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  • NovaBay Pharmaceuticals 接受 PRN Physician Recommended Nutriceuticals, LLC 的修订要约,并对资产购买协议进行修订以提高购买价格
    医投速递
    NovaBay Pharmaceuticals接受PRN Physician Recommended Nutriceuticals, LLC提出的修订后的交易提案,将公司眼科业务的基础购买价格从950万美元提高到1150万美元。公司已签署修改后的资产购买协议,并取消了债务融资条件及相关PRN陈述,同时新增PRN有足够资金支付基础购买价格的陈述。此外,PRN向公司提供了一份最高100万美元的担保借据,分两次各50万美元支付,预计在PRN交易完成后从购买价格中扣除。公司董事会评估了来自PRN和Refresh的提案,决定接受PRN的修订提案和桥贷款,并在11月22日举行特别股东大会以获得股东批准。
    Businesswire
    2024-11-06
  • 使用 Castle Biosciences 的 DecisionDx®-黑色素瘤测试显着减少了不必要的 SLNB 程序,前瞻性、多中心 DECIDE 研究的最新发现在 Dermato-Onco2024 上发表
    研发注册政策
    Castle Biosciences公司宣布其DECIDE研究的最新数据,该研究探索将DecisionDx-Melanoma测试结果整合到SLNB决策中对于新诊断黑色素瘤患者的效果。数据显示,该测试能准确识别低风险转移的患者,从而安全地避免SLNB手术,减少不必要的SLNB程序及其相关并发症的风险和成本。这些数据在维也纳举行的欧洲皮肤肿瘤学大会上以海报和口头报告的形式呈现。研究显示,将DecisionDx-Melanoma测试结果纳入SLNB决策中,与匹配的患者队列相比,SLNB手术减少了25%。这些结果进一步证明了DecisionDx-Melanoma测试在安全减少SLNB手术数量,同时识别出需要考虑SLNB手术的患者方面的有效性。
    Biospace
    2024-11-06
    Castle Biosciences I
  • GlycoMimetics 宣布将在 ASH 年会上呈报新的 Uproleselan 临床数据
    研发注册政策
    GlycoMimetics公司宣布,其研究uproleselan在急性髓系白血病(AML)患者中的多项临床试验数据已被接受在2024年12月7日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会(ASH)年会和展览会上进行展示。其中包括一项国际3期临床试验,比较了uproleselan与化疗联合使用与单独化疗在复发/难治性AML患者中的疗效和安全性,以及两项1期和2期临床试验的数据更新。GlycoMimetics是一家专注于开发针对癌症和炎症疾病的基于糖生物学疗法的临床后期生物技术公司,其科学方法基于对碳水化合物在细胞识别中作用的了解。
    Biospace
    2024-11-06
    GlycoMimetics Inc
  • Plus Therapeutics 和 SpectronRx 宣布建立放射治疗药物生产合作伙伴关系
    交易并购
    Plus Therapeutics与SpectronRx签署了生产Rhenium (186 Re) Obisbemeda的制造服务协议,该药物是一种针对中枢神经系统癌症的创新放射疗法。双方合作旨在为晚期临床试验和未来商业需求提供供应保障。SpectronRx将利用其先进设施生产临床试验和商业供应的Rhenium (186 Re) Obisbemeda。此次合作将加强Plus Therapeutics的供应链,并支持其研发计划。
    Biospace
    2024-11-06
  • Emergent BioSolutions 支持评估 Brincidofovir 在非洲治疗猴痘病毒的安全性和有效性的新临床试验
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions宣布支持一项由PANTHER在非洲疾病控制中心(Africa CDC)领导下进行的临床试验,旨在评估抗病毒药物Brincidofovir(商品名TEMBEXA)在治疗猴痘病毒中的安全性和有效性。该研究是MpOx Study in Africa(MOSA)的一部分,旨在评估Brincidofovir在治疗猴痘病毒中的效果,并已在非洲多个国家启动。非洲疾病控制中心于8月13日宣布猴痘为大陆公共卫生紧急事件,世界卫生组织随后宣布猴痘疫情为国际关注的公共卫生紧急事件。Emergent BioSolutions致力于与全球合作伙伴合作,研究和生产针对所有正痘病毒(包括猴痘和天花)的疫苗和治疗方法。
    纳斯达克证券交易所
    2024-11-06
    Emergent BioSolution EU Horizon 2020 The European Union
  • Caris Life Sciences 获得 FDA 批准将 MI Cancer Seek™ 作为伴随诊断 (CDx) 测试
    研发注册政策
    Caris Life Sciences公司宣布,其创新产品MI Cancer Seek获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为伴随诊断(CDx)用于识别可能从靶向治疗中受益的癌症患者。MI Cancer Seek是全球首个同时进行全外显子测序(WES)和全转录组测序(WTS)的检测方法,适用于成人及1至22岁的儿童患者。该检测针对多种癌症类型,包括泛癌症和五种肿瘤特异性指示,涵盖众多FDA批准的疗法。MI Cancer Seek旨在为患者提供全面的分子分析,同时节省组织资源,并确保结果的准确性。Caris Life Sciences表示,该产品的上市将进一步推动分子科学的发展,并为患者提供关键的精准医疗工具。
    Biospace
    2024-11-06
  • Metagenomi 将在美国血液学会 (ASH) 第 66 届年会上展示新的临床前血友病 A 数据
    研发注册政策
    Metagenomi公司宣布,其关于治疗血友病A的基因编辑疗法MGX-001的研究摘要已被美国血液学会(ASH)66届年会接受,将于2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行。该研究展示了在非人灵长类动物中实现持久性FVIII表达的数据,旨在为血友病A患者提供一种单一、治愈的治疗方法。Metagenomi公司致力于利用其专有的基因编辑工具箱开发治愈性疗法,其工具箱包括可编程核酸酶、碱基编辑器以及RNA和DNA介导的整合系统。
    Biospace
    2024-11-06
    Metagenomi Inc The American Society
  • C4 Therapeutics 宣布 CFT8919 临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    C4 Therapeutics宣布其合作伙伴Betta Pharmaceuticals在中国大陆启动了CFT8919的Phase 1临床试验,CFT8919是一种口服生物可利用的EGFR L858R突变体allosteric降解剂,用于治疗非小细胞肺癌。CFT8919旨在针对携带致癌L858R突变的EGFR,并克服对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)产生耐药性的常见EGFR继发性突变。C4T与Betta Pharmaceuticals的合作旨在开发、生产和商业化CFT8919,C4T将获得高达3.57亿美元的可能里程碑奖金以及净销售额的特许权使用费。C4T保留在美国、欧盟和其他地区的开发和商业化权利。CFT8919在体外和体内L858R驱动型非小细胞肺癌模型中表现出活性,并保持对其他EGFR突变体的活性,这些突变体使患者对批准的EGFR抑制剂产生耐药性。
    纳斯达克证券交易所
    2024-11-06
    贝达药业股份有限公司 C4 Therapeutics Inc
  • Precision for Medicine 提供空间生物学解决方案,结合 Akoya Biosciences 的 PhenoCycler(R)-Fusion 2.0 系统和新的 Phenocode(TM) Discovery IO60 检测组合
    医投速递
    Precision for Medicine宣布将Akoya的PhenoCycler-Fusion 2.0系统和新的PhenoCode Discovery IO60免疫肿瘤检测套件整合到其服务组合中,以提供突破性的空间生物学解决方案,加速免疫肿瘤(IO)药物的发现和开发。PhenoCycler-Fusion 2.0是一个结合自动化流体和高速成像的下一代超高通量空间生物学解决方案,可生成高分辨率图像,分析多个生物标志物。IO60套件提供一系列经过充分验证的标记物,涵盖免疫细胞类型、关键检查点抑制剂、肿瘤微环境成分和公认的免疫治疗靶点。Precision for Medicine的这些技术进步有助于加速临床研究,提高药物开发效率,并推动精准医学的发展。
    美通社
    2024-11-06
    Akoya Biosciences In
  • 和黄医药重点展示将于2024年ASH年会和2024年ESMO亚洲年会上呈报的临床数据
    研发注册政策
    HUTCHMED在2024年11月5日宣布,将在美国血液学会(ASH)年度会议和欧洲肿瘤学会(ESMO)亚洲大会2024上展示关于其药物 Sovleplenib 的三期临床试验新数据和研究者发起的研究。其中,一项关于Sovleplenib在治疗中国慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的长期安全性及有效性数据将在ASH年度会议上报告,显示长期治疗Sovleplenib可有效提高并维持血小板计数。此外,HUTCHMED还将展示其他研究,包括fruquintinib与serplulimab联合作为晚期非清细胞肾细胞癌一线治疗的研究,以及fruquintinib与S-1联合用于食管癌患者的治疗研究。HUTCHMED是一家致力于发现、全球开发和商业化针对癌症和免疫性疾病治疗的靶向疗法和免疫疗法的生物制药公司。
    Biospace
    2024-11-06
    上海和黄药业有限公司
  • FDA 批准 Canalevia-CA1 的更新,这是 Jaguar Health 用于治疗化疗引起的狗腹泻的药物
    研发注册政策
    Jaguar Health公司宣布,其针对犬类化疗相关性腹泻(CID)的药物Canalevia-CA1(克罗菲勒缓释片)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的续期条件批准。Canalevia-CA1是首个获得FDA批准的用于治疗犬类化疗相关性腹泻的药物,它是一种可持续采集自克罗顿莱切尔树的新型口服植物基产品。该药物目前可在美国多个主要兽医分销商处购买,包括Chewy。Jaguar Health表示,他们将继续积极收集Canalevia-CA1治疗犬类化疗相关性腹泻的有效性数据,以支持该药物的全面批准。此外,Jaguar Health还承诺致力于支持癌症治疗中的人和动物的生存质量。
    Biospace
    2024-11-06
    Jaguar Health Inc
  • Aligos Therapeutics 报告近期业务进展和 2024 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Aligos Therapeutics在2024年第三季度报告了业务进展和财务结果。公司宣布了MASH项目中的HERALD数据积极结果,ALG-055009在肝脏脂肪减少方面展现出优异潜力。公司正在进行2b期临床试验,并评估多种融资选项,包括潜在的合作。此外,ALG-000184向CHB的2期研究迈进,ALG-097558的COVID患者外部资助临床研究预计将在今年晚些时候开始。财务方面,截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资总额为7490万美元,净亏损为1930万美元。研发和一般行政费用有所增加,但公司相信其现金余额足以支持到2025年底的计划运营。
    MarketScreener
    2024-11-06
  • BostonGene 将在癌症免疫治疗学会年会上展示与领先癌症中心合作的研究成果
    研发注册政策
    BostonGene将在2024年11月6日至10日举行的SITC第39届年会上展示六篇研究海报,展示其AI驱动的分子和免疫分析技术如何推动癌症治疗策略的进步。研究涵盖了从多癌症类型的肿瘤微环境免疫细胞表征到预测生物标志物等多个方面。其中,一项研究使用MxIF管道分析肿瘤微环境,另一项研究揭示了血管肉瘤的基因组特征,还有一项研究通过机器学习平台从cfRNA中推断肿瘤特征。此外,还有关于预测黑色素瘤患者免疫相关不良事件的研究以及识别肉瘤中抗体药物偶联物新靶点的RNA测序研究。这些研究均与多家知名癌症中心合作,旨在通过精准医疗推动癌症治疗的发展。
    Biospace
    2024-11-06
    BostonGene LLC
  • SCYNEXIS 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    SCYNEXIS公司于2024年11月6日发布了第三季度财务报告,并提供了公司更新。报告显示,公司收到了来自GSK的1000万美元的开发里程碑付款,这是由于FURI、CARES和NATURE临床试验的最终报告提交所致。SCYNEXIS的现金、现金等价物和投资总额达到8490万美元,预计现金余额将支持公司至2026年第三季度。此外,SCYNEXIS的SCY-247在多个医学会议上展示了其强大的抗真菌活性,预计将在2024年第四季度启动一期临床试验。公司还计划在2025年初重启针对侵袭性念珠菌病的MARIO三期临床试验。SCYNEXIS将在11月12日参加在波士顿举行的Guggenheim全球医疗保健会议,并与投资者进行一对一会议。
    纳斯达克证券交易所
    2024-11-06
  • Dovetail Genomics 获得 $2M SBIR 赠款,用于开发用于肿瘤应用的高通量 LinkPrep(TM) 解决方案
    医药投融资
    Dovetail Genomics获得来自美国国家人类基因组研究所在癌症研究应用中开发高通量LinkPrep解决方案的200万美元SBIR资助。该资助将支持其快速、高分辨率LinkPrep技术的进一步发展和验证,以应用于临床相关的癌症样本类型。这项技术利用链接读取方法,依靠现有的短读测序仪,在发现和检测结构变异方面具有显著优势。Dovetail Genomics计划利用这笔资助开发高通量能力,并验证包括FFPE在内的更多样本类型,以推动其在癌症研究中的更广泛应用。该公司的LinkPrep技术在检测结构变异方面表现出卓越的灵敏度,比传统的全基因组测序方法提高了百倍。Dovetail Genomics将在美国人类遗传学会2024年会议上展示LinkPrep技术的功能,并举办相关研讨会。
    美通社
    2024-11-06
    Dovetail Genomics LL National Human Genom National Institutes
  • Leads Biolabs 的 LBL-034 获得美国 FDA 的孤儿药资格认定,LBL-034 是一种设计独特、高度差异化的抗 GPRC5D/CD3 双特异性抗体,用于治疗多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    南京 Leads Biolabs 公司宣布,其自主研发的针对多发性骨髓瘤(MM)的人源化双特异性T细胞结合抗体 LBL-034 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD)。LBL-034 采用 Leads Biolabs 的专有 T 细胞结合抗体技术平台 "LeadsBody TM" 设计,是全球第三个进入临床阶段的 GPRC5D 靶向 CD3 T细胞结合剂。该抗体通过同时结合 T 细胞上的 CD3 和癌细胞上的肿瘤相关抗原 GPRC5D,将 T 细胞与癌细胞拉近,有效激活 T 细胞攻击和杀死目标癌细胞。初步临床研究显示,LBL-034 具有较高的 GPRC5D 结合亲和力和效力,同时不易引起 T 细胞衰竭和细胞死亡。2023年7月,LBL-034 已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和FDA的IND批准,并在2023年11月在中国启动了一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的I/II期临床试验。FDA的ODD批准将有助于加速 LBL-034 的全球临床开发和市场推广。Leads Biolabs 致力于发现、开发和商业化创新疗法,以满足全球范围内在肿瘤学、自身免疫和其他严重疾病
    Biospace
    2024-11-06
    南京维立志博生物科技有限公司
  • BrightSpring Health Services 宣布 CareMed 被选为 Leqembi(R) 的全国专业药房合作伙伴
    交易并购
    BrightSpring Health Services宣布,其子公司CareMed被Eisai选为Leqembi这一阿尔茨海默病创新治疗药物的全国专业药房合作伙伴。Leqembi是一种针对阿尔茨海默病中聚集的β淀粉样蛋白的单克隆抗体药物,经过多阶段临床试验证明其有效性。CareMed致力于为患有轻度认知障碍和痴呆症的患者提供更多治疗选择,并加强患者及其家属的支持与关怀。BrightSpring Health Services总裁兼首席执行官Jon Rousseau表示,CareMed与Eisai的合作体现了其对提高患者对创新药物和治疗方案获取的承诺。CareMed首席商务官Benito Fernandez强调,加入Leqembi的专业药房网络是公司不断寻求扩展突破性治疗和疗法组合的一部分,相信这将帮助更多阿尔茨海默病患者获得改善生活质量的正确治疗。
    GlobeNewswire
    2024-11-06
    Eisai Co Ltd BrightSpring Health
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