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  • 药谷药闻 | 倍而达药业三代EGFR-TKI瑞齐替尼新适应症在国内获批
    审批动态
    药谷药闻 | 倍而达药业三代EGFR-TKI瑞齐替尼新适应症在国内获批
    11月5日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，倍而达药业EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批新适应症，推测将用于治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或复发转移性初治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 甲磺酸瑞齐替尼 （研发代码： BPI-7711，商品名： 瑞必达 ） 是倍而达药业研发的不可逆、高选择性的第三代小分子EGFR抑制剂，对EGFR突变体 （如EGFR T790M、L858R） 具有不可逆抑制作用。 2024年5月，瑞齐替尼首次在国内获批，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）成 人患者。
    张江药谷
    2024-11-08
    EGFR T790M 非小细胞肺癌 三代
  • 正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市；北京医保局：扩大造血干细胞移植医保报销范围
    审批动态
    正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市；北京医保局：扩大造血干细胞移植医保报销范围
    北京市医保局发布利好。 日前，北京市医保局发布通知，扩大造血干细胞移植医保报销范围。 本市医保参保人如果符合12类适应证，进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。
    氨基观察
    2024-11-08
    KRAS G12C 造血干细胞移植
  • 进博观察｜罗氏制药中国智慧医疗布局背后的“势”与“新”
    公司动态
    进博观察｜罗氏制药中国智慧医疗布局背后的“势”与“新”
    AI正在以多维度渗透的方式，满足患者个体化诊疗需求，改变多个领域潮水的方向。 三大“实践”赋能医患。 虽然在很多市场参与主体看来，AI赋能医疗产业还需要探索，但实际上，改变在时刻发生：。
    氨基观察
    2024-11-08
    智慧医疗
  • 获国内头部客户订单，这家苏州公司完成新一轮战略融资
    医药投融资
    获国内头部客户订单，这家苏州公司完成新一轮战略融资
    创 客君获悉 ， 北半球技术（苏州）有限公司 （以下简称“北半球技术”）近日完成 新一轮战略融 资 ，融资金额暂未披露， 鲁信皖能基金 参与本轮投资。 2023年9月，北半球技术完成上一轮融资，由顺融资本领投，苏创投、吴中金控等联合投资。 北半球技术 成立于2021年9月 ，是一家专注于 车规级一体成型电感 的高新技术企业。
    创客公社
    2024-11-08
    苏州公司
  • “双通道”破局处方外流
    招标采购
    “双通道”破局处方外流
    为了确保重疾患者在定点药店能够买到纳入医保目录的国谈药，并享受同等报销待遇， “双通道”管理机制已在多地施行。 通过电子处方的流转，打通了医院和药店两个渠道，让医院和零售终端互通有无，让患者走出医院也能买到“灵魂砍价药”。 一是患者在就诊医院医保处进行备案，持医生开具的处方至定点药店购药。
    21世纪药店
    2024-11-08
    双通道
  • 糖尿病治疗新途径！中药虎杖中提取多糖，调节肠道菌群对抗2型糖尿病
    前沿研究
    糖尿病治疗新途径！中药虎杖中提取多糖，调节肠道菌群对抗2型糖尿病
    近期，发表在 Food Chemistry 期刊的研究文章 Extraction of polysaccharides from Polygonum cuspidatum with activity against Type 2 Diabetes via alterations in gut microbiota ，发现了一种从 虎杖（Polygonum cuspidatum）中提取的多糖PCPs-I ，它不仅具有良好的α-葡萄糖苷酶抑制活性，还能够通过调节肠道菌群来缓解T2D症状。 这项研究不仅为T2D的防治提供了新的思路，也为利用中药成分开发功能食品和药物带来了希望。 近年来，越来越多的研究指出肠道微生态失衡可能是导致 T2D的一个重要因素，寻找能够调节肠道菌群并具有降糖作用的新型化合物成为当前研究的热点。
    生物谷
    2024-11-08
    2型糖尿病 肠道菌群 多糖
  • 响应国家战略！罗氏诊断携手胶州市人民政府，共筑生物医疗新高地
    公司动态
    响应国家战略！罗氏诊断携手胶州市人民政府，共筑生物医疗新高地
    11月6日，在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上， 罗氏诊断中国与胶州市人民政府宣布正式达成合作并举办了项目启动仪式。 依托青岛上合示范区政策优势和战略定位，结合罗氏诊断在生命科学领域的先进技术与丰富资源， 双方将在胶州共同建设“上合青岛-罗氏诊断创新中心”，积极赋能上合示范区生物医药创新企业、科研团队及医疗机构，推动科研创新与产业化发展，提升区域精准诊疗水平，共筑生物医疗健康产业新高地。 作为国家级对外开放新高地，上合示范区近年来布局“1+N”政策组合拳，加码资源对接与合作，其中强调加快生物医药健康医疗产业集聚发展，包括支持生物医药产业化项目，以及新药研发、器械开发、平台建设等，持续拓宽生物医疗产业链，积极响应国家战略，推动区域高质量发展。
    生物谷
    2024-11-08
    胶州市
  • 「最新融资」锐达医药：宣布完成千万级A轮融资，医药创新再突破
    医药投融资
    「最新融资」锐达医药：宣布完成千万级A轮融资，医药创新再突破
    近日， 河南省锐达医药科技有限公司（简称“锐达医药”）于成功完成千万级A轮融资 ，这不仅彰显资本市场对锐达医药科研实力与发展潜力的认可，更是其在医药健康领域深耕细作、持续创新的又一重要里程碑。 锐达医药已提交发明专利40+项，已授权中国发明专利14项，实用新型专利3项，登记软著7项。 自2023年第四季度以来，锐达医药新提交专利申请7项；新增授权中国发明专利3项，实用新型专利1项，其专利申请主要围绕具有抗癌作用的化合物的制备方法及应用。
    药圈时汇
    2024-11-08
  • 「最新融资」集视医疗：完成Pre-A轮融资，临床研究取得突破性进展、重大项目战略合作资
    医药投融资
    「最新融资」集视医疗：完成Pre-A轮融资，临床研究取得突破性进展、重大项目战略合作资
    近日， 集视医疗已于近期完成由复健资本独家投资的Pre-A轮融资 。 随着本轮资金的成功注入，集视医疗将大幅提升产能，不断巩固和拓展其全年龄段弱视治疗方案，扎实推进已获批产品的商业化进程，并加快在斜视、青光眼、老视等储备管线的产品落地。 长久以来，眼科界普遍认为“12岁是弱视治疗的黄金分界线”。
    药圈时汇
    2024-11-08
    集视医疗 弱视
  • 「最新融资」中盛溯源：完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化
    医药投融资
    「最新融资」中盛溯源：完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化
    近日， 中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）已完成1.5亿元B轮融资首关 。 本轮融资由 广州产投 领投，联合 中源投资、国聚创投、合肥高投 和老股东 君联资本 等机构投资。 浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
    药圈时汇
    2024-11-08
    B轮融资
  • 康霖生物完成1.5亿元A轮融资,全力加速基因治疗药物研发及商业化进程
    医药投融资
    康霖生物完成1.5亿元A轮融资,全力加速基因治疗药物研发及商业化进程
    近日，康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）顺利完成A轮融资，本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资 ，总融资额 1.5亿元 。 本轮融资将助力公司各类在研管线的加速推进，其中核心产品之一—KL003细胞注射液（治疗输血依赖性β-地中海贫血）于2024年1月获得中国药监局新药临床试验许可，开始临床试验。 关于浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金。
    康霖生物
    2024-11-08
    基因治疗药物
  • 国家药监局附条件批准格索雷塞片上市
    审批动态
    国家药监局附条件批准格索雷塞片上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。
    菏泽现代医药港
    2024-11-08
    格索雷塞片 国家药监局
  • 巨亏26亿后，“疫苗之王”，开始赚钱了
    公司动态
    巨亏26亿后，“疫苗之王”，开始赚钱了
    尽管价格战还在继续，但是疫苗行业的至暗时刻已过。 有二价HPV疫苗的案例在前，行业内关于大单品的严重内卷，未来将大概率有所缓解。 毕竟谁也不希望耗费巨资且长达十数年的研发成果，最终无法成功的商业化。
    新浪医药
    2024-11-08
    HPV 疫苗之王
  • 高原习服新探索 | 气血康口服液急进高原习服能力临床研究在青海成功开展
    临床研究
    高原习服新探索 | 气血康口服液急进高原习服能力临床研究在青海成功开展
    近日，云南白药集团中央研究院、药品事业群联合中国人民解放军军事科学院军事医学研究院，成功开展 “气血康口服液急进高原习服能力临床研究”。 气血康口服液，作为云南白药集团的明星产品，以其天然成分和疗效在中医药领域享有盛名。 主要成分三七（鲜）、黄芪、人参和粉葛，赋予了该产品健脾固本、滋阴润燥、生津止咳等强大功效，能有效治疗神倦乏力、气短心悸、阴虚津少、口干舌燥等症状。
    云南白药
    2024-11-08
    口服液 气血康
  • 20家顶级医药企业联合倡议，《“以患者为中心”的医药企业共识倡议书》正式发布
    研发注册政策
    20家顶级医药企业联合倡议，《“以患者为中心”的医药企业共识倡议书》正式发布
    “以患者为中心”的医药企业共识。 20世纪70年代，Kettner在《医院病房里的医患共同决策》中首次提出“医患共同决策”（Shared Decision Making，SDM）理念，并进一步指出医疗决策的基本价值框架是建立在患者自身价值的基础上。 这种“以患者为中心”的理念，指导了现代医学医疗服务模式的转型，并且逐步被扩散于医药产业。
    罕见病信息网
    2024-11-08
    医药企业
  • 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求发布
    研发注册政策
    抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求发布
    11月7日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》（以下简称《技术要求》）。 《技术要求》自发布之日起施行。 《技术要求》适用于纳入分段生产试点的抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品所涉及的上市申请或上市后变更补充申请，指导小分子、原液或制剂分段生产相关研发和注册申报工作。
    中国医药报
    2024-11-08
    联药
  • 围炉共话罕见靶点精准诊疗特色路径，拜耳携手各方共探肿瘤防治新未来
    公司动态
    围炉共话罕见靶点精准诊疗特色路径，拜耳携手各方共探肿瘤防治新未来
    2024年11月8日，主题为“围炉共话·聚焦罕见靶点精准诊疗—从全球研发到本地实践之路”的论坛活动，于第七届中国国际进口博览会期间在拜耳展台举行。 此次论坛上，拜耳邀请业内肿瘤专家、基因检测公司以及患者组织等各方代表，共同探讨当下泛肿瘤治疗领域罕见靶点精准诊疗的现状和前景，探索如何发挥各自优势，汇聚多方合力落地中国本土实践，携手推动中国精准诊疗检测率、治疗率全面提升。 拜耳集团处方药事业部副总裁 , 全球肿瘤转化科学负责人Emmanuelle di Tomaso博士在开场致辞中介绍，“近年来，肿瘤学领域取得了显著进展，从对某些特定类型癌种的研究，到现在聚焦罕见的肿瘤基因靶点。
    拜耳中国
    2024-11-08
    肿瘤
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