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全球首款！上亿患者的唯一治疗药物，刚刚国内获批了审批动态刚刚，国家药监局官网显示，礼来公司的替尔泊肽 （tirzepatide）新适应症正式获批 。 根据礼来官方新闻稿， 替尔泊肽成为首个且目前唯一一个国内获批，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。 阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA） 是一种通常以睡觉打鼾为首发表现的慢性疾病，区别于普通鼾症，「呼吸暂停」是 OSA 真正的定时炸弹。
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爱美客14亿收购韩国REGEN：13倍溢价，再生材料版图与全球布局的双重落子交易并购爱美客技术发展股份有限公司（证券代码：SZ.300896，简称：“爱美客”）昨日发布公告，宣布其收购韩国REGEN Biotech, Inc.公司控股权一事取得了重要进展。 在交易执行层面，爱美客控股子公司 Imeik International Limited（爱美客国际）于2025年4月28日按股权收购协议约定，完成了REGEN Biotech, Inc.收购项目95%的交易对价款支付。 2025年6月30日 ， REGEN Biotech, Inc.完成了董事会改选程序。
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贝达药业盐酸恩沙替尼获澳门特别行政区批准上市审批动态贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）近日宣布，其自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）已获得中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局的上市批准。 恩沙替尼是贝达药业与其控股子公司Xcovery共同开发的二代ALK TKI抑制剂，拥有完全自主知识产权。 恩沙替尼不仅是首个中国自主研发的ALK-TKI，更实现了中国肺癌原研创新药全球化的重大突破：。
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【肺越寰宇，大咖论道】ADC药物取得持续性进展，将为NSCLC患者提供新的治疗选择前沿研究
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小细胞肺癌治疗变革的关键之年：解析芦比替定带来的里程碑式突破前沿研究
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晚期前列腺癌强化治疗的应用和管理前沿研究
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李潞教授：塔拉妥单抗——SCLC后线治疗的突破性疗法，重塑格局，前景广阔前沿研究
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飞越6载，生命更彩！肝细胞癌TACE抵抗后采用“双达”方案，获超6年半高质量生存前沿研究
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溶瘤病毒在第一大癌种获得突破，BRACELET-01研究证实乳腺癌从溶瘤病毒治疗获益！前沿研究对于乳腺癌，一般根据激素受体、HER2等指标表达情况，可以将乳腺癌分为几种亚型，其中激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌占比比较多，对这种类型的乳腺癌免疫治疗一直没有好的突破，最近的一项研究表明，溶瘤病毒pelareorep与化疗药物紫杉醇的组合，可能提升癌细胞对免疫治疗的敏感性，为免疫联合方案探索提供新方向。”。 在转移性乳腺癌中，HR+（激素受体阳性）、HER2-型是最常见的乳腺癌亚型，患者可能经历较长的病程，但最终大多会发展为激素治疗耐药，进入化疗阶段。 相比于“免疫热肿瘤”如三阴性乳腺癌（TNBC），HR+且HER2-乳腺癌具有几个显著特点：。
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中国药企十年蜕变：从“中国新”走向“全球新”公司动态7月1日，国家医保局《支持创新药高质量发展的若干措施》正式发布，向厚重的“支付墙”发起攻坚。 十年磨剑，锋芒已现：泽布替尼全球销售突破20亿美元，Carvykti在欧美市场攻城略地；License-out交易额首超年度研发融资，中国跃升为全球规则塑造者；ASCO年会上中国研究数量激增数十倍，源头创新从愿景步入现实。 十年征途，本质是制度理性与创新勇气的协同进化。
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贝达药业 1 类新药在国内获批上市审批动态7 月 2 日，NMPA 官网显示，贝达药业「 泰瑞西利 」获批上市，联合氟维司群用于 既往接受内分泌治疗后进展的激素受体 （HR） 阳性、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌 患者 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 泰瑞西利是由贝达药业自主研发的具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂，可以通过选择性抑制 CDK4/6 激酶的活性，抑制其下游关键信号分子 Rb 的磷酸化，从而抑制 Rb 表达阳性的肿瘤细胞增殖。
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低估璞玉资产，三靶大药打开空间医药投融资中药企业转型投入创新药是一个时下热门的话题，那能不能既要又要。 随着康缘药业2024年底宣布收购中新医药获得完整梯队的生物药管线，无疑让康缘药业插上了增加弹性的翅膀。 可以说，目前康缘药业是一个“中药现金奶牛+弹性创新Biotech”的复合体，正待市场挖掘其弹性价值。瞪羚社2025-07-03璞玉
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诺华：IL-17A抗体巨细胞动脉炎三期临床失败临床研究Cosentyx为全球首款IL-17A抗体， 累计获批多项适应症，包括银屑病关节炎、中至重度斑块性银屑病、强直性脊柱炎、 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎，以及儿科的银屑病、 附着点炎相关关节炎、 幼年型干癣性关节炎等。 诺华仍在围绕IL-17A抗体探索新的适应症，除此次失败的巨细胞动脉炎之外，诺华还在进行风湿性多肌病（PMR）的三期临床试验。 除了IL-17A外，诺华围绕免疫学领域终点布局的项目还有BTK抑制剂Remibrutinib、BAFF-R抑制剂Ianalumab、NLRP3抑制剂、IL-18抑制剂、CD19 CAR-T、CD3/CD19/CD2三抗等。
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国内首个！合成生物技术生产阿洛酮糖正式获批！一步发酵法合成！审批动态7月2日，微元合成阿洛酮糖正式获得国家卫生健康委员会新食品原料公告行政许可， 成为全国首家 获得批准上市的阿洛酮糖生产企业， 也是唯一一家通过生物发酵工艺获批的企业（批准文号：国家卫健委《关于 D-阿洛酮糖等20种"三新食品"的公告 》2025年第 4 号）。 此次批准的AS10菌株直接发酵法生产阿洛酮糖技术， 是国内首个采用合成生物技术生产的新食品原料获批的案例。 AS10菌株一步发酵法合成，全球首创。合成生物学态势+2025-07-03微元合成 阿洛酮糖
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这家公司被不足800万美元收购！曾和武田达成10亿美元授权，和艾伯维也是高额授权合作交易并购Turnstone Biologics的旅程在2025年6月27日画上了句号。 XOMA Royalty Corporation宣布达成一项最终合并协议，将以每股0.34美元现金加上一份不可转让的或有价值权（CVR）收购Turnstone。 2025年2月4日，Turnstone宣布因制造成本问题， 将终止其最后一个临床阶段候选药物TIDAL-01的开发 ，包括所有涉及肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在实体瘤中的临床研究。
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探寻“抗癌突破口”！TIL细胞治疗妇科肿瘤，疾病控制率高达83.3%，最快治疗6个月肿瘤病灶全部消失前沿研究TIL细胞疗法作为一种从癌症患者自身病灶中探寻“抗癌突破口”的细胞免疫疗法，素有“实体瘤利器”的美誉。 大量临床实践表明，其在治疗转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、晚期宫颈癌、结直肠癌、卵巢癌以及头颈部肿瘤等多种实体瘤方面，均展现出了令人鼓舞的临床效果。 重拳出击卵巢癌，疾病控制率高达83.3%。
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上海证券报：泽德曼医药推进新一轮B轮融资医药投融资上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）7月1日，泽德曼医药董事长陈庚辉接受记者采访时透露，泽德曼医药正在推进新一轮B轮融资，同时，公司针对在研新药正与海外大型制药公司洽谈BD（商务拓展）合作意向。 据陈庚辉介绍，AhR不是一个孤立的靶点，而是一条技术路线。 AhR在人体多种组织中均有表达，尤其在表皮和粘膜组织上表达广泛，AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病涉及消化系统、呼吸系统、眼科和皮肤科等领域。
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Nat Biomed Eng｜科学家成功培育出“自供血”肝脏组织，血友病患者新希望前沿研究在一项具有里程碑意义的研究中，由辛辛那提儿童医院、西奈山伊坎医学院、东京科学研究所和武田制药公司组成的国际研究团队在类器官技术领域取得了重大突破： 他们成功培养出能够自行生成内部血管的肝脏组织。 这一创新不仅为血友病及其他凝血障碍患者带来了新的治疗希望，也为肝脏受损患者的组织修复提供了新的可能性。 类器官是通过诱导性多能干细胞（iPSC）在实验室中培养出的三维组织结构，能够模拟真实器官的微观结构和功能。
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融资3800万美元，开发肥胖症和罕见病口服疗法医药投融资7月1日，由麻省理工学院（MIT）著名科学家Robert Langer教授联合创办的生物制药公司Syntis Bio宣布完成3300万美元的超额认购A轮融资。 Cerberus Ventures领投本轮融资，新投资者Mansueto Investments、Woori Venture Partners和Apollo Labs也参与其中。 Syntis Bio的SYNT™（SYNthetic Tissue-lining）平台代表了生物制剂口服递送的一种全新方法。
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首款！超80%患者达缓解，罕见病疗法获美国批准审批动态近日，Sobi公司宣布，美国FDA已批准Gamifant（emapalumab）的扩展适应症申请，用于治疗确诊或疑似Still病（包括系统性幼年特发性关节炎，sJIA）中合并噬血性淋巴组织细胞增多症（HLH）/巨噬细胞活化综合征（MAS）的成人及儿童（包括新生儿）患者，这些患者对于糖皮质激素治疗无效、不耐受或为MAS复发患者。 根据新闻稿，Gamifant是美国FDA批准用于治疗Still病中成人及儿童MAS患者的首款疗法。 斯蒂尔病 (Still′s disease) 是一种系统性自身炎症性疾病，以高热、皮疹、关节痛或关节炎为临床特征。
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