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  • BD“狂人”华东杀入自免赛道，贴身肉搏MNC，胜算几何？
    前沿研究
    BD“狂人”华东杀入自免赛道，贴身肉搏MNC，胜算几何？
    一年一个国产首款，三个月6笔对外投资与合作，华东医药的难题绝非是创新产品的积累，而是创新药商业化能力何时验证。 华东医药距离Bigpharma又近了一步。 前不久，华东医药与荃信生物联合开发的国产首款乌司奴单抗生物类似药赛乐信获批上市。
    E药经理人
    2024-11-08
    MNC
  • 加速本土化布局，百年外企助力中国药企穿越周期
    公司动态
    加速本土化布局，百年外企助力中国药企穿越周期
    艾万拓，一家拥有百年历史，旗下产品组合高达600多万种的巨型企业，选择在医药寒冬里对中国市场逆势加码，助力中国药企的出海之路。 过去两年多，医药产业一直处于资本寒冬之中，全产业链，无论是上游的设备制造商还是下游的工业企业、医疗机构，都在面对严峻的挑战。 艾万拓生命科学就属于后者。
    E药经理人
    2024-11-08
    艾万拓
  • Intensity Therapeutics 被选为 2024 年结缔组织肿瘤学会（肉瘤）年会晚间会议的口头报告。
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics 被选为 2024 年结缔组织肿瘤学会（肉瘤）年会晚间会议的口头报告。
    Intensity Therapeutics公司宣布，其Phase 3临床试验将在2024年11月16日的Connective Tissue Oncology Society（CTOS）会议上进行口头报告。报告将介绍已完成Phase 2的结果以及INVINCIBLE-3（Phase 3）随机软组织肉瘤试验的设计和重要研究标准。Intensity Therapeutics是一家专注于开发新型免疫肿瘤内注射癌症疗法的生物技术公司，其产品INT230-6能够有效杀死肿瘤并激发免疫反应。该公司已完成两项大型临床研究，并正在进行一项针对软组织肉瘤的Phase 3试验。此外，Intensity Therapeutics还与瑞士临床癌症研究集团SAKK合作开展了一项针对术前三阴性乳腺癌患者的Phase 2研究。
    PRNewswire
    2024-11-08
    Intensity Therapeuti
  • 奥曲肽：市场需求大，微球仅一家国内企业获批
    审批动态
    奥曲肽：市场需求大，微球仅一家国内企业获批
    奥曲肽（Octreotide） 是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似，但作用持续时间更长。 本品具有多种生理活性，如抑制生长激素、促甲状腺素；对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌有抑制作用；能降低胃的运动和胆囊排空，抑制缩胆囊素-胰酶泌素的分泌，减少胰腺分泌，对胰腺实质细胞膜有直接保护作用；减少内脏血流量，降低门脉压力，减少肠道过度分泌，增加肠道对水和钠的吸收。 本品是治疗肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌肿瘤的首选药物。
    药春秋
    2024-11-08
  • 超3亿注射液，这家药企有望拿下首家过评！
    审批动态
    超3亿注射液，这家药企有望拿下首家过评！
    高渗性脱水即水和钠同时丧失，但缺水多于缺钠，故血清钠高于正常范围，细胞外液呈高渗状态，又称原发性缺水。 当缺水多于缺钠时，细胞外液渗透压增加，抗利尿激素分泌增多，肾小管对水的重吸收增加，尿量减少。 据了解，复方氯化钠注射液市场在过去几年中保持了平稳增长的趋势。
    药春秋
    2024-11-08
    脱水
  • Akari Therapeutics 宣布股东批准与 Peak Bio， Inc. 合并有关
    交易并购
    Akari Therapeutics 宣布股东批准与 Peak Bio， Inc. 合并有关
    Akari Therapeutics与Peak Bio合并获得股东批准，预计11月13日正式完成交易。合并后，公司将专注于抗体药物偶联物（ADC）和地理萎缩（GA）平台。合并后，Akari Therapeutics将继续在纳斯达克上市交易，股票代码为AKTX。合并将使双方股东在合并公司中各占约50%的股权。Akari Therapeutics是一家专注于自身免疫和炎症疾病先进疗法的生物技术公司，而Peak Bio则专注于肿瘤学和炎症领域的治疗药物开发。
    GlobeNewswire
    2024-11-08
    Akari Therapeutics P Peak Bio Inc
  • Robles BioCeutics LLC 与 BioCentrium 合作探索 Glowselle™ 干细胞激活剂背后的分子机制
    交易并购
    Robles BioCeutics LLC 与 BioCentrium 合作探索 Glowselle™ 干细胞激活剂背后的分子机制
    Robles BioCeutics公司与BioCentrium达成合作，共同研究其专利申请中的Glowselle™皮肤乳膏的分子机制，以推进其再生医学研究。BioCentrium将利用其专有的细胞和分子平台，识别和量化Glowselle™治疗激活的具体途径。Robles BioCeutics保留所有知识产权，而BioCentrium将获得公司股权。该合作旨在深入理解Glowselle™对老化及光损伤皮肤的再生效果，并计划在同行评审期刊上发表研究结果。Robles BioCeutics此前已公布其基于 Toll 样受体的干细胞刺激可显著增加治疗性细胞因子和囊泡，并已申请专利。公司致力于通过先进生物技术支持皮肤的天然再生过程，旨在通过创新护肤产品帮助女性保持健康与美丽。
    PRNewswire
    2024-11-08
  • 迪哲医药向FDA递交舒沃哲®新药上市申请
    审批动态
    迪哲医药向FDA递交舒沃哲®新药上市申请
    11月8日， 迪哲医药 宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认的，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 舒沃哲®成为首款向FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。 舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，于去年8月通过优先审评在中国获批上市，已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线目前唯一标准治疗方案。
    你好张江
    2024-11-08
    EGFR 舒沃哲 Exo
  • 进博会上“明星药”扎堆，全球跨国药企透露上市最新进展
    医药投融资
    进博会上“明星药”扎堆，全球跨国药企透露上市最新进展
    实现从日到周的百年突破。 全球首个胰岛素周制剂诺和期®月底上市。 进博会现场，诺和诺德召开新闻发布会并宣布，在本届进博会首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期®（依柯胰岛素注射液）将于2024年11月底在中国商业上市，用于治疗成人2型糖尿病。
    你好张江
    2024-11-08
    诺和期 跨国药企 进博会
  • 第一批AI明星公司，开始被大厂收购
    交易并购
    第一批AI明星公司，开始被大厂收购
    最近的例证是，一家由95后博士创办的AI垂直领域大模型公司波形智能，已被智能手机厂商OPPO收购。 与此同时，包括CEO、CTO在内的多位波形智能团队核心成员已经集体入职OPPO。 波形智能成立于2023年，由95后博士姜昱辰创立。
    晨哨并购
    2024-11-08
    AI
  • 专利到期、后来者猛进，克罗恩病市场三巨头争锋
    公司动态
    专利到期、后来者猛进，克罗恩病市场三巨头争锋
    克罗恩病（CD）领域巨头环伺，暗流涌动。 值得注意的是，上述药物均为白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。 10月中旬，礼来公布了VIVID-1研究的Ⅲ期试验数据，该研究对Omvoh与Stelara进行了一年的头对头试验，结果显示Omvoh的疗效数据更优，进一步冲击了强生在该领域的优势。
    医药经济报
    2024-11-08
    IL-23 克罗恩病 巨头
  • 120亿肝素市场竞争格局：赛诺菲等进口巨头市场被蚕食，国产崛起！
    公司动态
    120亿肝素市场竞争格局：赛诺菲等进口巨头市场被蚕食，国产崛起！
    作为一种重要的抗凝剂，肝素能够有效预防血栓的形成，其主要应用于治疗和预防静脉、动脉或肺部的血栓性疾病，并在手术前用于降低血栓形成的风险。 目前国内肝素产品，主要有肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。 随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀，肝素作为这一领域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。
    摩熵医药
    2024-11-08
    巨头 血栓性疾病
  • 科技创新驱动 红日药业助力中医药产业行稳致远
    公司动态
    科技创新驱动 红日药业助力中医药产业行稳致远
    “中医药学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。” 乘着新时代春风，中医药振兴发展进入快车道。 在研发与生产实践中，红日药业始终秉持“传承精华、守正创新”的中医药发展理念，生产出多种质量高、疗效好的药品。
    红日药业
    2024-11-08
    中医药产业
  • 粤西首例 | 广东医附院脊柱微创外科开展“C臂导航下经后路Hangman骨折切开复位、减压、椎弓根钉棒内固定、植骨融合术”
    前沿研究
    粤西首例 | 广东医附院脊柱微创外科开展“C臂导航下经后路Hangman骨折切开复位、减压、椎弓根钉棒内固定、植骨融合术”
    近日，广东医附院脊柱微创外科在副院长林颢、专科主任魏波的带领下，由胡资兵主任团队成功完成粤西首例“C臂导航下经后路Hangman骨折切开复位、减压、椎弓根钉棒内固定、植骨融合术”，标志着专科在技术探索与临床创新之路上再次迈出坚实的步伐。 魏波主任从医三十余年，拥有丰富的上颈椎外伤手术治疗经验。 脊柱微创外科在粤西拥有最专业的脊柱创伤、脊柱退变、脊柱感染、脊柱肿瘤及脊柱畸形诊疗团队。
    广东医科大学附属医院
    2024-11-08
    骨折 脊柱微创外科
  • Apyx Medical Corporation 宣布 700 亿美元注册直接发行
    医药投融资
    Apyx Medical Corporation 宣布 700 亿美元注册直接发行
    Apyx Medical Corporation与Nantahala Capital达成购买协议，通过注册直接发行购买300万股普通股，每股价格为1.18美元，并附带购买293.469万股普通股的预先融资认股权证，每股认股权证价格为1.179美元。此次发行所得的毛收入约为700万美元，用于公司营运资金和其他一般性企业用途。该证券发行遵循美国证券交易委员会（SEC）的有效S-3注册声明，发行文件可在SEC网站上免费获取。Apyx Medical是一家专注于先进能源技术的公司，其产品Renuvion和J-Plasma在医疗美容和医院外科市场提供独特的组织加热能力，拥有超过90项临床文献支持。
    GlobeNewswire
    2024-11-08
  • 药谷药闻 | 爱科百发研发的中国原创新药登顶《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    药谷药闻 | 爱科百发研发的中国原创新药登顶《新英格兰医学杂志》
    日前，爱科百发研发的1类儿童专用创新药齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染患者的III期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ，简称“ NEJM ”）。 这是《新英格兰医学杂志》发表的 首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的III期临床试验结果 。 目前，全球范围内尚无治疗RSV感染的特效药物获批上市。
    张江药谷
    2024-11-08
    RSV 新英格兰医学
  • 药谷药闻 | 迪哲医药向FDA递交舒沃哲®新药上市申请
    审批动态
    药谷药闻 | 迪哲医药向FDA递交舒沃哲®新药上市申请
    11月8日，迪哲医药宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 舒沃哲®成为首款向FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。 舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药， 是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）， 于去年8月通过优先审评在中国获批上市，已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。
    张江药谷
    2024-11-08
    EGFR 舒沃哲 Exo
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