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  • 独角兽“卖身”、高管离职潮、商业模式转向……2025互联网医疗的残局与新子
    人事变动
    独角兽“卖身”、高管离职潮、商业模式转向……2025互联网医疗的残局与新子
    2024年无疑将在中国互联网医疗的发展史上，留下浓墨重彩的一笔。 平安健康首次实现盈利，标志着互联网医疗界的三大老牌企业——阿里健康、京东健康、平安健康，均已跨入盈利的行列，而 背后盈利模式的转向或许更值得探讨 。 百度健康总裁离职、京东健康创始人离任，似乎预示着一个时代的结束和新时代的开启，而 大厂们的比拼也进入新阶段 。
    MedTrend医趋势
    2025-02-13
    北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司 平安健康医疗科技有限公司
  • AACR 2025 | 君赛生物将公布创新TIL疗法预处理方案的机制研究
    前沿研究
    AACR 2025 | 君赛生物将公布创新TIL疗法预处理方案的机制研究
    君赛生物今日宣布，将在2025年4月25日至30日美国芝加哥举办的 美国癌症研究协会(AACR 2025)年会 上公布其创新肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法预处理方案的机制研究。 TIL细胞疗法作为极具潜力的癌症免疫治疗方法，已在多种晚期实体瘤上展现良好的临床疗效。 君赛生物 凭借自主研制的TIL颠覆性技术，实现 回输前 无需 清淋级化疗预处理，治疗后 无需 联用任何剂量IL-2，治疗期间 无需 入住无菌病房并施行重症护理等 临床方案上的创新得到受试者和研究者的亲身实证。
    君赛生物
    2025-02-13
    胰腺癌 晚期实体瘤 羟氯喹 IL-2 上海君赛生物科技有限公司
  • 华东医药乌司奴单抗新适应症申报上市
    审批动态
    华东医药乌司奴单抗新适应症申报上市
    这一消息，不仅是华东医药在自身免疫领域的又一次重大突破，也为众多深受克罗恩病困扰的患者带来了新的治疗选择。 克罗恩病（Crohn's disease, CD） 是一种病因尚未明确的慢性炎症性肉芽肿性疾病，它能够影响整个消化道，从口腔到肛门的任何部位都可能受到其影响，而回肠末端及其附近的结肠区域通常是受影响最为严重的部位。 在全球范围内，克罗恩病的发病率呈逐年上升态势，越来越多的个体正遭受其困扰。
    CPHI制药在线
    2025-02-13
    乌司奴单抗 华东医药股份有限公司
  • 恒瑞BD老将离职
    人事变动
    恒瑞BD老将离职
    陈东博士毕业于武汉大学生命科学专业，后获得耶鲁大学干细胞研究博士学位。 此外，他还在霍华德·休斯医学研究所（HHMI）和耶鲁大学的医药研究生项目中接受了医药行业相关的专业训练。 陈东博士于2017年12月加入恒瑞医药，曾担任恒瑞医药中国业务发展主管，负责涉及产品许可、合资和收购全球合作伙伴关系，还负责恒瑞医药的现有合作联盟和新产品定价策略。
    CPHI制药在线
    2025-02-13
    江苏恒瑞医药股份有限公司 武汉大学
  • 阿尔茨海默病（AD）药物研发进展
    前沿研究
    阿尔茨海默病（AD）药物研发进展
    随着全球人口老龄化的加剧，AD的发病率呈逐年上升趋势，给家庭、社会和医疗系统带来了沉重的负担。 据相关数据显示，全球约有 5000 万 AD 患者，预计到 2050 年，这一数字将突破 1.5 亿。 目前，虽然尚无能够完全治愈 AD 的药物，但科研人员在药物研发领域不断探索，取得了一系列令人瞩目的进展。
    CPHI制药在线
    2025-02-13
    老年性痴呆 适应障碍
  • 罕见病新药获批，挑战阿斯利康，默克拟收购
    交易并购
    罕见病新药获批，挑战阿斯利康，默克拟收购
    2月10日，路透社援引知情人士的话称，默克集团（Merck KGaA）正在就收购美国癌症生物技术公司SpringWorks Therapeutics进行深入谈判，后者市值约为30亿美元。 尽管双方谈判正在进行，但默克集团强调，目前尚未达成任何具有法律约束力的协议，一些关键条件仍未满足，交易能否达成存在不确定性。 据路透社匿名消息源透露，如果谈判顺利，收购交易可能在未来几周内敲定。
    罕见病信息网
    2025-02-13
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC 罕见病 Merck KGaA SpringWorks Therapeutics Inc
  • 多系统萎缩研发被砍，渤健放弃4条神经类药物管线
    前沿研究
    多系统萎缩研发被砍，渤健放弃4条神经类药物管线
    2月12日，渤健（Biogen）发布了2024年财报，总营收97亿美元，同比下降2%，GAAP稀释每股收益11.18美元，同比增长40%；Non-GAAP稀释了每股收益16.47美元，同比增长12%；研发投入20.42亿美元，现金和现金等价物27亿美元。 从产品上看，多发性硬化（MS）是渤健的主要收入来源，2024全年总收入43.5亿美元，同比下降7%。 该公司宣布终止了4款神经类药物的开发，包括针对糖尿病周围神经性疼痛的BIIB143（cemdomespib）、针对早期阿尔茨海默病的BIIB113、针对早期帕金森的BIIB094和针对多系统萎缩症的BIIB101。
    罕见病信息网
    2025-02-13
    Biogen Inc
  • PD-1/PD-L1通路：乳腺癌中的当前研究
    前沿研究
    PD-1/PD-L1通路：乳腺癌中的当前研究
    此外，PD-L1在多种恶性肿瘤中削弱免疫系统对肿瘤细胞的反应。 这些观察表明，PD-1/PD-L1轴在癌症治疗和免疫逃逸机制调控中至关重要。 结论： PD-1/PD-L1组合对多种恶性肿瘤至关重要。
    抗体圈
    2025-02-13
    PD-1 恶性肿瘤 乳腺癌 PD-L1
  • 客户文献解读 | 破解AAV基因治疗重复给药瓶颈：新研究揭示关键免疫因素
    前沿研究
    客户文献解读 | 破解AAV基因治疗重复给药瓶颈：新研究揭示关键免疫因素
    腺相关病毒（AAV）是一种常用的体内基因递送载体，是基因治疗的“黄金载体”。 截至2025年1月，全球已有8款AAV基因疗法获批上市，219 项AAV相关疗法正处于临床研究中（数据来源于医药魔方NextPharma)，发展势头迅猛 。 因此，如何实现AAV重复给药， 已成为基因治疗领域亟待突破的瓶颈。
    派真生物PackGene
    2025-02-13
    CD20 多发性硬化 CXCL10 NextPharma GmbH HDAC3
  • 2024年疫苗行业跟踪报告（附批签发）
    研发注册政策
    2024年疫苗行业跟踪报告（附批签发）
    23价肺炎疫苗批签发39批次(-34%)。 HPV疫苗： 2024FY批签发195批次(-64%)。 其中双价HPV疫苗批签发89批次。
    向阳论医谈药
    2025-02-13
    北京诺诚健华医药科技有限公司 HPV 深圳市康哲药业有限公司 江苏亚盛医药开发有限公司 赛生药业控股有限公司
  • 泛生子通过CFDI核查，助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市
    研发注册政策
    泛生子通过CFDI核查，助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市
    泛生子助力神州细胞自主研发的抗PD-1单克隆抗体安佑平获得国家药品监督管理局批准上市，用于头颈部鳞状细胞癌一线治疗，成为国内首个获批该适应症的抗PD-1单抗。泛生子作为安佑平III期临床研究的中心实验室，提供独家生物标志物检测，支持药物顺利通过CFDI上市前核查，打造了助力新药注册CFDI核查且成功上市的范本。泛生子深度参与安佑平临床试验，提供全周期检测服务，助力制药企业节约资源、缩短研发时间、提高新药研发效率。CFDI核查结果将直接影响药品注册审批，泛生子以国际标准实验室资质、严格质控管理、精准检测产品与专业服务团队，助力安佑平顺利通过CFDI核查。安佑平的成功上市，是泛生子检测能力与药企服务能力的正面验证，泛生子已搭建一站式服务体系，助力国内外制药企业提高临床试验成功率、加速药物上市。
    微信公众号
    2025-02-13
    PD-1 国家药品监督管理局 头颈部鳞状细胞癌 北京神州细胞生物技术集团股份公司 北京泛生子基因科技有限公司
  • 重磅！何如意博士或履新扬子江药业...
    人事变动
    重磅！何如意博士或履新扬子江药业...
    据知情人士透露，在扬子江药业今日（2月13日）发布的内部官宣文件显示： 荣昌生物前CDE首席科学家何如意博士已经履新扬子江药业，暂定担任首席医学官（CMO）一职。 何如意博士拥有丰富的医学背景，曾在中国医科大学和美国霍华德大学深造，分别获得医学学士、医学硕士和内科医学博士学位。 他在中国和美国的医学及制药领域积累了超过30年的丰富经验，并在美国FDA和中国药监局拥有近20年的决策和管理经验。
    医药之梯
    2025-02-13
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 双料喉风散正式出口香港市场，以香港为基点，进入国际医药市场
    审批动态
    双料喉风散正式出口香港市场，以香港为基点，进入国际医药市场
    近日，广东嘉应制药股份有限公司 2025年第一批双料喉风散顺利出口抵达香港，标志着这款拥有深厚历史底蕴的中成药在海外市场拓展进程中迈出关键一步，嘉应制药的出海战略也由此按下“加速键”。 双料喉风散的历史可追溯至清朝雍正年间，其组方源于民间秘方，由广东梅州客家人郑兰甫创制，近三百年时光沉淀，凝聚了传统中医药智慧精华。 --双料喉风散包装迭代图--。
    嘉应制药
    2025-02-13
    双料喉风
  • 泛生子通过CFDI稽查，助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市
    审批动态
    泛生子通过CFDI稽查，助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市
    近日，泛生子助力神州细胞自主研发的抗PD-1单克隆抗体安佑平 ®️ （菲诺利单抗，SCT-I10A）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于全人群复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗，成为国内首个获批该适应症的抗PD-1单抗。 在安佑平 ®️ III期临床研究中，泛生子作为其中心实验室，提供独家生物标志物检测，并支持药物顺利通过国家药品监督管理局食品药品核查中心（CFDI）的上市前稽查，为安佑平 ®️ 的药物临床试验和上市获批提供了坚实保障。 由此，泛生子也打造了助力新药注册CFDI稽查且成功上市的范本。
    泛生子基因
    2025-02-13
    PD-1 国家药品监督管理局 菲诺利单抗 北京神州细胞生物技术集团股份公司 北京泛生子基因科技有限公司
  • 近70%患者症状缓解，疗效维持14周以上！新药有望为自身免疫疾病带来新选择
    临床研究
    近70%患者症状缓解，疗效维持14周以上！新药有望为自身免疫疾病带来新选择
    AnaptysBio公司近日宣布，在研疗法rosnilimab，在治疗 中度至重度类风湿性关节炎（RA） 患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。 Rosnilimab在试验第12周时，在临床主要终点表现出统计学显著的改善。 该公司指出， 它可能成为10年来治疗RA的首款新机制药物。
    医学新视点
    2025-02-13
    类风湿关节炎 自身免疫疾病 rosnilimab
  • 68个符合！一省公布中成药挂网清单
    招标采购
    68个符合！一省公布中成药挂网清单
    昨日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公布符合挂网条件中成药的通知 》。 根据梳理， 共计 68个中成药符合挂网条件 （详见附件） ， 涉及阿胶益寿口服液、安胃止痛胶囊等 61个 品种和广东众生药业股份有限公司、石家庄四药有限公司等 54家 生产企业。 《通知 》指出， 企业在外省出现挂网价低于河北省挂网价的，应于30日内提出价格调整申请。
    医药健康资讯
    2025-02-13
    广东众生药业股份有限公司
  • 事关药品信息追溯！国家医保局发布操作指南
    医保动态
    事关药品信息追溯！国家医保局发布操作指南
    昨日，国家医疗保障局发布 《 药品耗材生产流通企业上传、查询追溯信息操作指南 》 。 生产企业当日追溯码激活后，负责将药品和医用耗材的三码合一映射关系（追溯码、医保编码、商品码 ） 、包装级联关系、生产环节药耗追溯信息上传到国家医保信息平台。 国家医保局提供数据采集、查询的两种模 式： 通过接口对接方式上传、查询模式 ，以及 通过网页手工上传、查询模式 。
    医药健康资讯
    2025-02-13
    国家医保局
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