SpringWorks Therapeutics公司宣布，其研究药物mirdametinib在治疗神经纤维瘤病1型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）患者的关键性2b期ReNeu试验中显示出显著疗效，包括肿瘤体积的深度减少和健康相关生活质量（HRQoL）的改善。此外，mirdametinib在低级别胶质瘤（LGG）儿童患者中的1/2期试验也显示出良好的耐受性和临床活性。美国食品和药物管理局（FDA）已授予mirdametinib治疗NF1-PN的新药申请（NDA）优先审评资格，预计2025年2月28日作出决定。欧洲药品管理局（EMA）也已验证了mirdametinib治疗NF1-PN的上市许可申请（MAA）。

LivaNova公司宣布其OSPREY临床试验成功达到主要安全性和有效性终点，该试验旨在通过靶向舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。研究结果显示，使用LivaNova aura6000系统的治疗组和安慰剂组在主要终点响应率方面具有统计学意义。该系统是一种植入式舌下神经刺激器，用于治疗患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的成人患者。试验中，患者在接受治疗6个月后，呼吸暂停指数（AHI）和血氧饱和度指数（ODI）均显著降低。LivaNova计划将OSPREY的临床数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以支持aura6000系统的上市前审批。研究结果表明，靶向舌下神经刺激为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供了一种有吸引力的替代治疗方案。

阿斯利康案中，目前为止调查只涉及肿瘤业务。 跨国药企阿斯利康正直面它在中国遇到的三个大麻烦。 除骗保案和全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊在接受调查，还不得不面对第三项调查，涉两名现任和两名前高级管理人员。

BrainStorm Cell Therapeutics与Pluri公司签署谅解备忘录，共同支持NurOwn Phase 3b临床试验的制造。Pluri公司将提供符合GMP标准的NurOwn制造服务，以满足临床试验的供应需求。双方还探讨未来商业分销的可能性。此次合作旨在加强BrainStorm在神经退行性疾病领域的研发能力，并推动NurOwn的潜在市场准入。

Indaptus Therapeutics公司宣布，其创始人兼首席科学官Michael Newman博士在免疫学领域顶级期刊《Frontiers in Immunology》上发表了关于Decoy平台的研究成果。Decoy平台是一种新型免疫疗法，通过激活免疫系统的先天和适应性两个方面来治疗癌症。其中，Decoy20是一种基于减毒、杀灭和稳定化细菌的新型临床阶段免疫疗法候选药物，能够激活多种免疫通路，旨在全面对抗肿瘤。研究显示，Decoy20在多种癌症类型中显示出潜在的治疗效果，包括结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌和淋巴瘤。此外，Decoy20与传统治疗方法相比具有潜在优势，能够显著提高现有单靶点免疫疗法的疗效。Indaptus Therapeutics公司计划在即将进行的临床试验中进一步验证Decoy20的疗效。

Hemogenyx Pharmaceuticals成功获得一家机构投资者600,000英镑的投资，用于开展其Chimeric Antigen Receptor T-cell疗法（HEMO-CAR-T）针对急性髓系白血病（AML）的I期临床试验。此次投资将使公司迈出重要一步，推动其创新疗法研发进程，并为AML患者提供新的治疗选择。投资完成后，Hemogenyx Pharmaceuticals将在伦敦证券交易所主板上市，预计于11月15日开放交易。公司CEO兼创始人Vladislav Sandler表示，对投资者的信心表示鼓舞，并感谢其对公司使命的支持。

Theragent公司宣布与CellVax Therapeutics合作，在Arcadia的CGMP设施中生产了FK-PC101的首次制造批次，这是一种针对前列腺癌患者的个性化癌症免疫疗法。FK-PC101由患者的肿瘤细胞组成，这些细胞在手术中收集并在Theragent的CGMP设施中修改。该疫苗旨在激活免疫系统识别肿瘤细胞上的新靶点并摧毁它们。CellVax Therapeutics正在进行的CELLVX-230临床试验是一项多中心、适应性、随机、开放标签的研究，旨在评估FK-PC101在前列腺癌术后高风险男性患者中的疗效。Theragent负责所有临床材料的端到端制造、发布和处置。

ViiV Healthcare宣布，其48周DOLCE研究结果显示，两药组合Dovato（dolutegravir/lamivudine）在治疗成人晚期HIV患者时，与三药疗法在病毒抑制方面效果相似。研究显示，无论参与者的基线病毒载量如何，DTG/3TC均不低于三药疗法。这些数据在2024年11月10日至13日在苏格兰格拉斯哥举行的HIV Glasgow 2024会议上公布。DOLCE是一项随机、开放标签、多中心研究，评估了DTG/3TC在230名ART治疗初治的晚期HIV患者中的疗效和安全性。主要终点为48周时病毒载量低于50拷贝/毫升的受试者比例，结果显示82%的DTG/3TC组和80%的三药疗法组达到此标准。

TriSalus Life Sciences与Geo-Med, LLC达成战略合作伙伴关系，旨在扩大TriNav输注系统在美国退伍军人中的使用，以改善肝癌患者的治疗效果。TriNav系统采用压力驱动药物递送技术（PEDD），有助于提高治疗效果并减少对非目标组织的损害。Geo-Med作为VA和DOD医疗设施的关键供应商，将为TriNav系统的推广提供支持。这一合作符合TriSalus致力于提高患者治疗效果的使命，特别是为那些为国家服务过的退伍军人提供更好的治疗选择。

一项针对复发或转移性实体瘤，特别是妇科恶性肿瘤（如卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌）的I期临床试验取得了初步积极结果。该试验评估了pembrolizumab与LYMPHIR™（denileukin diftitox-cxdl或E7777）联合方案的安全性和有效性。结果显示，27%的患者达到客观缓解率（ORR），33%的患者达到临床获益率（CBR），中位无进展生存期（PFS）为57周。该联合方案耐受性良好，未记录到严重的免疫相关不良事件。该研究由匹兹堡大学妇产科副教授Haider Mahdi领导，旨在确定未来试验的最佳剂量并探索pembrolizumab和LYMPHIR联合治疗方案对肿瘤免疫微环境的影响。初步结果显示，这种新型无化疗免疫调节联合方案在最高剂量下也具有良好的耐受性，疗效数据强烈表明LYMPHIR可能能够提高和延长免疫检查点抑制剂的抗肿瘤活性。LYMPHIR是一种针对复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的靶向免疫疗法，已获得FDA批准。

加拿大药品管理局推荐默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）的WINREVAIR®（sotatercept）与标准肺动脉高压（PAH）疗法联合使用，用于治疗WHO Group 1 PAH和功能分级II或III的成人患者。Sotatercept是加拿大首个用于治疗PAH的活化素信号抑制剂疗法，通过改善促增殖和抗增殖信号之间的平衡来调节PAH患者的血管增殖。这一新疗法的推出受到患者和专家的期待，旨在减轻罕见疾病对患者的负担。接下来，加拿大泛加拿大药品联盟（pCPA）将与默克加拿大公司开始谈判，以便WINREVAIR®能够通过参与药物计划在加拿大获得公共资助。这是自8年前以来加拿大首次推出新的PAH治疗药物。

Autolus Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其AUCATZYL（obecabtagene autoleucel）用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者。该批准基于FELIX临床试验的结果，其中AUCATZYL在疗效可评估的65名患者中，63%达到完全缓解。AUCATZYL的安全性包括对细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性以及继发性血液系统恶性肿瘤的警示。Autolus首席执行官Christian Itin表示，这是公司多年努力的结果，AUCATZYL的批准为成年r/r B-ALL患者带来了新的希望。

ResQ Pharma公司宣布其LipidRescue Kit已获得FDA的PDUFA日期，预计2025年6月2日审查完成。该Kit旨在治疗局部麻醉剂引起的系统性毒性（LAST），通过快速准确注入推荐剂量的脂质乳剂来对抗毒性并挽救患者生命。LAST是一种罕见但可能致命的事件，常见症状包括精神状态改变和心脏不稳定，可进展为癫痫、昏迷、呼吸或心脏骤停甚至死亡。LipidRescue Kit包含足够的LipidRescue产品、专用给药装置和快速参考指南，旨在简化治疗过程。ResQ Pharma致力于推广LipidRescue Therapy作为LAST的标准治疗方法，并可能用于其他脂溶性药物过量或中毒的治疗。

ReShape Lifesciences与南加州大学CARSS中心获得NIH补助金，用于开发新一代电极，推进其糖尿病Bloc-Stim神经调节技术。补助金将用于进行微创腹腔镜电极植入技术及猪模型中的长期安全性和血糖调节实验。DBSN设备通过调节肝脏和胰腺的副交感神经阻断和刺激，改善血糖管理。该技术已在鼠和猪模型中成功控制血糖，并获得NIH资助。此补助金将支持新一代电极的安全性和有效性研究，以增加神经接触面积，提高DBSN信号传输效果并降低功耗。ReShape Lifesciences总裁表示，这一补助金体现了NIH对DBSN技术的兴趣，并支持其在全球糖尿病市场的潜力。

IDEAYA宣布将IDE034（BCG034）作为开发候选药物，这是一种潜在的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶I-载药双特异性抗体偶联药物（BsADC），并与Biocytogen行使了独家全球许可权。IDE034旨在2025年提交IND申请，以启动B7H3/PTK7拓扑异构酶I-载药BsADC项目的首次人体临床试验。IDE034有潜力作为单药治疗，并与IDEAYA的PARG抑制剂IDE161联合使用。B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌和头颈癌中的共表达率分别为约30%、46%和27%。IDEAYA将为Biocytogen支付 upfront 和行使期权费用，以及额外的开发、监管里程碑付款、商业里程碑付款和净销售额提成，总计4.065亿美元，包括最高1亿美元的开发和监管里程碑付款。

EvolveImmune Therapeutics公司在SITC会议上展示了其创新免疫治疗平台EVOLVE的最新进展，包括针对实体瘤的领先候选药物EVOLVE104和针对血液肿瘤的EVOLVE205。EVOLVE104是一种新型多功能T细胞激动剂，具有集成的CD2共刺激作用，可条件性靶向ULBP2/5/6，有望在膀胱癌、非小细胞肺癌和头颈癌等癌症中表现出良好的疗效。EVOLVE205则是一种针对CD20的强效CD2共刺激T细胞激动剂，展示了其在体外和体内肿瘤杀伤活性方面的优势。公司计划在2025年推进EVOLVE104的临床试验。

BeyondSpring公司宣布，在2024年11月8日于德克萨斯州休斯顿举行的第39届免疫治疗学会（SITC）年会上，其研发的创新癌症疗法之一——plinabulin在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的2期IIT研究数据被呈现。该研究评估了pembrolizumab联合plinabulin/docetaxel三联疗法的疗效和安全性。在29名患者中，21.1%的患者确认了客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（mPFS）为8.6个月，疾病控制率为89.3%。该组合疗法总体耐受性良好，46.7%的患者出现3级或以上治疗相关不良事件，最常见的为骨髓抑制、胃肠道副作用和暂时性高血压。