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  • 元生创投Family | 浩博医药AusperBio在研乙肝治愈药物AHB-137完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲
    临床研究
    元生创投Family | 浩博医药AusperBio在研乙肝治愈药物AHB-137完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲
    中国杭州/2025年2月12日-浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）今日宣布：公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展，向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。 元生创投于2024年7月和12月参与浩博医药A轮和B轮两轮融资。 A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；。
    元生创投
    2025-02-13
    HBsAg 肝脏疾病 AHB-137注射液 乙型肝炎 杭州浩博医药有限公司
  • 刘江研究组与合作者共同揭示肾脏结构发育及稳态维持的机制
    前沿研究
    刘江研究组与合作者共同揭示肾脏结构发育及稳态维持的机制
    肾脏是哺乳动物重要的代谢器官，由肾单位和集合管系统共同组成，在血压调节和尿液生成方面发挥关键作用。 数据显示，先天性肾发育异常在新生儿中的发病率高达1.6‰，但目前对肾脏结构形成过程及其分子基础尚未有完整、系统的解析。 研究团队发现，肾脏发育过程中涉及40种与细胞迁移相关的细胞间通讯。
    大屯路15号
    2025-02-13
    刘江 肾脏结构发育
  • 力合创投投资动态｜北辰生物降尿酸益生菌后生元专利获批！
    审批动态
    力合创投投资动态｜北辰生物降尿酸益生菌后生元专利获批！
    北辰生物 宣布其自主研发的发明专利“一种改善高尿酸血症的复合益生菌后生元及其应用”（专利号：ZL20241 1426575.X）已正式获批。 这一专利为治疗高尿酸血症提供了创新方案，有望推动后生元疗法发展。 高尿酸血症，也称“第四高”，影响我国超过1.8亿人，其中近20%可能发展为痛风，并伴有严重并发症。
    力合创投
    2025-02-13
    痛风 高尿酸血症
  • Cell Metabolism | 巨噬细胞与成纤维细胞间的烟酰胺代谢博弈调控胃癌微环境
    前沿研究
    Cell Metabolism | 巨噬细胞与成纤维细胞间的烟酰胺代谢博弈调控胃癌微环境
    近期在 Cell Metabolism 上发表题为 “ Nicotinamide metabolism face-off between macrophages and fibroblasts manipulates the microenvironment in gastric cancer ” 的研究。 特别是，巨噬细胞来源的细胞外囊泡（EVs）通过SIRT1/NICD信号轴抑制成纤维细胞中的NNMT表达，恢复了CD8+T细胞的抗肿瘤能力，并提升了 抗PD-1 治疗的效果。 ②NAMPT和NNMT的双重角色： 发现NAMPT在巨噬细胞中促进M1极化并恢复T细胞功能，而NNMT在CAF中表现出免疫抑制效应。
    Scientific Services和元生物
    2025-02-13
    PD-1 胃癌 CHRM1 SIRT1 NAMPT
  • 15年临床试验，3546名患者证实：输注间充质干细胞是安全的
    临床研究
    15年临床试验，3546名患者证实：输注间充质干细胞是安全的
    间充质干细胞作为一种新兴的细胞治疗方法，其安全性一直是研究和应用的重点。 根据最新的研究和临床数据，应用间充质干细胞是安全的，没有严重的副作用或不良反应。 今天我们通过梳理文献，盘点汇总关于应用间充质干细胞的安全性证据。
    领康Leading
    2025-02-13
    恶性肿瘤 肝脏疾病 感染 间充质干细胞 原发性胆汁性肝硬化
  • NeoNova®经导管二尖瓣夹系统 NMPA获批上市
    审批动态
    NeoNova®经导管二尖瓣夹系统 NMPA获批上市
    2025年2月8日， 远大医药（0512.HK） 携手臻亿医疗全资子公司端佑医疗科技推出的NeoNova®经导管二尖瓣 夹系统 获国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市！ NeoNova ® 经导管二尖瓣夹系统旨在通过介入方式对二尖瓣反流患者进行缘对缘二尖瓣修复（TEER），提高心功能，减小患者手术创伤，缩短恢复时间，为二尖瓣反流患者提供了全新的治疗选择。 二尖瓣反流（MR）是中国最常见的心脏瓣膜疾病之一，占心脏瓣膜疾病患者总数的29.2%1。
    远大医药投资者关系
    2025-02-13
    国家药品监督管理局 心脏衰竭 远大医药（中国）有限公司 智力发育障碍 心脏瓣膜疾病
  • 乘风破浪！广州生物医药企业加速布局AI与机器人技术新赛道
    公司动态
    乘风破浪！广州生物医药企业加速布局AI与机器人技术新赛道
    2025年，D eepSeek引爆AI医疗。 众多生物医药公司宣布接入。 广州企业研发的“眼科疾病模型研发技术服务平台”和“基于AI引导的基因治疗载体开发平台”入选 2024年广东省名优高新技术产品名单 。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-02-13
    恶性肿瘤 脊髓损伤 中山大学肿瘤防治中心 广州金域医学检验集团股份有限公司 胃部疾病
  • 茵冠生物&常州市第一人民医院：W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会顺利召开
    临床研究
    茵冠生物&常州市第一人民医院：W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会顺利召开
    2025年2月11日，W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会在常州市第一人民医院（以下简称“常州一院”）顺利召开，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）联合常州一院将W-iNKT细胞治疗正式运用于临床研究，为科学评估该疗法联合或不联合化疗辅助治疗消化道肿瘤（食管癌、胃癌，结直肠癌）的疗效上积累临床数据，推动细胞治疗在肿瘤领域的临床研究进展。 11日上午10点多，江苏省医学重点学科肿瘤治疗学学科带头人、苏州大学细胞治疗研究院院长蒋敬庭带队，常州一院肿瘤科主任吴骏、副主任胡文蔚、副主任兼本次临床项目负责人吴晨，以及医院相关科室人员，共同接待茵冠生物姜舒博士团队，并带领参观临床研究项目实施场地——常州一院生物治疗科。 本次启动会以项目研究方案的具体实施为讨论主体，旨在推动细胞治疗技术向临床应用转化的再生医学新模式顺利落地。
    茵冠生物
    2025-02-13
    实体瘤 大肠癌 胃癌 食道癌 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • “杭州六小龙”，浙大基因密码是什么？
    专家观点
    “杭州六小龙”，浙大基因密码是什么？
    刚过去的首个“非遗版”春节里，人们关注中华优秀传统文化的博大精深， 更关注“东方神秘力量”——“杭州六小龙”。 “六小龙”中DeepSeek、云深处科技和群核科技的创始人都毕业于浙江大学。 基础研究是科技创新的重要源泉，一流大学是基础研究的主力军。
    浙江大学
    2025-02-13
    恶性肿瘤 浙江大学
  • 一睹Aunty的风采，新一代蛋白稳定性表征王者
    前沿研究
    一睹Aunty的风采，新一代蛋白稳定性表征王者
    2025年1月13日 (美国加州时间)，Unchained Labs公司推出了 Aunty——快速、高通量蛋白质稳定性表征工具 。 Aunty为研究人员提供了他们梦寐以求的热变性实验、胶体和长期稳定性数据，并以一种全新的方式做到了这一点——使用96孔SBS格式的石英玻璃耗材。 研究人员正在以前所未有的速度研发生物制剂。
    生物制药小编
    2025-02-13
    Unchained Labs Inc. Aunty 蛋白稳定性表征
  • 潜在10年来首款！新机制自身免疫疾病疗法让近70%患者症状缓解
    临床研究
    潜在10年来首款！新机制自身免疫疾病疗法让近70%患者症状缓解
    AnaptysBio公司今日宣布，在研疗法rosnilimab，在治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。 Rosnilimab在试验第12周时，在临床主要终点表现出统计学显著的改善。 该公司指出， 它可能成为10年来治疗RA的首款新机制药物。
    药时空
    2025-02-13
    类风湿关节炎 自身免疫疾病 rosnilimab
  • 头对头PD-L1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    研发注册政策
    头对头PD-L1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利在同步/序贯放化疗后用于未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者巩固治疗的Ⅲ期临床研究完成首例患者入组。该研究由我国著名肿瘤专家于金明院士担任主要研究者。卡度尼利作为全球首创的双特异性抗体，有望提高免疫治疗的疗效，降低不良反应。康方生物已开发多种肿瘤免疫治疗药物，包括开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）和依达方®等，并在全球范围内开展多项临床研究。开坦尼®已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗多种恶性肿瘤，包括宫颈癌、胃癌、肺癌等，并已被纳入国家医保目录。康方生物致力于研发创新药物，成为全球领先的生物制药企业。
    微信公众号
    2025-02-13
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 肺癌 宫颈癌 胃癌
  • 头对头PD-1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    临床研究
    头对头PD-1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    肺癌是我国发病率和死亡率最高的肿瘤之一。 非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌人群的85%，其中约30％的NSCLC患者在就诊时已达到Ⅲ期，且大多失去了最佳手术治疗时机，Ⅲ期NSCLC患者5年生存率约30%。 卡度尼利能够通过多途径促进肿瘤微环境的“免疫正常化”，同时其独特的四价对称结构设计以及Fc改构使得卡度尼利具有向肿瘤组织富集的特殊效应。
    康方生物Akeso
    2025-02-13
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 VEGF CD47
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。 2022年，JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究（研究编号：JSKN003-101，JSKN003-102）。 两项研究汇总分析结果显示，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗的铂耐药复发性卵巢癌中疗效明显，且对HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）和HER2无表达（IHC 0）的患者均发挥抗肿瘤作用。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2025-02-13
    肿瘤 HER2 恩沃利单抗 卵巢癌 ArriVent Biopharma Inc
  • 泰煜投资Portfolio |铸正机器人新获三类医疗器械注册证
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio |铸正机器人新获三类医疗器械注册证
    佐航500手术机器人集尖端科技于一身，配备了高精度力控机械臂、先进的光学追踪系统以及智能化的手术协作平台。 佐航500手术机器人能够实现直观而精准的定位，无论是3D配准还是2D配准，均游刃有余。 在手术过程中，佐航500能够智能规划探针路径，精确导航手术器械与工具，确保每一步操作都尽在掌控。
    泰煜投资
    2025-02-13
    国家药品监督管理局 杭州泰格医药科技股份有限公司
  • 国有资本退出！成大生物或变更为无实控人状态，可能涉及要约收购
    交易并购
    国有资本退出！成大生物或变更为无实控人状态，可能涉及要约收购
    2025年2月11日，成大生物发布关于公司实际控制人拟发生变更的停牌公告。 鉴于该事项正在筹划中，存在重大不确定性， 可能涉及要约收购 ，经公司向上海证券交易所申请，公司股票（证券代码：688739）自2025年2月11日（星期二）上午开市起停牌， 预计停牌时间不超过2个交易日 。 辽宁成大股份有限公司成立于1993年8月，是在改组1991年3月创立的辽宁省针棉毛织品进出口公司的基础上成立的。
    生物制品圈
    2025-02-13
    辽宁成大股份有限公司 辽宁成大生物股份有限公司
  • 瑞科生物新佐剂重组九价HPV疫苗申报临床
    审批动态
    瑞科生物新佐剂重组九价HPV疫苗申报临床
    2025年2月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，江苏瑞科生物技术股份有限公司/北京安百胜生物科技有限公司的重组人乳头瘤病毒九价疫苗（汉逊酵母）（BFA58佐剂）临床试验申请获受理，受理号为CXSL2500139。 瑞科生物的核心产品重组HPV九价疫苗REC603 自2020年进入III期临床试验以来，始终处于国产九价疫苗研发的第一梯队。 目前，瑞科生物九价HPV疫苗REC603研发加速推进，正按照临床方案开展定期随访工作，已在进行第36个月访视观察，显示出良好的免疫原性、良好的安全性和可扩展的生产潜力， 预期将在2025年提交BLA（生物制品上市许可）申请 。
    生物制品圈
    2025-02-13
    乳头瘤病毒感染 江苏瑞科生物技术股份有限公司
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