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【国盛医药】【创新药大牛市】分支思路（三）中小市值管线爆款：镇痛机制趋向多元化，关注相关药品临床进展公司动态本文节选自国盛 证券 研究所于2025 年7月1日发 布的报告 《【创新药大牛市】分支思路（三）中小市值管线爆款：镇痛机制趋向多元化，关注相关药品临床进展》 ，具体内容详见相关报告。 S0680519010001。 S0680519010003。国医盛视2025-07-01国盛医药 镇痛
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Hemispherian 的 GLIX1 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗恶性胶质瘤研发注册政策挪威生物技术公司Hemispherian宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对恶性胶质瘤（包括胶质母细胞瘤）的GLIX1药物孤儿药资格（ODD）。这一资格认可了GLIX1在治疗胶质瘤方面的潜力和对现有疗法的补充。GLIX1是一种新型小分子药物，能够针对癌细胞DNA修复的弱点，具有独特的药理作用。该药物在临床前研究中显示出显著的疗效，包括在胶质瘤动物模型中的肿瘤消退和生存益处。FDA的孤儿药资格旨在支持和发展罕见病治疗药物，为Hemispherian提供了加速研发和上市的优势。Hemispherian致力于开发突破性的癌症疗法，并与全球学术和临床合作伙伴合作。
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国家医保局“破局”，16条新政今落地！医保动态北京市西城区月坛北小街甲2号的发布会现场，一份印着红色文件头的《支持创新药高质量发展的若干措施》被分发到记者手中。 7月1日上午，国家医保局新闻发布会正式公布《支持创新药高质量发展的若干措施》 （以下简称《若干措施》） ，以5方面16条政策组合拳直击创新药发展的核心痛点。 国家医保局成立7年来累计将149种创新药纳入医保目录，带动相关药品销售超6000亿元的成绩单背后，是中国创新药产业从“跟跑”到“并跑”的艰难转型。上海长三角医药创新发展研究中心2025-07-01医保局
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官宣了！单国洪加入百济神州人事变动“思齐圈”获悉，原武田制药全球高级副总裁、武田制药中国总裁单国洪先生 (Sean Shan) 将于2025年8月18日加入百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理，并向吴晓滨博士汇报。 百济神州明确将大中华区、中亚和南亚定位为“关键增长区域”。 这一区域横跨多个重要市场：中国本土市场作为百济神州根基与全球最大医药市场之一，仍是其核心增长引擎；而中亚和南亚区域则人口基数庞大、医疗需求增长迅猛，是跨国药企竞相布局的战略腹地。
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即日起，医保药品结算新规落地医保动态7月1日起，这一重磅新政将开始落地：定点医药机构必须按要求扫描药品溯源码，否则医保将拒绝结算。 医保是医疗、医药产业的重要支付方，医保拒付的威慑力极大，这一政策无疑将大大推动该项政策的落地，尤其是对医保药品。 今日（6月30日），湖南省医保局下发《湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式的实施方案》，将带码结算进一步拓展到医疗器械。思齐俱乐部2025-07-01医保
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Oncogene丨晏光荣揭示FTO乙酰化修饰增强FTO的去RNA m6A甲基化活性和促癌功能前沿研究N6- 腺嘌呤 A 甲基化 （ N6-methyladenosine, m6A ） 是 RNA 上最主要的一种甲基化修饰之一， 其 通过调控 RNA 的稳定 性 、降解、剪切、翻译、结构和细胞定位 等介导细胞 的生物学功能 和 多种疾病的发展 ， 如 肿瘤 的恶性进展和治疗耐受 等 。 F TO 作为 第一个发现的 RNA m6A 去 甲基化酶，其在多种恶性肿瘤中上调，调控了肿瘤细胞的增殖、分化、干性、凋亡、侵袭转移、代谢、免疫逃逸、 免疫微环境重塑以及 放化疗和免疫治疗的敏感性等。 基于FTO在 肿瘤恶性进展中的重要 作用 ，目前已经 筛选 出了多个针对 FTO的 小分子抑制剂 （ 属如MA2, FTO-04, FB23 等 ） ， 在体内外展示出了较好的抗癌效果。
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Cancer Cell | 胆汁酸通过成纤维细胞驱动胆管癌侵袭与免疫逃逸前沿研究胆管癌 （ CCA ） 是一类起源于胆管上皮的高度异质性恶性肿瘤，分为肝内型 （iCCA） 、肝门部型 （pCCA） 和远端型 （dCCA） ，各亚型在流行病学、分子机制、预后及治疗反应上差异显著 【1】 。 近年来，CCA发病率持续上升，但因早期无明显症状，超七成患者确诊时已属晚期，5年生存率仅7%–20%。 吉西他滨联合顺铂是当前标准一线化疗方案，但客观缓解率不足30%，生存获益仍然有限。
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Nature丨IFNγ通过促进树突状细胞和自然杀伤细胞来抑制软脑膜转移性肿瘤前沿研究转移即癌细胞扩散到远处解剖部位，要求癌细胞进入并在不同于原发肿瘤的微环境中生存和繁殖。 与此同时，免疫细胞在整个机体中迁移，并作为反击进入相同的微环境，控制扩散的恶性细胞生长。 软脑膜转移 （ leptomeningeal metastasis LM ） 是一个重要的例外。
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Cell Reports丨梅峰团队揭示胆碱转运体调控少突胶质细胞分化和髓鞘形成新机制前沿研究髓鞘 （Myelin） 是少突胶质细胞 （Oligodendrocyte，OL） 包绕神经元轴突形成的脂质结构，对神经冲动传导和轴突代谢支持至关重要 。 团队前期研究发现 衰老、阿尔茨海默症和卒中大脑中髓鞘退化和形成不足导致认知障碍 （Nature Neurosci 2020，Neuron 2021，BRAIN 2024 ） 【2-4】 ， 促进髓鞘形成可以显著改善慢性缺氧后的突触形成障碍和远期功能障碍 （Neuron 2018） 【5】 。 团队近期的研究也发现，生长激素调节血管形成与脑白质的髓鞘形成密切相关 ，证明了血管形成对脑白质发育的重要作用 （Neuron 2024） 【6】 。
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Cell Death Differ丨血管内皮“刹车”分子有望抑制胶质母细胞瘤恶性进展前沿研究胶质母细胞瘤作为成人中枢神经系统最具侵袭性的原发性恶性肿瘤，其治疗仍面临重大挑战 。 目前临床治疗靶标研究进展缓慢，关键性突破尚未实现，这一困境已成为神经肿瘤领域亟待解决的核心问题 。 另一方面，胶质 母细胞 瘤干细胞 （ Glio blasto ma stem cells ， GSCs ） 作为具有自我更新和多向分化潜能的肿瘤起始细胞亚群，不仅是肿瘤发生发展的驱动力，更是治疗抵抗和复发的重要根源。
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这轮创新药牛市，内资都买了谁？财报业绩作为港股医药板块代表的恒生生物科技指数(HSHKBIO)在2025年的涨幅接近55%，走出了波澜壮阔的“技术性牛市”。 接下来我们就借助港交所披露的数据，系统性地分析一下内资动向。 全面复盘了百余家港股通医药标的之后，我们整理出了2025年初至今港股通南向资金持股占比提升速度最快的20家医药公司。贝壳社2025-07-01创新药
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重磅！国家出台全链条措施力促创新药研发、准入与可及研发注册政策AI时代医健领导力跃迁指南。 7月1日，国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，其核心在于构建一个覆盖“研发-准入-使用-支付”全生命周期的政策支持体系。 一、加大创新药研发支持力度。贝壳社2025-07-01创新药
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更新！至2025年6月全球在研乙肝新药临床进展概况临床研究OliX PharmaceuticalssiRNA 疗法药物 OLX703A。 广生堂的核心抑制剂奈瑞可韦（ GST-HG141） 3期临床已经获得树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会同意通过，但还没有注册3期临床，所以暂不纳入挺近3期临床名单。 Aligos Therapeutics 衣壳抑制剂 ALG-000184。
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实验证明：静脉注射间充质干细胞治疗脑梗死，运动功能明显恢复前沿研究
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研发动态丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管FIM临床研究结果正式公布临床研究2025年6月27日-29日，由 浙江省数理医学学会肾脏病专委会、浙江大学医学院附属邵逸夫医院 主办的 第十届中国血液透析血管通路钱江论坛 在杭州隆重召开，全国血管通路主要专家组成员以及国内外100多位血液透析领域知名专家做了精彩新颖的特邀报告。 中国血液透析血管通路钱江论坛大会主席、浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液透析中心李华教授在大会上对首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通 ® FIM临床研究结果：LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管术后3月初级通畅率90.9%，累积通畅率100%，术后6月初级通畅率80.8%，累积通畅率100%，生物型人工血管未引发人体免疫反应，无感染、动脉瘤、血清肿等并发症发生，所有患者都使用人工血管进行透析，初步结果显示LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管通畅率明显优于传统ePTFE人工血管。 基于FIM临床研究结果，李华教授宣布已启动LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管用于移植物动静脉内瘘前瞻性、大样本量、随机对照、全国多中心临床试验。
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甲苯磺酸多纳非尼原料药获批上市 普洛药业CDMO助力“中国创新”再添新成果审批动态近日，普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。 甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生/Zepsun）系由公司重要战略合作伙伴泽璟制药研发，并经国家药监局批准上市的Ⅰ类创新药。 该药物主要用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌，以及进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
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奉贤企业耀速科技入选FDA全球合作项目，参与共建药物毒性评估新标准公司动态在全球新药研发迈向更高效率、更高伦理标准的大趋势下，传统依赖动物实验的毒性评估手段正面临前所未有的挑战。 近日，由 FD A 与 3RsC 联合发起的全球药物性肝损伤（ DILI ）验证项目正式启动，聚焦推动器官芯片、类器官、 AI 建模等非动物方法的标准化应用，为建立更具科学性、伦理性与监管采信力的新一代毒性评估体系迈出关键一步。 作为FDA“ 监管科学现代化 ” 战略的重要一环，本次 DILI 验证项目意义非凡。
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支持进医保！两部门发文推动创新药发展医保动态国家医保局、国家卫生健康委6月30日印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。 其中提到， 加大创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能力 等 。 《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知。
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Sensorion 宣布 Audiogene 1/2 期基因治疗临床试验第一批的初步阳性数据研发注册政策Sensorion公司宣布，其基因治疗候选药物SENS-501在治疗由OTOF基因突变引起的特定类型先天性聋哑的临床试验中取得了初步积极数据。该试验的第一阶段1/2期Audiogene临床试验中，低剂量SENS-501在所有接受治疗的婴儿和幼儿（6至31个月大，注射时未植入耳蜗）中耐受性良好，未出现严重不良事件或副作用。在第一阶段，观察到患者3在注射后11个月出现了早期听力改善的迹象。第二阶段正在使用更高剂量进行，招募接近完成。教授Catherine Birman对这一结果表示乐观，并期待进一步的研究。Audiogene试验旨在评估SENS-501在6至31个月大、未植入耳蜗的儿童中的安全性和有效性。SENS-501旨在通过病毒载体技术将功能性OTOF基因直接引入毛细胞，以恢复听力。
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NK细胞抗衰VS干细胞抗衰，哪个效果更好？前沿研究精准清除衰老细胞的 “免疫卫士”。 NK细胞在抗衰过程中，主要扮演衰老细胞“清除者”的角色。 精准清除： 像智能扫地机一样，NK细胞能在皮肤、血管、肝脏中精准识别并清除衰老细胞，最高可减少40%的细胞负担。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
