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  • 有增有减！跨国药企2024年第三季度新药管线调整总结
    公司动态
    有增有减！跨国药企2024年第三季度新药管线调整总结
    Novartis（诺华）。 2023年，诺华成功 剥离 山德士之后，完成了向“纯药企”定位的转型。 诺华明确聚焦 心血管-肾脏-代谢、 免疫、神经科学和肿瘤业务 四大 核心 治疗领域。
    药时代
    2024-11-04
    跨国药企
  • 信达生物终止认购，股价却涨超12%
    交易并购
    信达生物终止认购，股价却涨超12%
    2024年11月3日晚上8点，信达生物发布公告，公司旗下全资附属公司Fortvita与Lostrancos经进一步考虑后，双方同意终止10月25日官宣的认购协议。 一些投资者认为，此次事件，对 信达而言属于利好消息，但同时也会带来信任影响。 202 4年10月25日，信达生物披露一项关联交易，公司董事长兼CEO俞德超等人，通过俞德超持有的Lostrancos公司向信达生物全资子公司Fortvita增资，认购后者发行及出售的1280.83万股新Pre-A系列优先股，认购价为2050万美元（约合1.46亿元人民币）。
    药时代
    2024-11-04
  • 连锁药店行业研究框架专题报告：行业加速整合，集中度持续提升
    公司动态
    连锁药店行业研究框架专题报告：行业加速整合，集中度持续提升
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-11-04
    连锁药店
  • 周围神经痛新药研发复苏
    前沿研究
    周围神经痛新药研发复苏
    10月中旬，第一三共用于治疗神经病理性疼痛（NP）的第三代选择性钙离子通道调节剂苯磺酸美洛加巴林片作为临床急需的进口药品，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。 NP是由躯体感觉系统损伤或疾病导致的疼痛，包括周围神经病理性疼痛（pNP）和中枢神经病理性疼痛（CNP）。 钙离子通道调节剂升级迭代。
    医药经济报
    2024-11-04
    钙离子 周围神经痛 神经痛新药
  • 奥全生物马来酸噻吗洛尔凝胶申报上市，礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市，复宏汉霖地舒单抗上市申请获FDA受理
    审批动态
    奥全生物马来酸噻吗洛尔凝胶申报上市，礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市，复宏汉霖地舒单抗上市申请获FDA受理
    根据文献报道，婴幼儿血管瘤是儿童早期常见的良性肿瘤，头面部为好发部位，其次是躯干和四肢。 血管瘤通常在婴儿出生后几周出现，在3个月时达高峰。 虽然是良性肿瘤，但可能会导致溃疡，气道阻塞、心血管风险等常见并发症。
    医药经济报
    2024-11-04
    血管瘤
  • 红斑狼疮生物制剂热浪席卷！GSK携手恩沐生物，大交易背后能否巩固优势？
    交易并购
    红斑狼疮生物制剂热浪席卷！GSK携手恩沐生物，大交易背后能否巩固优势？
    值得关注的是， GSK计划开发和商业化CMG1A46，重点聚焦系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮性肾炎（LN），以及有可能扩展到其他B细胞驱动的自身免疫性疾病。 作为SLE治疗 领域的老玩家， 此前 GSK的贝利尤单抗（Belimumab） 取得的研发成果和商业化成功， 也让行业对 CMG1A46 未来的 市场潜力 充满期待 。 业内观点认为，GSK此次重金收购恩沐生物CMG1A46商业化权益的行为，对于自免市场的看重和系统性红斑狼疮治疗领域潜力的把握，体现出GSK在细分领域希望进一步扩大市场优势的决心。
    医药经济报
    2024-11-04
    GSK 红斑 红斑狼疮生物制剂
  • 上海又一家专精特新“小巨人”IPO终止
    医药投融资
    上海又一家专精特新“小巨人”IPO终止
    本次IPO，龙创设计原计划募资4.8亿元，用于纯电智能汽车平台项目、电子电气架构研发项目、协同研发平台系统建设项目、补充流动资金。 ZHANG TONG SHE。 龙创设计成为国内首家同时获得“国家级工业设计中心”、“国家级高新技术企业”以及 “国家级专精特新小巨人” 三项国家级称号的独立汽车设计公司。
    张通社
    2024-11-04
    上海 专精特
  • 增长17.6%，张江这家“小巨人”披露Q3业绩
    财报业绩
    增长17.6%，张江这家“小巨人”披露Q3业绩
    今年前三季度， 公司实现营业收入16.2亿元，同比增长17.6%；归属于上市公司股东的净利润1.43亿元，同比增长21.3% 。 皓元医药成立于2006年，位于上海张江 ，专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务，致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域，打造药物研发及生产“起始物料-中间体-原料药-制剂”的一体化服务平台。 今年1-9月，皓元医药研发投入1.72亿元，同比增长0.29%，占到公司营业收入的10.65%。
    张通社
    2024-11-04
    皓元医药 张江 Q3
  • 3个恢复挂网！一省公示多个拟挂网产品，附清单
    招标采购
    3个恢复挂网！一省公示多个拟挂网产品，附清单
    日前， 江苏省公共资源交易中心发布 《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知 》 ， 涉及 152个 拟挂网产品。 根据梳理，《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光 采购拟挂网产品公示表、药品承诺价拟挂网产品 公示表 。 药品阳光采购拟挂网产品 合计 127个 ，涉及生脉饮、强力枇杷露等品种和 瑞阳制药股份有限 公司 等 生产 企业。
    医药健康资讯
    2024-11-04
    挂网
  • 全文版 | CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2024年第46号）
    研发注册政策
    全文版 | CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2024年第46号）
    为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则。
    凡默谷
    2024-11-04
    司美格鲁肽注射液 生物类似药
  • 司美格鲁肽，CDE重磅指导原则发布！
    研发注册政策
    司美格鲁肽，CDE重磅指导原则发布！
    近期，CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》。 GLP-1类药物的研发和应用前景广阔，相关产业链的市场价值及容量巨大。 2021年，中国GLP-1市场规模首次突破20亿元人民币，达到24.6亿元。
    生物前哨
    2024-11-04
    CDE
  • 国家药监局与沙特食药监局达成合作谅解备忘录
    公司动态
    国家药监局与沙特食药监局达成合作谅解备忘录
    No.1 / 贝康医疗全球首款活体精子检测仪器获批上市。 2024年11月4日， 贝康医疗 （2170.HK）宣布， 旗下智能精子质量分析仪（BKA210）已获批上市 （苏械注准：20242222101）， 这是全球首款可检测未染色活体精子的设备。 该设备凭借国内首创且国际领先的创新技术获得国家颁发的全国颠覆性技术创新优秀项目奖。
    GBIHealth
    2024-11-04
    贝康医疗 国家药监局
  • 正大天晴母公司，收购一家上市药企
    交易并购
    正大天晴母公司，收购一家上市药企
    2024年10月30日晚间， 药融圈 获悉：A股科创板上市公司江苏浩欧博生物医药股份有限公司披露控制权拟发生变更的公告，港股上市公司中国生物制药（01177.HK）拟采用“协议转让+部分要约”的方式进行收购，最终获得浩欧博55%的控制权。 交易完成后，浩欧博的控股股东变更为辉煌润康，实际控制人变更为中国生物制药。 江苏浩欧博生物医药股份有限公司（HOB）是由国家级重大引进人才、海外留学归国人员创立的高科技企业，专注于体外诊断领域中的过敏和自身免疫疾病诊断试剂的研发和生产，致力于为广大患者提供“用得起、用得放心”的检测产品。
    生物前哨
    2024-11-04
    浩欧博
  • 跨国药企高管洗牌：BMS高级副总裁加盟；首席财务官辞职！
    人事变动
    跨国药企高管洗牌：BMS高级副总裁加盟；首席财务官辞职！
    B iogen( 渤健 )正在对其高管层进 行一些变动。 在辉瑞，他担任过副总裁、炎症和免疫学医学类别负责人以及高级医学总监、胃肠病学医学战略负责人等职务。 Robin Kramer 将成为 Biogen 的下一任首席财务官，Daniel Quirk 被任命为首席医疗官。
    医药之梯
    2024-11-04
    Biogen Inc. 渤健 BMS
  • 资本市场丨思纳福医疗：获1.28亿元B+轮融资，数字PCR一体机进军欧美市场
    医药投融资
    资本市场丨思纳福医疗：获1.28亿元B+轮融资，数字PCR一体机进军欧美市场
    近日，BioBAY园内企业 思纳福医疗 完成 1.28 亿元 B + 轮融资 。 此轮融资由惠每资本领投，凯风创投和南湾百澳跟投。 此次融资募集资金将主要用于数字 PCR 产品的市场推广、相关试剂产品线开发以及海外市场的规模化拓展。
    BioBAY
    2024-11-04
    思纳福医疗 数字PCR
  • KRAS突变新希望！Avutometinib与defactinib组合治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌获FDA授予孤儿药
    审批动态
    KRAS突变新希望！Avutometinib与defactinib组合治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌获FDA授予孤儿药
    在和美国食品药品监督管理局（FDA）开展了 A类会议之后，VerastemOncology 计划于2024 年10 月完成新药申请（NDA），请求批准联合药物Avutometinib（VS-6766）与 defactinib（VS-6063）应用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌的成年患者，这些患者必须经历过至少 1线系统治疗并且携带有 KRAS突变。 目前，对于这类疾病现有的治疗方式的客观缓解率（ORR）波动较大，处于0%至26%之间。 RAS 家族中的 NRAS、HRAS 和 KRAS 突变是与癌症相关的常见基因突变。
    CPHI制药在线
    2024-11-04
    KRAS 卵巢癌 卵
  • 原研创新丨韩霆实验室与黄牛实验室合作开发多聚蛋白选择性降解技术
    公司动态
    原研创新丨韩霆实验室与黄牛实验室合作开发多聚蛋白选择性降解技术
    该研究发现乙酰丙嗪的代谢产物(S)-ACE-OH具有E3泛素连接酶TRIM21介导的分子胶活性，并据此设计了基于TRIM21的新型PROTAC分子(命名为TrimTAC)， 能够选择性降解多聚蛋白而不影响单体蛋白 。 由于异常蛋白聚集会引发自身免疫疾病、神经退行性疾病以及癌症，上述研究成果凸显出TrimTAC技术的应用前景。 预计阅读时间：2分钟。
    中关村生命科学园
    2024-11-04
    TRIM21 黄牛
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