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  • 大批药企布局4000亿市场,必须解决3个问题
    公司动态
    2023年,中国互联网医疗市场规模达到3102亿元,同比增长约39%,预计到2024年将进一步增长至4190亿元。 未来,随着医保在线支付覆盖范围的扩大,线上购药将更加普及。 医药企业通过网络,能更直接地了解消费者的需求和反馈。
    赛柏蓝
    2024-11-10
  • 2.7亿!中药巨头收购创新药企100%股权
    交易并购
    中药企业,开始收购创新药企。 康缘药业收购中新医药100%股权。 11月7日,康缘药业发布《关于收购江苏中新医药有限公司100%股权暨关联交易的公告》,其拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。
    赛柏蓝
    2024-11-10
    巨头 中药巨头
  • 山荷叶合剂等3品种转换为非处方药
    审批动态
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。 药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。 自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-10
    山荷叶合剂 非处方药
  • 利伐沙班片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价
    临床研究
    利伐沙班片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价。 《 中国 临床药理学与治疗学 》2024 Nov; 29(11)。 目的: 评价利伐沙班片在人体中的生物等效性。
    凡默谷
    2024-11-10
    利伐沙班片
  • 浙江:药品上市后生产场地变更相关问答
    研发注册政策
    A1: 药品生产场地对药品质量可控性有很大的影响,管理不当会对药品的有效性和安全性造成重大影响,持有人除按药品上市后变更管理办法及相关变更指导原则开展研究外,还应把握以下原则:。 尽量将生产场地控制在同一质量管理体系(同一生产企业)内。 不同生产场地的处方、原料/辅料/包材技术要求及供应商、生产过程质量控制要求、中间体及成品质量标准(包括杂质谱、稳定性变化趋势)等应保持一致。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-10
    药品上市
  • 两药企发布股票停牌信息!
    公司动态
    01 江苏浩欧博生物医药股份有限公司。 为维护投资者利益,公司将就股票交易异常波动情况进行停牌核查, 自2024年11月01日起公司股票停牌;。 公司首次公开发行价格为35.26元/股,截至2024年11月8日公司收盘价为 114.84 元/股,高于公司首次公开发行股票价格。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-10
    江苏浩欧博生物医药股份有限公司 两药企
  • 药代又惹祸,这次是→
    公司动态
    医药代表现金返点被罚。 当事人上述行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条第一款第一项之规定,依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第十九条之规定,处罚如下:罚款人民币100000元。 医药代表现金返点属于商业贿赂行为,近年来有不少相关案例及处罚。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-10
    药代
  • 对症不下药!大工学子出“奇招”!
    前沿研究
    秦创原中国大学生创业计划竞赛。 大工以 全国高校第5名 的总成绩。 首次捧起“挑战杯”中国大学生。
    大连理工大学
    2024-11-10
    对症
  • 又一款基因治疗药物获批上市
    审批动态
    近日,Autolus Therapeutics(以下简称“ Autolus ”)公司宣布,公司开发的细胞基因治疗产品Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞基因疗法。 此次的获批上市基于FELIX临床试验(NCT04404660)的有效性和安全性评估。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-10
    CD19 B-ALL 基因治疗药物
  • 婴儿流感和RSV疫苗:安全性、免疫原性及有效性
    前沿研究
    摘要: 婴幼儿的呼吸道感染经常导致疾病,这些疾病容易迅速恶化,需要住院甚至可能导致死亡。 急性下呼吸道感染是全球婴儿死亡的最常见原因。 呼吸道合胞病毒(RSV)经常是导致婴儿住院的感染因子,尽管其他病毒如流感、副流感病毒1型、2型和3型、人类偏肺病毒、腺病毒、冠状病毒和鼻病毒也会导致上下呼吸道感染和死亡。
    生物制品圈
    2024-11-10
    流感病毒 呼吸道合胞病毒 RSV
  • 人巨细胞病毒诱导癌变的机制研究新进展
    前沿研究
    对乳腺癌、胶质母细胞瘤和肌肉肉瘤等的研究结果报告为上述论断提供了重要证据。 此文就HCMV感染后诱导癌变的相关分子机制和临床研究成果进行综述,以期为HCMV感染的临床预防和治疗提供新思路与新靶点。 人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)全球阳性率为70%~90%,现有实验和临床证据表明,该病毒感染可引起病毒-宿主间复杂的相互作用,诱发细胞和组织转化为恶性肿瘤,如乳腺、肌肉、脑等组织器官的癌症。
    生物制品圈
    2024-11-10
    巨细胞病毒 human CMV感染
  • 老牌药企高调入场,研发投入“上不封顶”,这一新兴赛道即将大爆
    公司动态
    鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。 资料显示,鼎成肽源目前已形成TCR-T(T细胞受体工程化T细胞疗法)和CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系。 东北制药始建于1946年,是我国“四大老牌制药企业”之一,素有“新中国民族制药工业摇篮”美誉。
    CPHI制药在线
    2024-11-10
    实体瘤
  • 当mRNA遇到基因编辑
    前沿研究
    摘要: 基因治疗的关键挑战在于传递基因编辑剂。 与DNA相比,虽然RNA的稳定性较差且更容易降解,但它的好处是较低的脱靶效应,因为不涉及永久性插入。 这篇综述聚焦于基于mRNA的基因编辑剂传递,突出了新型mRNA传递系统。
    药时空
    2024-11-10
    基因编辑
  • JAMA子刊:全球数据显示,全球癌症或将激增77%,癌症死亡将飙升90%
    前沿研究
    癌症是全球主要的公共卫生问题,近年来,由于饮食、环境、人口的老龄化等因素,全球癌症发病率不断增长,癌症作为主要死因的情况日益突出。 作为世界上的人口大国,中国的癌症数据不容乐观,不论是新发人数还是死亡人数,中国都位居全球第一。 2024年11月5日,澳大利亚 查尔斯特大学 的研究人员在" JAMA Network Open "期刊上发表了一篇题为" Global Disparities of Cancer and Its Projected Burden in 2050 "的研究论文。
    药时空
    2024-11-10
    cancer 癌症死亡
  • mRNA:疫苗还是基因疗法?安全性监管问题
    研发注册政策
    摘要 :COVID-19疫苗是为了应对大流行病所创造的紧迫性而迅速开发并获得批准的。 当时市场上没有特定的法规。 COVID-19 mRNA疫苗的作用模式应该将它们归类为基因疗法产品(GTPs),但它们已被监管机构排除在外。
    药时空
    2024-11-10
    COVID-19 基因疗法
  • Nature | EDIT-B血液检测能否颠覆双相情感障碍的传统诊断方式?
    前沿研究
    近年来,研究人员们开发了一种基于生物标志物(biomarkers)的创新性血液检测方法,用于帮助诊断双相情感障碍(bipolar disorder) 。 这一开创性技术在医学领域引起了广泛关注,特别是因为其可能将确诊时间从数年缩短至数周。 然而,这种检测的有效性和可靠性也引发了部分研究人员的质疑。
    生物探索
    2024-11-10
    双相情感障碍 EDIT-B
  • Nature | 为什么子宫内膜异位症的疼痛治疗一直停滞不前?新研究能否带来突破?
    前沿研究
    子宫内膜异位症 (Endometriosis) 是一种影响约1.9亿育龄女性的常见疾病,其特征是类似于子宫内膜的组织在子宫腔外的异位生长,导致严重的慢性疼痛、不孕以及经量异常。 这种疾病因其对生活质量的显著影响而备受关注,但相较于其他具有类似影响力的疾病,研究投入却严重不足。 这种投入不足导致疾病的基础研究和新治疗方法的开发都面临着巨大的挑战,尤其是在理解其复杂的病理机制和探索创新疗法方面受到了严重限制。
    生物探索
    2024-11-10
    子宫内膜异位 子宫内膜异位症
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