炎患者中，clofutriben在两周治疗后可增加ACTH和皮质醇浓度，即使在泼尼松剂量增加的情况下。这些数据支持了联合使用HSD-1抑制剂与糖皮质激素可能减轻糖皮质激素诱导的肾上腺皮质功能减退风险的观点。此外，基于前四个队列的鼓舞人心的结果，试验已扩展到第五个队列。clofutriben是一种强效的HSD-1抑制剂，正在与泼尼松联合进行II期临床试验，用于治疗多肌炎，这是一种主要影响50岁以上人群的常见自身免疫性疾病。Sparrow Pharmaceuticals致力于为严重的库欣综合征和自主性皮质醇分泌提供更好的治疗选择，并革新自身免疫和炎症性疾病的治疗。

Bexion Pharmaceuticals公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的140万美元资助，用于推进其研发的BXQ-350生物疗法。该疗法旨在治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变（CIPN），并有望用于治疗帕金森病（PD）。BXQ-350是一种新型生物疗法，能够激活野生型和突变型葡萄糖脑苷脂酶（GCase），而GCase基因突变是帕金森病的主要遗传风险因素。此次资助将加速BXQ-350在神经退行性疾病中的研究，以解决目前缺乏有效治疗手段的患者的迫切需求。Bexion公司正在进行BXQ-350的1b/2期临床试验，评估其在治疗转移性结直肠癌（mCRC）中的疗效，并已完成CIPN治疗概念验证研究的患者招募。

PharmAla Biotech与一家研究机构达成原则性协议，将向其提供LaNeo MDMA用于临床试验，以换取对试验产生的疗效和安全性数据的完全永久许可。PharmAla表示，这一协议体现了其产品的重要价值，并计划在2024年年底前完成许可和数据共享协议的最终确定。此外，PharmAla通过发行股票解决了对一家无关联债权人的10万美元债务。PharmAla是一家专注于MDXX类分子（包括MDMA）研究、开发和制造的生物技术公司，致力于解决全球临床级MDMA的短缺问题，并开发同类新型药物。

拜耳将在2024年11月16日至18日在芝加哥举行的美国心脏协会科学会议上，就其新药KERENDIA（finerenone）在左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者中的疗效和安全性进行三项新的预先指定的亚组分析。KERENDIA目前被批准用于降低患有慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的成年患者的心血管死亡、心力衰竭住院、非致命性心肌梗死、持续eGFR下降和终末期肾病风险。研究结果表明，与安慰剂相比，finerenone显著降低了心血管死亡和总心力衰竭事件的风险，且未发现新的安全性信号。拜耳致力于心血管和肾脏疾病的研究，正在积极开发新的治疗方法和药物。

IDRx公司宣布了其针对晚期胃肠道间质瘤（GIST）的IDRX-42药物在StrateGIST 1临床试验中的最新数据。这些数据展示了IDRX-42在治疗GIST患者中的抗肿瘤活性，将在CTOS 2024年会上进行口头报告。IDRX-42是一种针对KIT基因突变的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，旨在治疗对现有疗法产生耐药性的GIST患者。IDRx公司计划将IDRX-42推进至晚期临床试验阶段，并已与FDA就试验设计、剂量和统计分析达成一致。