该药是 FDA 批准的 首个 针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，本次 是在国内首次报上市。 镥 特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617）是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法 ，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月，镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体（AR）抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），商品名为 Pluvicto 。

阿斯利康于英国时间周二，发布了第三季度财报，一是提高了其2024年的业务展望，二是宣布了一项重大投资决策，计划再投入20亿美元以扩大在美国市场的研发和制造规模。 但市场反应平平，股价明显承压，主要因 中国方面的负面新闻 。 20204年3季度，阿斯利康凭借癌症和罕见病药物的强劲需求， 总收入达到 136亿美元，比市场预期高出4%。

广州定点药店实现追溯码全覆盖。 11月8日，广州医保官微发文称，该市于8月底启动定点医药机构医保药品追溯码信息扫码应用工作，采取灵活采集模式迅速铺开。 据此广州医保表示，已实现全市定点医药机构药品追溯码信息采集应用全覆盖，构建了“来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究”的全方位监管体系。

当前，医药行业面临的需求变化是：从缺医少药的药物供给为主，转型为解决简单供给过剩、专业服务短缺的主要问题。 药学门诊普及作为健康消费者用药全周期健康价值实现的支柱服务，是药学服务的核心所在。 通过创新模式，识别并控制药学门诊普及的风险，能够更好地提升健康消费者的用药安全和治疗效果，有望成为驱动医药行业新一轮转型的“发动机”。

地处中原某地级市的怡康连锁药店，有二十几家门店，一年的销售额不足 3000 万。 说是连锁药店，其实除了市里两家直营店以外，其他门店都是加盟的，大多还是在县里。 其内部依然延续着单体药店的管理模式，只是多了仓储、质检、财务、行政等几个职能部门，像个公司的框架。

全球范围内有多种水痘疫苗配方，所有配方均含有减毒活水痘病毒（VZV），且除韩国获批的疫苗外，所有疫苗均基于日本分离的Oka株水痘病毒。 2001年以后，进口的减毒活水痘疫苗（VarV）开始引入中国， 此后，中国也开发了多种国产VarV并投入使用。 目前，VarV尚未被纳入中国国家免疫规划，国内VarV平均接种率为61.1%，明显低于西班牙、意大利、德国等将VarV纳入免疫规划的国家。

2024年11月12日，康泰生物发布关于 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞） 临床试验申请获得受理 及 终止重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）临床试验 的公告。 肠道病毒是单股正链RNA病毒，属于小RNA病毒科肠道病毒属，其中感染人类的病原体为肠道病毒A-D，包括脊髓灰质炎病毒 （Poliovirus，PV）（肠道病毒C）、埃可病毒 （Echovirus， E）（肠道病毒B）、柯萨奇病毒（Coxsackievirus，CV）A（肠道病毒 A-C）、柯萨奇病毒B（肠道病毒B）以及其他根据所属物种和编号命名的“肠道病毒”，如肠道病毒D68（肠道病毒D）、肠道病毒A71（肠道病毒A）等。 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞） 适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者，可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力，用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。

美国FDA最近批准了ALE.P02（与一种微管蛋白抑制剂一起使用）在晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤中进行1/2期临床试验的IND申请。 临床试验预计将于2025年第一季度开始。 Alentis 首席执行官 Roberto Iacone 表示 ：“此次融资证明了CLDN1 ADC在治疗实体瘤方面的变革潜力。

这些疾病的特点是持续炎症，导致各种并发症，严重影响IBD患者的生活质量。 早期有效的治疗对于预防复发和并发症、全面改善IBD患者的健康状况至关重要。 目前，分子生物学领域的最新进展和对IBD免疫途径的理解为创新药物疗法开辟了新的可能性。

11月12日，第一三共和阿斯利康宣布，基于美国FDA的反馈， 自愿撤回TROPION-Lung01的3期试验提交针对非鳞状NSCLC的BLA。 同时，向美国提交了一个新的BLA， 寻求加速批准datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于治疗既往接受过系统治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 新的BLA基于TROPION-Lung05的2期试验结果，并得到了TROPION-Lung01的3期试验和TROPION-PanTumor01的1期试验的数据支持。

11月12日， Flare Therapeutics宣布已与罗氏达成战略发现合作 。 Flare Therapeutics是一家专注于开发靶向转录因子药物的生物技术公司。 该公司的综合发现引擎融合了丰富的遗传、生化和化学洞见，以发现可靶向的口袋并识别具有高治疗潜力、能够调节的转录因子的小分子配体。

近期，阿斯利康（AstraZeneca）的中国业务总裁王磊受到了调查。 当地时间11月12日，阿斯利康全球CEO苏博科（Pascal Soriot）首次对外公开回应该公司中国区总裁王磊被拘留事件。 Soriot 称， 阿斯利康在中国拥有超过16000名员工，不幸的是有些人会受到“诱惑”，以最大化实现销售额 。

11月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）镥 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理。 公开资料显示，这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto（曾用名177Lu-PSMA-617），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。 Pluvicto：三季度狂销10亿美元，增长47%。

深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”或“公司”）近日宣布，公司自主研发的广谱靶向小分子前体新药AST-001国内首次用于人体的Ⅰ期临床试验完成。 首例患者于2022年7月7日在吉林省肿瘤医院入组并开始用药。 文献显示，在多达15种实体肿瘤和血液肿瘤中，特别是在多种抗药性及难治的肿瘤细胞中，例如胰腺癌、肝内胆管癌、肝细胞癌中AKR1C3均有高度表达。

公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。 CAN103是北海康成与药明生物（2269.HK）在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的酶替代疗法（ERT）。 据弗若斯特沙利文统计，2020年中国约有3,000名戈谢病患者。

核心产品BTK抑制剂泽布替尼三季度销售额6.9亿美元，前三季度累计销售额18.16亿美元，累计治疗患者人数超过10万例。 财务状况持续改善，经营亏损同比下降10%，去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，竞调整经营利润达6600万美元，连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。 随着泽布替尼国际化的成功，百济神州的财务状况持续改善，距离扭亏为盈已经不远。

近日，国家药品监督管理局官网发布公告，西安新通药物研究股份有限公司自主研发的（以下简称“西安新通”）乙肝靶向1类创新药——甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）获批上市。 甲磺酸普雷福韦片为国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目，适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 该药品是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。