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  • BriaCell 总生存期数据入选 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会®的聚光灯海报，12 月 10 日至 13 日
    研发注册政策
    BriaCell 总生存期数据入选 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会®的聚光灯海报，12 月 10 日至 13 日
    BriaCell Therapeutics Corp.在即将举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上宣布将展示五篇关于Bria-IMT™免疫疗法的海报，包括一项重点海报。这些海报将展示Bria-IMT™在转移性乳腺癌中的生存率和关键生物标志物数据，以及计划中的III期临床试验设计，旨在将Bria-IMT™与免疫检查点抑制剂（CPI）联合使用扩展到任何患有中枢神经系统（CNS）转移的癌症患者。海报内容包括Bria-IMT™同种异体全细胞癌症疫苗的总体生存结果、SV-BR-1衍生细胞乳腺癌疫苗的抗原决定物识别、PD-L1上调在SV-BR-1-GM疫苗与检查点抑制剂retifanlimab在转移性乳腺癌患者中的临床结果预测、Bria-IMT在肿瘤不特异性的转移性CNS病变管理中的应用，以及Bria-IMT CD8+肿瘤浸润淋巴细胞如何将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤。海报将在会议期间展示，并在会后发布在BriaCell的官方网站上。
    GlobeNewswire
    2024-11-04
    BriaCell Therapeutic
  • 金斯瑞任命首席营销官
    人事变动
    金斯瑞任命首席营销官
    金斯瑞是一家是全球领先的生物技术公司，拥有先进的专有基因合成和生命科学技术，其于 11 月 4 日宣布 Aylin Kosova Bilgin 女士已加入金斯瑞生命科学事业群，担任首任首席营销官。 Aylin Kosova Bilgin。 金斯瑞生命科学事业群首席营销官。
    金斯瑞生物
    2024-11-04
    金斯瑞
  • 安济盛宣布AGA2118治疗骨质疏松症临床II期试验完成首例患者给药
    临床研究
    安济盛宣布AGA2118治疗骨质疏松症临床II期试验完成首例患者给药
    二期临床试验在美国和欧盟开展。 美国加州WOODLAND HILLS和中国广东广州- 2024年11月4日： 安济盛生物， 一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司，今日宣布完成AGA2118，一种同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，在治疗骨质疏松症临床II期试验（ARTEMIS）中的首例患者给药。 临床I期试验数据显示AGA2118能快速并显著增加骨密度。
    安济盛生物
    2024-11-04
    DKK1 骨质疏松症 II期
  • 新华制药头孢呋辛酯分散片通过仿制药一致性评价
    审批动态
    新华制药头孢呋辛酯分散片通过仿制药一致性评价
    近日，新华制药全资子公司新达制药的又一重点品种头孢呋辛酯分散片获得补充申请批准通知书，通过仿制药质量与疗效一致性评价。 头孢呋辛酯属于第二代头孢菌素类抗生素，是杀菌性头孢菌素类抗生素头孢呋辛的口服前体药，对大多数β-内酰胺酶耐受，可广泛作用于革兰阳性菌和革兰阴性菌。 头孢呋辛酯分散片已进入国家甲类医保目录、国家基本药物目录。
    新华制药
    2024-11-04
    仿制药
  • Y-mAb 和 Nobelpharma 宣布达成 DANYELZA®（纳西塔单抗-gqgk）在日本的独家许可和分销协议
    交易并购
    Y-mAb 和 Nobelpharma 宣布达成 DANYELZA®（纳西塔单抗-gqgk）在日本的独家许可和分销协议
    Y-mAbs Therapeutics与Nobelpharma达成独家许可和分销协议，共同在日本开发和商业化DANYELZA治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤，以及可能复发骨肉瘤。Nobelpharma将负责提交DANYELZA的审批和在日本的市场推广。Y-mAbs将获得前期付款和产品及商业里程碑付款，并分享DANYELZA的商业销售利润。DANYELZA由Memorial Sloan Kettering Cancer Center研发，是一种针对复发或难治性高风险神经母细胞瘤的抗体药物。
    GlobeNewswire
    2024-11-04
    Nobelpharma Co Ltd Y-mAbs Therapeutics
  • Angitia Biopharmaceuticals 宣布 AGA2118 治疗骨质疏松症的 2 期临床试验中首位患者给药
    研发注册政策
    Angitia Biopharmaceuticals 宣布 AGA2118 治疗骨质疏松症的 2 期临床试验中首位患者给药
    Angitia生物制药公司宣布，其针对骨质疏松症治疗的二价抗体AGA2118的二期临床试验ARTEMIS已开始给药，这是该公司在开发该药物治疗绝经后骨质疏松症的重要里程碑。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，主要分析在12个月时腰椎骨矿物质密度（BMD）的变化，并包括其他解剖位置和时间点的BMD变化以及骨转换生化标志物的变化。Angitia在2024年美国骨骼和矿物质研究学会年会上展示了AGA2118的人体数据，显示该药物在提高骨矿物质密度方面具有快速和显著的增益。AGA2118是一种针对骨硬化蛋白和DKK1的双特异性抗体，旨在改善骨质疏松症患者的骨矿物质密度。Angitia致力于开发针对严重骨骼肌肉疾病的新疗法，目前正在进行针对骨质疏松症、成骨不全和脊柱融合的三个生物制剂候选药物的临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-11-04
  • 艾司林科GCS抑制剂拟纳入突破疗法！
    审批动态
    艾司林科GCS抑制剂拟纳入突破疗法！
    AL01211 是一款新型选择性口服葡萄糖神经酰胺合酶（GCS）抑制剂，与目前已批准或正在开发的其他 GCS 抑制剂相比，效力更强，在GCS酶测定中IC50（半抑制浓度）为7nM，活性显著优于其它在研的GCS抑制剂。 AL01211 的脱靶活性很低，对其它GCS抑制剂常见的脱靶位点（如GBA2）无明显作用活性，因此具有更高的选择性。 AL01211 有很强的组织穿透性，能在口服给药后迅速穿透到各个组织（如肾脏、心脏、肝脏、肌肉、外周神经节等）。
    摩熵医药
    2024-11-04
    GCS 艾司林科
  • 3亿+注射剂，石家庄四药迎来首家过评！
    审批动态
    3亿+注射剂，石家庄四药迎来首家过评！
    据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超3亿元。 复方氯化钠注射液 为常用晶体液，含氯化钙、氯化钾，适用于多种原因失水，如高渗性非酮症昏迷、低氯性碱中毒及无法进食需补液者。 据摩熵医药数据库显示， 复方氯化钠注射液 在2023年全国院内市场的销售额超3亿元，同比增长达10.61%。
    摩熵医药
    2024-11-04
    石家庄四药
  • 大涨106%畅销品种，葫芦娃药业抢首仿！
    审批动态
    大涨106%畅销品种，葫芦娃药业抢首仿！
    据摩熵医药数据库显示， 头孢托仑匹酯颗粒 在2023年全国院内市场的销售额超1亿元。 头孢托仑匹酯颗粒 为抗菌药，可抑制细菌细胞壁合成，从而发挥杀菌性作用。 目前仅有原研企业获批进口，国内暂无药企获批。
    摩熵医药
    2024-11-04
    头孢托仑匹酯 葫芦娃药业
  • Neurogene 宣布超额认购 2 亿美元私募配售
    医药投融资
    Neurogene 宣布超额认购 2 亿美元私募配售
    Neurogene公司宣布完成约2亿美元的PIPE融资，投资者包括RTW Investments、Casdin Capital等。公司将以每股50美元的价格出售183.5万股普通股，并提供购买216.5万股普通股的预先融资认股权证，行使价格为每股0.001美元。融资完成后，公司预计将有约2100万股普通股流通。预计融资净收益将支持公司完成NGN-401注册研究、扩大CMC规模、开发EXACT基因治疗管线等。公司将于11月11日发布NGN-401 Phase 1/2试验的安全性数据和疗效数据。
    Businesswire
    2024-11-04
    Casdin Capital Commodore Capital EcoR1 Capital Great Point Partners RTW Investments Redmile Group Samsara BioCapital
  • Kazia Therapeutics 宣布批准与 FDA 举行 C 型会议，讨论 Paxalisib 治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤的潜在下一步
    研发注册政策
    Kazia Therapeutics 宣布批准与 FDA 举行 C 型会议，讨论 Paxalisib 治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤的潜在下一步
    Kazia Therapeutics Limited与FDA将于2024年12月举行会议，讨论其PI3K/mTOR抑制剂paxalisib在治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者中的注册途径。公司公布了GBM-AGILE Phase II/III临床试验的结果，显示接受paxalisib治疗的患者在预定的次要分析中显示出临床意义的总生存期改善。paxalisib已获得FDA针对未甲基化的MGMT启动子状态胶质母细胞瘤患者的孤儿药和快速通道指定。公司更新了其企业演示文稿，并计划参加即将到来的医学会议，以分享其创新癌症治疗愿景，并与投资者讨论合作和投资机会。
    PRNewswire
    2024-11-04
    Kazia Therapeutics L
  • Incyclix Bio 宣布摘要被 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会接受
    研发注册政策
    Incyclix Bio 宣布摘要被 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会接受
    Incyclix Bio公司宣布，其研发的CDK2抑制剂INX-315将在2024年12月10日至13日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展出。该药物针对CDK4/6抑制剂耐药的ER+/HER2-乳腺癌或CCNE1扩增的实体瘤，有望改善晚期和耐药性乳腺癌患者的治疗。Incyclix Bio首席执行官兼联合创始人Patrick Roberts表示，他们期待在研讨会上分享评估INX-315进展的成果，并与肿瘤学界交流，进一步凸显INX-315在治疗晚期和耐药性乳腺癌方面的潜力。该研讨会的具体信息已在SABCS网站公布，并可在临床试验.gov网站上找到更多关于正在进行中的1/2期临床试验的详细信息。
    GlobeNewswire
    2024-11-04
    Incyclix Bio LLC
  • 29亿，欧洲罕见病联盟启动研究计划
    临床研究
    29亿，欧洲罕见病联盟启动研究计划
    该项目为期7年，总预算估计为3.8亿欧元（按今天的汇率计算，约为29.4亿元人民币）。 ERDERA项目 行动策略基于四个核心支柱：。 毫无疑问，罕见病存在巨大的挑战。
    罕见病信息网
    2024-11-04
    罕见病
  • DMD基因治疗失败后，辉瑞再裁员75人
    人事变动
    DMD基因治疗失败后，辉瑞再裁员75人
    近日，辉瑞公司在北卡罗来纳州解雇了75名员工，这是在杜氏肌营养不良症（DMD）基因治疗候选药物第三阶段试验失败后的最新一轮裁员。 这次裁员发生在公司在桑福德裁掉150个职位的三个月后，原因是其杜氏肌营养不良症（DMD）基因治疗候选药物在一项备受瞩目的第三阶段试验中失败。 公司表示，新一轮的裁员与DMD试验结果有关。
    罕见病信息网
    2024-11-04
    杜氏肌营养不良 基因治疗 DMD
  • Nature子刊 | 华大基因联合多家发布胃肠道间质瘤基因组与转录全景图
    前沿研究
    Nature子刊 | 华大基因联合多家发布胃肠道间质瘤基因组与转录全景图
    原发于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤，目前至少有70种病理类型。 GIST通常起源于胃或小肠，是最常见的肉瘤，但过往癌症基因组图谱（TCGA）肉瘤专项并没有包含GIST。 研究进一步鉴定出新型抑癌基因 YLPM1 , 并证明 YLPM1 失活通过增强氧化磷酸化促进GIST生长和进展。
    华大基因
    2024-11-04
    肉瘤 胃肠道间质瘤基因
  • 全国首批！福州大学附属省立医院成功开展微创RDN手术“降压”！
    临床研究
    全国首批！福州大学附属省立医院成功开展微创RDN手术“降压”！
    福州大学附属省立医院。 应用全国首批Netrod。 “经皮去肾动脉交感神经术（RDN）”。
    福州大学
    2024-11-04
    福州大学 RDN RDN手术
  • Can-Fite 抗肥胖药物 Namodenoson 获得澳大利亚专利许可
    研发注册政策
    Can-Fite 抗肥胖药物 Namodenoson 获得澳大利亚专利许可
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布其领先药物候选物Namodenoson在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、晚期肝癌和胰腺癌方面的知识产权状况更新。Namodenoson在所有临床试验中显示出良好的安全性，澳大利亚专利局已接受其专利申请，有效期至2040年。该专利覆盖了通过口服给药Namodenoson治疗肥胖患者的治疗方法。Can-Fite已在多个地区获得多项批准专利和相应申请，包括欧洲和美国。Namodenoson通过增加调节体内脂肪生产的激素脂联素来降低脂肪水平，并在肥胖动物模型中降低体重。在MASH患者的IIa期研究中，3个月后观察到体重减轻2.3%，血清脂联素水平显著增加。Can-Fite首席执行官Pnina Fishman表示，他们期待在即将进行的IIb期临床研究中看到Namodenoson的抗肥胖效果。全球肥胖治疗市场因慢性疾病与肥胖之间的联系而具有吸引力，2023年市场价值为120亿美元。在澳大利亚，预计将有约185万MASH患者。
    GlobeNewswire
    2024-11-04
    Can-Fite BioPharma L
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