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  • 研发投入超8000万！康缘药业新药获FDA批准临床
    审批动态
    研发投入超8000万！康缘药业新药获FDA批准临床
    11月8日，康缘药业发布公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。 KYS202004A注射液是康缘药业自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑病（一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 截止目前，该新药累计研发投入约8,810万元。
    Pharma CMC
    2024-11-11
    银屑病 FDA
  • 绿叶制药：抗抑郁1类新药获批临床
    审批动态
    绿叶制药：抗抑郁1类新药获批临床
    今日（ 11 月 11 日），绿叶制药发布公告， 集团的1类创新药LY03021已获得国家药监局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。 Y03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、g－氨基丁酸A受体正向变构调节剂（ GABAA RPAM ）， 是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有同类首创(First-in-Class)的潜质 。 LY03021同时针对NET、DAT和GABAAR三 个靶点发挥作用。
    Pharma CMC
    2024-11-11
    DAT NET 抑郁症
  • 刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……
    审批动态
    刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……
    刚刚，NMPA发布2024年11月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有83个受理号获批，其中：。 格索雷塞（D-1553）是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。 据 上周NMPA发布的公告显示，本次为附条件批准， 在 今年 6 月， 格索雷塞已有两个新适应症被 CDE 纳入突破性治疗药 物程序， 分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。
    Pharma CMC
    2024-11-11
    KRAS G12C 结直肠癌
  • MNC布局双抗剑指千亿赛道！
    公司动态
    MNC布局双抗剑指千亿赛道！
    根据IQVIA的报告，2021年全球制药市场收入达到14,235亿美元，较2020年增长12.34%，预计2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元。 这一增长趋势表明全球医药市场对创新药物的需求日益增长。 近三年已有13款双抗药物获批上市，而之前十几年总共只有4款。
    艾美达医药咨询
    2024-11-11
    全球医 MNC 双抗
  • 康霖生物完成1.5亿元A轮融资,加速基因治疗药物研发及商业化进程
    医药投融资
    康霖生物完成1.5亿元A轮融资,加速基因治疗药物研发及商业化进程
    本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司 共同投资，融资金额将用于助力公司各类在研管线的加速推进。 康霖生物成立于2015年，专注于 基因治疗创新药 的研发和商业化，针对的领域多为严重影响人类健康的疾病，如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。 其中， KL003细胞注射液 是康霖生物的核心候选药物，为一款 基因修饰自体造血干细胞药物 ，拟开发用于治疗 成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症 。
    医麦客News
    2024-11-11
    基因治疗药物
  • 北京医保局新政：扩大干细胞移植报销范围，可覆盖这12类疾病
    医保动态
    北京医保局新政：扩大干细胞移植报销范围，可覆盖这12类疾病
    市内医保参保人如果符合这些适应症，进行造血干细胞移植的费用可纳入 医保报销 。 政策明确指出，进行造血干细胞移植的参保人员，应符合以下12类适应症，包括 急性白血病；慢性白血病；淋巴瘤；多发性骨髓瘤；骨髓增生异常综合征；再生障碍性贫血；嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；重型地中海贫血；重度骨髓型放射病；部分恶性肿瘤；部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病 。 由于 具备自我更新和分化为多种细胞类型的能力 ，干细胞有着治疗多种疾病的巨大潜力。
    医麦客News
    2024-11-11
    血红蛋白 造血干细胞移植 干细胞移植
  • 世界首次！《柳叶刀》：iPSC干细胞疗法可恢复人类视力
    前沿研究
    世界首次！《柳叶刀》：iPSC干细胞疗法可恢复人类视力
    该临床研究在 世界上首次 使用人诱导多能干细胞（iPSC）来源的角膜上皮细胞片（iCEPS）修复角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）视力障碍患者角膜 。 结果显示， 三名严重视力受损患者，在接受干细胞移植后的视力显著改善 ，且效果已持续一年多。 第四名严重视力受损患者也在接受移植后视力有所提升，但未能长期保持。
    医麦客News
    2024-11-11
    iPSC干细胞疗法
  • 华东医药自免大跃进
    公司动态
    华东医药自免大跃进
    作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇，阿达木单抗、度普利尤单抗等这些超级大药的出现，更让诸多后来者蠢蠢欲动。 近年来，华东医药不断围绕自身免疫领域进行深入布局，自免已成为华东医药医药板块中内分泌、肿瘤之外的重点发展领域。 当下已在自免领域布局多年的华东医药，也正在迎来大显身手的时刻。
    贝壳社
    2024-11-11
    肿瘤
  • 进博会 | 进博会上秀创新，跨国药企在盯哪些赛道？
    公司动态
    进博会 | 进博会上秀创新，跨国药企在盯哪些赛道？
    11月5-10日，第七届进博会在上海举行。 当下全球药品创新研发哪些赛道“卷”，哪些领域热？ 11月8日，辉瑞展台举办“焕新生机、共启克癌时代——2024进博会辉瑞肿瘤专场活动”。
    中国医药报
    2024-11-11
    肿瘤 进博会
  • 推动“以患者为中心”，华毅乐健联合蔻德罕见病中心发布倡议书
    专家观点
    推动“以患者为中心”，华毅乐健联合蔻德罕见病中心发布倡议书
    华毅乐健
    2024-11-11
    罕见病
  • BMJ丨钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    临床研究
    BMJ丨钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    近日，四川大学华西医院肾脏内科/生物医学大数据研究院 曾筱茜 副教授、内分泌代谢科 李舍予 副教授，联合9个国家的肾脏科、普通内科、内分泌科、全科医学科等15名临床医生、循证医学方法学家以及3名慢性肾病患者，共同制定的 Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors for adults with chronic kidney disease: a clinical practice guideline 钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病（CKD）临床实践指 ，在 BMJ 发表。 CKD作为全球性公共卫生挑战，全球成人患病率已达10%，致死致残在全球排名逐年攀升。 预计到2040年，CKD将成为全球第五大人口死因，而延缓肾病进展的治疗手段却非常有限。
    BioArtMED
    2024-11-11
    SGLT2 华西医院 chronic kidney disea
  • Allergy丨陆前进/姚煦团队报道肠菌移植治疗中重度特应性皮炎的疗效及安全性临床研究成果
    临床研究
    Allergy丨陆前进/姚煦团队报道肠菌移植治疗中重度特应性皮炎的疗效及安全性临床研究成果
    特应性皮炎 （atopic dermatitis，AD） 是最常见的慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病，近年来患病率逐年升高，严重影响患者生活质量。 菌群移植 （fecal microbiota transplantation，FMT） 是将肠道细菌从供体转移到受体的过程，已被用于治疗多种肠道及肠道外疾病。 AD患者存在肠道菌群失调，通过菌群移植有望改变紊乱的肠道菌群，重建肠道微生态的平衡，实现对AD的治疗。
    BioArtMED
    2024-11-11
    allergy 特应性皮炎 肠菌移植治疗中
  • Cell Stem Cell | DNMT3A和TET2突变型HSCs的克隆优势与对炎症和衰老的反应减弱相关
    前沿研究
    Cell Stem Cell | DNMT3A和TET2突变型HSCs的克隆优势与对炎症和衰老的反应减弱相关
    造血干细胞 （HSCs） 突变引发的克隆性造血 （CH） 与血液肿瘤、心血管疾病和其他不良后果的风险升高相关。 其中，70%的CH病例与DNMT3A和TET2突变有关，DNMT3A是一种从头DNA甲基转移酶，能催化胞嘧啶转化为5-甲基胞嘧啶 （5mC） ，TET2是一种双加氧酶，可催化5mC转化为5-羟甲基胞嘧啶 （5hmC） 和其他氧化衍生物。 在小鼠中， Dnmt3a -/- 、 Tet2 -/- 和 Tet2 +/- HSCs相较于其野生型而言具有竞争优势，感染和炎症能进一步扩大优势 【1-3】 ，但小鼠研究可能无法准确捕获人类CH的复杂性，因而难以得知突变型HSCs的克隆优势与炎症及衰老间的联系。
    BioArtMED
    2024-11-11
    DNMT3A TET2 肿瘤
  • EMBO Reports丨优化 Retron 编辑效率的新策略：通过减少竞争提高基因编辑系统效率
    前沿研究
    EMBO Reports丨优化 Retron 编辑效率的新策略：通过减少竞争提高基因编辑系统效率
    Retron系统的msDNA可以特异性地与目标基因配对，仿照DNA复制中的冈崎片段，实现精确的基因编辑。 然而，目前Retron系统的编辑效率相对较低，限制了其大规模应用的可行性。 提升Retron系统的编辑效率仍是基因编辑领域面临的一大挑战。
    BioArtMED
    2024-11-11
    TS 基因编辑系统
  • Cancer Discovery丨脊椎动物的癌症患病率
    前沿研究
    Cancer Discovery丨脊椎动物的癌症患病率
    癌症是多细胞物种普遍存在的问题，也是人类死亡的主要原因。 每个多细胞体都是一个合作的细胞系统，细胞抑制复制、分工、共享资源、调节细胞死亡并照顾细胞外环境。 癌症对多细胞生物产生了强大的选择压力，癌症抑制机制可能与多细胞生物的进化共同进化。
    BioArtMED
    2024-11-11
    cancer
  • 专家点评 Brain | 焉传祝/林鹏飞团队揭示肢带型肌营养不良分子机制及靶向干预研究进展
    前沿研究
    专家点评 Brain | 焉传祝/林鹏飞团队揭示肢带型肌营养不良分子机制及靶向干预研究进展
    肢带型肌营养不良R7型 （LGMDR7，既往被称为LGMD2G） 是一种致残性的遗传性肌肉疾病，致病基因为TCAP，患者主要表现为骨骼肌无力，病情呈进行性加重。 TCAP 编码肌纤维中的一个结构锚件——Telethonin （也称Titin-cap，缩写为TCAP） ，但该蛋白的缺失却引起了肌纤维中线粒体空间定位的异常，导致了骨骼肌的变性，目前尚无有效治疗手段。 近日，山东大学齐鲁医院 焉传祝/林鹏飞 团队在国际期刊 Brain 杂志在线发表题为 AAV-based TCAP delivery rescues mitochondria dislocation in limb-girdle muscular dystrophy R7 的研究论文。
    BioArtMED
    2024-11-11
    LG 山东大学齐鲁医院 肌无力
  • 国家集采药品面临调价，药店如何应对？
    招标采购
    国家集采药品面临调价，药店如何应对？
    随着国家集采药品的大规模调价，医药市场的风向悄然转变。 这场由国家主导的药品采购改革，旨在降低药品价格，减轻民众医疗负担，无疑是一项惠民之举。 国家集采药品的最新调价消息显示，多个省份已经开始了新一轮的价格调整，以确保药品价格更加合理和透明。
    21世纪药店
    2024-11-11
    集采
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