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  • 445亿元！雀巢2024年在华收入揭晓，张西强说今年要“良性循环、全速向前”
    财报业绩
    445亿元！雀巢2024年在华收入揭晓，张西强说今年要“良性循环、全速向前”
    其中， 在华收入达到了445亿元。 从带动中国市场增长的品类看，雀巢婴儿营养业务去年实现了高个位数的增长，成为大中华大区增长的最大贡献者；咖啡业务、糖果业务均实现中个位数增长，雀巢专业餐饮业务实现了低个位数的增长。 小食代还从业内获悉，在业绩揭晓后，雀巢大中华区董事长兼首席执行官张西强下午向员工发出信件。
    FoodTalks食品资讯
    2025-02-14
  • 任职仅半年，外科巨头中国区董事总经理辞职！
    人事变动
    任职仅半年，外科巨头中国区董事总经理辞职！
    最新消息， 泰利福（Teleflex）中国董事总经理单勇先生（Eric Shan）因个人原因，已决定从泰利福辞职。 其在泰利福的最后工作日是 2025 年 2 月 28 日。 值得注意的是，2024年7月8日，单勇先生才正式加入泰利福（Teleflex）担任泰利福中国区董事总经理， 到本次离职任职仅仅半年。
    医药之梯
    2025-02-14
    Teleflex Inc
  • 交易盘点 | 国产双抗“出海”超燃！2024交易额破百亿美元
    交易并购
    交易盘点 | 国产双抗“出海”超燃！2024交易额破百亿美元
    回顾 2024 年，国内双抗领域可谓成绩斐然。 据 Insight 数据库的不完全统计，在不包含双抗 ADC 的情况下， 国内双抗出海数量飙升至约 14 个 ，较 2023 年实现了数量上的翻倍有余。 不仅如此， 交易总额一举突破百亿美元大关 ，交易首付款也突破了 20 亿美元，这些亮眼的数据刷新了历史纪录，彰显着国内双抗出海的强劲势头。
    17Talk易企说
    2025-02-14
  • 【ADC大会展商推荐】​珀罗汀利用无细胞蛋白合成技术定点插入非天然氨基酸的ADC候选抗体成功表达
    前沿研究
    【ADC大会展商推荐】​珀罗汀利用无细胞蛋白合成技术定点插入非天然氨基酸的ADC候选抗体成功表达
    近日，珀罗汀生物与某国家级研究机构合作开展的ADC候选分子库构建项目取得突破： 珀罗汀生物通过无细胞蛋白表达技术成功表达多个定点插入非天然氨基酸的候选抗体分子。 非天然氨基酸 （non-natural amino acids, nnAAs） 有结构多样的侧链基团，将其插入到蛋白质中可赋予蛋白质新的化学性质、结构及功能。 非天然氨基酸插入在非天然蛋白质药物开发、酶进化、非天然氨基酸探针、新型蛋白质材料等新兴领域应用前景广阔。
    触界生物
    2025-02-14
    珀罗汀
  • 【ADC大会展商推荐】​守衡生物：专注于抗体特异性分析领先解决生物技术公司！
    公司动态
    【ADC大会展商推荐】​守衡生物：专注于抗体特异性分析领先解决生物技术公司！
    守衡生物是一家 专注于抗体特异性分析领先解决方案的生物技术公司 ，通过自主构建6000+膜蛋白质粒，建立了自动化、高通量检测平台，创建了数据可视化、可追溯质量体系，打造出国际首家人质膜蛋白阵列技术平台，能提供“一站式、一体化”的蛋白非特异性筛选服务；为药物安全性评估提供系统的解决方案，为病毒机制研究提供理论依据，为配受体脱孤提供科研思路，为小分子药物开发提供设计支撑，为靶点发现提供新的可能。 2025年2月 · 苏州。 2025年 2月20-21日 ，由触界生物主办的 第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025) 将定于 苏州希尔顿酒店 举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。
    触界生物
    2025-02-14
    守衡生物 ADC 抗体特异性分析
  • 不同抗凝剂对年龄相关性黄斑变性患者治疗的影响
    前沿研究
    不同抗凝剂对年龄相关性黄斑变性患者治疗的影响
    在过去十年中，直接口服抗凝剂（DOAC）作为预防非瓣膜性房颤（AF）脑卒中和治疗静脉血栓栓塞症（VTE）的首选一线药物的使用有所增加。 与传统的维生素K拮抗剂（即华法林）相比，DOAC在具有里程碑意义的研究中整体表现出更优的疗效和安全性参数。 尽管DOAC的整体表现出色，但所有抗凝剂都可能与大出血以及临床相关的非大出血事件的风险相关，DOAC与华法林的临床相关非大出血事件（包括眼内出血）的风险已在各种观察研究中进行探讨，但目前仍无定论。
    国际眼科时讯
    2025-02-14
    华法林 年龄相关性黄斑变性 硬纤维肿瘤
  • 康泰民海13 价肺炎球菌多糖结合疫苗连续两年获专利密集型产品认定
    审批动态
    康泰民海13 价肺炎球菌多糖结合疫苗连续两年获专利密集型产品认定
    近日，中国专利保护协会公布《2024年度专利密集型产品认定名单》， 民海生物 自主研发的全球首创“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗——“维民菲宝”再度入选，连续两年获此殊荣。 该疫苗是此次上榜的唯一一款人用 肺炎球菌疫苗 ，也是上榜专利数量最多的人用疫苗之一（6件发明专利）。 该疫苗是国家科技部重大新药创制重大专项的科研成果，历经 16 年潜心钻研，在多糖蛋白结合、制剂、 佐剂 、质控等技术方面取得多项突破性创新。
    民海生物
    2025-02-14
    肺炎球菌疫苗 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 肺炎球菌感染
  • 投入近5亿！恒瑞「夫那奇珠单抗」新适应症获批临床
    审批动态
    投入近5亿！恒瑞「夫那奇珠单抗」新适应症获批临床
    2月13日，恒瑞医药发布公告，其子公司苏州盛迪亚生物收到国家药监局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验， 适应症为： 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 。 夫那奇珠单抗注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与 IL-17 通路相关的自身免疫疾病。 夫那奇珠单抗注射液已于 2024 年 8 月在中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
    Pharma CMC
    2025-02-14
    IL-17A 自身免疫疾病 夫那奇珠单抗 IL-17 苏州盛迪亚生物医药有限公司
  • 贝达药业启动「恩沙替尼」欧洲上市审批程序
    审批动态
    贝达药业启动「恩沙替尼」欧洲上市审批程序
    2月13日，贝达药业发布公告，其控股子公司Xcovery Holdings, Inc.向欧洲药品管理局（EMA）提交申报意向书，正式启动了盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）“ 拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 ”（即一线适应症）的上市审批程序。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和Xcovery共同开发的自主创新药。 2020年11月，恩沙替尼“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”（即二线适应症）获得NMPA批准上市；2022年3月，恩沙替尼一线适应症获得NMPA批准上市；2024年12月，恩沙替尼一线适应症获得FDA批准上市。
    Pharma CMC
    2025-02-14
    非小细胞肺癌 ALK 恩沙替尼 克唑替尼
  • 刚刚！CDE再发一新药临床指导原则，立即施行！
    研发注册政策
    刚刚！CDE再发一新药临床指导原则，立即施行！
    刚刚，CDE发布 《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》 ，自发布之日起施行。 晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域。 附件：晚期胃癌新药临床试验设计指导原则。
    Pharma CMC
    2025-02-14
    胃癌 CDE 新药
  • 甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国2型糖尿病III期临床研究OPTIMUM-2完成首例受试者给药
    临床研究
    甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国2型糖尿病III期临床研究OPTIMUM-2完成首例受试者给药
    中国北京，2025年2月14日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国2型糖尿病（T2DM）受试者中开展的一项大规模III期临床研究（OPTIMUM-2）完成首例受试者给药， 这也是博凡格鲁肽注射液在治疗T2DM方向启动的全球首项III期临床研究。 本研究是一项在二甲双胍单药治疗或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国T2DM受试者中比较博凡格鲁肽注射液和司美格鲁肽（诺和泰 ®️ ）注射液疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20244764）。 该研究计划纳入1100例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至每两周一次博凡格鲁肽12 mg组、每两周一次博凡格鲁肽18 mg组或每周一次司美格鲁肽1 mg组。
    甘李药业
    2025-02-14
    司美格鲁肽 甘李药业股份有限公司 超重 SGLT2 2 型糖尿病
  • DEL化合物库筛选共价抑制剂
    前沿研究
    DEL化合物库筛选共价抑制剂
    科络思生物
    2025-02-14
    DEL
  • ChomiX链霉亲和素磁珠：解锁多场景应用的科研利器
    前沿研究
    ChomiX链霉亲和素磁珠：解锁多场景应用的科研利器
    ChomiX-Magbeads链霉亲和素磁珠 与生物素之间有着极高的亲和力，能实现 快速且稳定 的结合，大大提高实验效率。 这种强亲和力使得磁珠在 复杂的生物样本中 也能精准捕获目标物。 同时，磁珠的粒径均一，保证了实验结果的稳定性和重复性，为科研人员提供可靠的数据基础。
    科络思生物
    2025-02-14
    南京科络思生物科技有限公司
  • Nat. Commun. | 突变糖苷酶用于高特异性和高亲合力标记唾液聚糖
    前沿研究
    Nat. Commun. | 突变糖苷酶用于高特异性和高亲合力标记唾液聚糖
    亲和标记是一种常用于生命科学研究的标记方法。 与之相对的，聚糖的高特异性、高亲和力抗体却难以获得，这一定程度上与聚糖序列和结构在脊椎动物中的保守性导致的低免疫原性，以及在制备抗体时常使用糖肽抗原因此可能直接结合特定的多肽序列。 作为 9 碳的封端糖，唾液酸常以 α2,3-或 α2,6-连接 Gal，以 α2,6-连接 GalNAc 或以 α2,8-形式连接另一个唾液酸，得到的唾液聚糖常附着于 N/O 糖蛋白或糖脂上。
    科络思生物
    2025-02-14
    北京大学
  • 关于2025年丙类目录首次谈判DeepSeek给出这样的回答！
    研发注册政策
    关于2025年丙类目录首次谈判DeepSeek给出这样的回答！
    丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展，计划于今年年内发布第一版。 2025年年初以来，DeepSeek 火爆出圈，它以低成本优势以及复杂问题处理、专业查询分析、数据深度挖掘等能力赋予其在医药领域的应用潜能， 关于 2025丙类目录谈判企业应如何应对和准备，它给出了以下回答。 Deepseek关于2025年丙类目录谈判。
    易联招采
    2025-02-14
    AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 阿替利珠单抗 度伐利尤单抗
  • 新型PD-(L)1，利刃出鞘
    前沿研究
    新型PD-(L)1，利刃出鞘
    另一边，免疫检查点的“一体两面”，也使得PD-1激动剂有望剑指自免大蓝海。 近期，PD-L1 ADC和PD-1激动剂两条尚未陷入“内卷”赛道纷纷迎来了关键进展，国内药企的前瞻布局，也有了新的故事可以讲述。 PD-1和CTLA-4是两个经典的免疫检查点。
    bioSeedin柏思荟
    2025-02-14
    PD-1 PD-L1 CTLA4
  • 可用于新药研发的人胚干细胞共享及技术许可项目简介
    审批动态
    可用于新药研发的人胚干细胞共享及技术许可项目简介
    支撑开展了十余项国家两委局备案的干细胞临床研究和五项国家药品监督管理局批准的I/II期药物临床试验，还支撑了多家生物医药企业三十余项产品管线的细胞药物研发。 人胚干细胞源自着床前囊胚中未分化的初始细胞，无需经过复杂处理和改造，接近天然；可在体外无限自我更新，具有向三胚层细胞分化的潜能；细胞均一，可批量化、规模化生产建库，质量可控，是细胞治疗和细胞药物研发的理想原料细胞。 建立有人胚干细胞的三级库。
    bioSeedin柏思荟
    2025-02-14
    国家药品监督管理局
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