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鲁南制药集团与郑州大学药学院举行战略合作座谈公司动态7月1日，鲁南制药集团与郑州大学药学院举行战略合作座谈。 郑州大学药学院院长张振中，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 张贵民对郑州大学药学院在学科建设方面取得的成果以及师资力量给予了高度赞誉。
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Innospec Inc.将于2025年8月5日发布第二季度财报医投速递Innospec Inc.（纳斯达克：IOSP）宣布将于2025年8月5日市场收盘后发布2025年第二季度财报。公司总裁兼首席执行官Patrick S. Williams和执行副总裁兼首席财务官Ian Cleminson将于8月6日上午10点（东部时间）主持一次互动电话会议。公众可以通过在线注册链接提前注册，注册后将会收到包含电话接入号码和唯一个人PIN的确认邮件，用于在会议开始前5-10分钟加入会议。会议的电话网络直播将在公司网站www.innospec.com上同步进行，相关链接和会议幻灯片将在网站投资者关系部分提供。网络直播回放将在会议后的30天内通过公司网站提供。Innospec Inc.是一家国际特种化学品公司，在全球22个国家拥有约2400名员工。公司制造并供应各种特种化学品，服务于美洲、欧洲、中东、非洲和亚太地区的个人护理、家庭护理、农化、采矿和工业市场。公司的业绩化学品业务为个人护理、家庭护理、农化、采矿和工业市场的客户提供基于创新技术的解决方案。燃料特种化学品业务专注于制造和供应提高燃油效率、提升发动机性能和减少有害排放的燃料添加剂。油田服务为油气勘探和生产行业的各个部分提供特种化学品。本报GlobeNewswire2025-07-03
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4DMT 宣布加速湿式 AMD 的 4D-150 3 期开发，并简化组织以推动后期执行研发注册政策4D Molecular Therapeutics公司宣布加速其4FRONT-1 Phase 3临床试验，原计划于2027年第二季度进行数据公布，现提前至2027年第一季度。同时，公司启动了4FRONT-2 Phase 3临床试验，并优化了后期临床试验和上市前组织结构，以适应其聚焦的管线战略。公司还进行了约25%的员工裁减，以降低成本并支持到2028年的现金流。这些举措反映了公司对后期管线发展的重视，并旨在将4D-150作为治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的潜在基础疗法。4D-150利用公司专有的R100向量，旨在通过单次眼内注射提供多年持续的VEGF抗体（aflibercept和anti-VEGF-C）输送，以减轻患者治疗负担。
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商保创新药目录靴子落地医保动态下午，《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（下称《工作方案》）公开征求意见，制定了价格协商的基本流程，但仍未确定具体细则。 过去一段时间，业界关心的核心问题有三：商保创新药目录会进行药品价格谈判？ 保司是否会被要求落地执行商保创新药目录。药闻康策2025-07-03商保创新药
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医保局的创新药“百亿补贴”来了！医保动态最近，国家医保局要推出支持创新药新政策的消息就在圈子里传遍了。 可直到 7 月 1 日上午开会的时候，医药板块都没什么动静。 今年年初的时候，医保局就放风要推出医保丙类目录，让商业保险来为创新药。药闻康策2025-07-03医保局
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项目推荐｜2.2类新药BCM291抢占百亿市场，点亮癫痫治疗新希望审批动态
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Nat Hum Behav | 郁金泰/袁长征合作基于人工智能提出优化痴呆预防膳食方案公司动态在全球人口老龄化加速发展的背景下，痴呆症已构成重大公共卫生挑战。 健康膳食模式在痴呆症预防中的潜在价值已引起学界广泛关注。 因此，探索科学有效的脑健康膳食模式已成为认知健康领域的前沿研究方向。
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Nat Med | 柴人杰团队与合作者报道OTOF基因疗法在跨年龄DFNB9耳聋患者中的多中心临床试验结果临床研究OTOF 基因突变是导致常染色体隐性遗传性耳聋 9 型 （ DFNB9 ） 的核心病因，患者因内耳毛细胞突触囊泡功能缺陷而丧失听力。 人工耳蜗是重度 DFNB9 患者的主要治疗方法，虽能部分恢复听觉，但存在音质失真、噪声环境识别困难等局限。 是否存在最佳治疗年龄窗口。
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Cell Metab | 付卫/张志鹏/孙露露团队揭示肠道菌源核黄素通过靶向神经酰胺代谢抑制结直肠癌进展前沿研究通过靶向代谢组学测序，团队构建了结直肠癌患者的肿瘤组织、血清和粪便的鞘脂代谢图谱，并发现C26神经酰胺，一种超长链神经酰胺在患者肿瘤组织、血清和粪便中的含量均显著升高，且与肿瘤进展相关临床指标呈正相关。 基于结直肠癌细胞系、动物模型和患者来源结直肠癌类器官 （patient-derived CRC organoid） 进一步研究证实，不同于既往报道的其他链长神经酰胺通过影响肿瘤免疫或凋亡发挥生物学作用，C26神经酰胺通过促进肿瘤细胞增殖来促进结直肠癌进展。 进一步的机制研究表明，C26神经酰胺通过直接与EGFR结合，激活其下游信号通路，从而促进结直肠癌细胞的增殖。
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Dev Cell | 崔逸仙团队发现高尔基体自噬新受体前沿研究高尔基体是细胞内负责蛋白质折叠、修饰与分选运输的关键细胞器，其稳态失衡与多种重大疾病密切相关。 然而，其分子机制及在细胞功能，尤其是糖基化调控中的作用，仍知之甚少。 2025年7月2日，武汉大学医学研究院 崔逸仙 团队 在 Developmental Cell 在线发表题为 TM9SF3 is a Golgi-resident ATG8-binding protein essential for Golgi selective autophagy 的研究论文， 系统解析了新型高尔基体自噬受体 TM9SF3 的功能机制，并揭示其在维持蛋白质糖基化稳态及乳腺癌发生发展中的重要作用。
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Nature | Amir Jazaeri/王凌华/张如刚团队联合揭示卵巢癌免疫治疗新型遗传标志物PPP2R1A基因突变前沿研究上皮性卵巢癌是生存率最低的妇科肿瘤之一。 由于该病起病隐匿 ， 大多数患者在确诊时已处于 存在多发转移的 晚期阶段 。 由于大多数卵巢癌 缺乏足够的免疫细胞浸润，属于所谓的 ‘ 免疫冷 ’ 肿 瘤 ，因 此 对免疫治疗，如 免疫检查点阻断药物 （immune check point blockade, ICB ） 治疗的反应性较差。
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再版：NextCell 宣布与 FUJIFILM Biosciences 达成战略合作交易并购NextCell Pharma AB与FUJIFILM Biosciences Inc.达成战略合作伙伴关系，旨在结合双方在间充质干细胞（MSCs）和生命科学领域原材料方面的核心能力。合作目的是为细胞疗法领域的研发人员提供一体化服务，包括标准化MSC产品、优化培养基和冷冻保存解决方案。这次合作标志着NextCell的重要里程碑，双方将共同致力于加速创新疗法的开发。NextCell Pharma AB还拥有脐带血干细胞库Cellaviva AB和提供质量控制分析服务的QVance，以及8.5%的CAR-T初创公司FamicordTX股份。FUJIFILM Biosciences是全球细胞培养解决方案的领导者，拥有超过50年的行业经验，致力于推动细胞和基因治疗等领域的发展。MarketScreener2025-07-03FUJIFILM Irvine Scie NextCell Pharma AB
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Oxford BioTherapeutics 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作的第三个肿瘤候选药物入选，进入 IND 支持研究研发注册政策Oxford BioTherapeutics（OBT）宣布，从与Boehringer Ingelheim的合作中选出的第三个抗癌药物候选者OB33，将进入IND（新药临床试验申请）前的研究阶段。这个候选药物是通过OBT的专有OGAP-Verify发现平台发现的。由于这一里程碑，OBT将从Boehringer Ingelheim那里获得一笔里程碑式的付款。OBT表示，这项合作反映了其与Boehringer Ingelheim合作的强大实力和OGAP发现平台的科学卓越性。OBT还强调，其OGAP-Verify平台的增强敏感性、特异性和可靠性将显著加速生物制药公司识别和验证人类靶点的能力，从而提高了这些新型化合物进入临床试验的成功率。此外，OBT与Boehringer Ingelheim的合作始于2013年，并在2020年和2022年通过后续协议扩展了更多的项目。
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Thermo Fisher 的 NGS 检测获得 FDA 批准，作为 ZEGFROVY 和肿瘤分析的伴随诊断研发注册政策Thermo Fisher Scientific宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Oncomine™ Dx Express测试在Ion Torrent™ Genexus™ Dx集成测序器上作为体外诊断（IVD）检测，用于Dizal的ZEGFROVY®（sunvozertinib）的伴随诊断（CDx）以及肿瘤分析。这一批准将快速下一代测序（NGS）技术带到临床设置中，使患者更接近治疗地点。该测试能在24小时内提供关键基因组信息，有助于推进精准肿瘤学工具的普及，并使决策更加及时。Oncomine Dx Express测试旨在简化NGS工作流程，使全球患者都能接触到精准肿瘤学。该测试可用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）患者中携带EGFR外显子20插入突变的ZEGFROVY，并已获准用于实体瘤的肿瘤分析，检测46个基因的癌症突变。Genexus Dx集成测序器自动化了NGS工作流程，使更多实验室能够快速、准确地提供基因组分析，确保患者能从精准肿瘤学的最新进展中受益。
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Sage 寻找 Lifeline 遇到了 Defiant Biogen 首席执行官医药投融资Sage Therapeutics在2023年夏季遭遇FDA对抑郁药物Zurzuvae两项适应症之一的拒绝后，开始在全球生物技术融资领域寻找合作伙伴或交易以维持运营。2024年及2025年初，Sage与43个不同方进行了会面。最终，Sage与Supernus Pharma达成高达7.95亿美元的收购协议，该交易主要围绕Zurzuvae，尽管Zurzuvae在2023年8月获得了FDA对产后抑郁症的批准，但未能获得更大范围的重大抑郁症适应症。Sage曾与Biogen合作开发该药物。在Zurzuvae审批结果不佳后，Sage与Biogen的关系破裂。在FDA拒绝后，Sage面临了财务压力，曾考虑与Biogen进行特许权使用费融资，但最终未达成。Biogen提出了收购Sage的提议，但被拒绝。随后，Sage与Supernus Pharma达成收购协议，最终以每股8.50美元的现金收购价，总计约5.61亿美元，加上基于特定销售和商业里程碑的额外3.50美元每股的或有价值权，总价值高达7.95亿美元。Sage的员工在交易完成后被遣散。
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诺华提供 Cosentyx® 治疗巨细胞动脉炎 （GCA） 的 III 期 GCAptAIN 研究的最新进展研发注册政策Novartis宣布GCAptAIN三期临床试验结果，该试验评估了Cosentyx（secukinumab）在治疗新诊断或复发的巨细胞动脉炎（GCA）成人患者中的疗效和安全性。结果显示，Cosentyx在52周时未能显著改善持续缓解，与安慰剂相比无统计学差异。尽管次要结果未显示统计学上的优越性，但Cosentyx在累积糖皮质激素剂量和糖皮质激素相关毒性方面显示出优于安慰剂的数值结果。GCA患者中的安全性与Cosentyx已知的安全概况一致。Novartis将继续关注未满足的医疗需求，并完成对GCAptAIN数据的全面评估。
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Sunshine Biopharma 将 NIOPEG（R） 推向 100 亿美元的生物制剂市场研发注册政策Sunshine Biopharma Inc.宣布其全资加拿大子公司Nora Pharma Inc.推出NIOPEG®，这是公司首个生物类似药。NIOPEG®与NEULASTA®（Pegfilgrastim）生物类似，用于降低接受化疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率。全球NEULASTA®及其生物类似药市场规模预计2024年为45亿美元，到2033年可能增长至92亿美元，年复合增长率为8.5%。加拿大市场虽然规模较小，但由于生物药物支出高，仍具有显著意义。Sunshine Biopharma Inc.首席执行官表示，NIOPEG®的推出是公司增长战略的重要里程碑，通过提供成本效益和临床等效的替代品，加强了公司产品组合，扩大了市场覆盖范围，并创造了新的收入来源。
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PharmaTher 宣布氯胺酮商业化之路，无计划融资，确认 FDA 批准氯胺酮的目标日期为 2025 年 8 月 9 日研发注册政策PharmaTher Holdings Ltd.宣布，其专注于开发基于ketamine的药物，并计划成为全球领导者。公司已设定了明确的监管时间表和商业及国际扩张战略。FDA批准目标日期为2025年8月9日，公司资金充足，无新融资计划。PharmaTher将在美国建立生产基地，并准备在欧洲、英国、加拿大、日本和亚太地区提交国际监管申请。公司正积极研究ketamine的新疗法，并计划在2025年下半年提交新药申请。PharmaTher致力于通过科学和患者承诺，建立全球ketamine药物品牌，预计未来12-18个月将迎来重大变革。
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歌礼宣布在美国一项为期 13 周的小分子口服 GLP-1R 激动剂 ASC30 IIa 期研究中发现首批肥胖或超重参与者给药研发注册政策Ascletis药业宣布，在美国13周IIa期临床试验中，首次对患有肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症的参与者进行了ASC30小分子GLP-1受体激动剂的给药。该试验是一项13周的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估ASC30在肥胖（BMI≥30 kg/m2）或超重（BMI≥27 kg/m2但
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Dizal 的 ZEGFROVY®（sunvozertinib）获得 FDA 加速批准，成为唯一针对 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的靶向口服治疗药物研发注册政策Dizal公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZEGFROVY（sunvozertinib）用于治疗携带EGFR exon 20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的疾病在铂类化疗后或之后进展。ZEGFROVY是唯一获得批准的针对NSCLC EGFR exon20ins的靶向口服治疗药物。该药物的加速批准基于总缓解率和缓解持续时间。Dizal公司CEO张晓林博士表示，ZEGFROVY的加速批准标志着该公司致力于开发针对全球有未满足医疗需求的患者的新突破性药物的重要里程碑。ZEGFROVY是一种口服、不可逆的EGFR抑制剂，具有独特设计的分子结构，针对广泛的EGFR突变，具有野生型EGFR选择性。ZEGFROVY在中国和美国均已获得批准，用于治疗携带EGFR exon 20插入突变的NSCLC患者。
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