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  • Prolocor 将在 ACC 25 上展示新的临床证据，支持使用血小板 FCɣRIIA （PFCG） 作为个体化双重抗血小板治疗 （DAPT） 的关键工具
    研发注册政策
    Prolocor 将在 ACC 25 上展示新的临床证据，支持使用血小板 FCɣRIIA （PFCG） 作为个体化双重抗血小板治疗 （DAPT） 的关键工具
    Prolocor公司宣布，其关于心肌梗死后一年内血小板FcɣRIIA预测意义的摘要已被美国心脏病学会74届科学会议与展览接受，将于2025年3月31日在芝加哥的Moderated Poster Theater 7进行展示。公司创始人兼首席科学官David J. Schneider博士表示，他们期待在会议上向全球同行展示这些引人注目的结果，并对参与他们持续进行的临床试验的参与者表示感谢。Prolocor公司还宣布，他们被接受在ACC 25的Future Hub展示，该Hub旨在通过展示数字健康、医疗设备和大数据的最新创新来启发和娱乐参会者。Prolocor公司致力于在个性化抗血小板治疗领域处于前沿。
    Biospace
    2025-02-20
    心肌梗死
  • EG 427 在 Andera Partners 和 Bpifrance 共同领投的 B 轮融资中成功筹集了 2700 万欧元，为正在进行的临床研究和平台开发提供资金
    医药投融资
    EG 427 在 Andera Partners 和 Bpifrance 共同领投的 B 轮融资中成功筹集了 2700 万欧元，为正在进行的临床研究和平台开发提供资金
    EG 427公司成功完成27百万欧元B轮融资，由Andera Partners和Bpifrance共同领投，SCI Ventures等现有投资者参与。资金将支持EG110A药物的临床试验，针对脊髓损伤患者的神经源性膀胱功能障碍。此外，还将支持基于HERMES技术平台的早期管线开发。EG 427致力于开发针对神经科常见慢性疾病的精准基因药物，其技术有望改变现有治疗模式，为慢性神经疾病患者提供更好的治疗方案。
    Biospace
    2025-02-20
    脊髓损伤
  • Valencia Technologies 宣布投资高达 3500 万美元，并任命 James D. Surek 为首席执行官
    医药投融资
    Valencia Technologies 宣布投资高达 3500 万美元，并任命 James D. Surek 为首席执行官
    Valencia Technologies，一家专注于微创治疗尿失禁的神经调节公司，宣布获得由Brooks Management Group（BMG）旗下Brooks Advisory Group提供的最高达3500万美元的战略投资，并任命行业资深人士James D. Surek为首席执行官。此次投资将用于推动公司旗舰产品eCoin系统的商业化。BMG将提供商业化、销售、报销和支付者服务以及财务策略的咨询服务。Jim Surek曾成功领导五家医疗设备公司的商业化，并在Advanced Bionics和Entellus Medical等公司取得显著业绩。他将专注于推进公司创新技术，加速商业化，并推动公司下一阶段的增长。eCoin系统是一种硬币大小的神经刺激器，通过微创手术植入，每周自动刺激胫神经两次，有助于减少尿失禁发作。
    Biospace
    2025-02-20
    尿失禁
  • Apellis 和 Sobi 宣布 EMA 验证用于 C3G 和初级 IC-MPGN 的 Aspaveli® （pegcetacoplan） 适应症扩展申请
    研发注册政策
    Apellis 和 Sobi 宣布 EMA 验证用于 C3G 和初级 IC-MPGN 的 Aspaveli® （pegcetacoplan） 适应症扩展申请
    Apellis Pharmaceuticals和Sobi公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准扩大Aspaveli（pegcetacoplan）的适应症，用于治疗C3肾小球肾炎（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN），这两种疾病是罕见的慢性肾病，目前尚无批准的治疗方法。该申请包括来自3期VALIANT研究的积极数据，研究达到了其主要终点，显示与安慰剂组相比，pegcetacoplan治疗组的蛋白尿减少了68%（p
    Biospace
    2025-02-20
    pegcetacoplan Sobi Inc Apellis Pharmaceuticals Inc
  • Spark Biomedical 与空军合作，推出针对晕动病和空间定向障碍的创新解决方案的试验测试
    交易并购
    Spark Biomedical 与空军合作，推出针对晕动病和空间定向障碍的创新解决方案的试验测试
    Spark Biomedical宣布了一项研究，旨在探究经皮耳神经刺激（tAN）在减少军事人员空间定向障碍和运动病方面的有效性。这项研究由美国空军第59医疗联队领导，并获得480,000美元的国防健康局RESTORAL资助。研究旨在解决军事人员空间定向障碍和运动病问题，这些问题导致1993年至2013年间美国空军成员损失超过一百人，以及23亿美元的收益。Spark Biomedical将测试其tAN平台Sparrow Ascent，通过皮肤上的电信号刺激迷走神经和三叉神经，以纠正导致运动病和空间定向障碍的感官“不匹配”，从而提高飞行员的安全性和决策能力。这项研究将在圣安东尼奥兰道夫联合基地进行，涉及36名患者，他们将在模拟真实条件下诱发运动病和空间定向障碍后接受主动或安慰剂tAN治疗。如果研究结果显示tAN可以减少运动病和空间定向障碍症状，这将提高军事人员的效能。
    Manila Times
    2025-02-20
    Defense Health Agenc Brooke Army Medical
  • Palisade Bio， Inc. 宣布收到加拿大 SR&ED 税收激励计划的现金收益，用于报销 PALI-2108 治疗溃疡性结肠炎 （UC） 的开发成本
    医投速递
    Palisade Bio， Inc. 宣布收到加拿大 SR&ED 税收激励计划的现金收益，用于报销 PALI-2108 治疗溃疡性结肠炎 （UC） 的开发成本
    Palisade Bio, Inc.通过其合作开发伙伴Giiant Pharma, Inc.，获得加拿大科学研究与实验发展（SR&ED）税收抵免计划下的139万加元资金，用于报销与PALI-2108相关的先前临床前成本。公司正在推进PALI-2108的1a/1b期临床试验，预计2025年上半年公布主要数据。该研究旨在评估药物的安全性和耐受性，并涉及健康志愿者和溃疡性结肠炎患者。Palisade Bio专注于开发针对自身免疫、炎症和纤维化疾病的创新疗法，相信其靶向治疗方法将改变治疗格局。
    Einpresswire
    2025-02-20
    溃疡性结肠炎 Palisade Bio Inc PALI-2108
  • CuraSen Therapeutics 宣布 1 期临床试验中出现首例接受 CuraAX （CST-3056） 治疗的受试者
    研发注册政策
    CuraSen Therapeutics 宣布 1 期临床试验中出现首例接受 CuraAX （CST-3056） 治疗的受试者
    CuraSen Therapeutics宣布在神经源性直立性低血压（nOH）患者中开始使用CuraAX进行临床试验，这是一种用于治疗神经和精神疾病的口服、快速起效的小分子药物。CuraAX，也称为CST-3056，是一种专有的、选择性的、中枢神经系统渗透的α1A肾上腺素受体（α1A-AR）激动剂。该Phase 1试验旨在评估CuraAX的安全性、耐受性和药代动力学，将评估约56名健康志愿者的多种剂量水平的CuraAX，并包括六个食物效应队列的患者。CuraAX有望改善患有各种神经疾病患者的认知能力。CuraSen首席执行官Kathleen Sereda Glaub表示，CuraAX具有最佳潜力，将为患者提供稳定和持久的疗效、改善的安全性和剂量便利性，并具有独特的认知益处。CuraAX的开发得到了阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的资助。CuraSen还在开发针对中枢神经系统（CNS）的β2肾上腺素受体（β2-AR）激动剂固定剂量组合，包括CuraCN（CST-103/CST-107）和CuraXN（CST-2032/CST-107）。该公司预计将在今年晚些时候将CuraCN推进到2b期研究，用于治疗老年人
    Biospace
    2025-02-20
    老年性痴呆 神经疾病 肌萎缩侧索硬化 进行性核上性麻痹
  • RNA相关生物技术研发商EnPlusOne Biosciences获得1000万美元融资
    医药投融资
    RNA相关生物技术研发商EnPlusOne Biosciences获得1000万美元融资
    EnPlusOne Biosciences是一家利用酶提高RNA产量的生物技术公司，已获得约1000万美元的资金。这项由Northpond Ventures和Breakout Ventures牵头的投资旨在扩大和进一步开发公司的ezRNA合成平台。（摘要由动脉网AI生成）
    VC News Daily
    2025-02-20
    Northpond Ventures LLC
  • Kazia Therapeutics 和耶路撒冷希伯来大学获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于评估 Paxalisib 治疗帕金森病的治疗潜力
    医药投融资
    Kazia Therapeutics 和耶路撒冷希伯来大学获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于评估 Paxalisib 治疗帕金森病的治疗潜力
    Kazia Therapeutics与耶路撒冷希伯来大学获得迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助，以评估paxalisib作为治疗帕金森病的治疗潜力。该资助将支持在希伯来大学Ronit Sharons实验室进行的研究，旨在建立帕金森病病理生理学中特定通路与paxalisib之间的操作联系。研究将评估paxalisib对小鼠生存、运动和非运动表现的影响，以及在大鼠大脑中确定的特定生化、病理和分子疾病生物标志物。Paxalisib是一种独特的、能穿过血脑屏障的PI3K抑制剂，预期的研究数据将为paxalisib治疗帕金森病的潜在活性提供宝贵见解。
    美通社
    2025-02-20
    帕金森病 PI3K Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd
  • 创新医疗器械初创公司 SurgiBox 获得美国核心技术专利
    医投速递
    创新医疗器械初创公司 SurgiBox 获得美国核心技术专利
    SurgiBox公司，一家位于马萨诸塞州剑桥的医疗设备初创企业，因其革命性的SurgiField产品，旨在革新移动手术，近日宣布获得两项美国专利。其中一项专利涉及创新的空气流动技术，用于洁净手术，另一项专利则是其用户友好的单键自动化智能控制模块的设计专利。SurgiBox的SurgiField产品结合了创新的充气无菌隔离布和自动、电池供电、超便携的HEPA空气过滤系统。该系统在20多个国家拥有专利保护。SurgiBox副总裁凯利·劳尔表示，这些专利将帮助公司在美商业推广其革命性技术。首席技术官阿蒂夫·拉金表示，这些美国专利将支持公司的下一代研发，并在此基础上构建新的SurgiField产品。下一代的SurgiField产品将支持在极端环境中部署手术区域，目前正与战略合作伙伴共同开发。SurgiBox致力于通过创新和战略伙伴关系，革新手术护理的提供，帮助那些不幸的人。
    美通社
    2025-02-20
    Surgibox Inc Defense Health Agenc
  • PolarityBio 获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗 Wagner I 级糖尿病足溃疡 （DFU）
    研发注册政策
    PolarityBio 获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗 Wagner I 级糖尿病足溃疡 （DFU）
    美国食品药品监督管理局（FDA）授予了PolarityBio公司研发的再生组织产品SkinTE突破性疗法指定（BTD），用于治疗Wagner Grade 1糖尿病足溃疡（DFU）。这一指定基于SkinTE在II期临床试验中的关键积极数据，强调了该患者群体未满足的医疗需求。SkinTE的III期临床试验已超过75%的入组率，预计2025年第一季度将公布主要结果。SkinTE在治疗Wagner 1 DFU方面展现出显著的疗效，与标准治疗方案相比，SkinTE联合标准治疗方案在12周时伤口闭合率显著提高，且安全性良好。PolarityBio公司致力于推动SkinTE的临床开发，以期为糖尿病足溃疡患者提供更有效的治疗方案。
    Biospace
    2025-02-20
    糖尿病足溃疡
  • 使用 Sinaptica 的第二代精准神经调控系统开始进行早期阿尔茨海默病的 2 期临床试验
    研发注册政策
    使用 Sinaptica 的第二代精准神经调控系统开始进行早期阿尔茨海默病的 2 期临床试验
    Sinaptica Therapeutics宣布其第二代双重刺激技术在意大利的多中心二期临床试验中开始测试，该技术结合了个性化经颅磁刺激和经颅直流电刺激，旨在治疗早期阿尔茨海默病。这项研究招募了首位患者，计划招募最多60名早期阿尔茨海默病患者。该技术基于Sinaptica科学共同创始人超过十年的基础研究，旨在增强大脑默认模式网络（包括海马体）的神经可塑性。初步研究显示，与对照相比，长期联想记忆改善60-80%，效果可持续长达一周。Sinaptica的CEO Ken Mariash表示，这一创新方法有望成为现有疗法的未来升级，并已获得专利保护。Sinaptica Therapeutics致力于开发一种安全、有效、非侵入性的神经调节疗法，以减缓阿尔茨海默病患者的认知、功能和行为衰退。
    Biospace
    2025-02-20
    老年性痴呆
  • Genflow Biosciences PLC 宣布 SIRT6 变体专利申请取得进展
    研发注册政策
    Genflow Biosciences PLC 宣布 SIRT6 变体专利申请取得进展
    Genflow Biosciences宣布，其针对“SIRT6变体在预防/治疗与年龄相关疾病中的应用”的独家专利申请已顺利通过欧洲专利局（EPO）的补充欧洲检索报告，未提出进一步问题。该专利申请由罗切斯特大学、哥伦比亚大学信托公司和艾伯特·爱因斯坦医学院于2022年5月13日提交，标志着在确保SIRT6变体保护方面迈出了重要一步。SIRT6基因/蛋白质在DNA修复、代谢和长寿中发挥着关键作用。Genflow将继续推进其长寿研究，并更新利益相关者关于专利申请的进展。
    Biospace
    2025-02-20
    SIRT6
  • Britecyte 的脂肪组织同种异体移植物获得 FDA 的“安全进行”状态
    交易并购
    Britecyte 的脂肪组织同种异体移植物获得 FDA 的“安全进行”状态
    Amarex宣布，其代表Britecyte公司进行的工作已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Adipose Tissue Allograft（BRC-OA）的“安全可进行”批准。BRC-OA旨在治疗骨关节炎（OA），这是一种严重且致残的疾病，目前尚无有效治疗方法。OA影响超过3000万人，是成年人中最常见的致残原因。Britecyte公司创始人兼首席科学官Alla Danilkovitch表示，再生医学产品可能为患者带来无疼痛行走的新希望。Amarex总裁Kush Dhody表示，为Britecyte处理新药研究申请并作为其临床研究合作伙伴，将这一改善生活的产品推向市场，他们感到自豪。目前，OA尚无治愈方法，现有疗法只能提供暂时性疼痛缓解，且存在患者必须考虑的缺点。Britecyte公司是一家生物技术公司，致力于开发再生医学疗法，Amarex Clinical Research, LLC是一家全球性的合同研究组织，具有丰富的生物医学研究经验。
    Biospace
    2025-02-20
    骨关节炎
  • Regemat 3D 将分销 VitroInk（R） 生物墨水：在欧洲的先进生物打印解决方案的战略分销
    交易并购
    Regemat 3D 将分销 VitroInk（R） 生物墨水：在欧洲的先进生物打印解决方案的战略分销
    TheWell Bioscience宣布与Regemat 3D达成非独家合作协议，将VitroINK生物墨水在欧洲进行分销。VitroINK是一种创新的生物墨水系统，可在无需紫外线、热固化或交联剂的情况下进行3D打印，为细胞生长和分化提供理想环境。Regemat 3D作为领先的生物技术公司，专注于生物制造系统开发，此次合作将丰富其产品组合，为全球研究人员和临床医生提供全面解决方案。通过整合VitroINK，Regemat 3D致力于推动生物打印领域的发展，并已成为全球领先的3D生物打印新兴公司之一。
    美通社
    2025-02-20
    TheWell Bioscience
  • Aspire Biopharma Holdings， Inc. 宣布在纳斯达克公开上市
    医药投融资
    Aspire Biopharma Holdings， Inc. 宣布在纳斯达克公开上市
    Aspire Biopharma与PowerUp Acquisition Corp.完成业务合并，Aspire Biopharma的股票和认股权证将在纳斯达克全球市场和纳斯达克资本市场上市，交易代码分别为“ASBP”和“ASBPW”。此次合并预计将为Aspire Biopharma提供更好的资本来源，加速新产品开发、战略合作伙伴关系和快速吸收型阿司匹林的研发，该产品有望获得FDA的快速审批。合并协议于2024年9月23日签署，SPAC发起人和Aspire Biopharma的某些现有股东、高管和董事同意锁定其普通股，以提供公司领导层和治理的稳定性。
    Biospace
    2025-02-20
    阿司匹林
  • OXB 的慢病毒载体生产技术将支持勃林格殷格翰新启动的囊性纤维化首创基因疗法 I/II 期试验
    研发注册政策
    OXB 的慢病毒载体生产技术将支持勃林格殷格翰新启动的囊性纤维化首创基因疗法 I/II 期试验
    OXB公司将其专有的慢病毒载体制造技术应用于Boehringer Ingelheim公司新启动的LENTICLAIR 1临床试验，该试验旨在评估BI 3720931，一种针对囊性纤维化（CF）的创新吸入式基因疗法。这一合作基于OXB与Boehringer Ingelheim自2018年8月以来的长期合作关系。OXB在病毒载体开发和制造方面拥有30年的经验，此次合作旨在为全球超过10-15%的CF患者提供新的治疗选择，这些患者因突变类型或对调节剂不耐受而未能得到有效治疗。该疗法通过在气道上皮细胞的DNA中插入功能性的CFTR基因拷贝来解决问题。
    Biospace
    2025-02-20
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp 囊性纤维化
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