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CAR-T细胞生产：主要工艺参数和下一代策略前沿研究摘要： 嵌合抗原受体（ CAR ） -T 细胞疗法已显示出强大的治愈潜力，并成为一系列 B 细胞恶性肿瘤治疗的关键组成部分。 CAR-T 细胞疗法成功用于治疗血液癌和实体癌以及自身免疫性疾病等其他适应症，取决于有效的 CAR-T 细胞生产，这不仅会影响产品的安全性和有效性，还会影响有需要的患者的整体可及性。 这篇综述讨论了自体 CAR-T 细胞生产的主要工艺参数，以及监管考虑因素和正在进行的发展，这些因素将使下一代 CAR-T 细胞疗法成为可能。
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听觉能力提升 145%！一款双 AAV 基因疗法公布 1/2 期积极数据，针对先天性耳聋患儿临床研究第一队列结果显示，该疗法在婴幼儿患者中安全耐受性良好，且一名 11 个月大的婴儿在 接受最低剂量治疗仅 3 个月后，就表现出显著的听力改善 。 「SENS-501 在首批接受治疗的婴幼儿中展现出了良好的安全性和初步疗效，尤其是这样极低的剂量下，我们在 1 名患者身上观察到早期的听觉反应，」澳大利亚 Westmead 儿童医院高级专家 Catherine Birman 教授表示，「我们将继续推进队列 2 研究以评估更高剂量的疗效。 CGT 行业的快速发展离不开生物安全检测技术的支撑。
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突破性进展！首个感音神经性耳聋再生细胞疗法进入临床验证临床研究根据新闻稿，Rincell-1 是 Rinri 首创的一种 内耳细胞疗法 ，旨在再生受损的听觉神经元。 感音神经性听力损失是一种由于内耳听觉神经或大脑的听觉中枢病变引起的疾病，表现为听力减退甚至完全丧失。 20 多年前，Rinri 创始人兼首席科学官、谢菲尔德大学感觉干细胞生物学教授 Marcelo Rivolta 团队创新开发了一种耳部感觉祖细胞再生疗法 OSPREY™平台。医麦创新药2025-07-02感音神经性听力损失 感音神经性耳聋再生细胞疗法
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重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡的药物经济学评价--解读前沿研究近日由北京大学药学院、北京大学医药管理国际研究中心、上海市疾病控制中心在《中国新药杂志》发表了一篇“重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡的药物经济学评价”文章。 这篇文章是关于重组人酸性成纤维细胞生长因子（rh-aFGF）治疗糖尿病足溃疡（DFU）的药物经济学评价，通过 Meta 分析和决策树模型，从临床疗效、安全性和经济性等方面进行了系统研究，为DFU 的治疗提供了重要的循证依据，以下是对其主要内容及价值的解读：。 1 、背景： DFU （ diabetic foot ulcers ）作为临床上一种常见且难治的慢性溃疡疾病，对疾病预后构成严峻挑战，其发病机制复杂，主要是由糖尿病本身引起的某些内在因素 ( 如血管病变、神经病变 ) 和外在因素 ( 如伤口感染、创伤压力 ) 共同作用导致的糖尿病严重并发症，近年来研究表明在糖尿病患者中 DFU 的全球发病率约 6%-11% ，中国年发病率约为 8.1% ，且临床愈合后 DFU 患者的年复发率高达 31.6% 。
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阿斯利康考虑退出英国，转投美国资本市场公司动态据《泰晤士报》、Bloomberg等多家海外媒体报道，阿斯利康CEO Pascal Soriot表示，正在考虑将公司从伦敦证券交易所退市，并转至美国上市。 这一潜在举措无疑将给英国证券交易所带来重大挫折。 并且，Pascal Soriot还讨论过将阿斯利康的注册地迁走。
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聚焦2025 ASCO | 神经内分泌肿瘤前沿进展解析前沿研究2025年ASCO大会中神经内分泌肿瘤（NEN）领域取得了诸多重要进展，涵盖疾病特征（如子宫内膜神经内分泌肿瘤（ENET）、神经内分泌前列腺癌（NEPC））、新型靶点（Delta样配体（DLL3）、DNA依赖性蛋白激酶催化亚基（DNAPKCs）等）的探索，以及治疗策略的优化（生长抑素类似物（SSA）、放射性核素、靶向治疗和抗体偶联（ADC）药物）等。 研究发现，ENET和NEPC具有高度侵袭性，且分子特征复杂，需个体化治疗；DLL3是胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP NEN）的潜在治疗靶点；对于小肠神经内分泌肿瘤（SBNETs）类癌综合征患者，神经内分泌肿瘤肝转移（NETLMs）手术减瘤术能提供较SSA更优的症状控制；SSA在嗜铬细胞瘤（PCs）/副神经节瘤（PGs）等患者的临床应用中得到进一步优化，新型放射性核素治疗、靶向治疗、ADC药物也为难治性患者带来了新的希望。 这些成果为NEN的精准诊疗提供了重要依据，未来需进一步验证其临床转化价值。
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Linker-free PROTAC杀疯了！科学家发现蛋白降解新密码，蛋白降解难题迎刃而解？前沿研究今天就来聊一聊关于Linker-free PROTAC设计中E3连接酶的底物识别机制：N末端氨基酸蛋白降解规则。 假如我们想要了解Linker-free PROTAC的设计思路和研究方法，首先要了解它依赖的E3泛素连接酶的机制和原理，才能弄清楚它和分子胶以及传统PROTAC之间的区别。 N末端氨基酸蛋白降解规则（N-end proteolytic Rule）。药精通Bio2025-07-02E3泛素连接酶 PROTAC
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迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作交易并购日前，谷歌旗下抗衰老公司 Calico Life Sciences 宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。 据悉，迈威生物已在临床前研究中探索了 9MW3811 在年龄相关疾病领域的治疗潜力，已在中国及澳大利亚完成了 1 期临床研究，显示出对特发性肺纤维化的治疗潜力，并在美国获批开展 1 期临床研究。 根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。
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国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告研发注册政策国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告。 （2025年第57号）。 2.非处方药说明书范本。国家药监局2025-07-02国家药监局 金莲花润
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Mosska、智谱、赛那德、技象科技、纳氟科技、华太极光等企业获得融资医药投融资Mosska是一家咖啡新零售品牌，近日宣布获得3000万人民币A轮融资，投资方晟商创展。 智谱获得10亿人民币战略投资。 智谱是一家中文认知大模型平台，近日宣布获得10亿人民币战略投资，投资方浦东创投、张江集团。微创投2025-07-02赛那德 赛 华太极光
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【融资】万物集（MyMRO）完成数亿元B+轮融资医药投融资成都新都区政府与全球领先的工业品数字化供应链平台—— 万物集 （ MyMRO ）近日宣布完成B+轮数亿元融资。 本次合作由洪泰基金联合地方政府共同推动，多维资本担任长期财务顾问。 万物集（MyMRO）拥有全球超千万个自营SKU的规模优势，具备卓越的全链路数智管理水平以及横纵向供应链深度整合能力。微创投2025-07-02万物集 MyMRO
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高端制剂技术：自微乳在炎症性肠病新药GP-033制剂中的应用前沿研究
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舶望制药治疗慢性乙型肝炎创新药BW-20507与聚乙二醇干扰素 α 联合疗法获国家药监局II期临床试验许可临床研究舶望制药治疗慢性乙型肝炎创新药BW-20507与聚乙二醇干扰素 α 联合疗法获国家药监局II期临床试验许可。 中国上海与美国波士顿——2025年7月1日 —— 舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”，“公司”）宣布，其自主研发的一类新药BW-20507与聚乙二醇干扰素 α（PEG-IFNα，简称“干扰素”）联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）II 期临床试验许可，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。 BW-20507作为精准靶向HBV S区mRNA的siRNA药物，可强力抑制病毒基因表达，实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速持续下降；。
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益盛药业携康养升级新思路，亮相京琼康养产业合作对接会公司动态2025 年 6 月 29 日，由中国老年保健协会、中国气象服务协会、海南省气候治疗和康养协会在北京主办的京琼康养产业合作对接会上，益盛药业作为康养产业领域的重要参与者，凭借其深厚的实力与创新理念，成为会议关注焦点。 会议汇聚众多康养产业精英，共同探讨产业发展新机遇。 益盛药业 汉参健康食品营销中心总监 李慧兵作为企业代表，参与“认识把握健康消费新机遇”主题圆桌对话。
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宜昌人福药业盐酸羟考酮片获批上市审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》，该品种按照化学药品3类获批上市，规格为15mg与30mg，视同通过一致性评价。 盐酸羟考酮是用于临床的阿片类双受体激动剂。 盐酸羟考酮片适用于缓解中度至重度癌症疼痛，该产品可单独用药，也可联合非甾体抗炎药用于急性综合镇痛。
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2025年4月全国和上海获批及在研临床试验情况审批动态2025 年 4 月，全国 IND 获批产品共 104 个，其中创新药 68 个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 32 个。 上海共获批 24 个，其中创新药 23 个，获批总数位居全国第一，创新药获批数量位居全国第一。
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桂林南药闪耀CPHI 2025：国际认证与新兴市场合作双突破公司动态6月24-26日，第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）在上海新国际博览中心举行。 本届展会汇聚了3,500余家海内外企业，吸引超10万人次观众。 复星医药成员企业桂林南药以特色原料药及制剂产品亮相展会 。
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R(+)-α-苯乙胺、缬氨酸、引发剂A、绿色甲醇、精制磷酸、环烯烃树脂、甲基溴缩酮多项目进展前沿研究年产500吨R(+)-α-苯乙胺项目。 本项目由黑龙江亚尔迪新材料有限责任公司投资建设，项目总投资31001.13万元，本次二期工程投资2800万元，其中环保投资168万元。 建设地点位于黑龙江省鸡西市梨树工业谷化工园区，建设性质为改扩建，周期为2025年5月至2025年10月。
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关注！最新县级医院标杆名单发布！招标采购由艾力彼医院管理研究中心组织撰写的 《医院蓝皮书：中国医院竞争力报告（2025）》 在“2025中国医院创新力大会暨第五届创新医疗AI潜力案例大赛”上正式发布。 该榜单聚焦于县域综合医院（明确排除了专科医院、中医医院及部队医院），依据科学的评价指标体系，评选出代表中国县级医院综合实力与创新发展水平的领先机构，并分为三个梯队进行展示。 以下是县级医院完整榜单，看看都有哪些县域医院上榜。药闻康策2025-07-02县级医院标杆
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关注 | 若弋生物「重组A型肉毒素」获批开展临床试验！审批动态近日获悉，苏州若弋生物科技有限公司（以下简称： 若弋生物 ） “注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”获得国家药品监督管理局批准开展临床试验（受理号：CXSL2500309；药物临床试验批准通知书编号：2025LP01658）， 本次批准的适应症为：暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。 若弋生物成立于2018年1月，为上海科技大学孵化的生物技术初创公司， 其总部位于中国苏州市昆山市沪昆整形医学和抗衰产业园，研发中心位于上海市张江高科技园区 （中科院-上海高等研究院） 。 专注于肉毒素和类肉毒素蛋白药物的创新与研发。
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