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  • 终止！TIL的黄金时代，还没开始就结束了？
    前沿研究
    终止！TIL的黄金时代，还没开始就结束了？
    Turnstone倒下，TIL细胞的未来何去何从。 财务数据显示，公司截至 2024 年 Q3 现金储备 4530 万美元（ SEC 10-Q 文件），原计划资金可持续至 2026 年 Q2 。 尽管细胞治疗领域始终充满创新，TIL疗法的商业化进程却始终缓慢而艰难。
    求实药社
    2025-02-13
    TIL
  • 10亿美元！强生计划剥离Cerenovus中风业务
    交易并购
    10亿美元！强生计划剥离Cerenovus中风业务
    强生公司“已通过顾问接洽潜在的私募股权和战略买家，以测试对 Cerenovus 的兴趣”。 两位不愿透露姓名的消息人士估计其潜在估值在 10亿美元至15亿美元之间 。 过去一年，自彻底剥离消费者健康部门之后，强生进行了一系列动作，包括集团品牌焕新、重大收购等，一个“新的强生”开始完全专注于创新制药和医疗科技两大领域。
    求实药社
    2025-02-13
    Johnson & Johnson
  • 超21亿美元！艾伯维达成抗癌免疫疗法合作
    交易并购
    超21亿美元！艾伯维达成抗癌免疫疗法合作
    艾伯维（AbbVie）与Xilio Therapeutics今日宣布达成一项合作及选择性许可协议，双方将利用Xilio的专有技术，共同开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，其中包括掩蔽型T细胞接合器。 Xilio正通过其专有且经过临床验证的肿瘤激活平台，推进一系列完全自主研发的新型掩蔽型T细胞 接合 器分子， 这些分子具备条件性半衰期调控功能，旨在实现强效的局部T细胞激活与肿瘤细胞破坏，从而最大限度地减少全身性不良事件并改善治疗指数。 SEECR是在ATACR的基础上增加了共刺激信号，以进一步增强药效及T细胞激活。
    求实药社
    2025-02-13
    肿瘤 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc Xilio Therapeutics
  • 克罗恩病！华东医药「乌司奴单抗」新适应症申报上市
    审批动态
    克罗恩病！华东医药「乌司奴单抗」新适应症申报上市
    HDM3001 （QX001S） 是一款乌司奴单抗生物类似药，作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合，从而抑制 IL-12 和 IL23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。 该产品由中美华东与荃信生物合作开发，2024 年 10 月获批用于治疗成年中重度斑块状银屑病，成为 国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药 。 2024 年 12 月，中美华东递交了乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请并获得受理。
    求实药社
    2025-02-13
    乌司奴单抗 IL-23 ERK IL-12 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 不限癌种！再鼎医药「瑞普替尼」新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    不限癌种！再鼎医药「瑞普替尼」新适应症拟纳入优先审评
    2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示， 再鼎医药申报的瑞普替尼胶囊拟纳入优先审评，适用于 NTRK 融合基因阳性实体瘤成人患者 。 公开资料显示，瑞普替尼是 靶向作用于ROS1致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。 这类融合导致异常蛋白质的产生，从而可能导致癌细胞生长。
    求实药社
    2025-02-13
    NTRK 再鼎医药（上海）有限公司 瑞普替尼 ROS1
  • 顶刊三连发！ 郑大团队解码消化肿瘤关键靶点
    前沿研究
    顶刊三连发！ 郑大团队解码消化肿瘤关键靶点
    郑州大学董子钢教授课题组。 连续发表三篇高水平研究成果。 这些创新成果 展现了课题组。
    郑州大学
    2025-02-13
    郑州大学
  • 孤注一掷，押注斑秃
    公司动态
    孤注一掷，押注斑秃
    近日，Q32 Bio公司宣布进行 战略 重组，包括裁员，砍管线。 作为重组的一部分，公司将全力推进其核心管线bempikibart治疗斑秃的开发，放弃ADX-097在肾脏疾病的临床开发，并 评估其他补体抑制剂管线的 战 略选择。 此次重组预计将延长公司现金流至2026年下半年。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-13
    肾病 斑秃
  • 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2025 ASCO GU
    临床研究
    君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2025 ASCO GU
    近日， 2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于2月13日至15日在美国旧金山盛大召开。 君实生物特瑞普利单抗多项研究入选本届大会口头报告和壁报展示，重点聚焦泌尿肿瘤围手术期治疗，涉及多种联合策略，向国际学者展示特瑞普利单抗在泌尿系统肿瘤的最新研究成果。 快来一览相关研究详情。
    君实医学
    2025-02-13
    特瑞普利单抗 依托泊苷 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 肾细胞癌
  • Nature Med | 终身降低胆固醇？开创性表观遗传编辑，或可一次性“治愈”该病
    前沿研究
    Nature Med | 终身降低胆固醇？开创性表观遗传编辑，或可一次性“治愈”该病
    在胆固醇的调节机制中，PCSK9 蛋白起着关键作用，它通过分解 LDL 受体，影响着血液中 “坏” 胆固醇的清除。 目前，像单克隆抗体和基于核糖核酸（RNA）的治疗方法，虽能有效降低 PCSK9 活性，但持续给药的要求使得治疗过程较为繁琐。 基因编辑方法如 CRISPR 虽展现出前景，却因涉及永久性 DNA 变化，引发了人们对安全问题的担忧。
    Being科学
    2025-02-13
    PCSK9 老年性痴呆 心脏病 高胆固醇血症 动脉粥样硬化
  • 礼来、诺和诺德凭“二”己之力，扭转生物制药整体局面！提高大型MNC药企门槛
    公司动态
    礼来、诺和诺德凭“二”己之力，扭转生物制药整体局面！提高大型MNC药企门槛
    在生物医药领域，从收入到研发投资，礼来（Eli Lilly）与诺和诺德（Novo Nordisk）凭借GLP-1药物，与竞争对手拉开明显差距，二者正以一种前所未有的姿态重塑行业格局。 有专家甚至表示，为了正确评估生物医药行业的整体发展状况，最好将它们排除之后在算。 据William Blair 的分析预测，在2025 年前，15家大型制药公司收入预计增长 6.1%， 但排除礼来和诺和诺德后，这一数字降至 3.7% 。
    Being科学
    2025-02-13
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 老年性痴呆
  • 辉瑞血癌药 Adcetris 获批新适应症！显著延长难治性癌症患者总生存期
    审批动态
    辉瑞血癌药 Adcetris 获批新适应症！显著延长难治性癌症患者总生存期
    此次批准基于随机双盲，安慰剂对照的ECHELON-3试验，该试验共招募230例无法接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性LBCL成人患者。 主要疗效终点为总生存期（OS）。 其他疗效终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。
    Being科学
    2025-02-13
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 Pfizer Inc 前列腺癌 玛仕度肽
  • 港大新突破：口服砒霜治愈白血病
    前沿研究
    港大新突破：口服砒霜治愈白血病
    近日，一则医学领域的重磅消息引发广泛关注：香港大学医学院研究团队成功研发出三氧化二砷（俗称“砒霜”）口服药剂，用于治疗急性早幼粒细胞白血病，患者存活率高达97%！ 创新成果：化“毒”为药，攻克血癌难题。 临床研究结果显示，药用口服砒霜在治疗急性早幼粒细胞白血病方面展现出卓越的高效性和安全性。
    一度医药
    2025-02-13
    白血病 急性早幼粒细胞白血病 三氧化二砷
  • MediWound启动下肢静脉溃疡3期临床试验
    临床研究
    MediWound启动下肢静脉溃疡3期临床试验
    2025年2月12日，MediWound公司宣布启动名为VALUE的全球3期关键性试验，旨在评估其产品EscharEx® 治疗下肢静脉溃疡（VLUs）的疗效和安全性。 VALUE试验是一项全球多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的研究，计划在美国和欧洲的40个临床试验点开展，共招募216名患者。 患者将被随机分为两组，一组接受EscharEx治疗，另一组接受安慰剂。
    一度医药
    2025-02-13
    MediWound Ltd
  • 最新！339款 III 类医械新品获批上市（附目录）
    审批动态
    最新！339款 III 类医械新品获批上市（附目录）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-13
    医械
  • 【同创Family】速福达首个国产替代！儿童流感新药实现“一粒治愈” 三期入组完成
    临床研究
    【同创Family】速福达首个国产替代！儿童流感新药实现“一粒治愈” 三期入组完成
    近日，安帝康生物国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作， 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。”。 该研究由 首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授 共同担任项目的主要研究者，在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床研究， “头对头”对照流感网红“神药”玛巴洛沙韦（速福达） ，旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布。 临床数据显示，玛氘诺沙韦针对流感可以实现全病程只需要服药一次（ 一粒治愈 ）；24小时内终止病毒排毒（ 一天转阴 ）；不仅能够治疗，还能预防（ 一箭双雕 ）。
    同创伟业
    2025-02-13
    玛巴洛沙韦 江苏先声医药科技有限公司 子宫纤维瘤 嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • Free Webinar | 临床前DMPK研究及工具开发，助力PK/ADA分析
    前沿研究
    Free Webinar | 临床前DMPK研究及工具开发，助力PK/ADA分析
    基于动物的DMPK分析是药物候选物临床前研究中的关键环节。 它可初步揭示药物的代谢与药代动力学特性，并帮助评估其可开发性风险。 为了促进生物样本分析，试剂抗体（如抗独特型抗体）成为不可或缺的工具。
    ProBio蓬勃生物
    2025-02-13
    DMPK 南京蓬勃生物科技有限公司
  • 超21亿美元！艾伯维和Xilio Therapeutics 合作开发新型肿瘤激活免疫疗法
    交易并购
    超21亿美元！艾伯维和Xilio Therapeutics 合作开发新型肿瘤激活免疫疗法
    2月12日， 艾伯维（AbbVie）与Xilio Therapeutics今日宣布达成一项合作及选择性许可协议 ，双方将利用Xilio的专有技术，共同开发 新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，其中包括掩蔽型T细胞接合器。 双方合作的消息传来后，Xilio股价在周三的盘前交易中 飙升了超170% 。 Xilio 已开发出一种专有的、经过临床验证的肿瘤激活生物制剂平台技术 。
    药研网
    2025-02-13
    肿瘤 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc Xilio Therapeutics
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