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FDA 批准 Gamifant® （emapalumab-lzsg） 作为斯蒂尔病成人和儿童巨噬细胞活化综合征的首个治疗方法研发注册政策Sobi公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Gamifant（emapalumab-lzsg）用于治疗患有已知或疑似斯蒂尔病（包括系统性幼年特发性关节炎）的成人及儿童（新生儿至老年）患者，其患有噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）/巨噬细胞活化综合征（MAS），对糖皮质激素反应不足或不耐受，或MAS复发。Gamifant是基于两个关键研究的汇总数据获得批准的，其中包括一项3期研究和一项名为NI-0501-06的研究。在8周时，54%的患者（21/39）实现了完全反应，82%（32/39）实现了临床MAS缓解（VAS≤1cm）。MAS在斯蒂尔病中是一种严重且可能危及生命的并发症，表现为严重的过度炎症和某些情况下的多器官功能衰竭。Gamifant是一种干扰素γ（IFNγ）阻断抗体，是第一种也是唯一一种获FDA批准用于治疗成人及儿童（新生儿至老年）患者的MAS。Sobi是一家全球生物制药公司，致力于解锁突破性创新的潜力，改善罕见病患者的日常生活。
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Cell：司美格鲁肽们迎来强大对手，全新减肥机制，降糖、减脂，不掉肌肉，已完成1期临床试验临床研究近年来，以 司美格鲁肽 （Semaglutide） 为代表的 胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 受体激动剂类药物，彻底改变了肥胖治疗格局，只需一周注射一次，发挥抑制食欲、减少热量摄入的作用，已被用于治疗 2 型糖尿病、肥胖症，以及心血管疾病、睡眠呼吸暂停综合症等疾病的治疗。 而现在，一种口服形式的候选药物—— GRK 偏向型 β 2 AR 部分激动剂 ，在临床前试验中显示出与注射版 GLP-1 类药物类似的血糖调控和减重效果，且没有出现 GLP-1 类药物常见的副作用 （导致肌肉量减少） ，且在 1 期临床试验中显示出良好的药代动力学特性以及良好的耐受性，因此，该候选药物有望成为治疗 2 型糖尿病和肥胖症的注射给药的 GLP-1 类药物的口服替代品。 而该研究开发的 G 蛋白偶联受体激酶 （ GRK ） 偏向型 β 2 肾上腺素受体 （ β 2 AR ） 激动剂 ， 能够激活骨骼肌的新陈代谢，对血糖控制和身体成分都有积极影响，且没有表现出在 GLP-1 类药物中常出现的副作用 。
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高达41亿美元的创新药交易，“A+H”股却双双大跌！交易并购6月26日早间， 荣昌生物 公告，将公司核心产品泰它西普有偿许可给美国Vor Bio公司，美国 Vor Bio 公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。 作为对外许可交易对价一部分，荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从美国VorBio公司取得价值1.25亿美元现金及认股权证（4500万美元首付款及8000万美元认股权证），约占股23%。 基于临床开发进度及上市的销售情况，Vor Bio公司还将支付最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款，以及高个位数至双位数销售提成款。
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锦篮基因 AAV9 治疗婴儿庞贝病临床成果于 NEJM 发表临床研究在该研究中，4 名婴儿型庞贝病患者接受了 GC301 单次静脉注射 （ 1.2×10¹⁴个载体基因组/kg） 。 其中 1 名患者退出了研究，并随后去世。 在整个观察期间， 未 在任何患者体内检测到抗 GAA 抗体 。医麦客2025-06-28GAA 庞贝病 AAV9
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从 BE 到 PE，新一代基因编辑技术快速生长，临床与商业价值逐步兑现！前沿研究BEAM-101 是一款 自体 CD34+碱基编辑造血干细胞疗法 ，这些细胞已在 HBG1/2 基因的启动子区域进行了碱基编辑。 截至 2025 年 2 月 28 日，共有 17 例严重 SCD 患者接受 BEAM-101 治疗，随访时间为 0.2 至 15.1 个月。 目前，已经有 26 例患者接受 BEAM-101 给药，预计将在今年年底前分享更多数据。医麦客2025-06-28基因编辑技术
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五年后全球畅销药预测，肿瘤退居第二梯队临床研究GLP-1类药物全面主导榜单前列，礼来和诺和诺德一骑绝尘，从榜单十名开外跃升为全球制药行业之翘楚。 2030年全球最畅销药物排行榜。 到2030年，受糖尿病与肥胖症药物持续热销的推动， 礼来将跃居全球处方药销售榜首 ，其处方药年销售额预计将达到1126亿美元，遥遥领先于排名第二、销售额预计为839亿美元的 诺和诺德 。
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喜报丨辰欣药业子公司醋酸特利加压素原料药CDE登记状态成功转“A”审批动态喜报丨辰欣药业己酮可可碱注射液、达肝素钠注射液、复方托吡卡胺滴眼液同日获批上市。 喜报｜辰欣药业子公司醋酸加尼瑞克原料药CDE登记状态成功转“A”。 《辰欣药业》2025年6月刊
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云南白药、百济神州、恒瑞医药、石药集团等6家企业跻身全球制药50强公司动态近日，行业媒体制药经理人《Pharmaceutical Executive》发布2025年全球制药企业50强榜单。 该榜单根据处方药年度销售额对药企进行排名（详见表1），今年是发行的第25年。 不少观点认为，全球生命科学与医疗健康产业正步入创新黄金时代，本次榜单则反映出行业运营正在经历深度转型。
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26省联采拟中选结果出炉，山东启动挂网价专项调整，上海暂停两药品采购资格招标采购26省联盟采购拟中选结果出炉。 6 月 26 日，新疆维吾尔自治区医保局发布《二十六省联盟药品集中带量采购综合评审拟中选结果公示》，揭晓了本次联采所涉及的造影剂和妇科用药两大类药品的拟中选企业及其相应价格。 山东开展药品挂网价专项调整。医药经济报2025-06-28挂网价
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SCI IMMUNOL | 肖晖研究组揭示LRRC8/VRAC转运cGAMP提升NK和T细胞的杀伤功能促进肿瘤放/化疗的新机制前沿研究放疗和化疗虽然广泛应用于临床肿瘤治疗，但它们的疗效深受个体的遗传特征和免疫微环境的影响。 质谱定量分析表明放疗和化疗导致肿瘤产生和输出大量的cGAMP，它们通过LRRC8/VRAC进入肿瘤浸润的CD4和CD8 T 细胞中，激活STING和I型干扰素表达、增强NK和CD8 T细胞的肿瘤杀伤功能。 该研究还发现联合抑制胞外水解酶ENPP1和CD39可促进cGAMP从肿瘤到免疫细胞的转移，增强放疗的治疗效应。
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联合锂业公司年度股东大会投票结果公布医投速递联合锂业公司（United Lithium）于2025年6月27日举行了年度股东大会，所有提名董事均成功当选。股东大会还批准了Dale Matheson Carr-Hilton LaBonte LLP公司作为公司下一年的审计师，并授权董事确定其薪酬。会议中，代表出席或委托出席的股东共有4,789,956股普通股，占会议记录日总发行和流通普通股的10.033%。联合锂业是一家专注于全球对锂需求增长的勘探与开发公司，目标是在政治稳定、基础设施先进的地区开展锂项目。公司的合并财务报表和相关管理层讨论与分析可在公司网站https://unitedlithium.com或加拿大证券交易委员会的SEDR+资料库www.sedarplus.ca上查阅。GlobeNewswire2025-06-28
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王劲松：和铂医药如何赢得大冢制药“长期主义”的青睐专家观点•大冢制药对全球潜在合作伙伴进行了全面筛选，和铂医药成功成为其首选合作伙伴；。 •王劲松博士说：“通过和大冢合作，我们积累了欧美之外的经验，也会和其他亚太企业开展更深度、长期的合作。”。 日前，和铂医药与日本大冢制药达成一项合作，共同推进治疗自免疾病BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。
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Pliant Therapeutics 提供 BEACON-IPF 的最新信息研发注册政策Pliant Therapeutics宣布终止bexotegrast在特发性肺纤维化（IPF）中的开发，原因是BEACON-IPF临床试验数据表明该药物风险大于收益。尽管如此，公司将继续推进其临床肿瘤学项目和早期项目，包括PLN-101095的Phase 1试验，该试验评估了bexotegrast在实体瘤中的疗效。此外，公司将继续利用其专有的药物发现平台支持早期项目。Pliant Therapeutics致力于发现和开发基于整合素的疗法，并正在推进多个研究项目。
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Theranos 在 FDA 大放异彩研发注册政策theranos公司宣布其诊断技术取得重大进展，美国食品药品监督管理局（FDA）确认其核心技术无问题。公司正在与FDA就临床试验中发现的第三方药物问题进行沟通，并已获得FDA 510(k)认证。theranosCEO Ryan ElHosseiny表示，其技术稳固，并与FDA官员进行了积极交流。ElHosseiny强调，theranos的测试优于现有产品，并计划将更多癌症标志物标记为FDA批准。他还提到，其工作揭示了关键的安全问题，并致力于保护公众健康。theranos将遵循Siemens Healthineers的审批路径，并欢迎FDA对其测试提出挑战。ElHosseiny表示，其目标是安全、透明地将先进诊断技术带给公众，并强调Elizabeth Holmes的先驱精神。他还透露，已经制作了一部新纪录片《The Inventors》，在theranos网站上播出。
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丙类目录“沉寂”两月后，或仍与2025国谈同步进行研发注册政策2025年国谈时间迫近，丙类目录传递最新信号，或仍与本轮国谈同步进行，赶在最后期限绷紧了药企的神经。 自国谈启动以来，“商业健康保险创新药品目录”首次写入国谈工作方案。 据了解，低调召开的“6.16座谈会”透露了三点重大变化：。药闻康策2025-06-28丙类目录
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罚超1200万！上市药企实控人“掏空”公司，细节曝光...公司动态2025年6月27日，维康药业（300878.SZ）收到浙江证监局的《行政处罚事先告知书》，因其未按规定披露关联方非经营性资金占用，可转债募集说明书不准确、不完整，涉嫌违反《证券法》相关规定，构成信息披露违法行为，公司及相关责任人将面临千万处罚。 对于市场观察者而言，这一结果并不意外。 2024年12月底，维康药业及实际控制人刘忠良突遭证监会立案，股价单日暴跌超10%，创下近三个月新低。一度医药2025-06-27维康药业 上市药企
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华润三九，又一副总裁辞职人事变动继续和小伙伴们分享国内药企高管动态。 6 月 25 日，华润三九医药股份有限公司于深交所发布《关于高级管理人员离任的公告》，表示董事会 于 2025 年 6 月 24 日收到副总裁黄先锋提交的辞职报告 ，由于工作调整原因，提请辞去公司副总裁职务，辞职后继续在公司担任党委专职副书记职务。 黄先锋担任华润三九副总裁职务的原定任期至公司第九届董事会届满之日止，华润三九表示，根据《公司章程》及有关规定，黄先锋辞去公司副总裁职务的申请自辞职报告送达公司董事会时生效，本次辞职不会影响公司日常经营管理。
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两药企被惩戒，部分药品暂停采购！招标采购又有两款药品未按要求调价被暂停采购了。 6 月 25 日，上海药事所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，根据国家医疗保障局相关文件， 因部分企业未按要求调整药品价格，即日起暂停部分药品采购资格。 这两款药品属于短缺药。医药代表2025-06-27两药企
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重磅！威络益（佐妥昔单抗）联合疗法全国多地首张处方落地审批动态由此，我国首个且目前唯一获批的靶向claudin18.2（以下简称CLDN18.2）的创新治疗方案正式进入临床实践，为晚期胃癌患者延续宝贵生命带来更多希望，也为胃癌精准治疗开启新篇章。 胃癌是中国与癌症相关死亡的第三大因素，2022年导致超过26万例死亡 。 由于早期胃癌的症状通常难以察觉，约60%的中国患者在疾病的晚期阶段才得以诊断 ，这个阶段的治疗手段相对有限。
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关于公布广东省已获批创新药械产品目录（第一批）的通知招标采购广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委员会。 广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局。 请省内各公立医疗机构按照《行动方案》等有关要求，加快推动创新药械入院应用。广东工信2025-06-27创新药械
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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