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  • 为推进III期临床试验，50%裁员与调整管线
    人事变动
    为推进III期临床试验，50%裁员与调整管线
    法国生物技术公司Inventiva近日宣布了一项重大重组计划，旨在集中资源推进其核心资产lanifibranor的III期临床试验NATiV3。 该试验对于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）具有重要意义。 这一重组计划预计将于2025年第二季度实施，以确保公司能够顺利推进lanifibranor的临床试验，并延长运营至2026年下半年。
    抗体圈
    2025-02-14
    拉尼兰诺 Inventiva SA
  • HER3 ADC+PDL1+VEGF！恒瑞新联合疗法获批临床
    审批动态
    HER3 ADC+PDL1+VEGF！恒瑞新联合疗法获批临床
    2 月 14 日，CDE 官网显示，恒瑞医药注射用 SHR-A2009 和阿得贝利单抗注射液获批临床，适应症为 SHR-A2009 联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者 。 SHR-A2009 是恒瑞医药自主研发的一款 靶向 HER3 的 ADC 药物 ，可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。 该产品目前正在开展多项单药临床研究，以及联合阿得贝利单抗或者 ER 降解剂 HRS-8080 治疗乳腺癌的 I/II 期临床研究。
    抗体圈
    2025-02-14
    乳腺癌 贝伐珠单抗 晚期实体瘤 HER3 HRS-8080 片
  • 每月给药 1 次！首款 FXIIa 单抗在欧盟获批上市
    审批动态
    每月给药 1 次！首款 FXIIa 单抗在欧盟获批上市
    2 月 13 日，CSL 宣布，其自主开发的 Garadacimab （商品名：Andembry）获欧盟批准上市，用于 遗传性血管水肿 （HAE） 的预防性治疗 。 根据新闻稿，这是首款也是唯一一款获批用于 HAE 预防、 每月仅需给药一次的 FXIIa 单抗。 此前 Garadacimab 还于 1 月份获得了 澳大利亚 和英国监管机构的批准。
    抗体圈
    2025-02-14
    遗传性血管性水肿 CSL Ltd
  • 贝达药业启动ALK抑制剂「恩沙替尼」欧洲上市申报
    审批动态
    贝达药业启动ALK抑制剂「恩沙替尼」欧洲上市申报
    恩沙替尼是 一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 ，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发创新药。 2022年，恩沙替尼一线适应症在中国获批上市；2024年12月，恩沙替尼一线适应症获得美国FDA 批准上市 。 该研究共有21个国家和地区的123个研究中心参与，研究结果显示，接受恩沙替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者，其 中位无进展生存期（mPFS）显著长于接受对照药治疗的患者 。
    医药观澜
    2025-02-14
    ALK 恩沙替尼 贝达药业股份有限公司 Xcovery Inc
  • 欧康维视发布2024业绩预告，营收大幅增长，商业化表现出彩
    财报业绩
    欧康维视发布2024业绩预告，营收大幅增长，商业化表现出彩
    2025年2月14日，公司发布2024年业绩预告， 公司录得营业收入4.08-4.2亿元人民币，同比增长65.6%-70.5%。 公司2024年继续深耕商业化，收入取得突破，同时智维泰 ® （盐酸西替利嗪滴眼液）已获批上市、OT-502（地塞米松植入剂）与OT-702均处于商业化注册阶段，将为后续商业化发展提供新动能。 截止目前，公司已拥有眼前及眼后段34种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，21款产品处于商业化阶段，3款产品正处于III期临床试验，2款产品已进入商业化注册阶段，核心产品优施莹（0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市并被纳入国家医保，抗过敏创新药物智维泰（盐酸西替利嗪滴眼液）也已在国内获批上市。
    欧康维视生物
    2025-02-14
    地塞米松 西替利嗪 欧康维视生物医药（上海）有限公司 氟轻松
  • 硕腾2024年财报：中国市场迎来转折，业绩同比连续下滑七个季度后企稳
    财报业绩
    硕腾2024年财报：中国市场迎来转折，业绩同比连续下滑七个季度后企稳
    2月13日，硕腾发布2024年财报： 全年营收93亿美元，同比增长8%，净利润25亿美元；第四季度营收23亿美元，同比增长5%，净利润5.81亿美元。 公司预计2025全年收入预期92.25-93.75亿美元，实现6%-8%的有机运营收入增长。 硕腾是全球动物保健药和疫苗行业的领军企业 ，致力于为动物健康提供全方位的解决方案。
    药时空
    2025-02-14
    Zoetis Inc
  • Dev Cell | 酒亚明研究组揭秘巨噬细胞降解细胞外基质的新机制：中间丝网络的关键角色
    前沿研究
    Dev Cell | 酒亚明研究组揭秘巨噬细胞降解细胞外基质的新机制：中间丝网络的关键角色
    2月13日，Developmental Cell在线发表了中国科学院上海免疫与感染研究所酒亚明研究组题为“Vimentin intermediate filaments coordinate actin stress fibers and podosomes to determine the extracellular matrix degradation by macrophages”的文章，该研究通过深入探究巨噬细胞内部的细胞骨架结构，揭示了中间丝网络在调控巨噬细胞降解ECM过程中的关键作用，为理解巨噬细胞在肿瘤微环境中的复杂功能提供了新的视角。 巨噬细胞在肿瘤微环境中的作用备受关注，其降解细胞外基质（ECM）的能力与肿瘤侵袭密切相关。 ECM是细胞外的支撑结构，对肿瘤细胞的迁移和侵袭至关重要。
    中国科学院上海免疫与感染研究所
    2025-02-14
    恶性肿瘤 肿瘤 肺癌 肺腺癌 CD11b
  • ADC热门靶点大揭秘！这些“明星分子”正在改写癌症治疗！
    前沿研究
    ADC热门靶点大揭秘！这些“明星分子”正在改写癌症治疗！
    2023年抗体药物行业发展大盘点。 “魔法子弹”ADC之结构与作用。 在ADC药物研发中， 靶点的选择是决定药物疗效和安全性的关键因素 。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-14
    恶性肿瘤
  • 联合利华以2.3亿英镑收购个人护理品牌｜每日并购
    交易并购
    联合利华以2.3亿英镑收购个人护理品牌｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 1. 福克斯Fox Corporation收购Red Seat Ventures。
    IT桔子
    2025-02-14
  • 和铂医药公布业务进展及更新
    公司动态
    和铂医药公布业务进展及更新
    和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于 免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，今日宣布其最新的业务进展及更新情况。 根据 对公司 截至2024年12月31日止年度未经审计的综合管理账目的初步审阅，预计 全年总盈利将在人民币730万元至2200万元之间 。 同时，公司在此期间实现了 人民币2.2亿元的现金利润 ，创下了历史新高，充分反映出公司稳健的财务状况和高效的运营效率 。
    和铂医药
    2025-02-14
    肿瘤 免疫系统疾病 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 为Ⅲ期开路，裁员50%
    人事变动
    为Ⅲ期开路，裁员50%
    为了将资源集中于其 核心资产lanifibranor的II I期临床试验数据 NAT iV3 的读出， Inventiva近日公布了一项重组计划，包括砍管线和裁员这两个常规操作。 重组预计将于2025年第二季度实施。 Inventiva手里的钱 依然不够用。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-14
    拉尼兰诺 Inventiva SA
  • 这家药企2024年营收超过165亿美元，却净亏损19.6亿，究竟发生了什么？
    财报业绩
    这家药企2024年营收超过165亿美元，却净亏损19.6亿，究竟发生了什么？
    全球仿制药巨头 梯瓦制药（Teva Pharmaceutical Industries Limited） 公布2024年财务数据，其 全年营收165亿美元 ，同比增长6%，但 净亏损达19.6亿美元 ，同比 增加13.4亿美元 ，这一数据引发了行业内外的广泛关注。 不过，在业务表现方面，梯瓦制药仍有亮点。 2024年 仿制药总销售额94.62亿美元 ，同比增长 8.34%。
    兴园化工园区研究院
    2025-02-14
    氘丁苯那嗪 国药控股股份有限公司 瑞玛奈珠单抗 Teva Pharmaceutical Industries Ltd Sandoz International GmbH
  • 获艾伯维21亿美元押宝，股价狂飙170%！
    交易并购
    获艾伯维21亿美元押宝，股价狂飙170%！
    2025年2月12日，艾伯维和 Xilio Therapeutics宣布达成合作和许可选择协议，利用 Xilio 的专有技术开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，包括掩蔽型T细胞衔接器。 Xilio 盘前股票涨幅超170%。 Xilio 已开发出一种专有的、经过临床验证的肿瘤激活生物制剂平台技术。
    求实药社
    2025-02-14
    肿瘤 AbbVie Inc Xilio Therapeutics
  • 司美格鲁肽新价值：显著减少受试者酒精依赖
    前沿研究
    司美格鲁肽新价值：显著减少受试者酒精依赖
    在2025年2月12日，备受瞩目的医学期刊JAMA Psychiatry发表了一项 关于司美格鲁肽在治疗酒精使用障碍（涵盖酒精滥用和酒精依赖）方面的二期临床研究。 通过测量摄入酒精的克数和呼气中的酒精浓度，研究人员发现 ， 与安慰剂相比，司美格鲁肽注射能降低每周酒精渴求、减少饮酒日的平均饮酒量，并显著减少大量饮酒的天数。 值得一提的是，尽管司美格鲁肽仅以最低临床剂量给药，它在多个饮酒指标上的效果却明显超过现有降低酒精渴求药物的表现。
    药研网
    2025-02-14
    司美格鲁肽 酒精使用障碍
  • 每月一次！CSL潜在“first-in-class”抗体疗法获欧盟批准
    审批动态
    每月一次！CSL潜在“first-in-class”抗体疗法获欧盟批准
    2月13日，CSL公司宣布， 欧盟委员会已批准“first-in-class”疗法Andembry（garadacimab）上市，用于预防12岁及以上成年和青少年患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。 新闻稿指出，它是 首个也是唯一一个只需每月一针、靶向血浆蛋白因子XIIa（FXIIa）的HAE发作预防疗法 。 可由患者使用预装的自动注射笔自行进行皮下注射。
    药研网
    2025-02-14
    遗传性血管性水肿
  • 2024年国家药监局首次注册量增23.3%，创新医械申请减少3.2%
    审批动态
    2024年国家药监局首次注册量增23.3%，创新医械申请减少3.2%
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-14
    国家药监局
  • mRNA 疫苗抗病毒感染临床进展概览
    临床研究
    mRNA 疫苗抗病毒感染临床进展概览
    摘要： 在过去的十年里，mRNA 疫苗的开发取得了显著进展，尤其是在 COVID-19 大流行期间。 这篇综合性的综述检查了关键疫苗对新兴 COVID-19 变种的有效性以及提高疫苗有效性的策略。 此外，它还涉及了与传递和可扩展性相关的挑战，同时强调了该领域未来发展的机遇。
    生物制品圈
    2025-02-14
    COVID-19 病毒感染
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