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  • Rgenta Therapeutics 宣布在第 66 届美国血液学会 (ASH) 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Rgenta Therapeutics公司宣布,其领先项目RGT-61159的预临床数据将在2024年12月7日至10日在加州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会年度会议和展览上展出。RGT-61159是一种口服小分子,旨在调节转录因子MYB的剪接,从而抑制致癌MYB蛋白的产生,可能诱导过表达MYB蛋白的癌细胞死亡。MYB作为细胞增殖、自我更新和分化过程的调控者,其异常表达与多种人类癌症相关。Rgenta正在对RGT-61159进行多中心、开放标签的1a/1b期临床试验,以评估其在腺样囊性癌(ACC)或结直肠癌(CRC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和靶点结合以及临床疗效。
    PRNewswire
    2024-11-05
    Rgenta Therapeutics
  • PrognomiQ 宣布获得 3400 万美元 D 轮融资,以利用多组学平台推进肺癌早期检测的开发
    医药投融资
    PrognomiQ,一家专注于利用多组学数据改变癌症及其他复杂疾病检测、早期治疗选择和监测的医疗机构,宣布完成由Seer Inc.领投的3400万美元D轮融资,参与投资者包括新的大型诊断领域战略投资者以及Catalio Capital Management、aMoon、Invus和Bruker。此次融资使PrognomiQ自2020年9月成立以来融资总额超过1.35亿美元。公司将利用这笔资金推进肺癌早期检测测试的开发,计划先作为实验室开发测试(LDT)提供,随后作为体外诊断(IVD)测试。PrognomiQ最近获得了临床实验室改进修正案(CLIA)许可证,以支持LDT产品的开发,并正在招募一项2023年启动的、针对肺癌的15000名受试者的前瞻性研究,以支持IVD产品的注册。同时,Isaac Ro加入PrognomiQ董事会,作为独立董事,他拥有广泛的诊断行业投资、运营执行和股权研究分析师经验。PrognomiQ的创始人兼首席执行官Philip Ma表示,公司对投资者的支持感到感激,并欢迎Isaac Ro加入董事会。PrognomiQ致力于开发能够通过早期检测显著改善肺癌患者预后的产品。
    GlobeNewswire
    2024-11-05
    Bruker Catalio Capital Mana Invus Seer aMoon
  • Beekman Group 宣布出售东南部地区领先的牙科服务组织 Riccobene Family Dentistry
    交易并购
    Beekman Investment Partners III的附属公司完成了对BAF Management Services, LLC及其关联公司Riccobene Associates Family Dentistry(统称Riccobene或公司)的出售,该公司是东南地区最大的牙科服务组织之一,拥有60多个位于北卡罗来纳州、南卡罗来纳州和弗吉尼亚州的诊所。Beekman与Dr. Michael Riccobene, DDS于2018年2月合作成立了牙科服务组织(DSO),支持Riccobene Associates Family Dentistry的运营,该集团最初成立于2000年。在Beekman的协助下,Riccobene从北卡罗来纳州的15个地点迅速扩张到60多个地点。在投资期间,Beekman与Riccobene管理团队合作,推动了关键执行人员的招聘,实施了提升患者护理、加速诊所扩张和改善实践水平绩效的系统与流程。Beekman集团管理总监Andrew Marolda表示,他们很高兴与Dr. Riccobene及其管理团队合作了六年,Riccobene已成为东南地区领先的DSO,并有望成为全国领
    Businesswire
    2024-11-05
    Riccobene Associates
  • 老名酒“新古井”背后的强势能从哪来?
    公司动态
    报告显示,今年前三季度,古井贡酒实现营业收入190.69亿元,同比增长19.5%;实现净利润47.46亿元,同比增长24.5%。 其中,第三季度实现营业收入52.63亿元,同比增长13.36%;归属于上市公司股东的净利润11.74亿元,同比增长13.60%,均保持两位数增长。 整体来看,古井贡酒业绩增速行业领先,徽酒龙头地位稳固,2024年前三季度、2024年第三季度单季度营收、净利润同比增速均位居白酒上市公司前列。
    北京日报
    2024-11-05
    新古井
  • 首个且唯一!辉大基因CRISPR/Cas13 RNA疗法HG202获FDA批准用于治疗黄斑变性 | 惠每Portfolio
    审批动态
    近日, 惠每资本已投企业辉大基因宣布其针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的HG202新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准。 HG202是 首个进入临床阶段 的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法,也是 唯一 针对湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗。 辉大基因首席执行官及联合创始人Alvin Luk博士表示: “FDA对HG202的新药临床试验(IND)批准是首次有监管机构批准CRISPR/Cas13进行临床开发,这是辉大基因以及整个CRISPR基因编辑领域的重要里程碑。
    惠每资本
    2024-11-05
    新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • Vaccinex 在癌症免疫治疗学会年会上报告免疫力改善与 pepinemab 联合治疗的临床益处相关
    研发注册政策
    Vaccinex公司宣布将在SITC年度会议上展示新生物标志物数据,显示使用pepinemab进行新辅助治疗可以增强免疫检查点抑制剂在低免疫原性、HPV阴性头颈癌(HNSCC)中的临床活性。pepinemab是一种针对SEMA4D的抗体,能够诱导成熟淋巴聚集,与免疫治疗耐药肿瘤人群中的临床受益相关。Vaccinex首席执行官Maurice Zauderer表示,pepinemab有望克服免疫检查点疗法的局限性,特别是在那些通常无法从免疫检查点单药治疗中获益的患者中。Vaccinex正在开发pepinemab的联合疗法,用于转移性和新辅助治疗。pepinemab是一种人源化IgG4单克隆抗体,旨在阻断SEMA4D,该抗体在临床试验中表现出良好的耐受性和安全特性。Vaccinex正在开发pepinemab用于治疗癌症和神经退行性疾病,包括阿尔茨海默病和亨廷顿病。
    GlobeNewswire
    2024-11-05
    Vaccinex Inc
  • Artelo Biosciences 宣布 ART26.12 被美国国立卫生研究院的“疼痛临床前筛查平台”计划接受
    交易并购
    Artelo Biosciences宣布其领先临床FABP抑制剂ART26.12被纳入NIH HEAL倡议的疼痛预临床筛选平台(PSPP)。该平台旨在评估非阿片类药物资产,以加速解决药物滥用和疼痛危机。ART26.12是一种针对FABP5的强效和选择性抑制剂,作为新型非阿片类、非甾体类镇痛药开发,主要用于化疗引起的周围神经病变(CIPN)。此外,Artelo的FABP小分子抑制剂库在治疗某些癌症、神经性疼痛、皮肤疾病和焦虑症等方面显示出治疗潜力。Artelo还获得了FDA对ART26.12用于治疗CIPN的IND申请的批准。
    GlobeNewswire
    2024-11-05
    Artelo Biosciences I
  • 国内首个!中美华东与荃信生物联合开发的「乌司奴单抗」获批上市!| 锋投动态
    审批动态
    乌司奴单抗注射液 赛乐信 ®。 QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品,也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。 赛乐信®是原研产品Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,其作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。
    倚锋资本
    2024-11-05
    IL-23 喜达诺 赛乐
  • 不断拓展产品管线宽度与深度,罗氏制药“三十而立”的底气与魄力
    公司动态
    11月5日,第七届中国国际进口博览会如约召开。 有着“最卷展区”之称的医疗器械及医药保健展区,向来是各大跨国药企巨头展示全球创新产品、拓展“朋友圈”的重要平台。 罗氏制药中国总裁边欣。
    E药经理人
    2024-11-05
  • “新动能”加持下艾伯维再提速!
    前沿研究
    艾伯维又出手了,这次是神经科学领域。 10月28日,艾伯维宣布与 Aliada Therapeutics达成协议,以14亿美元收购这家聚焦中枢神经系统 (CNS) 疾病的biotech。 艾伯维也获得了其在研的一款针对阿尔茨海默病的潜在best-in-class产品ALIA-1758。
    E药经理人
    2024-11-05
    艾伯维
  • 这个40亿注射大品种,过评企业已超10家了!
    审批动态
    头孢菌素作为我国医药市场目前广泛使用的一类抗生素,一直稳居我国抗生素用药市场第一位。 受近年来国家抗菌药物临床管理日趋规范、招标降价趋紧、门诊禁输等政策影响,国内头孢菌素类药物市场近三年有较明显的下降,但临床需求较大、治疗领域较广的优秀品种依然能够保持稳定增长,以头孢菌素第一代、第二代、第三代和第四代的代表品种为例,除了第四代头孢菌素表现的不尽人意,第二代、第三代头孢菌素依然是市场中坚力量,头孢菌素类产品的广谱、安全、有效保证了其不可撼动的市场地位。 注射用头孢唑肟钠 是一种第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素,具有广泛的抗菌谱和较低的耐药性, 常用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
    药春秋
    2024-11-05
    过评企业
  • 医保药品目录,全国各地都一样吗?
    医保动态
    根据国家医保局消息, 2024年国家医保药品目录现场谈判/竞价 拟于10月27日-30日在北京开展。 国家医保药品目录由国家医保部门统一调整, 原则上一年一次。 那么,医保药品目录 全国各地都一样吗。
    中国医疗保险
    2024-11-05
    医保
  • 一盒相差好几百,这种仿制药能替代原研药吗?
    前沿研究
    近年来,乳腺癌已成为威胁女性健康的头号杀手,屡有报道指出多位知名人士因乳腺癌不幸早逝,如演员陈晓旭(41岁)、歌手姚贝娜(33岁)、主持人王欢(42岁)、歌手阿桑(34岁)等。 据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤,2020年中国乳腺癌新发41.6万例,在女性群体中发病率已超越肺癌,登顶首位,同时我国女性乳腺癌发病数也在全球居第一位。 数据来源:Latest global cancer data,2020,。
    中国医疗保险
    2024-11-05
    乳腺癌 仿制药
  • DirectSens 市场领先的 LactoSens® 生物传感器技术被 Kerry Group P.L.C. 收购
    交易并购
    DirectSens公司宣布其LactoSens®技术被全球味觉和营养领导者Kerry Group收购。此次收购标志着DirectSens在开发端到端生物传感器解决方案方面的成功,同时Kerry Group旨在通过此次收购来补充其在乳糖酶产品线上的实力。LactoSens®作为一种不可或缺的分析工具,将与Kerry Group的原料解决方案相结合,为食品制造商提供更全面的服务。自8年前推出以来,LactoSens®已成为乳糖检测领域的首选解决方案,广泛应用于食品和饮料制造业,帮助生产者满足严格的法规要求,同时提高生产效率。DirectSens的酶工程和生物传感器技术在全球市场上取得成功,此次收购进一步巩固了DirectSens在生物传感器行业中的领先地位。DirectSens将继续作为值得信赖的合同制造商,确保LactoSens®的高质量生产,并致力于开发新的产品,如OatSens®、LactaZyme®、XPressGT®等,并与合作伙伴共同拓展合作。
    Businesswire
    2024-11-05
    Kerry Group DirectSens GmbH
  • Prilenia 将在亨廷顿研究小组 (HSG) 2024 年大会上展示普利多匹定数据
    研发注册政策
    Prilenia Therapeutics在即将举行的第31届亨廷顿病研究组年度会议上将展示关于其治疗亨廷顿病(HD)的实验性药物pridopidine的五篇科学摘要和一个口头报告。公司CEO迈克尔·海登博士强调,pridopidine在改善功能、认知和精细运动技能方面具有益处,这些益处在经过验证的评估中持续至两年。欧洲药品管理局已接受pridopidine治疗HD的上市申请,目前正处于审查中。pridopidine是一种强效且高度选择性的σ-1受体(S1R)激动剂,具有改变神经退行性疾病治疗模式潜力。在PROOF-HD III期临床试验中,pridopidine在多个指标上显示出益处,包括临床疾病进展、认知和运动功能。pridopidine在临床研究中表现出良好的耐受性,与安慰剂相似。Prilenia正在与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论HD在美国的下一步行动,并计划在欧洲审查过程完成后考虑全球其他地区的监管提交。
    Businesswire
    2024-11-05
    European Medicines A Prilenia Therapeutic
  • NJ Bio 和 Charles River 宣布建立战略联盟,以推进 ADC 开发和制造服务
    交易并购
    NJ Bio, Inc.与Charles River Laboratories, Inc.宣布建立战略联盟,旨在为客户提供包括抗体药物偶联物(ADCs)的早期开发、优化及制造在内的互补服务。ADCs市场进入过程复杂,涉及抗体、细胞毒性有效载荷、连接体及其偶联、以及临床前和临床验证等多个环节。此次合作的最大优势在于为客户提供无缝的互补服务,以提升成果并加速ADCs上市时间。Charles River在抗体开发及ADCs的预临床评估方面处于领先地位,而NJ Bio则专注于合成和制造新型连接体、有效载荷或连接体-有效载荷,以增强ADCs的安全性和有效性。Charles River去年因在ADC发现和开发方面的领导地位而获得世界ADC峰会最佳合同研究组织奖,今年再次入围。NJ Bio是一家位于普林斯顿的合同研究组织,专注于提供集成化学和生物偶联服务,拥有在合成和GMP制造方面的丰富经验,曾连续三年获得世界ADC峰会最佳合同研究组织奖。
    Businesswire
    2024-11-05
    Charles River Labora
  • 阿斯利康七赴进博,坚定在华发展
    公司动态
    作为七届进博会的“全勤生”。 今年,阿斯利康再次携众多亮点展品登场。 过去六年,阿斯利康已带来肿瘤、呼吸、肾脏、消化、罕见病、疫苗及抗体等领域的11款“进博宝宝”,助益“健康中国2030”早日实现。
    阿斯利康中国
    2024-11-05
    肿瘤 罕见病
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