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  • 瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资,宁丹新药宣布完成数亿元C轮融资,柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资
    医药投融资
    瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资。 11月1日,杭州瑞普晨创科技有限公司(简称“瑞普晨创”)宣布完成超亿元A轮融资。 本轮融资由中国风投领投,贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。
    医药经济报
    2024-11-05
  • 撬动140亿止痛药市场!太极大品种获批上市,人福、绿叶等加速布局复方
    审批动态
    止痛药这一规模达百亿元的蓝海市场正迎来越来越多的竞争者。 近日,国家药监局官网显示,太极集团子公司西南药业申报的4类仿制药盐酸羟考酮缓释片获批生产并视同过评,为国产第3家获批。 米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端阿片类止痛药销售规模超过140亿元,同比增长12.54%。
    医药经济报
    2024-11-05
    盐酸羟考酮缓释片 止痛药
  • 两上市药企发布实控人变更信息!
    医药投融资
    近日,启迪药业发布公告,公司近日通过查询京东网司法拍卖网络平台 获悉北京金融法院将于2024年11月28日10时至2024年11月29日10时止公开拍卖公司控股股东启迪科服所持公司股份58,606,962股。 本次拟司法拍卖标的物为启迪药业集团股份公司控股股东启迪科技服务有限公司持有的公司58,606,962股股份,占其持有公司股份总数的100%,占公司总股本的24.47%。 目前启迪科服为公司控股股东,公司无实际控制人,若上述股份拍卖成功,将可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-05
    启迪药业 两上市药企
  • EGFR造富神话再现,有公司营收同比增7倍
    财报业绩
    10月31日,迪哲医药发布了2024年的三季度业绩。 今年前三季度,迪哲医药营收达到3.38亿元,同比增长743.97%,公司亏损缩减32.63%,达到5.58亿元。 迪哲医药目前两款产品上市,一个是EGFR抑制剂舒沃替尼,另一个JAK1抑制剂戈利昔替尼。
    健识局
    2024-11-05
    EGFR 造富
  • 微芯生物1类新药获批3期临床
    临床研究
    近日,微芯生物宣布,该公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准。 西奥罗尼是微芯生物研发的 一款新型多靶点抑制剂,可作用于Aurora B、VEGFR、PDGFR、c-Kit和CSF1R多个靶点。 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是高度恶性的肺癌亚型,长期以来一直是治疗领域的挑战。
    健识局
    2024-11-05
    Aurora B 小细胞肺癌 1类新药
  • 又一款一针功能性治愈慢乙肝的表观遗传编辑疗法Tune-401!预计2025年开始临床试验
    临床研究
    乙型肝炎(HBV)病毒复制由cccDNA模板驱动,在慢性感染中,cccDNA的转录受到表观遗传机制的严重调控。 Tune-401 中的 LNP 封装了一种 mRNA,可使表观遗传沉默器(“表观沉默器”)瞬时蛋白表达。 一旦与 HBV DNA 靶点结合,Tune-401 表观沉默子就能建立抑制性表观遗传状态,而不会损伤或切割 DNA。
    肝脏时间
    2024-11-05
    HBV cccDNA 乙肝
  • 弘晖HLC⋅Event | 弘晖赋能生物医药企业开拓东南亚
    公司动态
    近日,弘晖团队携生物医药领域的被投企业及生态圈朋友们,圆满完成为期5天的泰国及印尼商务拓展活动。 本次活动不仅持续赋能弘晖生态圈的被投企业,进一步加深基金在东南亚的投资布局,也加深了被投企业开拓东南亚市场的合作新机会。 考察团一行,拜访了泰国头部CDMO及临床CRO企业,以及大型综合医药保健品公司等,分别就产品线合作、产品报批准入及渠道合作等方面进行深度探讨。
    弘晖基金
    2024-11-05
    生物医药企业 弘晖
  • 市值蒸发150亿,信达生物还能信吗?
    财报业绩
    对股价近两年徘徊在40元左右的信达生物而言,任何出海成功都是增量。 随着地缘政治环境越来越严峻,发展Fortvita是信达生物在BD暂无进展、PD-1闯关失败之后的一个较好选择。 今日, 信达生物公告经审慎考虑市场意见,撤回管理层对Fortvita的投资。
    新浪医药
    2024-11-05
    PD1
  • Glaukos 报告 Epioxa 治疗圆锥角膜的第二个3期试验结果积极
    临床研究
    Glaukos Corporation是一家眼科制药和医疗技术公司,专注于治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新型疗法。 该公司近日宣布,其用于治疗圆锥角膜的第二代角膜交联 iLink 疗法 Epioxa™ ( Epi-on ) 的第二阶段 3 期确认性关键试验成功达到了研究预先设定的主要疗效终点,表明在 12 个月时,Epioxa 治疗组和假治疗/安慰剂对照组的最大角膜曲率 (Kmax) 较基线有临床相关和统计学上显着改善。 iLink 手术以核黄素(即维生素 B₂)为光敏剂,在 高功率 紫外线 A( 来自 Glaukos 的KXL 系统 )的照射下, 核黄素 吸收光子能量并被激发到高能态,随后与角膜基质中的胶原纤维发生光化学反应, 在胶原纤维之间形成共价键交联,增加角膜组织的强度和稳定性。
    Rimonci
    2024-11-05
    核黄素 圆锥角膜
  • 恒瑞2款【1类新药】获批临床;【乙肝1类新药】获批上市...
    审批动态
    近日,据CDE官网显示,恒瑞医药的两款1类新药获得临床试验默示许可,分别为HRS-5632注射液和HRS-6208胶囊。 前者拟用于治疗脂蛋白紊乱,后者针对实体瘤。 据报道,以ASCVD为主的心血管疾病是我国城乡居民第一位死亡原因,占死因构成的45%以上。
    新康界
    2024-11-05
    乙肝 1类新药
  • 又一款GLP-1药王在路上?
    临床研究
    近日,MNC的Q3财报先后发布,几家欢喜几家愁。 当一众MNC都开始下调全年EPS时,安进的Q3财报收益却给出了一张高分答卷。 根据安进2024年Q3财报,同比增长最显著的是LUMAKRAS(AMG510)——一款针对KRASG12C突变阳性肺癌靶向药。
    新康界
    2024-11-05
    KRAS G12C
  • 三明联盟“六病共管”集采,江西报量,删除4个药品(附名单)
    招标采购
    近日,关于三明联盟“六病共管”集采政策浮出水面之后,各参与联盟的相关省份开始组织药品报量工作。 按三明联盟发文要求, 报量系统开放时间:2024年11月5日12:00— 11月12日 17:00。 11月4日,江西发文开始报量, 报量范围为15个品种,相比三明联盟公布19个品种相比,删除了白介素-11注射剂、甘露醇注射剂、硝酸甘油注射剂、黄体酮注射剂等4个品种。
    医药云端工作室
    2024-11-05
    集采
  • 最新!委托生产监管升级:临床价值低、同质化严重的药品,原则上不得委托生产
    研发注册政策
    11月5日,国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见,意见征求期截至 2024年12月10日。 对于临床价值低、同质化严重的药品,原则上不得委托生产。 拟受托生产无菌药品的 ,生产负责人、质量负责人、质量受权人均应当具有 至少五年 从事药品生产和质量管理的实践经验, 且其中至少三年为无菌药品 生产和质量管理的实践经验 。
    医药云端工作室
    2024-11-05
    同质化
  • 药政速递 | 面向生物制造等八大重点领域 这项申报已启动
    研发注册政策
    为贯彻落实党的二十届三中全会关于行业共性技术平台建设的决策部署,完善共性技术服务体系,按照工业和信息化部《关于做好第六批产业基础技术公共服务平台申报工作的通知》(工信厅科函〔2024〕378号)要求,现组织开展第六批产业技术基础公共服务平台申报工作。 本次产业技术基础公共服务平台申报面向生物制造、低空经济、安全应急、战略性矿产资源、智能检测、人形机器人、脑机接口、通用人工智能等8大重点领域,主要强化三类服务:一是试验检测类,主要为行业提供标准、计量、认证认可、检验检测、试验验证等服务;二是信息服务类,主要为行业提供知识产权、产业信息、公开数据集等服务;三是创新成果产业化类,主要为行业提供新技术新产品应用推广、关键核心技术应用验证、培育新质生产力等服务。 申报条件和申报材料相关要求见附件。
    CBP药谷
    2024-11-05
    药政速递
  • 甘李药业漂亮的“翻身仗”
    公司动态
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 在国外“糖王”诺和诺德一路高歌猛进的同时,国内“糖王”甘李药业也迎来了自己的“翻身仗”。
    同写意
    2024-11-05
  • 三生制药旗下广东三生通过ISO14001、ISO45001双体系认证 | 会员动态
    公司动态
    三生制药 (01530.HK) 近日宣布,旗下子公司广东三生已通过深圳市南方认证有限公司ISO14001环境管理、ISO45001职业健康安全管理双体系认证。 此外,该认证获中国合格评定国家认可中心 (CNAS) 和国际认可论坛 (International Accreditation Forum,IAF) 认可标识。 ISO14001和ISO45001由国际标准化组织 (ISO) 制定。
    同写意
    2024-11-05
  • Exyte 完成对 TTP Group 的收购
    交易并购
    Exyte成功收购了TTP Group,TTP是欧洲生物科技、制药和化工行业的专业合作伙伴,提供从工程到采购、施工管理和验证的全套服务。此次收购将TTP的运营与Exyte在欧洲的生物制药和生命科学活动相结合,旨在加强在欧洲生物技术和制药领域的合作伙伴关系。Exyte CEO Dr. Wolfgang Büchele表示,这次战略举措是Exyte“通往十亿之路”的重要一步,与公司的未来议程“下一阶段”完美契合。TTP Group CEO Dr. Andreas Bonhoff强调,TTP和Exyte共同致力于提供创新、可持续的解决方案,强强联合将扩大在医药设施市场的增长,对客户和未来成功都是积极的步骤。Exyte的全球业务单元生物制药和生命科学是公司第二大销售部门,2023年销售额达到5.8亿欧元,订单量增长12%至6.5亿欧元。
    PRNewswire
    2024-11-05
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