摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
Klotho Neurosciences 推进生产用于治疗 ALS 的基因疗法研发注册政策Klotho Neurosciences公司宣布，正在推进其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的基因疗法KLTO-202的制造和工艺开发工作，为临床试验做准备。该公司从巴塞罗那自治大学（UAB）获得了名为alpha-Klotho的人体基因的独特RNA剪接变体的许可，包括专利、专利申请、研究、专有技术和其他知识产权，用于开发先进的基因和基因工程细胞疗法。动物研究表明，使用基因疗法方法提高s-KL组织水平，在所有测试的模型中均显示出高度有利的治疗效果。公司预计将在大约八个月内完成KLTO-202的工艺开发和制造，并在大约四到六个月内与FDA会面、完成所有FDA要求的动物安全性研究、提交新药研究申请（IND）、培训并准备临床研究地点，然后在明年第三季度开始对ALS患者进行单剂量基因疗法研究。
-
Iksuda Therapeutics 的 IKS014 获得 FDA IND 批准研发注册政策Iksuda Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其针对HER2+实体瘤患者的HER2抗体偶联药物（ADC）IKS014的IND申请，允许扩大正在进行中的临床试验。IKS014正在一项开放标签的1期剂量递增研究中评估其安全性和耐受性，初步数据显示其在多种肿瘤类型中显示出临床活性，包括乳腺癌、卵巢癌、胆囊癌和食管癌，以及接受过Enhertu治疗后复发的患者。FDA的IND批准将使Iksuda能够在美国、澳大利亚、新西兰和新加坡的多个地点开展研究，预计该1期试验将在2026年下半年完成。IKS014是一种潜在的同类最佳ADC，具有肿瘤选择性激活和释放细胞毒剂单甲基澳瑞他汀F（MMAF）的特性，在临床试验中显示出对高HER2表达和低HER2表达肿瘤的显著活性。
-
Ashvattha Therapeutics 在 2025 年 MaculArt 会议上公布了皮下注射 migaldendranib 治疗 DME 和 Wet-AMD 的积极中期 2 期结果研发注册政策Ashvattha Therapeutics公司宣布，其新型纳米药物疗法的候选药物MGB在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的2期临床试验中显示出良好的安全性和持续疗效。MGB通过皮下注射给药，可能为患者提供更便捷的治疗选择，减少治疗负担。临床试验结果显示，MGB在治疗DME和wet-AMD患者的前24周内表现出良好的安全性和耐受性，患者最佳矫正视力（BCVA）和中央黄斑区厚度（CST）均有所改善，同时治疗负担减少了80%。这些数据支持MGB作为减少抗VEGF玻璃体注射需求的新治疗途径的潜力。
-
Actinogen 确认 XanaMIA 2b/3 期阿尔茨海默病试验和中期分析时间表的第 100 名参与者研发注册政策Actinogen Medical Limited宣布，其针对阿尔茨海默病的Xanamem®药物的关键性2b/3期临床试验已招募到第100位参与者，并计划于7月进行随机分组和治疗。预计2026年1月将进行安全性及疗效的中期分析，而2026年底将公布最终试验结果。公司还计划与FDA讨论Xanamem的审批途径，并可能寻求商业合作伙伴以支持后续的开发阶段。Xanamem是一种新型疗法，旨在通过抑制脑部相关区域的11-β HSD1酶来控制皮质醇水平，具有作为单独或与其他药物联合使用的潜力。
-
安进宣布 BEMARITUZUMAB 治疗成纤维细胞生长因子受体 2b （FGFR2b） 阳性一线胃癌的 TOPLINE 3 期阳性结果研发注册政策Amgen公司宣布，其在研药物贝马替珠单抗联合化疗在FORTITUDE-101 III期临床试验中，针对FGFR2b过表达的非HER2阳性胃癌患者，显著提高了总生存期。这一结果在预先设定的中期分析中得到了证实。贝马替珠单抗联合化疗与安慰剂加化疗相比，在总生存期方面显示出统计学和临床意义的改善。贝马替珠单抗是一种针对FGFR2b蛋白的靶向单克隆抗体，FGFR2b蛋白在约38%的晚期胃癌和胃食管结合部癌患者中过表达。贝马替珠单抗的常见不良事件包括视力下降、点状角膜炎、贫血、中性粒细胞减少、恶心、角膜上皮缺陷和干眼症。该研究由Zai Lab支持，Zai Lab在中国大陆、香港、澳门和台湾拥有贝马替珠单抗的共同开发和商业化权利。
-
美国食品药品监督管理局 （FDA） 接受 Allergan Aesthetics 对 JUVÉDERM® 的 SKINVIVE 的上市前批准申请，以改善颈部外观研发注册政策Allergan Aesthetics，隶属于AbbVie公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其SKINVIVE by JUVÉDERM®补充上市前批准（sPMA）申请，用于减少颈纹以改善颈部外观。SKINVIVE by JUVÉDERM®目前在美国获准用于改善21岁以上成人的脸颊皮肤光滑度。该产品是基于透明质酸，一种天然存在于皮肤中的分子，对皮肤保湿至关重要。此次sPMA提交基于一项多中心、评估者盲法、随机对照研究，评估了SKINVIVE by JUVÉDERM®在寻求改善颈部外观的成年中度至重度水平颈纹患者中的安全性和有效性。研究结果显示，接受SKINVIVE by JUVÉDERM®治疗的患者中，80%在1个月内至少达到1级改善，近90%的患者在1个月内通过全球美容改善量表评估报告颈部外观改善。Biospace2025-06-30
-
渤健启动 Felzartamab 治疗原发性膜性肾病的 3 期研究研发注册政策全球三期PROMINENT研究将评估felzartamab在治疗原发性膜性肾病（PMN）患者中的有效性和安全性，与他克莫司进行比较。PMN是一种罕见的免疫介导的肾脏疾病，美国约有3.6万名患者。felzartamab是一种研究中的抗CD38单克隆抗体，对多种免疫介导疾病有治疗潜力。Biogen公司宣布启动PROMINENT全球临床试验，旨在招募约180名PMN患者，预计2029年得出结果。felzartamab在临床研究中显示出选择性耗竭CD38+细胞，包括浆细胞，这些细胞是产生错误攻击自身组织的自身抗体的来源。目前，PMN没有批准的治疗方法，标准治疗方案包括免疫抑制剂到化疗。PROMINENT是一项为期104周的随机、开放标签、全球多中心三期试验，旨在评估felzartamab与他克莫司在PMN患者中的疗效和安全性，主要终点是104周时达到完全缓解的参与者比例。该研究将评估PLA2R自身抗体阳性和阴性患者，并根据PLA2R水平分层参与者。关键次要终点包括felzartamab对血清抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体和患者报告结果的影响。
-
Plus Therapeutics 宣布 FDA 同意启动 REYOBIQ™ 治疗软脑膜转移的 ReSPECT-LM 剂量优化试验研发注册政策Plus Therapeutics公司宣布启动ReSPECT-LM剂量优化试验，旨在确定REYOBIQ（rhenium Re 186 obisbemeda）治疗脑膜转移的最佳剂量方案。该试验基于已完成的一期临床试验中确定的推荐剂量，并获得了来自德克萨斯州癌症预防与研究协会的1760万美元资助。试验设计旨在评估通过脑室内导管（Ommaya储液器）按定义间隔给予的REYOBIQ的多剂量方案，以确定最大耐受剂量和最小有效剂量。试验将在德克萨斯州的两个著名癌症中心进行，并可能根据需要扩展到更多地点。该试验基于公司单剂量递增试验的积极结果，包括确定56天、28天、14天和14天（6剂量）的剂量间隔，并评估安全性、药代动力学/剂量学以及客观缓解率（ORR）、神经学无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等疗效相关终点。此外，试验还将通过Plus的CNSide CSF检测平台分析脑脊液（CSF）肿瘤细胞计数，并与标准CSF细胞学进行比较。
-
在 Leqembi 和 Kisunla 打破审批僵局后，阿尔茨海默病交易激增 780%医药投融资2023年1月，Biogen和Eisai获得阿尔茨海默病单克隆抗体Leqembi的批准后，分析师预测生物技术公司对神经退行性疾病的投资将增加。据Global Data的新报告显示，这一预测成真。2024年，阿尔茨海默病的总并购交易额从2022年的20亿美元激增至180亿美元。大型制药公司如AbbVie和Sanofi通过高价值收购押注阿尔茨海默病。Leqembi和Eli Lilly的Kisunla的批准重新点燃了寻找新治疗方法的希望。AbbVie以14亿美元收购了Aliada Therapeutics，Sanofi以4.7亿美元收购了Vigil Neuroscience。此外，药企还签署了发现阿尔茨海默病新靶点的许可协议，如GSK与Muna Therapeutics的合作。新生物技术公司如Atalanta也涌现出来，为解决这一问题提供资金。
-
argenx 推进 ARGX-119 治疗先天性肌无力综合征的临床开发研发注册政策argenx公司宣布，其针对DOK7型先天性肌无力综合征（CMS）的ARGX-119抗体药物在1b期临床试验中表现出良好的安全性和疗效，计划将其推进至注册性研究。该研究结果显示，ARGX-119在治疗DOK7-CMS患者中显示出一致的功能改善，并验证了argenx免疫学创新项目（IIP）的强大实力。ARGX-119是一种针对肌肉特异性激酶（MuSK）的人源化激动剂抗体，旨在促进神经肌肉接头的成熟和稳定。该药物的开发是通过argenx的IIP项目与全球领先的MuSK和神经肌肉接点专家合作完成的。
-
棕色脂肪成像产品研发商Adiposs获得400万瑞士法郎A轮融资，于推进褐色脂肪的一流造影剂的原理验证临床开发医药投融资2025年6月30日，棕色脂肪成像产品研发商Adiposs获得400万瑞士法郎A轮融资，由瑞士和台湾的风险投资公司、欧洲家族办公室和高净值个人投资者联合出资。这笔资金将用于Adiposs的一流资产ImageBAT的原理验证临床开发，ImageBAT®是一种新型造影剂，旨在对癌症患者的棕色脂肪进行无创CT成像，这在目前无法可靠地实现。
-
忱芯科技战略投资，江苏省首单AIC股权基金医药投融资2025年6月30日，苏州苏创工融股权投资基金合伙企业（有限合伙）顺利完成备案，高效投资碳化硅半导体测试设备领域核心企业【忱芯科技】。本次AIC基金完成设立及项目投资标志着江苏省首单AIC股权基金省内投资项目落地，也是苏州工行与工银投资深化金融供给侧结构性改革、服务区域新质生产力发展的有力印证。2025-06-30忱芯科技（上海）有限公司
-
干细胞治疗产品开发、制造商Gallant完成1800万美元B轮融资，将推出宠物即用型干细胞疗法医药投融资2025年6月30日，干细胞治疗产品开发、制造商Gallant完成1800万美元B轮融资，由Digitalis Ventures领投，BOLD Capital和Hill Creek Partners持续支持NovaQuest Capital Management新加入。凭借这笔资金，Gallant加快了其FCGS主要产品的初始商业推出之路，同时推进了针对犬和猫骨关节炎（COA和FOA）、犬特应性皮炎（CAD）和猫慢性肾病（CKD）的治疗管道——目前的护理标准控制症状而不是解决潜在疾病。
-
医疗保健软件开发商LogicFlo获得270万美元种子融资，旨在为每位生命科学专家配备自己的人工智能劳动力医药投融资2025年6月30日， 医疗保健软件开发商LogicFlo获得270万美元种子融资，由Lightspeed领投，领先的医疗保健和企业AI投资者参与其中。凭借这笔新资金LogicFlo将扩展其代理库，深化与Veeva和IQVIA等生命科学原生系统的集成，并扩大其团队以满足整个行业不断增长的需求。
-
数字经期护理公司Enya获得数百万美元种子轮融资医药投融资2025年6月30日，数字经期护理公司Enya获得了数百万美元种子轮融资，投资方为早期美元风险投资机构500Global。据悉，此次融资将主要用于品牌建设和开拓中国市场。2025-06-30500 Global Enya
-
泰德医药港股上市，球第三大多肽CRDMO开启新征程医药投融资2025年6月30日，泰德医药正式登陆港股，此次IPO，泰德医药发售价为每股H股30.60港元，市值43.49亿港元；香港公开发售股份获认购301.15倍，国际发售股份数目获认购2.43倍。此次上市，泰德医药的一大看点就是专注于GLP-1领域管线建设。而基于扎实的规模化生产能力，泰德医药已经制定好“复合式”GLP-1战略，精准匹配产能与市场机遇。
-
医疗解决方案服务提供商Premier宣布收购IllumiCare医药投融资2025年6月30日，医疗解决方案服务提供商Premier宣布收购IllumiCare。这一战略举措通过在护理点整合IllumiCare的实时临床和财务数据，显著扩展了Premier在临床决策支持（CDS）领域的能力。此次收购旨在使提供商能够做出最佳临床决策，同时管理成本，最终减少住院时间、减轻管理负担并改善患者预后。该交易的财务条款未披露。
-
数字健康技术研究商AIKON Health获得120万欧元种子轮融资，用于推进远程心力衰竭监测技术医药投融资2025年6月30日，数字健康技术研究商AIKON Health获得120万欧元种子轮融资，投资方包括TTT Medtech fund、The Brabant Development Agency、Brabant Startup Fonds、Rabo Innovation Loan和TNO Ventures。这项投资将加速产品开发和早期临床验证。D-Pharm2025-06-30Brabant Development AIKON Health BV
-
广东一本土企业“换帅”：石思慧接棒父亲，任董事长人事变动近日，华特气体（688268）发布公告称， 石平湘 因自身年龄原因，申请不再担任公司董事长及董事会战略委员会召集人（主任委员）职务。 辞去董事长职务后，石平湘仍在公司担任董事、董事会战略委员会和提名委员会委员职务。 公司召开第四届董事会第十九次会议选举公司副董事长 石思慧 担任公司董事长 ，石平湘担任副董事长。广州日报2025-06-30华特气体 石思慧
-
泽连斯基签令：退群！审批动态当地时间6月29日，乌克兰总统泽连斯基签署总统令， 正式启动退出《渥太华禁雷公约》的程序。 按照公约规定，三国将在6个月后正式退出。 据欧洲媒体报道， 芬兰和波兰也已启动退出这一公约的程序。北京日报2025-06-29泽连斯基
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,012个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
