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  • Barinthus Bio 报告 2024 年第三季度公司发展和财务业绩更新
    医投速递
    Barinthus Bio 报告 2024 年第三季度公司发展和财务业绩更新
    Barinthus Biotherapeutics plc在2024年第三季度完成了VTP-300慢性乙型肝炎试验的入组，并推进VTP-1000治疗乳糜泻进入临床试验。公司预计第四季度将公布VTP-300慢性乙型肝炎项目的丰富数据，包括HBV003和IM-PROVE II试验的更新中期结果。此外，公司还宣布了VTP-850前列腺癌试验的入组完成，并预计2025年第一季度将公布数据。财务方面，截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和限制性现金为1.061亿美元，第三季度净现金使用量为1820万美元。
    GlobeNewswire
    2024-11-06
  • Tango Therapeutics 报告积极的 TNG462 临床数据并提供 PRMT5 开发计划的最新情况
    交易并购
    Tango Therapeutics 报告积极的 TNG462 临床数据并提供 PRMT5 开发计划的最新情况
    Tango Therapeutics宣布其PRMT5项目进展，基于TNG462 Phase 1/2临床试验的积极数据，公司决定推进TNG462进入全面开发阶段。TNG908在非中枢神经系统实体瘤中表现出临床活性和良好的耐受性，但在胶质母细胞瘤（GBM）中未达到临床疗效的药代动力学暴露阈值。因此，公司推出TNG456，这是一种新一代的脑渗透性MTA-合作PRMT5抑制剂，具有增强的活性和对GBM、NSCLC和其他实体瘤的选择性。TNG908的招募已被停止，以全力支持TNG462和TNG456的开发。TNG462的临床数据显示，其在多种肿瘤类型中具有潜在的同类最佳特性，包括临床活性、实质性持久性和良好的安全性和耐受性，公司正在迅速推进其下一阶段开发。
    Biospace
    2024-11-06
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc REVOLUTION Medicines REVOLUTION Medicines Tango Therapeutics I Tango Therapeutics I
  • 新闻稿：Dupixent 在欧盟获得批准，成为第一个也是唯一一个治疗嗜酸性粒细胞性食管炎幼儿的药物
    研发注册政策
    新闻稿：Dupixent 在欧盟获得批准，成为第一个也是唯一一个治疗嗜酸性粒细胞性食管炎幼儿的药物
    欧盟批准Dupixent作为首个且唯一针对一至十一岁患有嗜酸性食管炎（EoE）儿童的药物。该批准基于三期临床试验数据，显示与安慰剂相比，接受Dupixent治疗的儿童在16周时达到组织学疾病缓解的比例显著更高，且这种缓解持续至一年。Dupixent是欧盟首个针对这些年轻患者的药物，他们在这个生命的关键成长阶段持续面临进食困难。Dupixent在美国和加拿大也获得了针对这一年龄组的批准。该药物的安全性和有效性在儿童EoE患者中得到证实，有望改善这些患者的治疗标准。
    Biospace
    2024-11-06
    European Medicines A Regeneron Pharmaceut
  • Reviva 将在 2024 年 CNS 峰会上展示 Brilaroxazine 治疗精神分裂症的阳性言语潜伏期数据
    研发注册政策
    Reviva 将在 2024 年 CNS 峰会上展示 Brilaroxazine 治疗精神分裂症的阳性言语潜伏期数据
    Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.宣布，其研发的针对精神分裂症的药物brilaroxazine在Phase 3 RECOVER试验中显示的积极言语延迟数据将在CNS Summit 2024会议上以海报形式展示。该会议将于11月10日至13日在马萨诸塞州波士顿举行。海报标题为“基于言语延迟的富集增强Brilaroxazine Phase III研究的治疗效果”，展示时间为11月12日17:00至19:00，演讲者为Dr. Jan Sedway。Reviva是一家专注于治疗未满足医疗需求的晚期生物制药公司，其产品管线包括针对中枢神经系统、炎症和心代谢疾病的药物。
    Biospace
    2024-11-06
    Reviva Pharmaceutica
  • Semnur Pharmaceuticals, Inc., a Wholly Owned Subsidiary of Scilex Holding Company, Announces Today the Filing of a Registration
    交易并购
    Semnur Pharmaceuticals, Inc., a Wholly Owned Subsidiary of Scilex Holding Company, Announces Today the Filing of a Registration
    As previously announced, Semnur Pharmaceuticals, Inc. (Semnur), a wholly owned subsidiary of Scilex Holding Company, and Denali Capital Acquisition Corp. (Nasdaq: DECA, the SPAC) entered into an agreement and plan of merger, dated as of August 30, 2024 (the Merger Agreement), related to the proposed business combination (the Business Combination) of Denali and Semnur, which provides for a pre-transaction equity value of Semnur of $2.5 billion.The closing of the Business Combination is expected to occur by t
    stockhouse
    2024-11-06
  • Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing
    交易并购
    Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing
    We are unable to provide the full text. [https://www.healthcareitnews.com/news/anz/royal-adelaide-hospital-digitises-cancer-therapy-prescribing]
    healthcareitnews
    2024-11-06
    Royal Adelaide Hosp Allscripts Inc Lyell McEwin Hospita
  • Notch Therapeutics 标志着 CAR-T 疗法的新时代
    研发注册政策
    Notch Therapeutics 标志着 CAR-T 疗法的新时代
    Notch Therapeutics公司将于2024年12月参加美国血液学会（ASH）年会，展示其创新的同种异体保护和细胞因子工程策略，旨在支持开发高效和持久的现成UNi-T细胞。公司首席科学官Chris Bond表示，Notch致力于开发持久且有效的T细胞疗法，关注患者体验和可及性。其最新研究显示，使用工程化细胞产品可实现持久且稳健的肿瘤控制，无需辅助细胞或细胞因子支持。Notch将展示其同种异体iPSC衍生的CD8 T细胞平台两项进展：一是新型专有策略，旨在保护UNi-T细胞免受多种患者免疫细胞清除机制的影响，以提高细胞持久性和患者反应的持久性；二是专有的工程化细胞因子技术，消除了对外源性细胞因子或辅助细胞的需求，并有可能实现无需毒性淋巴细胞去除化疗的现成T细胞疗法。
    PRNewswire
    2024-11-05
    The American Society
  • TT Capital Partners 宣布投资 Collaborative Docs
    医药投融资
    TT Capital Partners 宣布投资 Collaborative Docs
    TT Capital Partners宣布对Collaborating Docs进行多数投资，该公司致力于为护士执业医师（NPs）与监督医师匹配，以促进高质量合作，满足NPs在33个州独立执业的需求。根据美国劳工统计局数据，护士执业医师是该国增长最快的职业之一。尽管NPs在诊断、处方和治疗患者方面具有与医师相似的资格，但他们在33个州没有监督医师的情况下无法独立执业。Collaborating Docs作为首家解决这一需求的公司，通过为NPs匹配愿意合作的医师，确保符合不断变化的法规，并为患者提供连续的护理服务。公司通过提供模板合作协议、州特定指导、为医师维护适当的职业责任保险和促进支付处理，简化了NPs和医师的行政负担。Collaborating Docs由家庭医学医师安妮·德帕斯夸莱博士于2020年创立，目前已建立了一个由2000名医师组成的强大网络，并成功地为全国超过5000名NPs和医师助理匹配了合作医师。TTCP合伙人瑞安·恩格尔表示，Collaborating Docs凭借其首创地位和强劲的市场势头，在未来的发展中具有良好前景。
    Businesswire
    2024-11-05
    TT Capital Partners
  • Horus Pharma 推进其欧洲扩张
    交易并购
    Horus Pharma 推进其欧洲扩张
    法国眼科领域领先企业Horus Pharma宣布首次在法国境外投资，收购罗马尼亚布加勒斯特的Inocare Pharm公司重大股份。Inocare Pharm由罗马尼亚-意大利企业家团队创立，专注于眼科医疗设备、保健食品和诊断仪器商业化，并与国际制造商合作。此次合作将使Horus Pharma进入快速增长的东欧市场，并借助Inocare Pharm的专业团队和市场影响力，共同拓展产品线，巩固在罗马尼亚及巴尔干和前苏联地区的市场地位。
    Businesswire
    2024-11-05
  • Headway 与国家质量论坛合作，以提供者为中心开发下一代行为健康措施
    交易并购
    Headway 与国家质量论坛合作，以提供者为中心开发下一代行为健康措施
    Headway公司作为首个启动合作伙伴加入由国家质量论坛领导的跨行业创新联盟——Aligned Innovation，旨在加速发展以患者和临床医生为中心的健康质量指标。Headway致力于通过其平台上的100多位提供者，共同创建新的患者报告质量指标，帮助医生理解患者功能改善而非仅是症状改善。该联盟旨在解决当前评估工具在捕捉康复全貌方面的不足，包括生活质量与日常功能的改善。Headway与国家质量论坛合作，旨在开发一个综合评估工具，评估心理治疗对抑郁症和焦虑症的治疗效果和进展，不仅测量症状，还跟踪功能性健康结果，如生活质量、个人关系、就业和日常功能。Headway作为首个和最大的启动合作伙伴，已与超过100位临床医生及其患者参与其中，他们将在整个年度内进行新的评估，并将数据匿名化与NQF共享，以了解其影响。
    PRNewswire
    2024-11-05
    The National Institu
  • 完成裁员目标！住友制药“提前退休”结果公布
    人事变动
    完成裁员目标！住友制药“提前退休”结果公布
    对于 日本药企招募提前退休人员 这个事情，今年给 MRCLUB 的小伙伴们又分享了多家，其中包括 7 月底宣布计划的住友制药（ 详情>> ），如今，他家的招募结果公布了。 本次提前退休人员招募公告于 7 月 31 日发布，在当日举行的董事会会议上，住友制药宣布决定实施员工提前退休计划，截至今年 11 月 30 日年满 40 岁且司龄在 5 年以上的员工，均符合要求，目标是约 700 人（详情见 MRCLUB 历史消息： 40岁以上提前退休！ 这家日企要裁近一半人 ）。
    医药代表
    2024-11-05
  • 康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）香港新药上市申请获批
    审批动态
    康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）香港新药上市申请获批
    康哲药业控股有限公司（“本公司” ，连同其附属公司统称为 “本集团”或“康哲药业”）欣然宣布， 中华人民共和国香港特别行政区（“香港”）政府药剂业及毒药管理局（PPBHK）已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）新药上市申请，于2024年11月5日收到药品/制品注册证明书。 产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 截至目前，产品也是美国批准使用的第一种也是唯一一个复色疗法 。
    康哲药业集团
    2024-11-05
    白癜风
  • 盐酸凯普拉生片获批幽门螺杆菌根除适应证，开启“除幽”新篇章！
    审批动态
    盐酸凯普拉生片获批幽门螺杆菌根除适应证，开启“除幽”新篇章！
    2024年11月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 盐酸凯普拉生片用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（ H. pylori ） 。 此次新适应证的获批不但增加了凯普拉生的临床适用范围，也将为中国庞大的 H. pylori 感染人群提供治疗新武器。 我国 H. pylori 根除率不断下降，优化抑酸治疗或是破局关键。
    复星医药
    2024-11-05
    幽门螺杆菌 盐酸
  • A股“医疗器械”一哥，度过最艰难时刻
    公司动态
    A股“医疗器械”一哥，度过最艰难时刻
    2024年10月29日晚，迈瑞医疗公布2024年三季报，尽管利润数据有所放缓，但公司的海外业务表现依然亮眼，前三季度保持了18%的高速增长，尤其是欧洲和亚太市场的增长更是超过30%。 2024年前三季度，迈瑞医疗实现营业收入294.8亿元，同比增长8.0%；归母净利润106.4亿元，同比增长8.2%。 公司前三季度毛利率为64.87%，第三季度表观毛利率为61.69%。
    医药投资部落
    2024-11-05
    迈瑞医疗 医疗器械
  • FDA重新审视CAR-T疗法黑框警告：继发性癌症风险评估的新进展
    前沿研究
    FDA重新审视CAR-T疗法黑框警告：继发性癌症风险评估的新进展
    在生物医药领域，CAR-T细胞疗法一直是一个革命性的治疗手段，它为许多血液癌症患者带来了新的希望。 然而，去年FDA的一项调查引发了行业震动——对CAR-T疗法可能导致患者发展继发性癌症的风险进行了调查，并导致了对现有CAR-T产品标签上的一类黑框警告。 现在，这一决策有了新的进展 。
    金斯瑞生物
    2024-11-05
    癌症 CAR-T
  • 华东医药：重磅自免药物获批上市
    审批动态
    华东医药：重磅自免药物获批上市
    11月5日，华东医药公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。 此次赛乐信®获批上市，有望改变国内银屑病治疗格局，进一步提高国内用药的可及性，弥补更多临床治疗中的需求空缺。 据弗若斯特沙利文报告，中国银屑病药物市场到2025年有望达到32.55亿美元，预计在2030年将达到94.6亿美元。
    医药投资部落
    2024-11-05
    赛乐 自免药物
  • 首款国产乌司奴单抗注射液获批上市，由华东医药与荃信生物合作研发
    审批动态
    首款国产乌司奴单抗注射液获批上市，由华东医药与荃信生物合作研发
    有望为国内银屑病患者提供更可负担的用药选择。 本文为IPO早知道原创。 赛乐信是原研产品Stelara（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，为一款白介素IL-12/23单抗药物。
    IPO早知道
    2024-11-05
    喜达诺 赛乐 银屑病
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