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  • 中科院团队新发现!首荟通便胶囊或成糖尿病治疗新希望
    前沿研究
    在全球糖尿病患者数量持续飙升的严峻形势下,寻找切实有效的治疗方案成为医学领域的关键攻坚方向。 该研究带来了令人振奋的消息: 研究人员从首荟通便胶囊中成功鉴定出7种药材的11种标记化合物,并精确测定了6种主要成分的含量,为后续研究奠定基础。 在改善糖尿病症状方面, 首荟通便胶囊表现出色,它能显著降低小鼠空腹血糖,在缓解高脂饮食(HFD)喂养小鼠葡萄糖耐受不良上与经典降糖药二甲双胍效果相当,且改善胰岛素抵抗的效果更优;同时,还能有效调节血脂,降低小鼠体重,减少肝脏脂肪沉积。
    鲁南制药集团
    2025-02-20
  • 《仿制药参比制剂目录(第九十批)》发布【三分钟速览一周医药看点】
    招标采购
    1.国家中医药局综合司、国家药监局综合司发布《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)》,以加快推动古代经典名方中药复方制剂上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求。 2.CDE发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》,该指导原则是针对胃癌具有高度的异质性和治疗呈现出多样化的特点,为应对临床试验设计和终点选择带来的挑战而制定。 3.国家医保局办公室印发《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》,本次清单涉及定点医药机构、医药企业、参保人员三个主体,共列出六个主要事项,包括医药企业集采医用耗材、国谈药直接结算等。
  • 经方与现代中药融合创新全国重点实验室关永霞:唤醒“休眠的”中药良方
    专家观点
    习近平总书记指出,山东在推进科技创新与产业创新深度融合、发展新质生产力、完善现代化产业体系上大有可为。 近年来,山东科技工作者大力弘扬科学家精神,保持潜心钻研的定力,专注基础研究,打好关键核心技术攻坚战,各领域原创性、颠覆性科技创新成果竞相涌现,激发出发展新质生产力的澎湃动能。 山东省科学技术协会与山东广播电视台融媒体资讯中心策划推出《创新故事说》专栏,通过科技工作者讲述科技创新历程,分享他们矢志奋斗拼搏、聚力科技攻关、勇于创新创造的故事。
    鲁南制药集团
    2025-02-20
  • Intelligent Bio Solutions Inc. 宣布 260 万美元普通股公开发行的定价
    医药投融资
    Intelligent Bio Solutions Inc.宣布了其1,304,348股普通股的公开募股定价,每股2美元,预计筹集约260万美元。此次募股由 Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任唯一簿记经理,公司计划将所得净收益用于营运资金和一般企业用途。募股依据2022年4月8日提交给美国证券交易委员会(SEC)的存托登记声明,并已于4月20日生效。公司还授予承销商45天内以公开募股价格购买额外195,652股普通股的期权。Intelligent Bio Solutions Inc.致力于提供创新的快速非侵入性测试解决方案,其指纹汗液分析技术有望在便携式测试领域产生重大变革,适用于工作场所常见药物的检测。
    GlobeNewswire
    2025-02-20
  • Radiance Biopharma 获得 ROR-1 靶向抗体药物偶联物的独家许可
    交易并购
    Radiance Biopharma与CSPC Megalith Biopharmaceutical达成独家许可协议,共同开发RB-164(SYS6005)这一针对ROR-1的新型抗体药物偶联物(ADC),用于治疗癌症。该协议赋予Radiance在美国、加拿大、欧盟及多个国家地区的独家商业化权利,而CSPC则保留全球其他市场的权利。RB-164具有高稳定性和改善的药代动力学和毒理学特性,目前在中国进行临床试验。Radiance将负责在美国及其他授权地区的临床试验,并支付CSPC upfront payment、潜在的开发和监管里程碑付款以及基于年度净销售额的潜在分层版税。双方均对RB-164的前景表示乐观,并期待共同推进其临床开发。
  • Nature | 童明汉组合作实现在体外重构减数分裂DSB形成
    公司动态
    减数分裂是有性生殖生物产生单倍体配子或生殖细胞的特殊细胞分裂方式,是有性生殖的基础。 因此,减数分裂同源重组是减数分裂过程中最重要的生物学事件。 同源重组起始于程序性DNA双链断裂(Double-Strand Break,DSB)的形成。
    中国科学院分子细胞卓越中心
    2025-02-20
  • Mol Cell 丨张锐团队开发可灵活裁剪RNA的新型RNA编辑技术,实现移码突变修复与新抗原生成
    前沿研究
    在生命科学领域,基因编辑技术的每一次革新都深刻影响着疾病治疗的未来。 近年来,随着基因编辑技术的迅速发展,RNA编辑作为一种新兴的治疗方法,受到了科学界和产业界的广泛关注。 与传统的DNA编辑相比,RNA编辑避免了对遗传信息的永久改变,具有可逆性和可控性,极大地提高了基因编辑技术的安全性。
    BioArt
    2025-02-20
    RNA编辑技术 张锐
  • 3篇Nature丨童明汉/黄旲/Scott Keeney等团队成功实现体外重构减数分裂DNA双链断裂形成
    前沿研究
    减数分裂是生命体有性生殖的基础,为保证物种繁衍、染色体数目恒定和物种适应环境变化而不断演化的基本前提 【1】 。 因此,同源重组是减数分裂过程中最为关键的生物学事件。 减数分裂同源重组始于程序性 DNA双链断裂 (Double-Strand Break, DSB ) ;这些DSBs随后以同源染色体为模板进行修复,最终生成交叉或非交叉 【3】 。
    BioArt
    2025-02-20
    DNA双链
  • Cell Metab | 洪洁团队揭示肠道微生物驱动的L-鸟氨酸生物合成可显著增强乌司奴单抗的临床疗效
    临床研究
    2025年2月19日,上海交通大学医学院附属仁济医院消化科 洪洁 教授团队于 Cell Metabolism 发表题为 Synergistic Role of Gut-Microbial L-Ornithine in Enhancing Ustekinumab Efficacy for Crohn’s Disease 的研究论文。 该研究通过整合克罗恩病(CD)患者接受乌司奴单抗(ustekinumab)治疗的多组学数据,结合体内外实验验证,首次阐明以普拉梭菌 ( Faecalibacterium prausnitzii ) 为代表的肠道微生物驱动的L-鸟氨酸(L-ornithine)生物合成可显著增强乌司奴单抗的临床疗效。 机制研究表明,L-鸟氨酸通过与Th17细胞的EGR1蛋白特异性结合,抑制IL-12RB1基因转录,进而阻断IL-23/IL-12RB1/TYK2/STAT3信号级联反应,降低Th17细胞促炎活性。
  • 专家点评Nature | 卢培龙团队从头设计跨膜荧光激活蛋白
    专家观点
    跨膜蛋白在细胞内外物质交换和信息传递中起着关键作用,是细胞维持正常生命活动及对环境信号做出响应所必需的。 许多跨膜蛋白的生理功能依赖于与特定配体分子的相互作用。 然而,由于膜环境与膜蛋白本身的复杂性,膜蛋白在表达、纯化和表征上面临诸多挑战,导致其在蛋白质结构数据库 (PDB) 中的结构数量相对较少。
    BioArt
    2025-02-20
    跨膜荧光激活蛋白 卢培龙
  • Variational AI 宣布获得 550 万美元超额认购融资,以启动小分子药物发现基金会模型
    医药投融资
    Variational AI公司宣布完成其Enki™平台种子轮融资,该平台是一款用于小分子药物发现的高级基础模型。Enki™旨在提高生物制药化学团队发现和优化新药效成分的效率,加速早期药物研发。此次融资总额达到5500万美元,超出公司初始目标,吸引了包括Nimbus Synergies、默克全球健康创新基金、Quimby Investments、Threshold Impact和Defined Capital在内的多家投资者的关注。Variational AI的CEO Handol Kim强调,Enki™通过在 proprietary 数据集上训练,能够生成具有优异活性和选择性的多样化先导化合物,显著提高发现和优化新药效成分的效率。Nimbus Synergies的Managing Partner Jason Robertson表示,Variational AI的模型在药物发现领域实现了范式转变,有助于提高药物研发的可靠性、成本效益,并最终改善患者预后和降低医疗保健成本。此次融资将助力Variational AI将技术推向更广泛的市场,帮助生物制药公司更快、更高效地设计新型药物。
    Biospace
    2025-02-20
  • FDA 驳回了 Harmony 将 Wakix 推向特发性嗜睡症的提议
    研发注册政策
    Harmony Biosciences寻求将新适应症——特发性嗜睡症添加到其药物Wakix的标签上,但FDA拒绝审查其申请。公司收到拒绝文件,CEO Jeffrey Dayno表示这是短期挫折,但不会影响长期业务。公司将继续专注于Wakix高剂量(HD)配方,并认为这是在特发性嗜睡症领域的重要机会。分析师认为,尽管拒绝文件是挫折,但长期战略依然稳固。FDA的拒绝不会影响Harmony 2025年的财务预期,公司预计今年净收入在8.2亿至8.6亿美元之间。Harmony计划在2025年第四季度开始进行Wakix HD治疗嗜睡症的III期临床试验,评估与嗜睡症相关的疲劳。Wakix是一种组胺-3受体拮抗剂,已知可促进觉醒,但其确切作用机制尚未完全阐明。2023年10月,Harmony发布了III期INTUNE研究的初步数据,显示Wakix在83%的特发性嗜睡症患者中引起治疗反应,但未达到主要终点——通过Epworth嗜睡量表测量的白天嗜睡显著改善。
    Biospace
    2025-02-20
  • Daré Bioscience 和 Theramex 宣布就一种潜在的可生物降解长效皮下埋植剂达成共同开发和许可协议
    医药投融资
    Dare Bioscience与Theramex达成合作,共同开发一种名为Casea S的潜在首创生物可降解避孕植入物。该产品有望为女性提供一种长期、微创的避孕方法,无需手术取出。Dar Bioscience获得Theramex收购的美国专利的无偿、独家许可,并正在进行一项由基金会资助的全面资助的1期临床试验,以验证该技术的有效性。如果试验结果积极,Dar Bioscience将负责在美国进行2期研究,而3期研究的资金将由双方共享。Dar Bioscience致力于女性健康,拥有多个创新产品候选,包括XACIATO、Ovaprene、Sildenafil Cream和DARE-HRT1。Theramex是一家专注于女性健康的全球专业制药公司,提供广泛的创新和成熟品牌,涵盖避孕、生育、更年期和骨质疏松症等领域。
    晨星公司
    2025-02-20
    Dare Bioscience Inc Theramex HQ UK Ltd FHI 360
  • Lungpacer Medical 宣布 STIMULUS 试验取得积极结果:隔膜神经刺激改善机械通气期间的血流动力学性能
    研发注册政策
    Lungpacer Medical公司宣布STIMULUS临床试验结果积极:通过AeroNova系统进行的膈神经刺激可改善机械通气患者的血流动力学表现。该系统通过同步膈神经刺激和机械通气,旨在降低机械通气带来的损伤性压力,减轻因通气引起的多器官损伤。在2025年Transcatheter Heart Therapies(THT)会议上,研究结果显示膈神经刺激可提高心脏指数和每搏输出量,增强平均动脉压,降低肺动脉压力。该研究为ICU患者提供了新的治疗策略,有助于改善心血管功能和肺循环动力学。Lungpacer Medical致力于开发减少通气损伤和帮助患者脱离机械通气的微创技术,AeroPace和AeroNova系统有望帮助每年约250万需要机械通气的美国患者。
    Biospace
    2025-02-20
    Lungpacer Medical In Toronto General Hosp
  • 植入式神经调节设备研发商Valencia Technologies筹集了3500万美元战略融资
    医药投融资
    2025年2月20日,植入式神经调节设备研发商Valencia Technologies筹集了3500万美元战略融资,由BMG的附属公司Brooks Advisory Group投资。该公司将利用其新资本和Surek的商业领导经验来推动其eCoin系统的发展。
    MASSDEVICE
    2025-02-20
    Valencia Technologie
  • Society for Clinical Research Sites (SCRS) and Fortrea Partner to Advance Collaboration in Clinical Research
    交易并购
    DURHAM, N.C., Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Society for Clinical Research Sites (SCRS) and Fortrea (Nasdaq: FTRE), a leading global contract research organization (CRO), are pleased to announce Fortreas sponsorship of the SCRS Collaborate Forward working group.Comprising 16 leading Global Impact Partner organizations, the Collaborate Forward working group will explore and develop best practices to reduce administrative burdens across the clinical research ecosystem. The group is committed to fosteri
    fortrea
    2025-02-20
  • 世界上第一个弥漫性胃癌的潜在靶向疗法获得美国 FDA 的快速通道资格
    研发注册政策
    Signet Therapeutics宣布其创新药物SIGX1094获得美国FDA的快速通道认定,成为全球首个针对弥漫性胃癌(DGC)的潜在靶向疗法。SIGX1094是基于Signet独有的器官oids和AI药物发现平台开发的,代表了DGC治疗领域的重大进步。该药物正在中国北京癌症医院进行I期临床试验。此外,SIGX1094还获得了孤儿药认定,旨在加速其上市进程。Signet Therapeutics致力于利用器官oids和AI技术推动创新癌症治疗的发展,其平台在药物发现和开发中展现出高效性和成功潜力。
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