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  • 与赛桥生物一道，开辟细胞智药新时代！
    公司动态
    与赛桥生物一道，开辟细胞智药新时代！
    细胞制药的关键工艺技术与智能设备是生物制药领域新质生产力的代表。 对于细胞药物公司来说，如何借助先进工艺技术和智能制造降本增效并且进入全球市场成为未来取胜的关键。 2024年11月20日，在赛桥生物举行五周年庆典及总部乔迁仪式之际，同写意联合赛桥生物于深圳举办“开辟细胞智药新时代”论坛 ， 会议将邀请免疫细胞及干细胞药物开发与生产领域的专家，深度研讨细胞药物工艺开发与商业化生产方面的关键问题，助力行业发展。
    同写意
    2024-11-08
    赛桥生物 同写意 细胞智药
  • ASH 2024预告丨莱芒生物最新突破：千分之一剂量代谢增强型CAR-T帮助恶性血液肿瘤患者获得完全缓解
    前沿研究
    ASH 2024预告丨莱芒生物最新突破：千分之一剂量代谢增强型CAR-T帮助恶性血液肿瘤患者获得完全缓解
    千分之一剂量助力恶性血液肿瘤患者获得完全缓解，莱芒生物将在2024年ASH会议中首次披露代谢增强型CAR-T疗法IIT临床研究最新突破性进展。 当地时间2024年11月5日，美国血液学会（ASH, American Society of Hematology）官方网站公布了将于12月7-10日召开的第66届美国血液学会年会的详细日程以及摘要信息。 在最新的IIT临床研究中，临床专家将代谢增强型CAR-T细胞的注射剂量进一步降低至常规剂量的千分之一。
    莱芒生物
    2024-11-08
    肿瘤 恶性血液肿瘤 CAR-T
  • 医保负面清单——耳鼻喉科
    医保动态
    医保负面清单——耳鼻喉科
    随着我国医疗保障体系的不断完善，合理使用医保基金、优化医疗资源配置成为保障参保人员权益、提升医疗服务水平的关键。 为了进一步规范耳鼻喉科领域的诊疗行为，确保医疗资源的有效利用，避免不必要的医疗开支，本文整理了在耳鼻喉科诊疗过程中，医保基金不予支付的具体项目和服务，旨在通过精细化管理，引导医生和患者选择更加合理、必要的治疗方案，从而提高医疗服务的质量与效率。 1.将“鼻内镜检查”对码为“鼻内镜检查（视频镜加收）”收费。
    中国医疗保险
    2024-11-08
    医保
  • 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告。 （2024年第47号）。 目前，我国已发布的药物研究与评价技术相关指导原则已基本涵盖生物制品分段生产研究的技术需求，申请人可结合国内已发布的生物制品相关指导原则、ICH的指导原则进行分段生产的研究，重点关注不同生产地点之间的运输验证，加强对接收中间产品的质量控制、产品全生命周期的管理等。
    中国药审
    2024-11-08
    联药
  • 喜报！博济医药成功助力布洛芬混悬滴剂获批通过一致性评价
    审批动态
    喜报！博济医药成功助力布洛芬混悬滴剂获批通过一致性评价
    近日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，天大医药科技（珠海）有限公司（以下简称“天大医药科技”）布洛芬混悬滴剂成功获批，并通过一致性评价。 博济医药为该项目提供了专业的临床研究服务和注册申报服务 ， 子公司苏州旭辉检测有限公司提供了生物样本检测服务， 彰显了博济医药团队在化药制剂与质量研究的卓越实力。 在生物样本分析方面，子公司苏州旭辉检测有限公司则负责建立血药浓度测定方法并进行方法学验证，撰写检测分析方案、方法验证报告、检测分析报告，并完成了本研究受试者血样药物浓度检测等工作。
    博济医药股份
    2024-11-08
  • 共赴进博！康源博创携手辉瑞、天广实开启多发性骨髓瘤患者治疗新篇章
    公司动态
    共赴进博！康源博创携手辉瑞、天广实开启多发性骨髓瘤患者治疗新篇章
    11月6日上午，在第七届中国国际进口博览会现场， 辉瑞公司 与 北京天广实生物技术股份有限公司 （以下简称“天广实”） 、 康源博创生物科技（北京）有限公司 （以下简称“康源博创”）签署合作备忘录， 三方表示将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗产品的临床开发 。 北京经开区管委会副主任刘力等人共同见证签约。 依托北京亦庄良好的生物医药产业链基础，辉瑞在短短一周多的时间内便官宣与北京亦庄企业携手共同推动新药临床。
    ETOWN BIO
    2024-11-08
    多发性骨髓瘤
  • 强生终于获批，与波科、美敦力围剿千亿市场
    审批动态
    强生终于获批，与波科、美敦力围剿千亿市场
    11月7日， 强生宣布，其首款PFA消融导管——VARIPULSE获得FDA批准，成为第三家PFA产品获得FDA批准的企业。 该款产品可用于治疗药物难治性阵发性房颤。 PFA（脉冲电场消融技术）是一种利用高强度脉冲电场在极短时间内（毫秒、微秒、纳秒）对生物组织产生不可逆电穿孔的技术，现阶段主要适用于房颤的消融治疗中。
    动脉橙果局
    2024-11-08
  • 6亿美元！本土创新药企全球首创三抗新药出海
    公司动态
    6亿美元！本土创新药企全球首创三抗新药出海
    据11月7日消息， 维立志博与风险投资公司Aditum Bio达成了一项产品的独家选择权及许可协议。 双方将基于维立志博的 全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051 ， 成立新药研发公司Oblenio Bio，共同推进LBL-051进入临床研究。 维立志博授予该新公司Oblenio Bio在 全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款 ，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后， 维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。
    新康界
    2024-11-08
    创新药企
  • 感冒中成药Top 20品牌（附名单）
    审批动态
    感冒中成药Top 20品牌（附名单）
    中国三大终端六大市场感冒中成药销售情况（单位：万元）。 从三大终端上看，感冒中成药上半年在公立医院终端、公立基层医疗终端销售额分别同比下滑15.36%、11.67%，而在零售药店终端销售额同比增长5.25%。 其中，城市实体药店是感冒中成药主要销售市场，2023年全年、2024年上半年分别占据53.09%、52.08%的市场份额。
    赛柏蓝
    2024-11-08
    感冒 感冒中成药
  • 进博时间｜跨国药企明星新药亮相，深耕中国决心不变
    公司动态
    进博时间｜跨国药企明星新药亮相，深耕中国决心不变
    “新时代，共享未来”，2024年第七届中国国际进口博览会进行时，跨国药企透过进博会这一窗口继续深耕中国、共创未来。 见证跨国药企创新力量。 默沙东集中展示了在中国境内已获批的近30种药物和疫苗，覆盖肿瘤、糖尿病、抗感染、罕见病、麻醉等领域。
    赛柏蓝
    2024-11-08
    进博
  • 一知名药店，正式退出重要市场
    公司动态
    一知名药店，正式退出重要市场
    华润堂关闭香港全线分店。 今日起（11月8日），华润医药旗下连锁药店品牌“华润堂”关闭香港全线分店。 华润堂称，关闭的主要原因是其业务受到外部不确定因素及各种营运挑战的影响，华润堂会员计划在11月8日正式终止运作。
    赛柏蓝
    2024-11-08
    药店
  • 最高超5亿！中国改良型新药研发费用一览
    公司动态
    最高超5亿！中国改良型新药研发费用一览
    改良型新药的研发难度处于创新药和仿制药之间，具有低投入、高回报的优势。 据公开资料调研， 改良型新药的临床前费用在1000万元左右。 值得一提的是， 改良型新药总体研发成功率较高（28.38%），约为创新药（17.74%）的1.6倍。
    新康界
    2024-11-08
    改良型新药
  • 进博会2024：上药控股与赛诺菲、辉瑞等公司达成一系列合作
    公司动态
    进博会2024：上药控股与赛诺菲、辉瑞等公司达成一系列合作
    2024年11月6日， 上药控股宣布在第七届中国国际进口博览会（CIIE）上达成一系列合作 。 与赛诺菲签署深化战略合作协议。 与辉瑞中国达成战略合作。
    GBIHealth
    2024-11-08
  • 西门子医疗FY24财报速读：Q4业绩强劲，全年营收增长4.7%
    财报业绩
    西门子医疗FY24财报速读：Q4业绩强劲，全年营收增长4.7%
    西门子医疗在FY2024实现了营收增长和每股收益目标，设备订单出货比达到非常良好的1.11；储备订单继续增加。 西门子医疗预计， 2025财年的可比营收将在2024财年基础上增长5%至6% 。 FY2024第四季度，西门子 医疗设备订单出货比达到1.12 ；可比营收增长5.6%，剔除新冠业务增长6.5%。
    GBIHealth
    2024-11-08
  • 司美格鲁肽前三季度大卖203亿美元！诺和诺德Q3业绩发布
    财报业绩
    司美格鲁肽前三季度大卖203亿美元！诺和诺德Q3业绩发布
    11月6日，诺和诺德发布2024年第三季度报，今年前9个月，销售额增长了24%（以固定汇率CER计算），达到2047亿丹麦克朗/294亿美元。 中国区销售额142亿丹麦克朗/20亿美元，增长10%。 北美业务销售额增长31%至1228亿丹麦克朗/179亿美元。
    生物前哨
    2024-11-08
    Q3
  • 阿斯利康王磊确认被扣留，已不再担任中国分公司负责人
    人事变动
    阿斯利康王磊确认被扣留，已不再担任中国分公司负责人
    No.1 / 安进首创新药阿伐可泮在华获批，治疗ANCA相关血管炎。 2024年11月7日， 安进中国宣布，特福尼（阿伐可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎或显微镜下多血管炎）在含糖皮质激素的标准治疗下的辅助治疗。 ANCA相关血管炎（AAV）是一种罕见的血管炎症性疾病，可能导致多器官功能受损。
    GBIHealth
    2024-11-08
    王磊
  • 国家药监局：山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药
    审批动态
    国家药监局：山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药
    11月8日，国家药监局网站发布关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告。 国家药监局关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。
    中国医药报
    2024-11-08
    百令 山荷叶合剂 国家药监局
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