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  • 用于成人破伤风紧急预防的斯泰度塔单抗注射液获批上市
    审批动态
    用于成人破伤风紧急预防的斯泰度塔单抗注射液获批上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。 本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。 该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
    中国医药报
    2025-02-15
    国家药品监督管理局 斯泰度塔单抗 破伤风 珠海泰诺麦博制药股份有限公司
  • 换掉临床终点，再申报上市?
    审批动态
    换掉临床终点，再申报上市?
    近日，Travere Therapeutics计划为 Sparsentan 提交补充新药申请(sNDA)，用于治疗局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）。 如果可以获得FDA的认可，Sparsentan将成为FSGS首个批准治疗药物。 FSGS是一种罕见肾病，30%～60%的患者会进展至肾衰竭，潜在病因通常不明确，目前还是一个空白的市场，尚无批准治疗药物。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-15
    司帕生坦 局灶性节段性肾小球硬化症 Travere Therapeutics Inc
  • deepseek对A股医药投资的嘲讽，看哭了
    医药投融资
    deepseek对A股医药投资的嘲讽，看哭了
    您这是集齐了A股三大地狱模式——散户身份、医药板块、2024年行情——准备召唤神龙实现财务自由呢。 别人投资是低买高卖，您这是直接开启"地狱级抄底模拟器"吧。 看看这魔幻的2024：医药全行业IPO数量暴跌至2008年以来最低，二十多家企业排队撤回上市申请，您却还在幻想打新暴富；。
    医药投资部落
    2025-02-15
    A股医药投资
  • 百利天恒与三生制药达成战略合作
    公司动态
    百利天恒与三生制药达成战略合作
    2月14日，百利天恒宣布，公司与三生制药近日达成《战略合作协议》，双方将共同推进BL-B01D1和707联合用药，在国内用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上未被发掘的潜在价值。 资料显示，BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验。 同时，707是依托三生制药CLF2专利平台开发的靶向VEGF/PD-1双抗，具有Best-in-class（同类最优）潜力。
    医药投资部落
    2025-02-15
    PD-1 VEGF HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 沈阳三生制药有限责任公司
  • 哪些医疗健康企业适合牵手DeepSeek？
    公司动态
    哪些医疗健康企业适合牵手DeepSeek？
    这波走高一部分得益于DeepSeek的横空出世。 它在医疗健康行业引发了一场自上而下的“AI改造运动”。 率先大张旗鼓的是恒瑞医药，春节假期一结束，恒瑞医药便发布《关于在公司内部全面开展DeepSeek应用的通知》，由董事长孙飘扬亲自签发指令，要求全公司从总部到子公司，从研发到销售，必须在2月25日前提交详细的AI应用计划，并将执行情况与干部考核直接挂钩。
    财经大健康
    2025-02-15
    江苏恒瑞医药股份有限公司 上海润达医疗科技股份有限公司 辽宁成大股份有限公司 辽宁成大生物股份有限公司 北京鹰瞳科技发展股份有限公司
  • NBE综述 | 更快更强：王宗杰等展望微流控如何重塑细胞治疗的未来
    专家观点
    NBE综述 | 更快更强：王宗杰等展望微流控如何重塑细胞治疗的未来
    近年来，过继性细胞疗法 （Adoptive Cell Therapy, ACT） 在癌症治疗领域展现出巨大的潜力。 CAR-T 细胞在白血病治疗中的卓越疗效已广为人知。 同时，FDA 于 2024 年批准了两款用于治疗实体瘤的细胞疗法，标志着细胞疗法进入新的发展阶段 【1】 。
    BioArt
    2025-02-15
    实体瘤 白血病
  • Cell Stem Cell | 许明江/王建龙/杨逢春合作揭示急性髓系白血病的关键致癌因子PSPC1及其治疗潜力
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 许明江/王建龙/杨逢春合作揭示急性髓系白血病的关键致癌因子PSPC1及其治疗潜力
    研究人员 发现 PSPC1 (Paraspeckle Component 1) 在 急性髓系白血病 (AML) 中异常高表达，并且与患者的不良预后密切相关。 通过体外实验和小鼠模型，证明了PSPC1是AML细胞维持其致癌特性的必需因子，而正常造血细胞却不依赖它。 机制上， PSPC1与 PU.1 协同作用，调控特定的白血病转录程序，并激活关键癌基因 NDC1，从而促进AML的发展。
    BioArt
    2025-02-15
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • PNAS | 罗凌飞团队通过构建早衰斑马鱼模型发现抗癌药物sapanisertib的抗衰老潜力和作用机制
    前沿研究
    PNAS | 罗凌飞团队通过构建早衰斑马鱼模型发现抗癌药物sapanisertib的抗衰老潜力和作用机制
    随着人口老龄化加剧，如何延缓衰老、实现健康老龄化，已成为生物医学领域关心的热点和亟待解决的难题。 为了应对这一挑战，科学家们一直在寻找能够有效延缓衰老的药物。 因此，开发一种能够模拟人类衰老过程、同时适用于高通量筛选的脊椎动物模型，对于发现潜在的抗衰老药物至关重要。
    BioArt
    2025-02-15
    衰老
  • Nature | 绘制人类基因组的完全重组图谱
    前沿研究
    Nature | 绘制人类基因组的完全重组图谱
    重组包括 交叉重组 （cross-over， CO ） 和 非交叉重组 （ NCO ） 【1-2】 ，NCO是更常见的重组形式。 交叉重组是指在DNA的两条同源染色体之间发生交换，导致基因片段的重新排列。 这种重组通常涉及较长的DNA片段，并且可以通过显微镜观察到。
    BioArt
    2025-02-15
    基因组
  • Nature | 利用HIV的免疫逃逸来增强异体CAR-T细胞的抗癌能力
    前沿研究
    Nature | 利用HIV的免疫逃逸来增强异体CAR-T细胞的抗癌能力
    在癌症治疗领域，CAR-T细胞疗法无疑是一项革命性的突破。 然而，该疗法也面临一个重大挑战：免疫排斥。 当异体CAR-T细胞被注入患者体内时，患者的免疫系统可能会将其识别为外来细胞并发动攻击，导致CAR-T细胞被清除，从而削弱治疗效果。
    BioArt
    2025-02-15
    恶性肿瘤 CAR-T细胞疗法
  • 国产首个！驯鹿生物伊基奥仑赛注射液中国香港卫生署NDA申请获受理
    审批动态
    国产首个！驯鹿生物伊基奥仑赛注射液中国香港卫生署NDA申请获受理
    2025年2月15日。 这是 香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞产品的新药上市申请 。 由于伊基奥仑赛注射液已经实现为香港地区患者跨境供药，一旦成功获批，香港患者将可直接使用驯鹿生物南京生产基地制备的该产品。
    医麦客
    2025-02-15
    伊基奥仑赛
  • 59亿美元收购获得！安斯泰来RNA适配体疗法再获FDA批准，治疗地图状萎缩
    交易并购
    59亿美元收购获得！安斯泰来RNA适配体疗法再获FDA批准，治疗地图状萎缩
    2025年2月15日。 此次获批使得 Izervay在用药持续时间上不受限制 （可给药超过12个月），为医生和患者在治疗GA时提供了更大的灵活性。 此次标签的更新主要基于GATHER2临床3期试验的积极结果，该试验评估了Izervay在两年中的疗效与安全性。
    医麦客
    2025-02-15
    地图状萎缩
  • 1年2次、100%有效预防的HIV新药国内上市，还需要HIV疫苗吗？
    审批动态
    1年2次、100%有效预防的HIV新药国内上市，还需要HIV疫苗吗？
    1月2日，吉列德5.1类新药（已在境外上市）来那帕韦片（Lenacapavir）和来那帕韦注射液获得NMPA上市批准，即将进入中国市场。 Lenacapavir是一款HIV-1衣壳抑制剂，主要通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤来抑制HIV-1复制，此前在欧盟、美国作为治疗药物获批，用于联合其他抗逆转录病毒药物，治疗多重耐药型HIV感染成人患者。 作为Science评选出的2024年度十大科学突破之一，Lenacapavir的预防疗效和长效性尤其出色。
    动脉新医药
    2025-02-15
    来那帕韦 HIV感染
  • T细胞通过“撕咬”抢来的CAR分子也能抗肿瘤？作为CAR分子该如何避免被“打劫”？
    前沿研究
    T细胞通过“撕咬”抢来的CAR分子也能抗肿瘤？作为CAR分子该如何避免被“打劫”？
    Trogocytosis 是指细胞通过直接接触，从其他细胞的质膜上获取膜片段和相关分子的过程。 肿瘤喜欢劫持CAR-T的"车"该怎么办。 首先为了研究T细胞之间Trogocytosis的普遍性，研究人员将激活的Thy1.1+CD45.2+ T细胞（供体）与Thy1.2+CD45.1+ T细胞（受体）共培养过夜，结果发现：。
    生物制药小编
    2025-02-15
    肿瘤
  • 前Alphafold2骨干出走单干，融资4000万美元
    医药投融资
    前Alphafold2骨干出走单干，融资4000万美元
    近日（2月13日），一家AI药物发现公司Latent Labs从隐身状态中走出，融资4000万美元。 此次融资由专门从事人工智能软件公司的Radical Ventures和欧洲医疗保健风险投资公司Sofinnova Partners共同领投，其他投资者包括谷歌首席科学家Jeff Dean和ChatGPT诞生背后研究论文的作者之一Aidan Gomez。 Simon Kohl认为AI药物开发的未来在于以激光聚焦的方式进行蛋白质设计。
    生物制药小编
    2025-02-15
    骨干 AlphaFold2
  • 首个AI儿科医生“上岗”，以百川智能旗下Baichuan M1大模型为底座打造
    人事变动
    首个AI儿科医生“上岗”，以百川智能旗下Baichuan M1大模型为底座打造
    王小川认为，AI医疗是通用人工智能最重要的应用领域。 本文为IPO早知道原创。 值得一提的是，由北京儿童医院与百川智能、小儿方健康科技联合研发，以Baichuan M1大模型为底座打造的“AI儿科医生”亮相本次特殊的多学科会诊——“AI儿科医生”依托儿童医学大模型与健康医疗创新应用北京市重点实验室和儿童创新医疗器械概念验证平台，由北京儿童医院与北京百川智能科技有限公司、小儿方健康科技（北京）有限公司联合研发，于1月18日上线，在经过北京儿童医院近一个月的内测并得到专家的认可后正式“上岗”。
    IPO早知道
    2025-02-15
    北京百川智能科技有限公司
  • 癌症诊断新突破！《科学》：这种被忽略的成分可预测肿瘤侵袭性
    前沿研究
    癌症诊断新突破！《科学》：这种被忽略的成分可预测肿瘤侵袭性
    过往研究发现癌细胞分裂越快，基因转录输出以及超转录现象会全局性地增加，并且该现象与患者预后不良具有联系。 而与转录密切相关的RNA聚合酶II （RNAP II）的水平越高，癌细胞则更可能发生了过度增殖 。 研究还表明， RNAP II的水平也可以用于预测肿瘤的侵袭性和复发风险。
    学术经纬
    2025-02-15
    恶性肿瘤 肿瘤 RNAP II
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