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从11亿美元交易，看BioNTech肿瘤治疗布局交易并购几天后，BioNTech宣布重大业务调整，公司将停止针对睾丸癌和生殖细胞肿瘤的CLDN6靶向疗法研究，并逐步关停其在美国马里兰州设立的首家细胞治疗制造工厂，且计划裁员63名员工。 BioNTech的密集调整，体现其在肿瘤领域的野心。 "竞对"变伙伴，BioNTech为何收购CureVac。
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江苏万高药业打造家庭IP“万万家族”强势助力苏超联赛，致力于成为“百种常用药，万高精心造”的家庭用药新潮流公司动态就在这充满激情的节点，我们 江苏万高药业正式宣布 ——成为苏超联赛南通队主赞助商及官方战略合作伙伴。 作为一家立足江苏、服务全国、聚焦临床价值的现代化制药企业，江苏万高药业股份有限公司自 2003年成立以来，始终秉持“以患者为中心、以质量为核心”的发展理念，围绕仿制药、高端仿制药与改良型新药等关键板块，构建起覆盖多治疗领域的产品集群与产业链条，形成“研发—生产—服务”一体化格局。 因此，在此次合作中，我们 隆重推出了 全新家庭品牌 IP——“万万家族”。
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暨德康民携手暨大附一院，正式启动国内首个异体γδ-T细胞创新药I期临床试验临床研究为深化产学研融合创新，加速医学科研成果转化，提升医疗服务水平，推动粤港澳大湾区医疗卫生事业及生物医药产业高质量发展，2025 年6月25日上午，广东暨德康民生物科技有限责任公司（以下简称“暨德康民”）与暨南大学附属第一医院（以下简称“暨大附一院”）战略合作签约仪式在暨大附一院行政楼1楼第一会议厅隆重举行， 标志着中国首个异体γδ-T细胞创新药I期临床试验正式启航 。 暨南大学科学技术研究处处长高昊，暨南大学附属第一医院院长郑小飞，暨南大学生物医学转化研究院院长、暨德康民创始人兼董事长尹芝南，暨德康民董事尹福生，暨德康民执行总经理、首席技术官向征，医院领导班子成员及相关科室人员、暨德康民相关人员参加本次活动，活动由暨大附一院副院长赵建夫主持。 郑小飞院长表示，此次院企战略合作是双方优势互补、强强联合的重要举措， 暨南大学附属第一医院将为γδ-T细胞疗法的临床试验与转化应用提供有力支持，共同推动γδ-T细胞技术从“临床前”迈向“临床级” 。暨德康民2025-06-27暨南大学 异体γδ-T细胞
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2024财年GDUFA报告：856个ANDA获批，解除警告信需1288天审批动态6月13日，FDA发布了 《2024财年 GDUFA 绩效报告》 （GDUFA，仿制药使用者付费修正案），详细展示上个财年仿制药审批及相关领域的工作成果。 出于对GDUFA收取费用的承诺，FDA每年都要发布绩效报告，以向立法者和业界证明费用收支的合理性。 2024财年，FDA全年共批准了694份简化新药申请（ANDA），暂时批准了162份ANDA。药品圈2025-06-27ANDA GDUFA
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连续6年蝉联！美迪西再获2025中国医药 CRO企业20强公司动态6月20日，由中国药科大学、中国医药企业管理协会、全国医药技术市场协会联合指导，药智网、中新社国传集团、《中国药业》杂志共同主办的“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国医药研发百强榜发布会”进行召开，并于会上公布2025中国医药CDMO企业排行榜。 美迪西连续6年荣获年度“中国医药CDMO企业20强”荣誉。 截至目前，美迪西已成功助力合作伙伴获得超过520件IND（新药临床试验申请）批件，为中国乃至全球创新药物的开发进程提供了坚实支撑。
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实力再获权威认证！美迪西喜获“最佳赋能服务机构”奖（临床前CRO）临床研究6月19-20日，“拾年”—— 新药创始人第十届年会盛大举行。 “最佳赋能服务机构”奖项评选从服务质量、创新能力到行业贡献，多维度综合考量企业的综合实力。 美迪西此次荣膺大奖，是其在生物医药临床前研发领域长期深耕、持续发力的成果体现。
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范云教授领衔研究：肺癌脑转移患者85%颅内缓解！新药一线治疗带来长期生存获益前沿研究EGFR 基因变异是肺癌中常见的基因变异。 中枢神经系统（CNS）转移一直是 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗中的难点。 25%~40%的患者在诊断时可检测到CNS转移，在疾病进展过程中CNS转移的发生率会增加到50%。
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化疗止吐重要进展！《柳叶刀-肿瘤学》：两个小改变，近60%患者完全缓解前沿研究化疗引起的恶心呕吐是肿瘤患者治疗过程中的常见困扰。 例如，在乳腺癌治疗中，常用的蒽环类联合环磷酰胺（AC）方案具有高致吐风险，约90%患者会 呕吐 。 近日， 《柳叶刀-肿瘤学》发表的一项3 期临床试验显示，对于接受AC化疗方案 的乳腺癌患者， 在标准三联止吐方案基础上，居家服用5 mg奥氮平（化疗结束后5小时内启动）可将120小时内无呕吐且无需救援药物的完全缓解率从35.5%提升至58.1%，同时将镇静等副作用控制在可接受水平。
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嘉晨西海 全球首个自复制RNA带状疱疹疫苗获得CDE临床试验许可临床研究2025 年 6 月 26 日，嘉晨西海自主研发的自复制 RNA （ srRNA ）带状疱疹疫苗 JCXH-105 已获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）注册临床默示许可。 2024 年 7 月，嘉晨西海获得 FDA 对 JCXH-105 在美国进行 II 期试验的许可，并于 2024 年 10 月开始试验。 目前，嘉晨西海正在美国对 JCXH-105 进行 II 期临床试验研究，预计 2026 年内将获得中期数据。
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湖南省肿瘤医院核医学科PET-CT中心研究成果亮相国际舞台前沿研究6月21日至24日，2025年北美核医学与分子影像年会（Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging，SNMMI）在美国新奥尔良召开，汇聚了来自全球核医学与分子影像领域的顶尖专家和最新成果。 6月23日，叶慧在会上作了题为《18F-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT在腹膜癌诊断中的比较》的报告。 她团队的研究聚焦一种新型影像探针18F-FAPI-04，结果显示：相比传统的18F-FDG，FAPI在检测腹膜癌，特别是胃癌腹膜转移方面更灵敏、更准确。
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脑转移的小细胞肺癌，伽马刀、全脑放和手术治疗措施那种更好？这里有个新综述告诉您！前沿研究小细胞肺癌是肺癌的一种亚型，小细胞肺癌是一种进展迅速、易早期转移的肺癌类型，尤其容易转移到脑部。 过去，临床医生常常采用全脑放疗（WBRT）来控制脑转，但这种方法可能对记忆、注意力等认知功能造成影响。 除去全脑放疗之外，对于小细胞肺癌的脑转移治疗还有两个办法：立体定向放疗（SRS）和脑外科手术，越来越多医生开始尝试在小细胞肺癌脑转移患者中使用这两种“局部治疗”方法。
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重磅，国产创新减重药获批！双重减重机制 硬刚 司美/替尔~审批动态国家药监局发布公告，批准信达生物申报的 1类创新药- 玛仕度肽注射液 （商品名：信尔美)上市。 该品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的 长期体重控制 ，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）与胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制发挥协同作用：。
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百济神州的“创新超级乘法”公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 这可以说是一个奇迹，而在未来十年，另一个奇迹可能也会被创造：一个关于大象如何起舞的话题。 目前百济神州拥有30款处于临床阶段的管线产品，正在开展96项临床试验，其中3/4期占比约1/3。
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全球首个PROTAC药物即将诞生，张江进度如何？临床研究近日，美国生物技术公司Arvinas与制药巨头辉瑞联合宣布，已向FDA递交全球首个PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）药物Vepdegestrant（ARV-471）的新药上市申请，用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。 随着Vepdegestrant的上市申请提交，医学史翻开了新的一页，而全球制药行业也迎来了又一轮技术竞赛。 什么是PROTAC技术。
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全球首个！信达生物玛仕度肽国内获批上市；蚂蚁发布AI健康管家AQ审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 信达生物减重药物获批。 蚂蚁集团深入AI与大健康行业的结合。
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荣昌生物泰它西普BD三问前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 泰它西普成功出海，成为创新药产业焦点，多重声音交织。 第一，为什么选择的不是MNC。
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施一公团队最新Science：解析BAX蛋白的关键结构，对药物开发有重要意义前沿研究细胞凋亡是所有动物细胞中不可或缺的生理过程。 BCL-2家族的关键成员 BAX 通过调控线粒体膜的通透性来执行其促凋亡功能。 在正常生理状态下，BAX蛋白主要以单体形式存在于细胞质中 ，其C末端的α9螺旋嵌入由α3-α5螺旋构成的疏水性槽中。
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产业前沿 | 单孔机器人对比多孔机器人直肠癌根治术多中心随机对照临床研究启动临床研究近日，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，联合山东省立医院、温州医科大学附属第一医院、河南科技大学第一附属医院及上海交通大学医学院统计中心等权威机构共同参与的“单孔机器人对比多孔机器人直肠癌根治术多中心随机对照临床研究（SMRAT）”正式启动。 这不仅是一项重要的临床研究，更是术锐机器人依托其全球创新的单孔手术机器人技术，携手中国顶尖临床专家，主动发起的一场旨在革新直肠癌外科治疗标准的重大行动。 直肠癌作为消化道高发恶性肿瘤，手术治疗的精准性与微创程度直接决定患者术后恢复与远期预后。
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昔日“创新药一哥”，欠1.8亿元还不上公司动态6月25日，益方生物在2024年年报的信披监管问询函中披露： 贝达药业拖欠其1.8亿元的里程碑款项，逾期已经1年多。 2024年，益方生物已经按10%的坏账率计提了坏账准备1800万元。 贝达欠的1.8亿，指的是 三代EGFR抑制剂贝福替尼 的里程碑付款 。
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百济神州的医保猜想：领先外企一个身位，还有必要谈吗？医保动态乳腺癌、非小细胞肺癌等多个领域挤满了玩家，最有话题度的，还要数胆道癌领域。 百济神州泽尼达妥单抗获批的胆管癌适应症，的确还没有多少企业涉足，比第一三共的HER2 ADC神药“DS-8201”、罗氏曲妥珠单抗都早了一步。 有企业预估泽尼达妥单抗全球巅峰销售额将超20亿美元，这款新药会有动力参加医保谈判吗。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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