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这品种，有参比，却迟迟未过评？看同类无参比却过评的亿元大市场，急啊！审批动态上周，NMPA的通知件中，苏州的磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请不幸在列，成为第5个被否的申请。 磷霉素氨丁三醇颗粒临床主要用于尿路感染，原研赞邦，2014年就已在国内上市，目前还是独家品种，医保乙类。 早在2022年10月，国药致君首家按4类仿制，提交上市申请，后来在11月又提交一个。
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佑驾创新获IPO基石投资者不减持承诺，近期获多家投行一致看好医药投融资据 IPO早知道消息， 深圳佑驾创新科技股份有限公司 （以下简称 “ 佑驾创新 ”， （ 2431.HK ）发布 公告称，公司收到 IPO基石投资者康成亨国际投资有限公司（以下简称“康成亨国际”）出具的《承诺函》。 康成亨国际在《承诺函》中 强调 ，基于其对佑驾创新技术实力、业务能力、团队精神的高度认可 以及对 所在行业前景的长期看好 ， 康成亨国际解禁后不会急于减持股份。 这里不妨补充一点， 佑驾创新将 于 6月27日 迎来上市后的首个解禁期。IPO早知道2025-06-26佑驾 IPO基石投资
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股价崩了！荣昌生物上演 “冰火两重天”...公司动态一份最高价值超41亿美元的授权协议背后，一家几乎裁撤全部员工的美国公司，一家股价翻倍的中国药企，正上演着生物医药寒冬中最耐人寻味的商业故事。 2025年6月26日，荣昌生物A+H股开盘大幅跳水。 在今日盘中，荣昌生物A股一度下跌19.60%，报59.78元/股，总市值336.93亿元；港股一度下跌20.06%，报53.6港元/股，总市值302.30亿港元。
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拜耳子公司再裁员并关闭剑桥实验室！公司动态拜耳旗下的 BlueRock Therapeutics 近日宣布裁员 50 人，并关闭其位于马萨诸塞州剑桥的研究实验室，旨在将资源集中于优先发展的细胞治疗项目。 据该公司发言人透露，此次裁员涉及 BlueRock 的所有办公地点，包括剑桥的实验室。 公司发言人表示，这些调整是 “ 为精简产品线和组织结构，以将资源集中于优先项目 ” 的战略决策所致。
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华盖Family|亦诺微医药递交港交所IPO申请！ 溶瘤病毒疗法全球领跑者迈向新征程医药投融资• 2025年6月25日，专注于下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司亦诺微医药正式向香港联合交易所递交主板上市申请。 • 华盖资本在2020年领投亦诺微医药B轮融资 ，陪伴并见证企业发展。 2025年6月25日 —— 专注于下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司 亦诺微医药 正式向香港联合交易所递交主板上市申请，此举标志着这家由国际顶尖科学家团队创立、在溶瘤病毒领域处于全球前沿的创新药企，即将开启资本市场的全新篇章。华盖资本2025-06-26亦诺微医药
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沈阳药品追溯码采集应用全面落地研发注册政策“买药先验码、卖药必扫码”，药品追溯码的全面采集应用，是沈阳市规范定点医药机构药品管理，确保用药质量和安全的又一惠民举措。 记者在沈阳市政府新闻办25日举行的发布会上获悉，目前，沈阳正在开展医保基金管理突出问题专项整治，专项整治以药品追溯码异常线索为重要抓手，对定点医药机构涉嫌倒卖药品等突出问题开展全面排查。 截至目前，沈阳市定点医疗机构接入率91%、定点零售药店接入率100%。医药网2025-06-26追溯码
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【企业资讯】神济昌华全球首款针对渐冻症的基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定审批动态2025年6月25日，神济昌华自主研发的全球首款靶向TRIM72的基因疗法SNUG01正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。 FDA孤儿药资格认定旨在鼓励针对罕见病（美国患病人数少于200,000）的创新疗法开发。 获得此认定后，SNUG01将享有临床研究费用25%的税收减免，有效降低研发成本；其次，将免除高达300万美元的生物制品许可申请（Biologics License Applications，BLA）费用；第三，药物获批上市后将享有7年市场独占权。
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速递丨和剂药业小分子新药治疗特应性皮炎在中国获批1b/2期临床试验临床研究6月25日， 和剂药业宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。 Soquelitinib是处于临床阶段的 具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂 。 最新美国临床试验数据显示soquelitinib的ITK抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择。
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速递丨舶望制药用于治疗补体介导疾病siRNA新药完成临床I期首例受试者给药临床研究6月25日，舶望制药宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-40202完成 临床I期 首例健康受试者给药，BW-40202是 靶向补体因子B（CFB）的用于治疗补体介导疾病的药物 。 该里程碑在澳大利亚临床研究中心达成。 BW-40202是一种靶向肝脏中CFB mRNA的siRNA药物, 通过RNA干扰（RNAi）机制，抑制CFB mRNA的表达，从而降低血清CFB蛋白水平并抑制补体替代途径（CAP）活性。
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速递丨科济药业CAR-T疗法新药上市申请获NMPA受理，治疗胃癌审批动态6月26日， 科济药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请（NDA）， 用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者 。 此次提交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性2期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）结果。 在目前的胃癌治疗格局下，越来越多的患者已在前线经历免疫治疗、抗血管生成治疗失败，三线及以上可选择或可获益的药物更加受限。
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片剂成品药、磷酸铁、绿电制氢、聚烯烃多项目进展前沿研究年产 100亿片 片剂成品药项目。 本项目由广西金兴制药有限责任公司投资2.2亿，在河池市金城江区大任产业园区金兴公司现有厂区内进行扩建。 施工期预计12个月，环保投资557万元，占项目总投资的2.53%。
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激活未来引擎丨“新赛道、新审批、新模式”，推动合成生物制造产业走上快车道公司动态开启了“万物皆可造”的。 第三次生物技术革命时代。 合成生物这一新质生产力。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点临床研究今日，夏尔巴投资企业礼邦医药宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。 该研究达到主要疗效及安全性终点。 数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。
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死磕IL-2的先驱，等来一个佳音前沿研究死磕 IL-2的先驱 Nektar Therapeutics 难得的等来了第一个临床成功消息。 近日， Nektar公布了 自免偏向 性 IL-2 “ NKTR-358”在治疗中至重度特应性皮炎Ⅱb期临床REZOLVE-AD顶线数据，试验主要终点和关键次要终点都达到了，宣告成功。 Nektar是IL-2领域最为领先的玩家，也是偏向型IL-2的领导人，但在2022年，因在肿瘤偏向型IL-2（ NKTR-214）道路 的大溃败而元气大伤，最终不得不通过大裁员，卖工厂等措施来给公司续命。
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韦拓生物即将亮相 ESHRE2025，以技术创新驱动生殖医学未来| 丹麓Portfolios公司动态韦拓生物将在2025年欧洲人类生殖与胚胎学年会（ESHRE）重磅亮相，全面展示其在玻璃化冷冻与胚胎培养系统上的最新突破。 丹麓资本高度认可韦拓在科研与产品国际化方面持续深耕的战略视野。 6月30日与7月1日 ，将分别举办题为 “从玻璃化冷冻技术的起源到未来的发展趋势” 的专题交流会。丹麓资本2025-06-26韦拓生物
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和剂药业宣布Soquelitinib治疗特应性皮炎的1b/2期临床试验在中国获得IND批准临床研究Soquelitinib 是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子 ITK （白细胞介素 -2 诱导的 T 细胞激酶）抑制剂。 最新美国临床试验数据显示 soquelitinib 的 ITK 抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择，我们十分期待该药物在中国开展临床试验，进一步探索该药物的临床潜力。 和剂药业的 soquelitinib 治疗 AD 患者的 1b/2 期临床试验将以 Corvus Pharmaceuticals （以下简称 "Corvus" ）的初步结果为基础，研究更长的治疗周期和额外的剂量选择。
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药物开发过程中QbD的应用流程前沿研究摘要： 背景质量源于设计（ QbD ）是一种药物质量管理体系，用于预测、控制和系统响应研究阶段和制造过程中可能发生的风险。 覆盖区域基于 QbD 的药物在全球范围内不断开发，有助于识别潜在风险，并管理从药物设计到患者消费的所有方面，进一步使患者能够根据其设计获得高质量的药物。 在本研究中，将讨论 QbD 的基本知识、其在药物开发过程中的应用和有效性。抗体圈2025-06-26药物
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超40亿美元！荣昌生物出海公司动态6 月 26 日，荣昌生物发布公告，将 重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白 泰它西普 授权给Vor Bio ，后者将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。 根据交易架构显示，Vor Bio应向本公司及荣普合伙支付总价值1.25亿美元的代价，其中包括本公司将从Vor Bio取得4500万美元的首付款和Vor Bio将向荣普合伙发行价值8,000万美元的认股权证（假设充分行使认股权证，持有人可认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%。 基于临床开发进度及上市后的销售情况，Vor Bio应向本公司支付最高可达41.05亿美元的数个潜在适应症的里程碑付款；及(iii) Vor Bio将向本公司支付达到实际年净销售额高个位数至双位数比例的销售提成。
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先博生物CD19 CAR-NK产品在中重度红斑狼疮病人中实现快速深度缓解前沿研究近日，先博生物宣布，其自主研发的 SNC103 通用型异体 CD19 CAR-NK 产品，在与上海交通大学医学院附属仁济医院风湿病科叶霜教授和扶琼教授团队合作开展的临床研究中，在治疗复发 / 难治性系统性红斑狼疮（ SLE ）的病人中实现快速深度缓解，并展示出卓越的安全性。 截至目前，已有 5 例既往经过多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效的复发 / 难治性 SLE 患者入组并接受 CD 19 CAR-NK 细胞输注。 所有入组患者疾病活动度均为中重度，患者 平均年龄 32 岁，平均患病时间超 9 年 且伴有多器官受损，其中 3 例伴有严重的肾脏器官系统受累。
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数据积极！Assembly Bio公布下一代HBV衣壳组装调节剂ABI-4334 1b期临床顶线数据临床研究ABI-4334 是临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences（Nasdaq：ASMB）与 Gilead Sciences 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款HBV衣壳组装调节剂，目前正在进行 1b 期临床试验。 日前，公司披露了正在进行的1b期积极顶线有效性、安全性和药代动力学（PK）结果。 ABI-4334-102 研究顶线结果。
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最新年份
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企业
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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