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浩博医药在研乙肝治愈药物AHB-137完成IIb期临床试验给药，并已正式揭盲

细胞与基因治疗领域细胞与基因治疗领域
2025/02/13
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恶性肿瘤 杭州浩博医药有限公司 缺血性心脏病 AHB-137注射液 听力丧失


2025年2月12日，浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布：公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展，向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。


在现阶段IIb期临床研究（CTR20242026）中，AHB-137正在A、B两组治疗方案下接受评估。具体方案如下：
A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；
B组：先进行8周的双盲安慰剂给药，随后给予AHB-137 300mg，持续16周。
每组均招募了32名患者。目前，两组患者的给药均已完成，研究已正式揭盲。

浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示：“在目前IIb期研究中，AHB-137呈现了令人鼓舞的疗效数据，在患者中也持续表现出良好的安全性和耐受性。此临床进展不仅彰显了AusperBio在临床开发领域的高效推进能力，更凸显了我们致力于为慢乙肝患者提供创新疗法的坚定决心与不懈承诺。”

浩博医药联合创始人兼CSO杨成勇博士表示：“AHB-137 IIb期研究的中期数据在 HBsAg（乙型肝炎表面抗原）清除以及血清学转换方面进一步验证并巩固了我们在 2024年 AASLD 会议上展示的IIa期研究成果。我们正筹备将这些中期数据提交至国际学术会议，与全球同行共同分享。”

AHB-137 IIb期临床研究的顺利推进，离不开临床研究者（PI）、临床团队、受试者以及 AusperBio 团队成员的共同努力。公司在此向所有为这一里程碑付出心血的人员致以最诚挚的感谢！


关于AusperBio：

浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台，关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。浩博医药的战略是将其国际领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合，从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。


关于AHB-137：

AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO），是浩博医药自主研发平台Med-Oligo™下首个进入临床试验的创新药物，其优秀的I期和IIa期临床数据在2024年度欧肝会（EASL™）和美肝会（AASLD™）上获得广泛关注。目前，AHB-137正在同步开展一项国际多中心的I期临床试验以及三项在中国开展的II期临床试验。通过全球化布局，加速实现功能性治愈乙肝的目标。

E.N.D

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