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  • “头对头”对照速福达：抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    临床研究
    “头对头”对照速福达：抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    摘要：有望 “一袋治愈”的新一代儿童抗流感新药。 近日，安帝康生物国产首创 “儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作， 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展 Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。 春节前后全国各地出行需求持续旺盛，恰逢冬春季呼吸道传染性疾病多发期，叠加海外流感疫情持续蔓延，尤其是美国、日本流感持续高发。
    安帝康生物
    2025-02-13
    子宫内膜异位症 江苏先声医药科技有限公司 子宫纤维瘤 嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • 滴血验“癌王”！《科学》子刊：灵敏度可达85%，新技术有望实现胰腺癌早发现、早治疗
    前沿研究
    滴血验“癌王”！《科学》子刊：灵敏度可达85%，新技术有望实现胰腺癌早发现、早治疗
    以胰腺导管腺癌（PDAC）为例，患者的五年生存率不足10% 。 但根据过往的研究数据，PDAC患者的生存率与发现早晚存在联系。 处于早期阶段、局部性PDAC患者的五年生存率可以达到40%以上，而晚期、转移性PDAC患者的五年生存率则降到了3%左右。
    学术经纬
    2025-02-13
    胰腺癌 胰腺导管腺癌
  • 解决传统复杂问题！浙大团队研发出可重构的类脑神经元新器件
    前沿研究
    解决传统复杂问题！浙大团队研发出可重构的类脑神经元新器件
    人工神经元作为神经形态计算系统的基本单元，借鉴生物神经元的多样化放电模式，对提升类脑系统的信息处理能力有着重要意义。 新研究利用MOTT忆阻器高效脉冲发生能力及ECRAM精确状态调控能力，开发了一种新型仿生神经元，该神经元模仿生物神经元的工作方式，具有高效、灵活的信号处理能力，并且使用的硬件资源更少、成本更低。 另一方面，简化的神经元模型，如Leaky-integrate-fire (LIF)模型，虽被广泛应用于神经形态计算系统的设计中，却因脉冲发放模式单一，无法完全模拟丰富的生物脉冲发放行为，限制了神经形态计算系统的认知表现。
    学术经纬
    2025-02-13
    浙大 类脑神经元
  • 最新中国研究：换低钠盐，不仅降压，还能减少脑卒中复发、死亡！
    前沿研究
    最新中国研究：换低钠盐，不仅降压，还能减少脑卒中复发、死亡！
    大型随机临床研究项目——低钠盐与脑卒中的关系研究（SSaSS）提供了关于使用低钠盐可降低脑卒中、总心血管事件和过早死亡风险的直接临床证据。 考虑到患有脑卒中病史者有较高的复发风险，使用低钠盐能否降低脑卒中复发和死亡风险仍有待明确。 近日， JAMA Cardiology 发表SSaSS研究的一项预设亚组分析结果，表明 对于患脑卒中病史的个体，相比于继续使用普通盐，使用低钠盐可使脑卒中复发和全因死亡风险分别降低14%和12%，且不会增加高钾血症风险 。
    学术经纬
    2025-02-13
    缺血性卒中 高钾血症
  • 浩博医药在研乙肝治愈药物AHB-137完成IIb期临床试验给药，并已正式揭盲
    临床研究
    浩博医药在研乙肝治愈药物AHB-137完成IIb期临床试验给药，并已正式揭盲
    2025年2月12日，浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布： 公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展 ， 向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。 在现阶段IIb期临床研究（CTR20242026）中，AHB-137正在A、B两组治疗方案下接受评估。 A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-13
    恶性肿瘤 AHB-137注射液 缺血性心脏病 杭州浩博医药有限公司 听力丧失
  • 史上最全吡啶总结
    前沿研究
    史上最全吡啶总结
    转自《漫游药化》公众号。 推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。
    医药速览
    2025-02-13
    吡啶
  • Cell子刊：二甲双胍联合达沙替尼，治疗三阴性乳腺癌
    前沿研究
    Cell子刊：二甲双胍联合达沙替尼，治疗三阴性乳腺癌
    三阴性乳腺癌 （TNBC） 是乳腺癌的一种侵袭性亚型，与高转移和高死亡率相关。 由于 三阴性乳腺癌 患者的靶向治疗有限，迫切需要寻找有前景的靶点和治疗方案。 侵袭性肿瘤在碳源利用方面表现出可塑性，以满足生物能量需求。
    医药速览
    2025-02-13
    乳腺癌 二甲双胍 达沙替尼
  • 过表达SPP1基因可以增强CART细胞实体瘤的浸润，提高治愈率
    前沿研究
    过表达SPP1基因可以增强CART细胞实体瘤的浸润，提高治愈率
    嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法在血液肿瘤中取得了显著疗效，但在实体瘤中的应用仍面临挑战。 实体瘤细胞外基质（ECM）的阻碍是CAR T细胞浸润的主要障碍。 实体瘤的ECM与健康组织不同。
    医药速览
    2025-02-13
    实体瘤 血液肿瘤 SPP1
  • 破解AAV基因治疗重复给药难题，国内科学家取得新突破
    前沿研究
    破解AAV基因治疗重复给药难题，国内科学家取得新突破
    基因治疗凭借其长期、高效、稳定的表达特性，已成为遗传性疾病、神经退行性疾病及癌症治疗的革命性手段。 腺相关病毒（ AAV ）因其广泛的组织感染能力、低免疫原性 和 极 少 基因组整合 的 风险，被誉为基因治疗的 “ 黄金载体 ” 。 截至 2024 年，全球已有 7 款 AAV 基因疗法获批上市，超 200 项 AAV 相关疗法处于临床研究阶段，发展势头迅猛。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-13
    恶性肿瘤 遗传疾病 缺血性心脏病 CXCL10 听力丧失
  • 首批细胞与基因治疗技术转化应用实施目录公布
    研发注册政策
    首批细胞与基因治疗技术转化应用实施目录公布
    近日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局印发 公布了首批按生物医学技术转化应用的项目名单 。 据悉， 下个月将 首次公布中国干细胞行业价格收费标准、准入标准以及首批获准收费项目清单 。 去年12月，海南省人大常委会公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（简称《规定》），该法规将于2025年2月1日起正式实施。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-13
    恶性肿瘤 缺血性心脏病 听力丧失 上海图翎生物科技有限公司
  • 降脂新高地，诺华、礼来、安进等纷纷布局，首款将花落谁家？
    公司动态
    降脂新高地，诺华、礼来、安进等纷纷布局，首款将花落谁家？
    Lp(a ) 是心血管疾病的重要危险因素之一， 然而全球 尚无获批用于特异性降低 Lp(a) 水平的药物。 Lp(a) ：降脂治疗新靶点。 心血管疾病 （CVD） 已然成为全球健康的「头号杀手」，严重威胁着人类的生命健康。
    Insight数据库
    2025-02-13
    Eli Lilly & Co 心血管疾病 LPA 安进 脑血管障碍
  • Journal Club | “双摄技术”助力细胞株单克隆性高效过审！
    审批动态
    Journal Club | “双摄技术”助力细胞株单克隆性高效过审！
    在生物制药领域，重组工程细胞株开发是决定产品成败的关键环节，其中细胞株的单克隆源性更是重中之重。 如何精准获取单克隆细胞，保障产品质量稳定、符合严苛监管要求，成为行业面临的一大挑战之一。 截至目前，团队已助力 10 + 细胞株通过 NMPA 单克隆性审评。
    夏尔巴生物
    2025-02-13
    细胞株单克隆性
  • 丙类目录对市场的价值在哪里？
    招标采购
    丙类目录对市场的价值在哪里？
    随着丙类目录的推出在即，市场相关讨论升温，但丙类目录并不是回归到原先医保支付下的补充目录回归，而是被归入商业医疗保险，其对市场的实际效果并不明朗，由此带来对药企的实际影响将受到三个方面的制约：目录的制定、价格的谈判和药品销售网络。 首先，目录的制定标准。 不过，由于丙类目录将首先基于惠民保展开，而各地惠民保的筹资水平差异过大，很难以相同的目录进行全国性的覆盖。
    药闻康策
    2025-02-13
    丙类目录
  • 2亿美元C轮融资，开发KLRG1抗体
    医药投融资
    2亿美元C轮融资，开发KLRG1抗体
    C轮融资的收益将用于完成注册的2/3期肌肉临床试验，评估 ulviprubart （ABC008），这是一种针对杀伤细胞凝集素样受体G1（KLRG1）的 first in class 单克隆抗体，用于治疗包涵体肌炎（IBM）。 假设肌肉临床试验取得积极结果，Abcuro计划提交BLA，并将部分收益用于支持商业化准备。 Abcuro 随后在2023年完成了1.55亿美元的B轮融资。
    Medaverse
    2025-02-13
    Blackrock Neurotech Inc KLRG1 包涵体肌炎
  • 21.52亿美元！艾伯维押注掩蔽型T-cell engagers
    交易并购
    21.52亿美元！艾伯维押注掩蔽型T-cell engagers
    2月12日，AbbVie和Xilio Therapeutics，一家发现和开发针对癌症患者的肿瘤激活免疫生态疗法的临床阶段生物技术公司，宣布了一项合作和选择许可协议，利用Xilio的专有技术开发新型肿瘤激活抗体免疫疗法，包括掩蔽T细胞 接合剂 （ masked T-cell engagers ）。 此外，Xilio还公布了三个针对肿瘤相关抗原PSMA、CLDN18.2和STEAP1的临床前T细胞接合剂项目。 Xilio开发了一种专有的、经过临床验证的肿瘤激活生物制剂平台技术。
    Medaverse
    2025-02-13
    恶性肿瘤 肿瘤 PSMA STEAP1 Xilio Therapeutics
  • PT 新品推荐 | LGC AXIO 药品中亚硝胺类杂质能力验证
    审批动态
    PT 新品推荐 | LGC AXIO 药品中亚硝胺类杂质能力验证
    随着药物中含 NDMA 的安全事件不时发生，大家都已广泛了解了 NDMA 这种氮亚硝胺类的基因毒性杂质的存在，根据世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单，NDMA和NDEA均属于2A类致癌物质。 国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年1号），旨在为化学药品中亚硝胺类杂质的研究和控制提供指导，保证药品安全和质量控制。 FDA、EMA、NMPA等药品监管部门相继发布的药物原料及制剂中亚硝胺杂质杂质的检测方法，随着对这类特性认知的加深，杂质要求也会愈发变高。
    LGC标准品
    2025-02-13
    癌症 中亚硝胺类杂质 LGC
  • 司美格鲁肽：可减少酒精依赖
    前沿研究
    司美格鲁肽：可减少酒精依赖
    司美格鲁肽治疗组呼出气体乙醇含量显著降低。 司美格鲁肽没有减少喝酒的天数，但是显著减少了喝酒日的饮酒量。 与此同时，司美格露天治疗组的体重显著减轻。
    医药笔记
    2025-02-13
    司美格鲁肽
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