Kalaris Therapeutics，一家专注于开发TH103药物的生物制药公司，与AlloVir公司达成全股票合并协议。TH103是一种针对新生血管和渗出性视网膜疾病的创新疗法，由VEGF先驱纳波莱奥内·费拉拉博士发明。TH103在头对头的前临床研究中显示出比阿佛利伯cept更长的持续时间和更高的抗VEGF活性。Kalaris正在进行一项针对新生血管性年龄相关性黄斑变性的1期临床试验，预计2025年第三季度将公布初步数据。合并后的公司预计将在2025年第一季度结束时拥有约1亿美元现金，足以支持到2026年第四季度的运营费用和资本支出。合并后，公司将更名为Kalaris Therapeutics，并在纳斯达克上市，股票代码为“KLRS”。

#CTN-1株与国内街毒株#。 CTN-1株，作为我国现行狂犬病疫苗的主要生产毒株，其全基因组序列已经得到了详尽的测定和分析。 更重要的是， CTN-1株疫苗与国内街病毒分离株的氨基酸同源性为92.4%-97.7 % ，简直像是“孪生兄弟”。

GenVivo公司宣布，其基因治疗药物GEN2在2024年SITC年会上展示的1期临床试验结果显示，在肝细胞癌或肝转移性固体肿瘤患者中，GEN2具有良好的耐受性，21%的患者治疗时间超过6个月，最长可达21个月。GEN2是一种非复制型mRNA载体，通过联合使用缬更昔洛韦，触发肿瘤特异性抗原的局部释放，以刺激免疫反应。该研究未定义最大耐受剂量（MTD），美国正在进行一项新的1期临床试验，以确定推荐剂量并扩展到更多肿瘤类型。

在会议上，阿斯利康称中国区总裁王磊已“被扣留”（indetention)，这是该公司对王磊现状的最新回应。 当地时间11月6日，阿斯利康英国总部就公司中国高管的最新情况向投资人进行说明，称中国区总裁王磊已“被扣留”。 10月30日晚，阿斯利康的全球及中国官方网站宣布，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。

再次优化药品上市变更管理工作 包括5项内容：。 2、变更后产品上市的药品说明书备案、包装标签变更备案事项，可同步提交相关备案申请。 一、支持企业申请前置注册检验。

近日，首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室逄宇教授团队在《Cellular & Molecular Immunology》上发表题为“Kynurenine-AhR reduces T-cell infiltration and induces a delayed T-cell immune response by suppressing the STAT1-CXCL9/CXCL10 axis in tuberculosis”的研究论文。 该研究揭示了结核病（TB）病原体结核分枝杆菌（Mtb）如何利用宿主的色氨酸代谢途径来延迟T细胞免疫反应，从而为结核病的治疗和疫苗开发提供了新的靶点。 结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，Mtb）导致的结核病是严重威胁全球人类健康的重大慢性传染病。

11月7日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京维立志博生物科技股份有限公司（下称“维立志博”）宣布，与风险投资公司Aditum Bio（下称“Aditum”）基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio（下称“Oblenio”）并达成了独家选择权及许可协议。 Aditum将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。

一、生物医药专利与技术创新。 生物医药专利信息包含了丰富的技术细节和创新趋势，是技术创新研究的重要数据来源。 在生物医药市场竞争中，专利分析同样发挥着重要作用。

间充质干细胞（Mesenchymal stem cell，MSC）是一类自我更新的“原始”细胞，能够分化成为骨细胞、脂肪细胞、软骨细胞以及其它细胞类型，其 具有广泛的分化潜能（可修复损伤的组织）和有效的免疫调节活性，可应用于临床治疗多种疾病，包括自身免疫性疾病、退行性疾病、癌症以及COVID-19流行性疾病。 深入认识并揭示MSC异质性，并对其进行更具体准确的细胞亚群功能分析是提高患者对MSC治疗反应率的重要方向。 干细胞的亚群组成和异质性。

伊基奥仑赛注射液（Equecabtagene autoleucel）是 第三款在 中国获批上市的CAR-T疗法，也是中国首款获批的BCMA靶向CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 近日， JAMA Oncology 发表FUMANBA-1试验结果显示， 伊基奥仑赛注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，可达到 快速、深度、持久的缓 解作用 ，总缓解率为96%，完全缓解率为74.3%，安全性整体可控。 所有接受伊基奥仑赛注射液治疗的患者将至少接受长达15年的随访。

通过移植手术补充角膜缘干细胞是主要治疗方法，比如用另外一只健康眼的结膜角膜缘组织自体移植，但这种方式供体来源非常有限，还需要使用全身免疫抑制剂防止免疫排斥，成功率也较低。 因此，探索更合适的治疗方式是临床研究热点。 多能干细胞具有自我更新和分化成人体内几乎所有细胞类型的能力，堪称“百变细胞”。

11月7日，中关村生命科学园内企业 质肽生物 自主研发的 口服GLP-1类多肽ZT006片（体重管理适应症和2型糖尿病适应症） ，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可， 即将开展I期首次人体临床试验 。 目前市场获批肥胖适应症的GLP-1 受体激动剂均依赖于传统的皮下注射。 口服GLP-1类多肽ZT006片有望为超重或肥胖群体带来更好的用药体验，以及与GLP-1RA注射剂相似的疗效和获益。

近日，中关村生命科学园内企业 图湃医疗 宣布与Mainline Instruments Ltd建立合作伙伴关系 ，后者是英国和爱尔兰领先的高品质眼科仪器和配件供应商。 此次战略合作 旨在将图湃尖端的10-40万速全域扫频源OCT/OCTA技术带给该地区的眼科医生 ，增强眼科护理的诊断和治疗能力。 此番合作，通过结合Mainline Instruments广泛的经销网络和图湃医疗突破性的扫频源 OCT/OCTA 系统，英国和爱尔兰的眼科护理专业人员现在将能够使用更强大的诊断工具，增强对视网膜、脉络膜和眼前段的成像，从而更准确、有效地治疗眼部疾病。

Baah S, Laws M, Rahman KM. Antibody-Drug Conjugates-A Tutorial Review. Molecules. 2021 May 15;26(10):2943. doi: 10.3390/molecules26102943.。 Nakada T, Sugihara K, Jikoh T, Abe Y, Agatsuma T. The Latest Research and Development into the Antibody-Drug Conjugate, Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a), for HER2 Cancer Therapy. Chem Pharm Bull (Tokyo). 2019;67(3):173-185. doi: 10.1248 / cpb.c18-00744.。 Wagh A, Song H, Zeng M, Tao L, Das TK. Challenges and new frontiers in analytical characterization of antibody-drug

11月1日， 我院胃肠腺体外科李富主任医师、袁慧明主治医师团队成功实施广西首例第四代达芬奇手术机器人辅助下单孔乳腺癌保留乳头乳晕的乳房切除（NSM）联合假体植入I期乳房重建手术 ， 标志着我院胃肠腺体外科在乳腺癌手术治疗领域迈入达芬奇机器人精准治疗新阶段，为广大乳腺癌患者提供了一个更加微创、精准、安全的治疗选择。 今年10月，34岁的患者王女士（化名）在外院确诊为左乳浸润性癌，这给她带来了巨大的心理压力。 在与患者的沟通中， 李富主任医师 发现王女士深感焦虑——既担心乳腺恶性肿瘤的不良预后，又害怕手术治疗带来的乳房缺失和明显疤痕。

乙型肝炎病毒 （hepatitis B virus, HBV） 是肝硬化(cirrhosis)和肝细胞癌 （hepatocellular carcinoma, HCC） 的主要病因。 目前，全球约有超20亿人感染过HBV，其中2.96亿人 （约占总人口3.7%） 患有慢性HBV感染，每年可导致全球约82万人死于肝硬化和HCC并发症。 世界卫生组织设定了到2030年消除HBV的目标，即与2015年相比，HBV相关死亡率降低65%，发病率降低90%。

第15届医博会特设宠物新药开发专场，汇聚院士、评审专家及行业精英，共探宠物药创新之路。 携手跨国公司，深析MAH制度与VICH机遇，引领宠物医药未来。 其实，做腻了人用药之后，总有些躁动的心想尝试扩大适用人群，比如消费健康，或者扩大适用物种，比如动物保健和植物保护，甚至就选择生命健康以外的领域。