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Altimmune股价腰斩：GLP-1/GCG MASH二期临床未能显著改善纤维化临床研究Altimmune当天股价跌53%，目前市值为2.93亿美元。 IMPACT临床方案设计如下，主要终点为MASH缓解率或纤维化改善。 该2b期临床共计入组212例MASH患者，随机分组接受1.2mg、1.8mg Pemvidutide或安慰剂治疗。
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同样是EGFR突变，疗效却大不同？关键因素在这里！前沿研究明明同是被称为“黄金突变”的 EGFR 基因突变，明明都用着价格不菲的靶向药，为何有人疗效显著、长期生存，有人却很快耐药、病情进展。 到底有哪些原因影响着 EGFR -TKI的疗效，让我们一探究竟。 EGFR 突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动突变，这类患者使用 EGFR 靶向药（ EGFR- TKIs，如吉非替尼、埃克替尼、奥希替尼）通常效果显著。
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6 月，恒瑞、百济神州、复星医药等新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动临床研究III 期临床启动，意味着新药研发已经开始向上市申请发起冲刺。 Insight 数据库显示，2025 年 6 月 （数据范围 6.1-6.26） ，多款国产新药 （包括改良新） 启动关键 III 期临床，其中多款为首次启动。 恒瑞医药 HRS-1893。
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断档2年之后，科创板再迎来创新药企业上会公司动态也就是说，整整2年的时间，科创板再也没有一家创新药企业上市。 这个漫长的IPO寒冬期，终于有了结束的迹象：2025年 7月1日，武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)，将迎来科创板IPO上会。 这是在2年的断档期之后，第一家无比接近科创板IPO的创新药企业。
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7.5亿美元！吉利德引进口服靶向CDK2分子胶降解剂审批动态根据协议条款，Kymera将获得8500万美元的首付款和潜在期权行权付款，总计可高达7.5亿美元。 Kymera仍将主导该CDK2降解剂的所有研发活动。 但如果吉利德行使其独家许可该项目的选择权，吉利德将拥有其开发、制造和商业化合作的全球权利。
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全球首款！科济药业实体瘤CAR-T疗法申报上市审批动态这一消息标志着全球首款实体瘤CAR-T疗法正式进入上市申请阶段，为实体瘤治疗领域带来了重大突破。 舒瑞基奥仑赛注射液是一款 潜在全球同类首创的 CAR-T 细胞治疗候选产品，靶向 Claudin18.2 蛋白，主要用于治疗 Claudin18.2 阳性实体瘤，包括胃癌 / 食管胃结合部腺癌及胰腺癌。 该药物通过改造患者自身的 T 细胞，使其表达能够特异性识别 Claudin18.2 的嵌合抗原受体，从而增强 T 细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
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FDA启动调查！天价基因疗法何去何从？前沿研究一名16岁男性患者在治疗后出现急性肝衰竭（ALF），最终不治身亡。 Elevidys是Sarepta开发的一款用于治疗 4 ~5 岁杜氏肌营养不良症 （DMD）儿童患者的基因疗法，于2023年6月22日获FDA加速批准上市，后于2024年6月获FDA完全批准用于4岁及以上经确定携带DMD基因突变的患者。 据Sarepta信息，该疗法2024年全年共营收8.21亿美元，同比增长56%（Elevidys2023全年营收2.004亿美元）， 贡献了Sarepta2024年几乎一半的产品收入业绩 。
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这一次，中国药企率先引领公司动态文 l 阿基米德君 这是中国药企第一次率先引领某一创新疗法的成药性。 《柳叶刀》权威见证，科济药业全球首个在实体瘤中开展的 CAR-T 细胞治疗随机对照试验（ CT041-ST-01 试验）取得成功，确证舒瑞基奥仑赛（ Claudin18.2 CAR-T ）相较当前标准治疗在延长 PFS 方面具有显著优势，疾病进展或死亡风险显著降低 63% ，成功达成主要终点， OS 亦显示出明确临床获益，输注患者死亡风险降低 40% 。 科济药业对 Claudin18.2 CAR-T 的临床研发始于 2017 年，公司一直很低调，也一直被市场低估，直到中国生物科技资产出现重估浪潮，才一朝成名天下知。
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亚泰东北亚联合深药控股（福建）公司开拓振源片市场公司动态2025年 6月24日，亚泰东北亚联合深药控股（福建）公司于福州召开振源片产品及学术培训会议。 本次会议聚焦基层医疗市场，旨在提升销售人员专业能力，强化振源片在基层医院临床推广效能。 亚泰东北亚振源片产品图。亚泰集团2025-06-27振源 亚泰东北亚
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10 年霸榜全球死亡率首位！NSCLC/SCLC 双癌种临床治疗格局概览临床研究肺癌是 全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 ，连续十年位居全球癌症死亡率首位。 按照病理类型，肺癌可以分为小细胞肺癌 （SCLC） 和非小细胞肺癌 （NSCLC） 。 其中，SCLC 约占肺癌总数的 15%；NSCLC 占 85%，包括肺腺癌 （LUAD） 和肺鳞状细胞癌 （LUSC） 两种常见亚型。
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CGT 临床试验爆发式增长 42%！创新药研发如何更稳驶入「快车道」？临床研究其中，细胞治疗类占 62 个 （75 项） ，基因治疗占 38 个 （40 项） 。 2024 年细胞和基因治疗类药物临床试验。 值得注意的是，尽管 56.5% （65/115） 的试验仍处于Ⅰ期临床，但在 6 个月内完成首例入组的试验数量较 2023 年有所提高，提示 国内监管机构的审评审批效率显著提高 。医麦客2025-06-27创新药 CGT
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破冰癌王：CAR-T/TCR-T等5大创新疗法发力，DCR高达100%前沿研究
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总计超47亿人民币！迈威生物宣布达成2项授权交易交易并购6 月 26 日晚间，迈威生物发布公告，公司与 CALICO LIFE SCIENCES LLC. 拟就 IL-11 靶向治疗产品 9MW3811 签署《独家许可协议》。 根据许可协议，迈威生物独家许可 CALICO 在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。 CALICO 将向迈威生物支付 一次性不可退还的首付款 2,500 万美元 ，此外，迈威生物还可额外获得合计 最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款 ，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
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Science | 王伟实验室揭示哺乳动物再生能力调控的关键分子开关前沿研究部分动物在遭受急性损伤后，可以通过再生实现组织结构及功能的完全恢复。 例如硬骨鱼及蝾螈的肢体、心脏、脊髓、肾脏等器官在损伤后可以通过再生恢复原有功能；而鸟类及哺乳动物的多数器官再生能力十分有限。 可再生物种高表达视黄酸限速合成酶Aldh1a2，而不可再生物种低表达Aldh1a2、同时高表达视黄酸降解酶Cyp26a1。
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临床研究加速：“元数据-AI-人工”协同！临床研究【 研途茶话会，AI与生物统计的101个问答 ——第二届CMAC生物统计与定量科学年会系列专访】本期访谈特邀 百济神州科学编程总监曾婷婷 老师，与大家共同探讨 AI在临床研究全流程的降本增效实践、ADaM编程中“元数据-AI-人工”协同的技术挑战、跨机构合作中的数据标准化与医学价值转化 等前沿议题，以及年会寄语。 在新药研发领域，我们确实面临着周期长达十年、成本高达数十亿美元的挑战。 近年来，AI技术的应用正助力多个行业重新定义效率与成本的边界，这一趋势也延伸至药物研发的多个关键环节。
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全球领先！两获认定！CCR8单抗LM-108再纳入突破性治疗品种审批动态近日，中国生物制药(1177.HK)与礼新医药联合开发的CCR8单克隆抗体LM-108新适应症被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种， 用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。 全球进展领先 唯一双突破认定CCR8药物。 作为全球临床进展领先的CCR8靶向单抗，LM-108是目前唯一同时获得两项突破性治疗品种认定的CCR8在研药物。
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5亿元，齐鲁拿下这款长效升白新药销售权交易并购新药销售，不仅拼人力，也拼财力，一般的研发型初创公司，玩不动。 最好的策略是，待产品上市后，谈个好价钱，把产品的销售权卖了，或者干脆把产品都卖了。 昨天，上海迈威生物发布公告，把公司新获批的长效升白药，注射用阿格司亭α销售权，卖给了齐鲁，首付款3.8亿元，外加销售里程碑付款，总计5亿元。
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间充质干细胞让慢性失眠患者重获好睡眠 |39例临床研究显示：单次治疗改善效果持续超1年临床研究传统安眠药虽能暂时缓解症状，但长期使用容易产生依赖性，还可能带来认知功能损伤等副作用。 浙江大学医学院最新临床研究为失眠治疗开辟了新路径。 研究团队采用人脐带间充质干细胞对39例慢性失眠患者进行治疗观察，取得了突破性进展。
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ActrII靶点再被燃爆，Bimagrumab百分百减脂不减肌肉，数据惊艳至极！前沿研究无论是司美格鲁肽，还是替尔泊肽，减脂的同时都会带来减肌肉的困扰， 2025年6月23日，礼来在ADA会议上公布了Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据。 ActRⅡ （激活素 Ⅱ 型受体（ Activin type Ⅱ Receptor ））存在于脂肪和肌肉细胞中。 在脂肪细胞中，激活素通过 ActRⅡ 进行脂质存储，阻断该信号通路可促进脂肪代谢。
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蛋白表达系统的进化史前沿研究上世纪 80 年代，首批重组蛋白药物获批上市，标志着生物医药进入全新纪元。 如今，全球 70% 的重磅生物药依赖重组蛋白技术，覆盖癌症、自身免疫病、传染病等重大疾病治疗。 从胰岛素到单克隆抗体，治疗性蛋白的规模化生产依赖于表达系统的持续革新。
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