洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 癌症中的细胞因子
    前沿研究
    癌症中的细胞因子
    细胞因子是免疫细胞用来协调免疫反应的细胞间通讯因子。 大多数细胞因子以自分泌或旁分泌的方式起作用，单一细胞因子可以根据存在的细胞类型和表达同源受体发挥多效性作用。 因此，细胞因子可以显著影响肿瘤中存在的许多细胞类型，并影响癌症的结果。
    小药说药
    2025-02-17
    恶性肿瘤 肿瘤 CXCR4 莫格利珠单抗 普乐沙福
  • 年度综述：靶向KRAS突变肿瘤的研究进展
    前沿研究
    年度综述：靶向KRAS突变肿瘤的研究进展
    RAS基因突变是人类肿瘤中最普遍且著名的基因突变，作为EGFR的下游效应物，RAS蛋白能够与多种下游信号通路关联，如MAPK和PI3K通路，以促进肿瘤的发生。 在与肿瘤发生相关的三种RAS亚型中，KRAS最常发生突变。 而其中12号密码子的点突变占比高达80%。
    精准药物
    2025-02-17
    EGFR 肿瘤 KRAS PI3K MAPK
  • 猛虎嗅蔷薇：岸迈创响等多桩交易背后的资本推手
    交易并购
    猛虎嗅蔷薇：岸迈创响等多桩交易背后的资本推手
    • Foresite在2024年连续两次突破Altas合伙人Booth博士设定的5亿美元募资规模上限；。 • 创始人兼CEO Jim Tananbaum认为，当下是他数十年职业生涯中“最佳的生物技术投资环境之一”；。 2024年6月，Foresite第六期基金募资9亿美元，2021年第五期基金募资9.69亿美元，连续两次突破了Altas合伙人、著名投资人Bruce Booth设定的5亿美元募资规模上限。
    研发客
    2025-02-17
    岸迈创响
  • LimmaTech 为金黄色葡萄球菌候选疫苗 LBT-SA7 1 期研究的首批参与者接种疫苗
    研发注册政策
    LimmaTech 为金黄色葡萄球菌候选疫苗 LBT-SA7 1 期研究的首批参与者接种疫苗
    LimmaTech Biologics AG宣布，其多价疫苗候选产品LBT-SA7的第一批参与者已开始接受疫苗接种，该疫苗旨在预防由金黄色葡萄球菌（S. aureus）引起的皮肤和软组织感染（SSTIs）。公司还获得CARB-X的650万美元资助，以推进LBT-SA7的临床开发。S. aureus感染是全球健康挑战，每年导致约100万人死亡，其中90%为SSTIs。LBT-SA7是首个基于分泌抗原的多价疫苗，旨在通过中和S. aureus分泌的毒素来预防感染。LimmaTech在美国启动了LBT-SA7的1期临床试验，旨在评估其对S. aureus的安全性和免疫原性。
    Biospace
    2025-02-17
    LimmaTech Biologics AG
  • PENMENVY 是 GSK 的 5 合 1 脑膜炎球菌疫苗，获得美国 FDA 批准，有助于预防男性ABCWY
    研发注册政策
    PENMENVY 是 GSK 的 5 合 1 脑膜炎球菌疫苗，获得美国 FDA 批准，有助于预防男性ABCWY
    GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PENMENVY疫苗用于10至25岁人群，该疫苗针对导致侵袭性脑膜炎奈瑟菌病（IMD）的五种主要血清群（A、B、C、W和Y）。该疫苗结合了GSK两种成熟的脑膜炎奈瑟菌疫苗BEXSERO和MENVEO的抗原成分。监管申请得到了两个III期临床试验的积极结果支持，这些试验评估了疫苗在4800多名10至25岁参与者中的安全性、耐受性和免疫反应。该疫苗的上市有望提高美国IMD疫苗接种覆盖率，尤其是针对B血清群。
    Biospace
    2025-02-17
    GSK PLC 先天代谢异常类疾病
  • GLP-1赛道持续火热，质肽生物新获亿元C轮融资
    医药投融资
    GLP-1赛道持续火热，质肽生物新获亿元C轮融资
    2025年2月17日，质肽生物再获亿元C轮融资，由国风投（无锡）生物科技基金领投，老股东爱美客、蓝驰创投持续加码，易凯资本连续两轮担任质肽生物的独家财务顾问。质肽生物专注用大肠杆菌开发治疗慢性代谢性疾病和老年性疾病的重组蛋白质药物。
    易凯资本
    2025-02-17
    GLP-1 爱美客技术发展股份有限公司 北京质肽生物医药科技有限公司
  • FDA 连续发布疫苗批准，RFK Jr. 接任 HHS 席位
    研发注册政策
    FDA 连续发布疫苗批准，RFK Jr. 接任 HHS 席位
    美国卫生与公众服务部确认罗伯特·肯尼迪为部长后不久，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两款疫苗：GSK的脑膜炎球菌疫苗和巴伐利亚北欧公司的基孔肯雅热疫苗。GSK的Penmenvy疫苗可用于10至25岁患者，预防A、B、C、W和Y五种主要脑膜炎奈瑟菌血清群引起的侵袭性脑膜炎（IMD）。该疫苗的批准基于两项III期研究的数据，结果显示其免疫反应与Menveo和两剂Bexsero疫苗相似。目前，美国疾病控制与预防中心建议11和12岁的青少年接种涵盖A、C、W和Y血清群的疫苗，并在16岁时加强接种，同时18岁以下的青少年应接种B组疫苗。与此同时，辉瑞的Penbraya疫苗在2023年10月获得FDA批准，占据市场主导地位。FDA还批准了巴伐利亚北欧公司的Vikmunya疫苗，这是美国首个病毒样颗粒单剂量疫苗，用于12岁及以上人群预防基孔肯雅热。该疫苗的批准基于3500多人的III期研究数据，其中97.8%的受试者在免疫后21天产生了中和抗体。这些批准发生在卫生与公众服务部可能对疫苗持敌对态度的背景下，新任部长肯尼迪有反疫苗的历史，他创立的非营利组织儿童健康防御继续将疫苗与未经证实的并发症联系起来。
    Biospace
    2025-02-17
    Pfizer Inc GSK PLC 先天代谢异常类疾病
  • 小野 FDA 罕见癌症批准与第一三共对峙
    研发注册政策
    小野 FDA 罕见癌症批准与第一三共对峙
    Ono Pharmaceuticals成功获得美国FDA批准其药物vimseltinib用于治疗腱鞘巨细胞瘤，该药将以Romvimza品牌上市。此举使Ono在腱鞘巨细胞瘤市场与日本制药巨头Daiichi Sankyo展开竞争，后者旗下Turalio已在该领域占据一席之地。Romvimza作为一种口服药物，每周只需服用两次，且无肝毒性警告，与Turalio相比更具优势。Romvimza的批准基于MOTION III期临床试验数据，结果显示其客观缓解率高达40%，显著优于安慰剂组。Ono计划在近期内将Romvimza推向美国市场。
    Biospace
    2025-02-17
    腱鞘巨细胞瘤 Daiichi Sankyo Co Ltd vimseltinib
  • Onco360 已被选为 SpringWorks Therapeutics 生产的 GOMEKLI（TM） （mirdametinib） 的国家专业药房合作伙伴
    交易并购
    Onco360 已被选为 SpringWorks Therapeutics 生产的 GOMEKLI（TM） （mirdametinib） 的国家专业药房合作伙伴
    Onco360被SpringWorks Therapeutics选为GOMEKLI（mirdametinib）的国家药房合作伙伴，该药由美国食品药品监督管理局批准用于治疗2岁及以上患有神经纤维瘤病1型（NF1）且症状性丛状神经纤维瘤（PN）无法完全切除的成年和儿童患者。GOMEKLI是一种MEK1/2抑制剂，用于治疗NF1相关PN（NF1-PN）。NF1是一种遗传性疾病，其中30-50%的儿童和成人将发展出PN。NF1-PN沿神经生长，常导致疼痛、变形、器官压迫、身体功能受损和生活质量下降等严重疾病。目前，这些肿瘤的治疗选择有限。GOMEKLI的批准基于ReNeu研究的成果，该研究评估了114名NF1和症状性PN患者。GOMEKLI在成年患者中的主要终点为41%的确认总体缓解率（cORR），在儿童患者中为52%。大多数GOMEKLI的不良反应为轻度至中度，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、肌肉骨骼疼痛和呕吐。
    GlobeNewswire
    2025-02-17
    NF1 SpringWorks Therapeutics Inc mirdametinib Onco360
  • 诺诚健华宣布BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼作为CLL/SLL患者一线治疗的注册性III期研究在中国获得批准
    研发注册政策
    诺诚健华宣布BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼作为CLL/SLL患者一线治疗的注册性III期研究在中国获得批准
    InnoCare Pharma宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心批准了其B细胞淋巴瘤-2（BCL2）抑制剂ICP-248（Mesutoclax）与BTK抑制剂orelabrutinib联合用于治疗中国慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的III期临床试验。ICP-248是一种新型口服生物利用度高的BCL2选择性抑制剂，能够通过选择性抑制BCL2并恢复癌细胞中正常的凋亡过程来发挥抗肿瘤活性。在针对治疗初诊的CLL/SLL患者的II期临床试验中，ICP-248与orelabrutinib的联合治疗展现了良好的疗效和安全性。这一批准将为治疗初诊的CLL/SLL患者提供更好的治疗选择，同时ICP-248在血液肿瘤领域的全球临床试验也在快速推进。
    Biospace
    2025-02-17
    奥布替尼 BCL2 慢性淋巴细胞白血病 ICP-248片 小淋巴细胞淋巴瘤
  • 赛诺菲向 Novo 发起挑战，首次获得 FDA 对 NovoLog 生物仿制药的认可
    研发注册政策
    赛诺菲向 Novo 发起挑战，首次获得 FDA 对 NovoLog 生物仿制药的认可
    美国食品药品监督管理局（FDA）于周五批准了赛诺菲公司的快速作用胰岛素类似物Merilog（胰岛素-asp-szjj），该药物与诺和诺德公司的NovoLog胰岛素类似。Merilog旨在降低餐后血糖浓度峰值，并帮助糖尿病患者控制血糖水平。这是首个快速作用胰岛素类似物，也是FDA批准的第三个胰岛素类似物。FDA官员表示，Merilog的批准对依赖每日胰岛素注射的数百万糖尿病患者来说意义重大，可以增加这些救命药物的可及性。此外，Merilog的批准可能有助于提振近期受挫的胰岛素市场，并可能对胰岛素市场产生积极影响。在过去一年中，胰岛素市场经历了强劲的逆风，包括赛诺菲和诺和诺德在价格上的调整以及诺和诺德宣布在美国停止销售Levemir胰岛素。同时，GLP-1疗法的兴起可能对胰岛素市场构成间接威胁，尽管分析师对此看法不一。
    Biospace
    2025-02-17
    GLP-1 糖尿病 Novo Nordisk A/S Sanofi SA
  • 中核科创基金战略投资成都永新医疗，助力核医学装备国产化新突破
    医药投融资
    中核科创基金战略投资成都永新医疗，助力核医学装备国产化新突破
    2025年2月17日，中核基金公司管理的中核科创股权投资基金（四川）合伙企业（有限合伙）顺利完成对成都永新医疗设备有限公司的投资交割。此次投资标志着中核基金在核医学高端装备领域的战略布局迈出关键一步，也为推动我国核技术应用产业高质量发展注入新动能。
    2025-02-17
    中核产业基金 成都永新医疗设备有限公司
  • 痴呆症护理解决方案提供商Lizzy Care获得260万美元种子轮融资，以彻底改变家庭痴呆症护理
    医药投融资
    痴呆症护理解决方案提供商Lizzy Care获得260万美元种子轮融资，以彻底改变家庭痴呆症护理
    2025年2月17日，痴呆症护理解决方案提供商Lizzy Care获得260万美元种子轮融资，由Boomerang Ventures领投。Boomerang Ventures的这项战略投资突显了他们对我们的愿景和对推进互联健康技术的承诺的信心。
    2025-02-17
    Boomerang Ventures Lizzy Care
  • Innate Pharma 宣布美国 FDA 授予 Lacutamab 突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性 Sézary 综合征
    研发注册政策
    Innate Pharma 宣布美国 FDA 授予 Lacutamab 突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性 Sézary 综合征
    法国马赛，Innate Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗KIR3DL2细胞毒性诱导抗体lactamab突破性疗法指定（BTD），用于治疗至少接受过两次系统性治疗（包括mogamulizumab）的复发性或难治性（r/r）Sezary综合征（SS）成人患者。这一指定基于1期研究以及2期TELLOMAK研究的成果，其中lactamab在经过mogamulizumab治疗的晚期Sezary综合征患者中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。Innate Pharma的首席医疗官Sonia Quaratino表示，Sezary综合征患者的未满足医疗需求很高，突破性疗法指定强调了lactamab通过实现临床上有意义的疗效和良好的安全性，与现有疗法相比，有可能改变患者的护理。Innate Pharma继续与监管机构合作，进行CTCL的确认性3期试验，并积极寻求合作伙伴。Lacutamab是一种针对KIR3DL2的人源化细胞毒性诱导抗体，目前正在进行临床试验，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和周围T细胞淋巴瘤（PTCL）。
    Biospace
    2025-02-17
    干燥综合征 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 皮肤 T 细胞淋巴瘤 Innate Pharma SA lacutamab
  • 信达生物 IBI363（PD-1/IL-2α 偏向双特异性抗体融合蛋白）治疗鳞状非小细胞肺癌，获得美国 FDA 的第二个快速通道资格认定
    研发注册政策
    信达生物 IBI363（PD-1/IL-2α 偏向双特异性抗体融合蛋白）治疗鳞状非小细胞肺癌，获得美国 FDA 的第二个快速通道资格认定
    Innovent Biologics宣布其PD-1/IL-2 α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA第二次快速通道认定，用于治疗经抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂治疗后进展的不可切除、局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。IBI363在多种实体瘤类型中展现出令人鼓舞的疗效和安全性，目前正在进行中国和美国的一期/二期临床试验。在2024年9月的全球肺癌大会上，IBI363在既往接受过免疫疗法的sqNSCLC患者中显示出有希望的疗效信号。Innovent表示将继续探索IBI363在一线治疗和联合疗法中的应用。快速通道认定旨在加速严重条件和未满足医疗需求的药物的临床开发和审查。IBI363是一种独立开发的创新药物，旨在增强疗效同时降低毒性。Innovent是一家领先的生物制药公司，致力于开发、制造和商业化针对多种难以治疗的疾病的创新药物。
    Biospace
    2025-02-17
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2
  • 若生科技完成数千万元Pre-A轮融资，打造生物医药领域的AI Agent
    医药投融资
    若生科技完成数千万元Pre-A轮融资，打造生物医药领域的AI Agent
    2025年2月17日，自动化人工智能医药企业北京若生智能科技有限公司宣布完成Pre-A轮数千万元融资，本轮由元禾原点领投，天使轮投资人巢生资本持续加码。若生科技的愿景是打造能够全自动完成医药领域任务的AI员工和助手，让企业通过雇佣AI员工，高效完成知识劳动。通过为行业提供大量高质量的AI生产力，加速药物从研发到商业化的整个进程。
    动脉网
    2025-02-17
    北京巢生投资 元禾控股 北京若生智能科技有限公司
  • 国际商会仲裁庭在与 BESREMi（R）（Ropeginterferron alfa-2b）有关的仲裁程序中裁定 AOP Health 胜诉
    交易并购
    国际商会仲裁庭在与 BESREMi（R）（Ropeginterferron alfa-2b）有关的仲裁程序中裁定 AOP Health 胜诉
    国际商会仲裁庭裁决AOP Health胜诉，涉及与PharmaEssentia公司关于BESREMi（罗佩尼韦罗非尼α-2b）许可协议的争议。案件核心是双方因许可协议产生的相互索赔。AOP Health于2009年从PharmaEssentia获得BESREMi在欧洲、独联体和中东市场的开发和商业化权利。自2017年以来，PharmaEssentia多次试图终止与AOP Health的协议，但均被ICC仲裁庭驳回。2020年11月，PharmaEssentia对AOP Health提起诉讼，AOP Health则要求赔偿因PharmaEssentia导致BESREMi欧洲批准延迟和滥用其临床试验数据的损失。最终，ICC仲裁庭裁决AOP Health胜诉，但关于索赔金额的裁决尚未确定。AOP Health表示欢迎这一裁决，将继续为患者提供BESREMi。
    Businesswire
    2025-02-17
    药华医药股份有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多