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IntraBio Inc. 完成 IB1001 A-T 关键临床试验的招募研发注册政策IntraBio公司宣布其针对Ataxia-Telangiectasia（A-T）疾病的药物N-Acetyl-L-Leucine（IB1001）的Phase III临床试验“IB1001-303”已成功完成招募。该试验是一个随机、安慰剂对照、双盲交叉研究，共招募了超过167%的目标受试者，于2025年5月开始，在德国、斯洛伐克、西班牙、瑞士、英国和美国等十个跨国试验点进行。IntraBio公司对快速完成招募表示满意，并感谢了主要研究者、研究团队、A-T患者组织和家庭的支持。A-T儿童项目执行董事表示，他们期待着这一里程碑，并感到离批准A-T的第一种治疗方法更近一步。预计该试验的数据将在2026年第一季度公布。IB1001-303是一项评估N-Acetyl-L-Leucine治疗A-T的Phase III临床试验，使用SARA量表作为主要终点。IntraBio是一家全球生物制药公司，致力于开发和商业化针对罕见和常见神经和神经发育疾病的靶向疗法。Businesswire2025-07-01
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FELIQS 宣布获得 900 万美元 A 轮融资，以推进 FLQ-101 早产儿视网膜病变临床项目医药投融资FELIQS公司宣布成功完成9000万美元的A轮融资，由一家大型美国制药公司和Beyond Next Ventures Inc.共同领投，日本科学技术厅和现有投资者Mitsubishi UFJ Capital Co., Ltd.、Keio Innovation Initiative, Inc.和FFG Venture Business Partners Co., Ltd.参与。此次投资将助力FELIQS加速其领先候选药物FLQ-101的临床开发，该药物旨在预防早产儿视网膜病变。FLQ-101是一种每日一次的口服或静脉溶液，旨在增强生理性视网膜血管化，并保护免受炎症和异常新生血管化的影响。2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予FLQ-101快速通道和孤儿药资格，认可其在新生儿护理领域的重大未满足医疗需求。FELIQS计划利用这笔资金扩大其运营和临床开发团队，加速美国临床项目的关键里程碑，并加强在美国的协作研究项目。FELIQS是一家位于福冈的日本生物技术公司，专注于开发针对氧化脂质的创新小分子疗法，以解决眼科领域的未满足医疗需求。
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Science｜超级计算机+人工智能开发的一种新抗癌候选药物可以阻止肿瘤的生长，而且没有毒副作用前沿研究在一项新的研究中，一种新型抗癌候选化合物已展现出阻断肿瘤生长的能力，且不会引发常见且严重的副作用。 该化合物由劳伦斯利弗莫尔国家实验室（LLNL）、BridgeBio肿瘤学治疗公司（BBOT）和弗雷德里克国家癌症研究中心（FNLCR）共同开发。 BBO-10203 的诞生，源于六年前的一次科学创想。
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清华大学鲁志团队与合作者发表人工智能模型RNAsmol预测靶向RNA的小分子药物前沿研究“RNA才是细胞的计算引擎”。 在我们的这个小分子药物预测工作(RNAmol)中，以及之前的小RNA药物预测工作(OligoFormer)中，我们都尝试用一个简单的、RNA特有的语法（例如A-U,G-C,G-U）去表征RNA分子，而没有用到物理学意义上的三维结构模型或全原子模型。 这个看似简单的RNA语言或许具备了生命起源甚至宇宙起源的基本要素：信息的复制、转递和变异。
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早期和晚期肠癌接受CIK细胞疗法联合化疗或手术均能获益，而CEA水平是一个能否有效的指示器！前沿研究这与目前比较火热的TILS（肿瘤浸润淋巴细胞疗法）不同，TILS是通过穿刺肿瘤病灶，将病灶里识别癌细胞的免疫细胞提取、扩增然后回输。 我们癌度的所有的内容都是源自参考文献，今天的细胞疗法治疗肠癌也是最新报道的一篇文章，这是在郑州大学第一附属医院开展的研究，这个医院也号称宇宙里最大的医院。 1、CIK细胞与结直肠癌治疗。
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第26省！北京发布药品挂网规则征求意见稿：设置绿色通道、休眠下架、缩短备案采购申报登记时限……招标采购6月30日，北京发布《关于公开征求〈北京市药品挂网规则（征求意见稿）〉意见的通知》，公开征求意见时间均为 6月30日-7月6日 。 北京《意见稿》调整特点。 北京《意见稿》在内容上有所调整，在延续参考《挂网共识终稿》结构的基础上，加入地方特色，如：。易联招采网2025-07-01挂网
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刚刚！最新！针对医保和商保目录调整，医保局发布征求意见稿医保动态7 月 1 日，医保局发布了 《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录 调整工作方案 （征求意见稿）》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录 调整申报指南 （征求意见稿）》、以及《 谈判药品续约规则 （征求意见稿） 》 。 来源：国家医保局官网。 公众可于 2025 年 7 月 7 日（星期一）17:00 前提出意见和建议， 以书面或电子邮件的形式反馈。Insight数据库2025-07-01医保局
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海思科创新小分子抑制剂获批临床审批动态7 月 1 日，海思科发布公告，称其近日收到国家药监局下发的床试验批准通知书》，同意 HSK45030 分散片开展用于肌营养不良症的临床研究 。 HSK45030 分散片是海思科自主研发的一种 口服、选择性靶向小分子抑制剂 ，拟用于肌营养不良症，属于 化学药品 1 类 。 临床前研究结果显示，HSK45030 能有效阻止肌肉功能丧失的级联反应，防止因收缩诱导的损伤而导致的长期纤维化和脂肪组织堆积，在动物模型中展现了优异的抗肌萎缩的疗效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为肌营养不良患者提供新的治疗选择。
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Zervimesine （CT1812） 治疗早期阿尔茨海默病的认知治疗研究超过 50% 的入组目标研发注册政策Cognition Therapeutics公司宣布，其针对神经退行性疾病的药物研发项目“START”研究已超过50%的入组率。这项研究由阿尔茨海默病临床试验联盟（ACTC）合作进行，并获得美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家老龄化研究所（NIA）提供的8100万美元资助。研究旨在招募最多540名轻度阿尔茨海默病患者，接受zervimesine（CT1812）或安慰剂治疗18个月。研究参与者主要来自美国约50个地点，包括ACTC网络中的顶级机构。该研究的主要目标是评估zervimesine在早期阿尔茨海默病治疗中的有效性和耐受性。
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重磅！医保、卫健发文支持创新药医保动态国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。 其中提出，支持医保数据用于创新药研发。 加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，做好医保数据资源管理，推动医保领域公共数据资源利用。
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NMPA:注销56个药品注册证书！审批动态来源：国家药监局 编辑：wangxinglai2004。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书，具体如下：。 一、本次注销全部为依申请，其中进口药品28个，申请注销的进口药品中包括利伐沙班片、磷酸西格列汀片等集采品种；。
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两家公司共同押注，自免新王牌即将亮剑？公司动态CD38抗体自免肾病预期升温。 6月30日，Biogen发布公告，宣布felzartamab（中文通用名：菲泽妥单抗）治疗原发性膜性肾病（PMN）的全球三期研究PROMINENT（NCT06962800）已完成首例患者给药。 这意味着，继AMR的TRANSCEND研究（NCT06685757）和IgAN的PREVAIL研究（NCT06935357）之后，这款CD38抗体在自免肾病领域的三项全球三期临床试验已全面启动。
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天演药业宣布获得赛诺菲高达 2500 万美元的战略投资医药投融资Adagene公司宣布，Sanofi对其进行了高达2500万美元的战略投资，并行使了第三个SAFEbody发现项目的选择权，利用Adagene的专有掩蔽技术和抗体工程技术。Adagene计划利用这笔资金支持其包括muzastotug（ADG126）在内的研发活动，muzastotug是一种针对MSS结直肠癌的anti-CTLA-4 SAFEbody，将在随机2期临床试验中进行开发。此外，Adagene还将向Sanofi提供muzastotug，以评估其在100多名晚期实体瘤患者中与其他抗癌疗法的联合安全性、有效性和药代动力学。Adagene将继续拥有muzastotug的全球商业权利。Sanofi的投资和合作预计将为Adagene提供足够的资金支持其运营至2027年。
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天演药业宣布获得赛诺菲2500万美元战略投资医药投融资■ 赛诺菲启动第三个 SAFEbody ® 合作开发项目，同时将资助联合用药的临床试验 。 ■ 预计现金流可支持公司运营至2027年 。 天演药业今日 宣布， 赛诺菲（泛欧证券交易所代码：SAN FP）将对公司进行战略投资，并启动双方SAFEbody ® 安全抗体合作 框架下的第三个SAFEbody ® 开发项目 。
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从基因到表型：高内涵筛选如何解锁药物发现新维度？前沿研究现代药物发现领域主要采用两种互补的研究策略—— 基于靶点的药物发现 (Target-based drug discovery, TDD) 和 基于表型的药物发现 (Phenotypic drug discovery, PDD) 。 在这一背景下，高内涵筛选 (High-content screening, HCS) 技术成为连接两种策略的重要桥梁。 高内涵技术通过高分辨率细胞成像与多参数分析，在保持细胞完整性的同时，可全面评估化合物对细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡等多个维度的综合影响。德泉兴业2025-07-01基因
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药企 AI 转型急在哪？公司动态从政策驱动到市场需求，从技术应用到业务重构，医药行业与 AI 智能体的深度融合已形成不可逆转的趋势，同时也伴随着认知误区与落地挑战。 医药行业引入 AI 智能体的底层逻辑与现实需求。 政策与市场双重驱动的转型压力。赛柏蓝2025-07-01AI
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超说明书用药司法判决：医院因何免责/担责？研发注册政策
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1.32亿！恒瑞医药与国家自然科学基金委员会在京签约 共建民营企业创新发展联合基金公司动态6月30日，恒瑞医药与国家自然科学基金委员会在京正式签署《国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金协议书》。 国家自然科学基金委员会党组书记、主任窦贤康、副主任王希勤、副主任张学敏、计划与政策局局长王岩，恒瑞医药总裁冯佶、副总裁霍仕文、战略规划与卓越运营部总经理赵鹏、中央医学事务部总经理符莹莹、科学发展部负责人陈号等出席签约仪式。 恒瑞医药将正式以“出题人”身份参与国家基础研究。
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港股18A：Biotech的狂欢，泡沫还是未来？财报业绩在2025年6月27日至29日这短短三天内，港交所生物科技板块迎来了一波令人瞩目的密集递表潮。 百力司康、德适生物、劲方医药三家公司相继递交招股书 ，为港交所的生物科技板块注入了新的活力，也引发了市场对于生物科技行业未来走向的热烈讨论。 这三家公司在技术路线上各具特色，代表了生物医药领域不同的创新方向。
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23项上榜！第二批工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单公布研发注册政策关于公布工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单（第二批）的通告。 工信部联节函〔2025〕141号。 附件：工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单（第二批）。江苏工信2025-07-01
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