AbCellera在SITC 39th Annual Meeting上公布其T细胞激动剂（TCE）平台的新数据，展示了应对TCE开发关键挑战的策略，并介绍了平台在两个TCE项目中的应用。该平台旨在通过新型CD3结合抗体、协同刺激构建块和发现能力，解决T细胞激动剂开发中的效力和安全问题，以拓宽治疗窗口并提高疗效。AbCellera致力于利用该平台解锁这一治疗模式的潜力，并将潜在的新癌症药物带给患者。AbCellera是一家发现和开发抗体药物的公司，专注于推进内部管线中的创新药物开发项目。

哈佛大学培养的心脏病学专家、Amavita Heart and Vascular创始人Pedro Martinez-Clark博士与LimFlow公司合作，为慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者提供创新的解决方案。LimFlow系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是一种微创治疗，旨在挽救肢体并提高已用尽所有其他再血管化选项且面临重大截肢风险的患者的生活质量。CLTI是外周动脉疾病（PAD）最严重的形式，影响数百万美国人，导致四肢血流减少，引起慢性疼痛、溃烂伤口，并常导致截肢。LimFlow系统是一种开创性的深静脉动脉化（TADV）系统，通过重建深静脉血流，为患者带来新的希望，有助于伤口愈合、减轻疼痛，最重要的是预防肢体丧失。Pedro Martinez-Clark博士表示，很高兴与LimFlow合作，将这项突破性技术带给患者，许多CLTI患者长期得不到服务，面临截肢的生活现实。通过LimFlow系统，他们可以恢复肢体血流，显著改善他们的预后和整体生活质量。

Mustang Bio公司宣布，其HSV-1病毒MB-108获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤。MB-108与MB-101（IL13Rα2靶向CAR-T细胞疗法）的联合疗法在临床试验中表现出积极效果，有望为恶性胶质瘤患者提供新的治疗选择。公司计划进一步开发MB-109项目，以治疗复发胶质母细胞瘤和高级别星形细胞瘤。此外，Mustang Bio与顶尖医疗机构合作，推进CAR-T疗法的研发。

Cofactor Genomics公司宣布其PREDAPT临床试验结果在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）治疗中的应用，该试验表明OncoPrism-HNSCC测试在预测免疫检查点抑制剂（ICI）治疗获益方面具有临床有效性和实用性。该测试在特异性上比PD-L1 CPS提高了300%，在敏感性上比肿瘤突变负荷（TMB）提高了400%。研究发表在《免疫治疗癌症杂志》上，显示OncoPrism-HNSCC在预测疾病控制和无进展生存期方面具有显著效果，有助于临床医生为头颈癌患者提供更精准的治疗选择。Cofactor Genomics通过其RNA解码技术，利用PRISM数据库中的健康表达模型（HEMs）推动精准医疗的发展，为癌症患者提供更有效的免疫治疗预测。

Onchilles Pharma在SITC 2024年会上展示了其NEU-002项目的新临床前数据，该药物利用ELANE通路，通过系统性递送靶向治疗多种实体瘤。ELANE通路是一种新型先天免疫机制，能够选择性地诱导癌细胞免疫原性细胞死亡，同时保护健康组织。NEU-002克服了系统性递送中的挑战，增强了底物特异性，有望治疗多种适合系统性给药的实体瘤。公司计划在2025年开始N17350的1期临床试验，以验证ELANE通路在多种癌症治疗中的有效性。Onchilles Pharma致力于利用ELANE通路开发下一代泛癌治疗药物，其管线包括针对头颈癌、皮肤癌、乳腺癌和肺癌等多种癌症的生物药候选药物，预计2025年开始进行人体临床试验。

全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布投资约5.78亿日元（400万美元）用于四个项目，旨在开发针对被忽视的热带病和疟疾的新诊断和药物。其中，2800万日元（200万美元）用于开发沙眼快速诊断测试，旨在通过美国非营利组织Drugs & Diagnostics for Tropical Diseases（DDTD）等机构的合作，实现早期检测和治疗，以消除沙眼这一公共卫生问题。此外，还投资了约1500万日元（100万美元）用于抗疟疾药物发现项目，以及约700万日元（49万美元）用于查加斯病快速诊断测试项目和约700万日元（48万美元）用于疟疾药物发现项目。自2013年以来，GHIT Fund已投资33.8亿日元（2.36亿美元）于129个项目。

NextPoint Therapeutics在即将于2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的SITC第39届年会上展示其新型B7-H7靶向双特异性CD3激活抗体（BsAbs）的研究成果。这些BsAbs旨在结合肿瘤细胞表面的B7-H7和T细胞表面的CD3，以诱导针对B7-H7+肿瘤的强效T细胞介导的细胞毒性，不受现有ADC/IO方法的影响。NextPoint的B7-H7xCD3 BsAb 2:1双特异性抗体设计优化了靶标:CD3亲和力比率，灭活Fc效应功能，并能够在临床前完全评估安全性。B7-H7靶向T细胞激活剂有望克服复杂的肿瘤微环境并驱动持久的抗肿瘤反应。NextPoint的T细胞激活剂在体外和体内研究中表现出强大的抗肿瘤活性，其体内研究显示在多个动物模型中实现肿瘤完全消退。NextPoint正在快速推进其T细胞激活剂NPX372的IND申请，并期待将这一创新方法推进到临床开发阶段。

OPKO Health于2024年11月7日发布2024年第三季度业务亮点和财务报告。主要事件包括：完成BioReference Health部分资产以2.375亿美元出售给Labcorp，与HealthCare Royalty签订2.5亿美元票据购买协议，董事会授权1亿美元股票回购计划，MDX2001 Phase 1临床试验正在进行中，获得5100万美元额外资金以开发COVID多特异性抗体和流感项目，口服Oxyntomodulin类似物研究进展。第三季度总收入为1.736亿美元，净收入为2490万美元。

Appili Therapeutics Inc.今日宣布，在今日举行的特别股东大会上，股东们一致投票通过了由Aditxt Inc.的子公司Adivir Inc.通过法院批准的安排计划收购Appili所有已发行和流通的A类普通股的计划。此次交易预计将在2024年第四季度完成，并需满足某些常规的交割条件以及Aditxt筹集至少2000万美元的融资。该交易的成功对Appili来说是一个重要里程碑，因为它将推动其抗感染疗法产品线的进展，并实现其保护患者免受严重传染病侵害的使命。

LakeShore Biopharma宣布向巴基斯坦药品监管机构提交了其PIKA狂犬病疫苗的生物制品许可申请，寻求有条件批准。该疫苗在关键性全球临床试验中达到主要终点，显示出加速保护潜力，有望实现世界卫生组织一周内完成狂犬病疫苗接种的目标。狂犬病死亡率极高，巴基斯坦是人类狂犬病高发国家之一，湖岸生物制药的PIKA狂犬病疫苗有望解决这一紧迫的医疗需求。该疫苗采用公司专有的PIKA佐剂技术，旨在在更短的时间内产生更强的免疫反应。

纽约曼哈顿斯：为了研究非侵入性迷走神经刺激（VNS）在缓解狼疮相关疼痛和疲劳方面的治疗潜力，纽约州立大学医学研究院分子医学研究所的Cynthia Aranow教授获得了狼疮研究联盟（LRA）颁发的首项转化桥梁奖，奖金为45万美元，为期两年。该项目基于她之前进行的临床试验，该试验表明使用经皮、通过耳朵的VNS可以减轻狼疮患者的疼痛和疲劳。这项新的研究将涉及18名参与者，他们将接受为期28天的每日短暂迷走神经刺激。研究将评估疼痛水平和疲劳的变化，并探讨这种刺激如何减轻这些症状。参与者将在刺激期后额外监测28天，以评估治疗的持久效果。研究人员将监测血液生物标志物，以及刺激对肠道微生物群和功能的影响，包括其对肠道通透性的影响，这与迷走神经（也称为肠-脑轴）有关。这项研究有望改变狼疮疼痛和疲劳的管理方式，为无数患者带来新的希望。

Amgen和AstraZeneca宣布，TEZSPIRE（tezepelumab-ekko）在针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的3期WAYPOINT试验中达到了两个主要终点。该试验显示，与安慰剂相比，接受TEZSPIRE治疗的患者的鼻息肉大小和鼻塞症状均有显著改善。TEZSPIRE的安全性和耐受性良好，与已知药物特性一致。WAYPOINT试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估TEZSPIRE在治疗严重CRSwNP成人患者中的疗效和安全性。CRSwNP是一种复杂的炎症性疾病，特征为鼻黏膜持续炎症和软组织生长，即鼻息肉。TEZSPIRE是一种新型治疗药物，有望为CRSwNP患者提供新的治疗选择。

Aulos生物科学公司宣布，其免疫肿瘤学药物AU-007在Phase 1/2剂量递增和队列扩展研究中显示出积极结果。初步的Phase 2数据显示，AU-007与低剂量皮下注射aldesleukin联合使用在黑色素瘤患者中具有临床活性，这与Phase 1数据一致，表明在先前接受过检查点抑制剂治疗的多种肿瘤患者中存在临床活性。所有77名患者的数据显示，免疫抑制性Treg细胞显著减少，这是IL-2类药物中前所未有的结果，并且随着Treg减少的加深，与更长的无进展生存期相关。Aulos生物科学公司总裁兼首席执行官Aron Knickerbocker表示，这些数据代表了其独特单克隆抗体AU-007的初步临床概念验证，并对它作为潜在最佳疗法的出现前景充满信心。公司计划在明年上半年展示关于黑色素瘤、肾细胞癌和非小细胞肺癌的更全面和成熟的Phase 2数据。

Phio Pharmaceuticals Corp.在39届癌症免疫治疗学会年会上展示了其正在进行的一期临床试验数据，该试验评估了其INTASYL®siRNA基因沉默技术在治疗皮肤癌方面的安全性和耐受性。试验中，PH-762局部注射在所有患者中均表现出良好的耐受性，没有相关不良事件或剂量限制性毒性。部分患者显示出肿瘤消退的积极结果。Phio的INTASYL技术旨在增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，其领先临床项目PH-762是一种针对PD-1的INTASYL化合物，有望成为皮肤癌的非手术治疗方法。

Longhorn Vaccines and Diagnostics将在2024年11月12日至16日在印度尼西亚巴厘岛举行的The Union世界肺部健康大会上展示其新型抗菌药物耐药性（AMR）败血症疫苗候选产品LHNVD-303的最新数据。该公司将重点介绍LHNVD-303如何针对由耐药性结核分枝杆菌引起的败血症提供广泛的防护。LHNVD-303是一种疫苗，旨在通过靶向结合脂肽、脂多糖和肽聚糖来预防抗生素耐药性细菌感染并清除相关毒素。Longhorn Vaccines and Diagnostics是一家位于马里兰州的One Health公司，致力于开发针对全球公共卫生问题如抗菌药物耐药性、败血症和预防未来大流行的疫苗和诊断工具。

MaaT Pharma公司宣布，其针对胃肠道急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）的MaaT013疗法在154名患者中的早期访问程序结果被选为在第66届美国血液学会（ASH）年会上进行海报展示。这些患者之前已经尝试过1至6个aGvHD系统性治疗方案，其中大多数患者患有III级（47%）或IV级（40%）aGvHD。MaaT013治疗后观察到稳健的响应率，转化为持续的生存和良好的安全性，证实了其在GI-aGVHD患者中作为变革性疗法的潜力。疗效数据表明，MaaT013有望解决难治性GI-aGvHD患者的重大未满足需求。MaaT Pharma将举办投资者网络研讨会讨论这些数据。MaaT Pharma是一家专注于开发创新肠道微生物组驱动的疗法，以调节免疫系统并提高癌症患者生存率的临床后期生物技术公司。MaaT013是一种全生态系统、现成、标准化、供体混合的灌肠微生物组生态系统疗法，旨在恢复患者功能性肠道微生物组与免疫系统之间的共生关系，以纠正免疫功能的反应性和耐受性，从而减少对类固醇耐药的胃肠道aGvHD。

SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的临床阶段免疫肿瘤公司，宣布了其下一代PD-1靶向免疫细胞因子SOT201的数据，同时报告了其在BOXR细胞疗法平台方面的进展，引入了一种创新的嵌合PGC-1α转基因以增强CAR T细胞在实体瘤患者中的疗效。SOTIO将在2024年美国休斯顿举行的免疫治疗学会会议上展示三项关于这些进展的海报。SOT201是一种PD-1靶向和顺式作用的IL-15激动剂，旨在优先激活PD-1+CD8+ T细胞，产生优越的抗肿瘤效果并重新激活PD-1敏感和耐药肿瘤中的耗竭CD8+ T细胞。VICTORIA-01研究是一项针对晚期不可切除或转移性实体瘤成年人的1期、开放标签、剂量递增试验，旨在评估SOT201作为单药治疗的安全性、耐受性和初步疗效。SOTIO首席科学官Martin Steegmaier博士指出，SOT201显示出优于相关细胞因子PD1-IL2v的能力，能够重新激活耗竭的肿瘤CD8+ T细胞，具有高细胞毒性和最小的细胞耗竭。第三项海报突出了嵌合PGC-1α转基因的预临床研究，该转基因增强了CAR T细胞活性。嵌合PGC-1α转导的细胞与CAR T细胞对照组相比，具有更少的