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  • iPSC技术前沿：探讨多病种临床治疗最新进展，最快已进入2期临床阶段
    临床研究
    iPSC技术前沿：探讨多病种临床治疗最新进展，最快已进入2期临床阶段
    诱导多能干细胞（iPSC）是一类通过引入特定转录因子（如Oct4、Sox2、Klf4和c-Myc），或利用化学小分子进行化学重编程，将体细胞重编程为具备胚胎干细胞（ESC）特性的多能干细胞。 2012年诺贝尔生理学或医学奖。 与传统的ESC相比，iPSC没有来源受限，并且成本可控、可在体外无限复制、分化潜能强大，近年来，随着研发人员的深入探索，iPSC技术作为一种可将免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因编辑、类器官培养等技术都糅合在一起的新兴技术，在生物制药领域逐渐崭露头角，广泛应用于糖尿病、神经系统疾病、癌症、感染性疾病等的临床治疗。
    丹纳赫生命科学
    2025-02-20
    恶性肿瘤 糖尿病 神经系统疾病 MYC KLF4
  • ​STTT, IF=40.8丨托利帕利单抗联合化疗显著改善晚期NSCLC患者的生存期，ctDNA或可作为疗效预测的生物标志物
    前沿研究
    ​STTT, IF=40.8丨托利帕利单抗联合化疗显著改善晚期NSCLC患者的生存期，ctDNA或可作为疗效预测的生物标志物
    中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队发起的 前瞻性、随机、双盲、Ⅲ期临床研究CHOICE-01 ，证实了 托利帕利单抗联合化疗能够显著改善既往未接受过治疗的晚期NSCLC患者的总生存。 在疗效预测生物标记物探索分析中，CHOICE-01使用了 燃石医学的OncoCompass®Plus-520基因panel 对入组患者进行了外周血ctDNA的检测，首次通过比较基线组织WES和配对外周血ctDNA检测， 验证了ctDNA与肿瘤组织检测结果高度一致 。 研究同时发现基于ctDNA动态监测的分层策略，可作为免疫联合化疗疗效的预测标志物。
    燃石医学
    2025-02-20
    恶性肿瘤 肿瘤 国家药品监督管理局 中国医学科学院肿瘤医院 广州燃石医学检验所有限公司
  • 箕星宣布NMPA批准JX10在中国开展针对急性缺血性脑卒中患者的全球注册性临床研究ORION
    审批动态
    箕星宣布NMPA批准JX10在中国开展针对急性缺血性脑卒中患者的全球注册性临床研究ORION
    ORION是JX10的全球注册性临床研究，JX10是一款具有抗炎特性的新型溶栓药物。 该项研究计划在超过20个国家招募740名急性缺血性脑卒中患者。 脑卒中是全球主要的致死及致残原因，每年超过1200万脑卒中新发病例，其中60-85%为缺血性脑卒中。
    箕星药业科技
    2025-02-20
    糖尿病 高血压 国家药品监督管理局 缺血性卒中 艾曲帕米
  • 国内首个！石药集团新药拟纳入突破性治疗，针对罕见肉瘤
    审批动态
    国内首个！石药集团新药拟纳入突破性治疗，针对罕见肉瘤
    2 月 20 日，CDE 官网显示，石药集团申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗，适应症为 恶性血管周围上皮样细胞瘤 。 Insight 数据库显示， 全球范围内仅有唯一一款 新药获批，用于 治疗该病。 此药为 BMS 旗下新基医药的 西罗莫司白蛋白 ，于 2021 年 11 月获 FDA 批准上市。
    Insight数据库
    2025-02-20
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 石药集团有限公司
  • CA首篇临床试验论著！中大马骏院士团队开创精准放疗新标准
    临床研究
    CA首篇临床试验论著！中大马骏院士团队开创精准放疗新标准
    2025年2月20日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授团队在国际肿瘤学巅峰期刊《临床医师癌症杂志》（CA：A Cancer Journal for Clinicians）（影响因子503.1） 发表全球首篇临床试验研究论著 。 这项突破性成果以“鼻咽癌诱导化疗后缩小体积放疗对比传统放疗”为题，开创了该杂志创刊的先河。 马骏院士团队本次发表的论著是杂志创刊以来的首篇原创研究成果 。
    中山大学
    2025-02-20
    鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心
  • 石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种！
    审批动态
    石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种！
    西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。 根据石药集团公开资料，该公司的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）是 采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中， 实现了西罗莫司的注射给药，且无需激素预处理，同时拓展了该药物的应用领域 。 西罗莫司是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂，为mTOR特异性抑制剂。
    医药观澜
    2025-02-20
    肿瘤 石药集团有限公司 西罗莫司 雷帕霉素 MTOR
  • 默沙东癌症1类新药在中国获批临床！
    审批动态
    默沙东癌症1类新药在中国获批临床！
    公开资料显示，MK-6070（曾用名：HPN328）是 一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器 。 根据公开渠道查询，本次是该产品首次在中国获批IND。 公开资料显示，MK-6070是靶向DLL3的T细胞接合器，其包含3个结合域，用于引导T细胞杀死表达DLL3的癌细胞，包括 抗 DLL3 用于靶向结合，抗CD3用于T细胞结合，抗白蛋白用于延长半衰期 。
    医药观澜
    2025-02-20
    Merck Sharp & Dohme Ltd CD3 DLL3
  • 改写认知！今日《细胞》：北京大学团队揭示膜蛋白折叠分子机制
    前沿研究
    改写认知！今日《细胞》：北京大学团队揭示膜蛋白折叠分子机制
    其中， Sec复合物 （Sec translocon）是最重要的膜蛋白转位机器，控制着绝大多数膜蛋白的入膜通路。 Sec转位复合物在所有生物体中高度保守，其在原核细胞中定位于细胞质膜，被命名为SecY；在真核细胞中定位于内质网膜，称作Sec61。 Sec复合物为膜蛋白转运提供了“分子隧道”，以门控通道的形式帮助膜蛋白进入细胞膜。
    学术经纬
    2025-02-20
    北京大学
  • Cell Metab | 感觉神经中的Piezo2通过抑制交感神经调控机体代谢
    前沿研究
    Cell Metab | 感觉神经中的Piezo2通过抑制交感神经调控机体代谢
    生物体能够在不同的环境或挑战下生存，有一部分是得益于全身代谢系统出色的适应能力 【1,2】 。 脂肪组织受到交感神经和感觉神经双向支配，这形成了脂肪与中枢神经系统之间的反馈环路 【5,6】 。 交感神经在调控脂肪组织的产热、脂解和脂肪生成等过程中起主导作用，主要通过释放去甲肾上腺素激活脂肪细胞表面的β3肾上腺素受体来启动这些过程。
    BioArtMED
    2025-02-20
    Piezo2
  • Adv Sci丨黄浩杰/金震东/纪保安/李兆申团队解析自身免疫性胰腺炎单细胞图谱揭示精准诊疗新靶点
    前沿研究
    Adv Sci丨黄浩杰/金震东/纪保安/李兆申团队解析自身免疫性胰腺炎单细胞图谱揭示精准诊疗新靶点
    自身免疫性胰腺炎 （AIP） 是一种特殊的慢性免疫相关胰腺疾病，分为两种亚型：1型AIP和2型AIP。 1型AIP的特征是密集的淋巴浆细胞浸润、闭塞性静脉炎和储积性纤维化，常伴有血清IgG4水平升高，是诊断的重要标志。 AIP的纤维化表现可能被误诊为胰腺癌，导致不必要的治疗。
    BioArtMED
    2025-02-20
    胰腺癌 IgG4
  • Angewandte Chemie | 克隆分辨的T细胞化学操控为自身免疫疾病治疗探索新路径
    前沿研究
    Angewandte Chemie | 克隆分辨的T细胞化学操控为自身免疫疾病治疗探索新路径
    在对抗自身免疫疾病的漫长征程中，如何精准地清除病理性免疫细胞，同时保留正常的免疫防御功能，一直是免疫学和药物研发领域的共同追求 【1,2】 。 他们利用“细胞间邻近化学”，成功构建了一种能选择性清除特定T细胞克隆的化学策略，为免疫干预带来了新思路 。 在自身免疫疾病 （如1型糖尿病） 中，机体的免疫系统会错误地把自身组织当作“外敌”进行攻击 【3,4】 。
    BioArtMED
    2025-02-20
    自身免疫疾病
  • Adv Sci丨PRMT5通过调控细胞增殖和存活维持肠道上皮稳态
    前沿研究
    Adv Sci丨PRMT5通过调控细胞增殖和存活维持肠道上皮稳态
    肠道稳态的维持依赖于肠道干细胞 （ISCs） 的自我更新，这些干细胞不断分裂并产生增殖性的TA （transit-amplifying） 细胞和祖细胞。 研究发现，PRMT5通过调控细胞增殖和存活，维持肠道干细胞的增殖和更新，进而确保肠道上皮的正常稳态功能 。 这项研究揭示了PRMT5在肠道上皮稳态中的关键作用。
    BioArtMED
    2025-02-20
    PRMT5
  • J Exp Med丨王珊珊/任正刚/周波合作团队揭示肝癌肿瘤成纤维细胞的新起源
    前沿研究
    J Exp Med丨王珊珊/任正刚/周波合作团队揭示肝癌肿瘤成纤维细胞的新起源
    肝纤维化是各种慢性肝损伤的共同病理特征，而肝癌 （包括肝细胞癌和肝内胆管癌） 大多发生在纤维化基础上。 然而，CAF的来源及其功能仍存在较大争议。 他们的研究发现，肝脏成纤维细胞与传统认为的肝星状细胞 （hepatic stellate cells, HSCs） 不同，具有独立的分子特征。
    BioArtMED
    2025-02-20
    肝癌 肝细胞癌
  • J Hepatol丨李于团队发现PPP6C介导FGF21治疗肝纤维化与代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的新机制
    前沿研究
    J Hepatol丨李于团队发现PPP6C介导FGF21治疗肝纤维化与代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的新机制
    代谢功能障碍相关脂肪变性肝病 （MASLD） ，已成为全球范围内最为常见的慢性肝病，影响约24%的成年人口。 其更为严重的进展阶段——代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎 （MASH） ，在临床上以显著的肝损伤、炎症浸润及纤维化表现为特征。 MASH进展极大地增加了肝硬化及肝细胞癌的发生风险，并已成为肝移植的主要病因之一 【1】 。
    BioArtMED
    2025-02-20
    肝细胞癌 肝硬化 肝纤维化 FGF21 肝脏移植
  • 喜报！中盛溯源全球首个基因修饰iMSC获批临床！
    审批动态
    喜报！中盛溯源全球首个基因修饰iMSC获批临床！
    2月19日，CDE官网公示，中盛溯源（广州）生物科技有限公司申报的 “NCR101注射液”获批临床默示许可 ，拟用于治疗 间质性肺病 （ILD）。 NCR101——全球首个基因修饰iMSC plus。 iPSC具备 无限扩增 的能力，可为 现货型 细胞治疗产品提供稳定且无限的 种子 细胞来源。
    中盛溯源
    2025-02-20
    特发性肺纤维化 间质性肺疾病 安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • 全球首款！赛尔欣生物Treg疗法IND申请获FDA受理，治疗渐冻症
    审批动态
    全球首款！赛尔欣生物Treg疗法IND申请获FDA受理，治疗渐冻症
    新闻稿指出，NP001是 全球首款 采用鞘内注射的Treg细胞 候选产品，也是 全球首个 针对肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）完成中、美IND申报 的细胞治疗候选产品。 目前Treg细胞治疗全球范围内还没有上市产品。 此前，NP001项目已经获得FDA的孤儿药资格（ODD）认证，国内的IND也已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
    医麦客News
    2025-02-20
    肌萎缩侧索硬化 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
  • 大涨9.71%！Precision功能性治愈乙肝的体内基因编辑疗法初步临床试验数据公布
    临床研究
    大涨9.71%！Precision功能性治愈乙肝的体内基因编辑疗法初步临床试验数据公布
    数据显示，PBGENE-HBV在最低剂量水平下首次给药后， 展现出显著的抗病毒活性，表现为乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的大幅降低 。 PBGENE-HBV作为首个研究用于治疗乙肝的脂质纳米颗粒（LNP）基因编辑技术，其安全性且耐受性良好。 在该新闻稿发布后，Precision BioSciences公司股价大涨9.71%。
    医麦客News
    2025-02-20
    PBGENE-HBV 乙型肝炎
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