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DCR 近 90%！「赛沃替尼」+「奥希替尼」首个联合疗法国内获批上市审批动态6 月 30 日，NMPA 官网显示，和黄医药的 赛沃替尼在国内获批一项新适应症，与 奥希替尼联用 ， 治疗 伴有 MET 扩增的接受一线 EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （受理号：CXHS2400133/4） 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究 SACHI 的数据支持了此项联合疗法的获批。
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一线疗法！正大天晴重磅新药新适应症获批审批动态6 月 30 日，NMPA 官网显示，正大天晴安罗替尼获批一项新适应症， 联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 （受理号： CXHS2400106/7/8） 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 24 年 7 月，正大天晴发布公告，宣布安罗替尼联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的 III 期临床研究 （ALTN-III-04， NCT05121350 ） 已完成方案预设的期中分析。Insight数据库2025-06-30软组织肉瘤 新药
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结果不理想！GLP-1/GCGR双激动剂脂肪肝2b期研究临床研究6月26日（当地时间），Alt immune Inc宣布其 GLP-1R和GCGR（1：1）双激动剂Pemvidutide 治疗 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） 2b期临床研究（IMPACT）顶线结果积极。 IMPACT研究（NCT05988711）为一项旨在评估Pemvidutide在非肝硬化的非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b临床研究。 研究主要终点为MASH减退&纤维化未恶化和纤维化改善&MASH未恶化双指标，次要终点包括体重变化和无创纤维化。
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supra-ABE：微光新一代腺嘌呤碱基编辑酶前沿研究恺佧生物凭借其在原料酶领域的平台优势，成功开发出高活性、高纯度、高稳定性的supra-ABE碱基编辑酶，并获得了微光基因的授权，负责supra-ABE全球生产和销售，为广大客户提供现货型ABE的蛋白形式，共同助力细胞与基因治疗领域的发展。 supra-ABE的优势。 ABE因其本身的结构设计以及脱氨酶类型的不同，其编辑效率、脱靶效应和编辑窗口都会有差异。微光基因2025-06-30腺嘌呤 恺佧生物 微光基因
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时隔多年！创新药重大专项终于又来了，17.5亿研发注册政策8月1-2日 2025生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍， 非治疗方案推荐 （若涉及），不代表平台立场。 1、创新药物研发国家科技重大专项2025年度公开竞争项目申报指南，拟安排中央财政经费概算约13.1亿元。药融圈PHARNEX2025-06-30创新药
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院士创立企业，PI3Kα抑制剂迎来新进展前沿研究药融圈 获悉：中国上海， 今日 ， 上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布公司自主研发的高选择性PI3Kα抑制剂瑞索利塞（研发代号：CYH33）获得了厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定，用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌”。 卵巢透明细胞癌 (OCCC) 患者的治疗选择有限，存在巨大的未满足医疗需求，CYH33作为全球首个针对 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌的靶向药物，期望能为医护人员和患者带来全新的治疗选择。 期待CYH33以科学创新改写OCCC治疗格局。
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瑞科生物与印度Biological E公司就重组九价HPV疫苗达成产品授权合作交易并购6月30日，瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，本公司与印度知名生物制品公司Biological E (以下简称BE公司)近日就重组九价HPV疫苗REC603签署产品授权合作协议。 瑞科生物将向BE公司进行疫苗配制及分包装技术转移，并在适当时机进行原液生产技术转移。 作为公司的核心产品，重组九价HPV疫苗REC603适用于9至45岁的人群，目前正处于中国III期临床关键访视阶段。
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这家中药龙头厉害了！净利润大涨169%，17个独家产品卖过亿，12款新药火力全开财报业绩据米内网最新数据显示，2025年Q1在中国公立医疗机构终端中成药市场，步长制药继续蝉联冠军集团，公司一季度净利润大涨169%，2025年将是公司转型的关键一年。 目前，步长制药手握19个过亿产品，其中独家产品占了17个，2款生物药新药正在冲刺上市，10款新药（化+中+生）积极推进临床，公司正从传统中药龙头向综合性医药巨头发展。 随着商誉计提完毕， 步长制药 的业绩在2025年Q1开始转好，实现营业收入27.85亿元，同比增长了5.47%，实现净利润3.07亿元，同比增长了169.49%。米内网2025-06-30中药
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【瞩目】2500万喜提1类新药，消化溃疡龙头掘金新市场审批动态近日，丽珠医药发布公告称，公司的1类新药YJH-012注射液获批临床，目前集团在抗痛风制剂市场暂无产品上市，该新药有望为集团开拓新市场。 作为治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场龙头集团，丽珠医药手握两个超10亿产品艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠。 从渠道来看，城市公立医院占比超过36%，城市实体药店占比超过26%，县级公立医院、城市社区中心占比均超过10%。
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【重磅】海思科1类新药出击，400亿市场风起云涌审批动态6月30日，西藏海思科制药的1类新药HSK45030分散片获批临床，拟用于肌营养不良症的治疗，剑指400亿肌肉-骨骼系统（化+生）市场。 今年以来，海思科1类新药大丰收，安瑞克芬注射液获批上市，两款新药首次申请临床并已顺利获批。 据 米内网数据 显示，目前海思科及子公司暂无肌肉-骨骼系统药物获批，HSK45030分散片是公司在该类药物市场首个布局的1类新药。
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TRS005疗效、安全双线突破展现BIC潜力，珍宝岛药业有望估值重塑公司动态在从传统药转型创新药的大趋势下，珍宝岛药业（603567.SH）正通过一项关键布局——参股浙江特瑞思，切入ADC这一高壁垒赛道。 作为其核心项目，TRS005不仅再次验证了CD20靶点的经典地位，更成为珍宝岛药业在生物药转型中最具代表性的“先手棋”。 ADC药物已成为全球药企研发“兵家必争之地”的当下，国产创新正试图以“从靶点到临床”的路径设计，重构进入壁垒。
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越南菲尼卡集团及新华医疗赴珍宝岛药业考察洽谈公司动态6月27日，越南菲尼卡集团代表同新华医疗业务负责人一行赴珍宝岛药业考察、洽谈。 副总裁李天翥、白铁忠及研发系统负责人陪同考察并参与会谈。 双方就医药研发、生产及市场拓展等领域展开多维度交流。
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文献解读 | 对HPV整合阳性患者的CIN2+风险的新见解前沿研究宫颈癌是全球妇女健康的主要威胁之一，而人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的首要因素 。 在宫颈癌自然进展的所有阶段都可以检测到HPV整合事件，且HPV整合率随着CIN病变的等级增加而增加。 有研究表明，在HPV阳性宫颈癌患者中，HPV整合的阳性率为 84.3-97.8% ，然而，HPV整合阳性女性的H PV整合状态是否随着时间的推移而持续存在尚未有研究报告。
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一文读懂 I HR-HPV基因整合检测临床应用中国专家共识前沿研究
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刚刚｜国家医保局消息，创新药利好来了！医保动态据国家医保局消息，国家医保局定于7月1日（周二）上午10：00，在国家医保局（北京市西城区月坛北小街甲2号）召开新闻发布会，介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》有关情况，并回答记者提问。 内容沟通：郑瑶（13810174402）赛柏蓝2025-06-30国家医保局
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【行研】药物制剂前沿技术解析：开启医药创新新时代前沿研究
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金斯瑞收到2.138亿美元BD付款，来自礼新医药交易并购在国内创新药出海浪潮中，CXO企业已经成为最为关键的一环。 该笔巨额资金包括 首付款、首个里程碑付款，以及与抗PD-1单域抗体相关的分许可收入。 截至发稿，金斯瑞生物股价上涨2.21%。
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药知匙丨X光分子侦探：新药研发中的“结构解密专家”！前沿研究从传统小分子到靶向疗法， 单晶X射线衍射 为许多药物的靶点识别和结构设计提供了关键支持。 X射线衍射在制药、材料学、矿物学及晶体中有着极其重要的作用，它是研究一切结晶物质结构和物相的主要手段。 它能给候选药物分子拍“3D电子密度图”，让科学家可以更好更快地设计新药。中科中山药物创新研究院2025-06-30药知匙 X光分子侦探
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重磅开源：蛋白质基础模型“评测标尺”-PFMBench前沿研究百图生科下一代的蛋白质大模型即将发布，也敬请期待。 行业痛点：模型井喷，评测缺位。 近年来，蛋白质基础模型（Protein Foundation Models, PFMs）作为蛋白质科学与工程的重要底座，正在以前所未有的速度快速演进。
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顶级小分子Biotech驾到公司动态亚盛医药、和黄医药、迪哲药业、和誉医药，这些小分子头部企业低调而有韧性，以硬核的产品开辟新天地。 现在，顶级小分子 Biotech 的货架又上新了， 6 月 23 日，药捷安康加入 18A 药企行列，上市首日大涨 78.7% 。 从药捷安康核心产品 Tinengotinib ，可以看到其原始创新能力和底气，这是全球首个进入注册临床阶段、旨在解决 FGFR 抑制剂耐药问题的胆管癌（ CCA ）在研药物；也是全球首个且唯一一个凭借同时抑制 FGFR/JAK 双通路、通过 “ 谱系重塑 ” 这一全球首创机制来攻克转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC ）耐药难题的临床阶段分子。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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