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恒瑞干眼病创新药获批上市审批动态7 月 3 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药引进的「SHR8058 滴眼液」获批上市， 用于治疗睑板腺功能障碍 （MGD） 相关干眼病 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 睑板腺功能障碍 （MGD） 是一种慢性、弥漫性睑板腺功能异常，可导致泪膜改变、泪膜稳定性降低和眼刺激症状。
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先声药业 CDH17 ADC 申报临床临床研究7 月 3 日，CDE 官网显示，先声 药业 注射用 SIM0609 （SCR-A008） 临床试验申请获受理。 SIM0609 是 一种新型 靶向 钙粘蛋白-17 （ CDH17） 的 ADC 候选药物,以抗 CDH17 人源化单克隆抗体与新型拓扑异构酶 1 抑制剂 （CPT116） 通过 亲水性可裂解连接子 偶联而成。 Insight 数据库显示，目前全球已有 6 款 CDH17 ADC 进入临床阶段 ，其中 5 款均来自中国药企。
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瑞顺生物全球首创 CD19-CAR-DNT 细胞疗法获突破：淋巴瘤患者多次给药后 100% 缓解临床研究接受中高剂量组单次给药的 7 例患者中，第 28 天 PET-CT 结果显示客观缓解率 （ORR） 为 71.4% （5/7） ，完全缓解率 （CRR） 为 28.6% （2/7） ，最长缓解持续时间为 9.79 个月。 然而在目前已接受多次给药的 3 例受试者中， 客观缓解率（ORR）达 100%（3/3），完全缓解率（CRR）达 67%（2/3） 。 传统自体 CAR-T 疗法因个体化制备导致成本高昂 （海外定价约 40-50 万美元；国内定价约 99~129 万人民币） 、等待周期长 （3-6 周） ，从而限制了患者的临床可及性。
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Adv Sci丨袁富文/张宇/徐凌凡团队基于降脂药依折麦布开发前列腺癌新型候选靶向药物前沿研究前列腺癌是全球男性高发恶性肿瘤，临床常用雄激素受体信号抑制剂 （ ARSI ，如恩杂鲁胺） 治疗。 但患者最终会产生耐药性，甚至进展为更具侵袭性的神经内分泌前列腺癌 （ NEPC ） 。 该药物通过激活铁死亡 （ ferroptosis ） 通路杀死癌细胞，且在动物实验中未显示明显毒性，为晚期前列腺癌患者提供了独立于雄激素受体 （ AR ） 信号通路的新治疗策略 。
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肿瘤组织中的“宝藏”细胞——TIL前沿研究
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碳云智肽获战略投资，翰宇药业投资医药投融资碳云智肽与翰宇药业签署战略投资协议，深化双方在多肽创新药领域的合作。碳云智肽凭借其“多肽芯片+人工智能”创新药筛选平台，在全球独有且领先的蛋白相互作用规模化高效检测工具方面取得突破，加速药物发现环节。翰宇药业在产业化、全球化及CRDMO服务领域经验丰富，双方合作将加速创新成果转化，推动多肽药物全球化发展。
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净利暴增超140%，近两月股价飙涨54%！这家CRO企业正在“回血”？财报业绩2025年上半年，CRO企业美诺华7月2日 晚交出了一份 超出市场预期的成绩单。 预计实现归母净利润 4600万元至5200万元 ，同比增长 142.84%~174.52% ；。 扣非后净利润同比增长 55.80%~86.33% ；。
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IBR900联合CD20抗体治疗B细胞淋巴瘤的免疫驯化NK细胞产品——IBR900细胞注射液I期临床试验正式启动临床研究2025年07月01日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司 IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验启动会 在上海交通大学医学院附属瑞金医院顺利召开。 本次启动会的顺利召开， 标志着 英百瑞IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募 。 后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
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近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批，开启社区获得性肺炎治疗新时代研发注册政策住友制药集团中国宣布，其新型截短侧耳素类抗菌药物醋酸来法莫林注射用浓溶液及片剂获得国家药品监督管理局批准，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。这是近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物，有望为中国乃至全球CAP患者带来新的治疗选择。该药物具有独特的抗菌机制，对多种病原体包括耐药菌株具有强效抗菌活性，且临床疗效与安全性良好。住友制药集团中国董事长兼总裁纐缬义隆先生表示，该药物的上市将为成人CAP治疗提供新的选择，并致力于满足中国患者的医疗需求。
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眼科新药生物科技公司拨康视云港交所上市，加快推进突破性创新疗法研发｜高特佳Ecosystem医药投融资高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期已正式发布，核心研究报告聚焦AI新药研发，深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力，以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率。 7月3日，随着港交所的金锣敲响，创新驱动的临床眼科生物技术公司——拨康视云制药有限公司（ 简称“拨康视云”，股票代码 2592.HK）正式在 港交所主板上市，将加快推进全球首个翼状胬肉治疗药物CBT-001研发进程。 面向广阔的市场空间，相信随着商业化兑现，拨康视云将迈入高速发展通道”。
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艾伯维 BCL2 抑制剂新适应症在华获批审批动态7月3日，艾伯维今日宣布，维奈克拉片 （商品名：唯可来） 已获 NMPA 批准，用于治疗 既往至少接受过一种治疗 的伴 17p 缺失的 成人 慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者 （CLL/SLL）。 维奈克拉 是 全球首个获批用于 CLL 患者靶向治疗的 BCL-2 抑制剂 。 此次适应症的获批 填补了复发难治等高危患者的治疗空白 。
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Christina Lake Cannabis Corp.延迟提交年度财务报告医投速递Christina Lake Cannabis Corp.（CLC）宣布，由于审计工作比预期耗时更长，包括对库存和生物资产的高水平测试以及人力资源的有限可用性，公司无法在规定时间内提交2025年2月28日结束的年度财务报告。CLC预计将在2025年7月14日之前提交年度报告，并将在完成提交后发布新闻稿。由于延迟提交年度报告，CLC已向不列颠哥伦比亚省证券委员会申请管理停止交易令（MCTO），这将禁止CEO和CFO在年度报告提交之前进行CLC证券的交易。CLC表示，公司正在与审计师DMCL LLP紧密合作，并正在尽一切努力及时提交年度报告。GlobeNewswire2025-07-03
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逆势掘金：中国药品研发实力排行榜如何解码医药行业价值投资密码？医药投融资在充满不确定性的资本市场中，“反人性投资”正成为破局关键。 橡树资本创始人霍华德·马克斯曾揭示的投资真谛，在近年国内医药行业得到极致演绎——当2019年前行业狂欢时，真正考验投资者智慧的是在寒冬中坚守价值；当资本退潮时，能精准捕捉创新火种者方显真章。 由药智网、 《中国药业》杂志 、 中新社国际传播集团打造的“中国药品研发实力排行榜”，正是这样一把穿透周期迷雾的“创新显微镜”。
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7月1日后，必看的十项临床试验！临床研究不过，即将公布的研究数据可能成为行业破局的关键——尤其是礼来制药在明星减肥药Zepbound之后推出的换代产品，其备受关注的临床试验结果。 以下是今年下半年不容错过的十大重点临床试验，让我们一起来看看有哪些吧。 临床试验： Attain-1（NCT05869903）。药时代2025-07-03减肥 临床试验
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恩泽舒®获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药审批动态2025年7月3日，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF抗体） 一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已正式获中国国家药品监督管理 局批准上市 （批准文号 国药准字S20250037 ，批准日期2025年6月30日） 。 恩泽舒®是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药 ，打破了该领域既往治疗选择有限的困局。 恩泽舒®是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过精准阻断VEGF与受体结合，抑制肿瘤血管生成，从而达到抗肿瘤效果。
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科兴制药“一带一路”市场新进展 引进产品贝伐珠单抗在巴基斯坦获批上市审批动态科兴制药引进的东曜药业生物类似药——贝伐珠单抗注射液于近日成功通过巴基斯坦药品监管局（ Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP） 注册批准，再次印证了公司出海平台的快速商业化能力。 南亚市场 需求旺盛 贝伐珠单抗 前景广阔。 巴基斯坦作为南亚地区第二大医药市场，近年来在生物制药领域的增长尤为显著，是科兴制药在南亚地区以“点”到“面”的重点部署市场之一。
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佑驾创新拟通过配售募资约1.58亿港元，用于中高阶辅助驾驶扩张与L4落地医药投融资智能驾驶及智能座舱两大核心业务在今年上半年收获多个定点项目。 作者｜ Stone Jin。 其中，40%将用于提升智能驾驶解决方案的功能表现和满足中高阶辅助驾驶项目规模化落地需求；30%用作L4级自动驾驶解决方案的技术升级，支持载人载货自动驾驶场景的商业化落地；20%用于探索潜在的战略伙伴、联盟及收购机会；10%用作运营资金。IPO早知道2025-07-03中高阶辅助驾驶 L4
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药谷活动直击｜FDA新政推动类器官产业发展，技术突破与监管协同共促药物研发革新研发注册政策2025年4月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布一项重大计划：将逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验强制要求。 该计划旨在采用更高效、更贴近人体生理环境的“新方法学”，在减少实验动物使用的同时，显著提升药物开发的效率与安全性。 为探讨新政影响与类器官产业发展趋势，浦东生命科学公司于6月27日成功举办了“类器官产业的机遇与挑战”专题研讨交流会。
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国家药监局：36款医械不予注册/终止注册（附名单）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 6月，国家药监局共发布5款医疗器械不予注册审查告知书送达信息，名单如下：。 6月，国家药监局共31款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息，目录如下：。医械研发-嘉峪检测网2025-07-03国家药监局
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1.3亿营收“水分”曝光！广济药业及高管被罚财报业绩2025 年 7 月 2 日，湖北广济药业股份有限公司（证券代码： 000952 ，证券简称：广济药业）收到中国证券监督管理委员会湖北监管局出具的《行政处罚事先告知书》（鄂处罚字〔 2025 〕 4 号），这一消息让公司瞬间成为舆论关注的焦点。 事件的起因要追溯到 2024 年 10 月 25 日。 当天，广济药业收到中国证监会下发的《立案告知书》，因其涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对其立案调查。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
