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医保、商保“双目录”调整申报指南出炉，近400品种可申报医保动态近日，国家医保局印发了《 2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》 （ 下称 《 指南 》 ） ，指导申报主体申报前须按要求进行注册，获取唯一单位账号等信息。 2025年纳入商保创新药目录调整将是一次重大变革。 6月16日，国家医保局医药管理司召开了一场座谈会，会上讨论了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》）。医药经济报2025-06-26医保
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悦康药业亮相世界制药原料中国展（CPHI China 2025），深化国际化产业链布局公司动态6 月 26 日 ， 为期 3 天的 第二十三届世界制药原料中国展（ CPHI China 2025 ）在上海新国际博览中心圆满落幕 。 本届展会汇聚 全球制药产业 顶尖 力量 ，深度链接国际市场与优质资源，成为引领中国医药产业国际化拓展、 共拓全球健康新格局 的 国际盛会 。 中国医药工业百强 企业 悦康药业集团， 携全品类核心产品 及前沿创新成果 参展，向全球 业界同仁 展示集团全产业链优势和国际化 战略 布局。
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博安生物：藏了张ADC王牌公司动态大会特设 “ 下一代ADC新药开发”分会 ， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 在创新药浪潮中，博安生物是其中一股不容忽视的力量。 2024年，凭借已成功上市3款产品，博安生物实现总营收7.3亿元，这一营收规模达到2021年的四倍以上，并 首次迈入年度盈利的关键拐点 ，EBITDA转正为1.8亿元，净利润转正为7319万元。
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Drug RA丨第16章 药品临床1-4期-欧洲法规要求（欧盟、瑞士、英国）研发注册政策7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 基于 上一篇美洲（美国、阿根廷、加拿大、智利和墨西哥）进行临床开发1-4期研究药物和生物制品临床试验的法规要求 ，现总结 欧洲 （欧盟、瑞士、英国） 临床试验法规。 临床试验的法律依据和监管框架。同写意2025-06-26欧洲 欧盟
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规范医用成像设备编码 赋能医保精细化管理——国家医保局就相关标准公开征询社会意见医保动态近日， 我局 发布 了 《医保医用设备（成像类）编码规则和方法》《医保医用设备（成像类）分类与代码数据库基本数据集》（征求意见稿）， 对 成像类医用设备的医保代码编码规则及 代码数据库的基本 数据集 进行了规范， 向社会公众公开征求意见 。 成像类医用设备是指 在患者进行医疗影像检查时 能够通过物理或化学手段生成人体内部结构或功能图像的医用设备，在疾病预防、诊断治疗和功能改善等方面发挥着重要作用。 在 “医保影像云索引”中， 成像 设备代码 是 重要组成部分， 用以标识生成影像文件的检查设备，但由于当 时 设备编码体系尚未完善，代码暂以 “0”代替。国家医保局2025-06-26医保局
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赴美吆喝减肥药，中国药企的最后一搏公司动态
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“小码大用”，药品追溯码推进医药供给侧改革深化和行业价值生态重构研发注册政策药品追溯码采集应用作为国家医保局“1+3+N”多层次医疗保障体系中的关键环节，正成为推动医药供给侧改革、赋能经济社会健康发展的数字化引擎。 根据国家医保局等四部门发布的通知， 从2025年7月1日起，销售环节必须扫描药品追溯码后，才能进行医保基金结算 。 医药供给侧改革是我国深化医药卫生体制改革的重要举措，其核心目标涵盖优化产业结构，力促医药产业整合，淘汰落后产能；并致力于提升药品质量与安全水平，强化监管机制，确保公众用药安全无忧；降低药品价格虚高，压缩中间环节利润空间；加速推进药品流通体制改革，积极倡导集中配送、信息化监管等创新模式；增强创新能力，支持创新药研发，提升国际竞争力等方面。
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改革加速推进，多地医院回款大提速医保动态随着医保结算改革积极推进，困扰医疗机构已久的垫资压力大、资金周转慢等难题有解了。 近日，国家医保局网站发布多篇文章，介绍各地医保结算改革成效。 其中，湖北医保对医院的回款周期，从最长30个工作日缩短到最快1天；湖南省全省15个统筹区提前1个月完成上年度医保基金清算工作；天津的改革刚一启动，首月就向定点医疗机构拨付即时结算资金7.44亿元。
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星尘生物联合创始人 、CSO陆金华博士：先进治疗产品的非临床安评研究与新安评方法的应用专家观点本次会议有幸邀请到 【 星尘生物联合创始人 、CSO陆金华博士 】 出席FDA监管策略论坛，为我们带来主题分享【 先进治疗产品的非临床安评研究与新安评方法的应用 】。 陆金华博士是TriArm的联合创始人和首席科学家。 加入TriArm之前，他是美国FDA 先进医疗产品办公室的专家审评官, 负责审评细胞和基因治疗产品，医疗器械，以及组合产品。药圈头条2025-06-26非临床安评
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不符合GMP要求，一药企被罚款16万元！公司动态近日，安徽省药品监督管理局公开一则行政处罚信息。 行政处罚决定书（皖药监药处罚〔2025〕2-23号）显示， 安徽贵皖药业有限责任公司 生产中药饮片不符合《药品生产质量管理规范》要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款。 2025年6月24日，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定， 安徽省药品监督管理局对 安徽贵皖药业有限责任公司作出如下处罚： 罚款壹拾陆万元 （160000元）。医药健康资讯2025-06-26GMP
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180个符合！一省公示新增挂网药品清单招标采购近日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于公示采购平台新增挂网药品结果的通知》（下称《通知》）， 公示时间：2025年6月24日至2025年6月30日16:00。 根据梳理，此次公示了 179个 2025年6月集中受理且符合文件要求的新增挂网采购资格药品及备选目录增加挂网价药品。 合计 135个药品 ，涉及 氯雷他定糖浆、注射用头孢美唑钠 等 119个 品种和 雷允上药业集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司 等 110 家 生产企业；。
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刚刚，宣泰医药「恩杂鲁胺片」获FDA暂时批准，已发起专利挑战！审批动态刚刚，宣泰医药发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国 FDA 申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请（ “ANDA” ，美国仿制药申请）获得暂时批准（ Tentative Approval ）。 恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为： 1 ）去势抵抗性前列腺癌 ； 2 ） 转移性去势敏感性前列腺癌 。 恩杂鲁胺（ Enzalutamide ），又称 恩扎卢胺 ，是第二代雄激素受体（ AR ）抑制剂，通过高效阻断雄激素与受体的结合，抑制雄激素受体信号通路，从而阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。
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化弊为利：改良型新药立项中副作用向新适应症转化的逆向策略前沿研究近期被一个医药团队的创新思路颠覆认知： 从药物副作用中寻找改良型新药灵感。 那些曾被视为 "灾难" 的副作用，或许正是打开新适应症的钥匙。 一、致畸药→抗癌神药：沙利度胺的逆袭。
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超40亿美元，荣昌授权泰它西普给Vor Bio交易并购2025 年 6 月 25 日（环球新闻通讯社） —— Vor Bio （纳斯达克股票代码： VOR ）与荣昌生物（港交所股票代码： 9995 ；上交所股票代码： 688331 ）今日宣布达成独家授权协议，授予 Vor Bio 泰它西普在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）以外的全球开发及商业化权益。 根据协议条款， Vor Bio 将向荣昌生物支付 1.25 亿美元首付款，包括 4500 万美元预付款及 8000 万美元认股权证（行权价每股 0.0001 美元）。 泰它西普是一种新型在研融合蛋白，靶向自身免疫疾病的关键免疫通路。
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百济神州在研发日展示开创性肿瘤治疗管线公司动态百悦泽 ® 、索托克拉和BTK CDAC的数据（包括联用）表明：产品有望全面满足各类慢性淋巴细胞白血病患者未尽之需。 乳腺癌、肺癌和胃肠道癌领域的管线产品新数据极具前景，包括CDK4抑制剂、B7-H4 ADC和新型PRMT5抑制剂。 管线研发正处于令人振奋的关键转折点，未来18个月内将迎来20项里程碑进展。
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泰它西普“出海”新范式大拆解：荣昌生物想要的，不止是传统收益公司动态荣昌生物的核心产品泰它西普，迎来了“出海”的里程碑——。 6月26日，荣昌生物宣布与纳斯达克上市公司Vor Biopharma签署总金额42.3亿美元的合作协议，Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利；荣昌生物将取得Vor Bio公司4500万美元的首付款和8000万美元的股权认证（可认购Vor Bio公司3.2亿股的股权），以及最高可达41.05亿美元的里程碑付款。 荣昌生物将持有Vor Bio3.2亿股（占比约23%），意味着前期议价能力更强和拥有更多的话语权，还有参与的投资者阵容堪称豪华，这个“黄金组合”的成功案例不胜枚举。
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发力出海，信达生物配股融资43.098亿港元；亦诺微医药申请港交所上市医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 6月26日，信达生物公告，通过一般授权向不少于六名独立专业、机构或其他投资者配售新股份，所得款项总额预期约43.098亿港元。 又有创新药企申报IPO。
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正事 | 礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点临床研究2025 年 6 月 26 日， 礼邦医药（“礼邦”或“公司”）， 三正健康投资的一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司 ， 宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。 数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。 作为一款以纤维-铁为基础的新一代口服磷结合剂，AP301 具有高效的磷酸盐结合能力，无需咀嚼，在胃液中膨胀体积小，无系统性吸收等优势。
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哈根达斯被指考虑出售在华门店后，通用磨坊CEO说要增加手持冰淇淋投资交易并购该公司今晚发布的 2025 财年（截至 2025 年 5 月 25 日的年度）业绩显示， 其全年净销售额、净利润均出现下滑 。 其中，国际市场有机净销售额略有增长，分销商市场、欧洲及澳大利亚的净销售额增长，部分抵消了 中国市场下滑 。 小食代留意到，在通用磨坊新财年的重点投资清单上，中国市场其实榜上有名。FoodTalks食品资讯2025-06-26
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WGC 2025视角丨聚焦青光眼诊疗前沿——药物治疗持续性、AI预测与系统性风险探索前沿研究编者按： 青光眼作为全球范围内不可逆性失明的主要病因之一，其有效管理和治疗一直是眼科领域的重大挑战。 随着医学研究的不断深入，青光眼的诊疗策略也在持续更新。 6月25日至28日，第11届世界青光眼大会（WGC 2025）在美国夏威夷檀香山盛大召开，汇聚了全球青光眼领域的专家学者。
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