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  • Nat Cell Biol | 从稳态到再生—H3K36甲基化如何塑造肠上皮细胞的命运
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 从稳态到再生—H3K36甲基化如何塑造肠上皮细胞的命运
    细胞分化过程中，细胞的可塑性通常受到严格限制，以强化其 细胞身份 （cell identity） 并维持组织功能 【1】 。 然而，某种程度的 细胞可塑性 （plasticity） 在生命进程中至关重要，如组织受损时细胞会通过再生反应恢复一定的可塑性，从而修复损伤；干细胞和祖细胞也会通过不断补充凋亡或移位的细胞来维持组织稳态 【2】 。 在损伤或感染条件下，许多成熟肠上皮细胞会通过去分化恢复干细胞特性，从而再生出所有细胞类型，包括肠干细胞本身。
    BioArt
    2025-02-14
    肠上皮细胞 H3K36 Nat Cell Biol
  • Cell | 谢琦/窦岩梅/陈迪团队发现新型同义突变促进肿瘤发生与进展
    前沿研究
    Cell | 谢琦/窦岩梅/陈迪团队发现新型同义突变促进肿瘤发生与进展
    癌症细胞在肿瘤发生过程中会积累大量突变，这些突变在癌症的发生和发展中扮演着至关重要的角色。 它们不仅可以推动癌症的启动、进展和维持，还能促进癌细胞的扩散与转移。 点突变在各种癌症中是非常重要的驱动突变类型。
    BioArt
    2025-02-14
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Dev Cell | 钟波/林丹丹/汪巍课题组联合鉴定KRAS致癌突变的泛素连接酶和去泛素化酶
    前沿研究
    Dev Cell | 钟波/林丹丹/汪巍课题组联合鉴定KRAS致癌突变的泛素连接酶和去泛素化酶
    RAS蛋白是大小约21 kDa的小GTPase家族成员，有KRAS，HRAS和NRAS三种亚型，结合GTP后呈现活化形式。 这种结合GTP活化、结合GDP失活的转换过程保证了RAS蛋白有序地将细胞外的生长信号传导至细胞内，使得下游MAPK以及PI3K/AKT的活化处于可控状态，维持组织细胞的正常增殖 【1】 。 大约20%–25%的人类癌症携带RAS致癌突变，其中KRAS突变约占RAS突变的85%，常见于包括非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌在内的多种癌症中，且多发生在第十二位或第十三位的甘氨酸上 【1-3】 。
    BioArt
    2025-02-14
    胰腺癌 非小细胞肺癌 大肠癌 KRAS Ras
  • Dev Cell | 酒亚明课题组揭秘巨噬细胞降解细胞外基质的新机制：中间丝网络的关键角色
    前沿研究
    Dev Cell | 酒亚明课题组揭秘巨噬细胞降解细胞外基质的新机制：中间丝网络的关键角色
    巨噬细胞在肿瘤微环境中的作用备受关注，其降解 细胞外基质 （ ECM ） 的能力与肿瘤侵袭密切相关。 ECM是细胞外的支撑结构，对肿瘤细胞的迁移和侵袭至关重要。 在巨噬细胞内部，细胞骨架结构在ECM降解中起着核心作用，尤其是应力纤维 （stress fiber） 和伪足小体 （podosome） 。
    BioArt
    2025-02-14
    肿瘤
  • 在医疗保健和社会护理之间架起桥梁，改变生活
    交易并购
    在医疗保健和社会护理之间架起桥梁，改变生活
    Sage Growth Partners与GroundGame.Health联合发布了一份关于美国医疗保健生态系统转型的白皮书。白皮书《在医疗保健和社会关怀之间架起桥梁，以改变生活》深入探讨了满足人们需求的重要性。2024年，Sage Growth Partners对消费者进行了调查，发现他们在过去5年中经历了社会需求方面的差距。调查结果显示，近一半受访者表示在需要时难以获得食物或衣物，三分之一的人表示在寻找医生、预约医疗预约或获取必要药物方面存在困难。这些发现强调了解决社会护理需求（如食物、交通、住房和护理）的紧迫性和机遇。白皮书提供了前线观点，阐述了适当的资金、技术、监管框架和公共伙伴关系如何影响改变生活。Sage Growth Partners的CEO Dan D'Orazio指出，人们需要不仅仅是项目，还需要能够帮助他们导航护理系统的倡导者。完整的白皮书可在GroundGame.Health网站上下载。
    PRNewswire
    2025-02-14
  • Dyne Therapeutics宣布即将在2025年MDA临床和科学会议上的演讲
    研发注册政策
    Dyne Therapeutics宣布即将在2025年MDA临床和科学会议上的演讲
    Dyne Therapeutics将于2025年3月16日至19日在德克萨斯州达拉斯举行的肌营养不良协会临床与科学会议上展示其两项临床试验DELIVER和ACHIEVE的数据。DELIVER试验针对杜氏肌营养不良症（DMD），ACHIEVE试验针对肌强直性营养不良症1型（DM1）。公司将提供关于使用剪接校正作为DM1功能结果预后生物标志物的数据。此外，公司将在会议期间举办一场关于利用FORCE平台推进神经肌肉疾病靶向疗法的研讨会，详细介绍其平台的关键特性和DM1和DMD两个主要临床项目的数据。
    晨星公司
    2025-02-14
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Dyne Therapeutics 1 型强直性肌营养不良 MD Ally Technologies Inc
  • ImmunityBio 宣布英国药品和保健产品监管局接受 ANKTIVA® 的上市许可申请，用于治疗 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌原位癌患者
    研发注册政策
    ImmunityBio 宣布英国药品和保健产品监管局接受 ANKTIVA® 的上市许可申请，用于治疗 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌原位癌患者
    ImmunityBio公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已验证并接受其抗癌药物ANKTIVA的上市许可申请。ANKTIVA与卡介苗（BCG）联合使用，用于治疗对BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者，包括伴有或不伴有乳头状肿瘤的CIS患者。此批准是在欧洲药品管理局（EMA）接受其MAA审查仅三周后，以及在美国FDA批准后10个月内实现的。ANKTIVA是一种新型免疫疗法，通过激活自然杀伤细胞和T细胞来对抗癌症。该药物已在美国获得批准，并在全球范围内继续推进其监管和商业扩张。
    Biospace
    2025-02-14
    卡介苗 ImmunityBio Inc
  • 在 NIAGARA III 期试验的事后探索性分析中，IMFINZI（R） （durvalumab） 围手术期方案提高了肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存期和总生存期，无论完全病理反应状态如何
    研发注册政策
    在 NIAGARA III 期试验的事后探索性分析中，IMFINZI（R） （durvalumab） 围手术期方案提高了肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存期和总生存期，无论完全病理反应状态如何
    IMFINZI（度伐木单抗）围手术期治疗方案在NIAGARA III期临床试验的回顾性分析中，无论病理完全缓解状态如何，均改善了肌侵犯性膀胱癌患者的无事件生存期和总生存期。该方案在术后化疗的基础上，结合IMFINZI治疗，与仅接受新辅助化疗和根治性膀胱切除术相比，显著提高了无进展生存期和总生存期。这些数据在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。IMFINZI治疗方案降低了疾病进展、复发、未进行手术或死亡的风险，同时提高了无转移生存期和疾病特异性生存期。IMFINZI治疗总体耐受性良好，未观察到新的安全信号。IMFINZI治疗方案已在美国获得优先审查，并在欧盟、日本和其他国家进行监管审查。
    Businesswire
    2025-02-14
    度伐利尤单抗
  • 获得 100 万美元，用于继续开发基因工程干细胞产品以对抗胃食管癌
    医药投融资
    获得 100 万美元，用于继续开发基因工程干细胞产品以对抗胃食管癌
    德格雷戈里奥家族基金会与托雷海岸基金会胃肠研究者网络计划（GEMINI）支持，向宾夕法尼亚大学的Saar Gill博士颁发450,000美元奖金，以完成其2022年获得的100万美元资助。Gill博士致力于通过基因工程工具提高免疫疗法在食道癌治疗中的有效性，他及其团队正在修改人类血形成干细胞，以产生一种称为嵌合抗原受体（CAR）巨噬细胞的癌症吞噬细胞，这些细胞可以注入实体肿瘤中。Gill博士表示，这笔资助将使他们能够继续进行有望成为癌症治疗领域突破性技术的工作。他们的目标是开发基因工程巨噬细胞，作为治疗上消化道恶性肿瘤的特洛伊木马策略。Gill博士的研究有望在食道癌治疗方面取得重大进展。德格雷戈里奥家族基金会自2006年成立以来，已筹集超过1200万美元资金，用于资助针对治愈胃癌和食道癌的创新研究。
    美通社
    2025-02-14
    胃癌 食道癌
  • NanoVibronix, Inc. Announces Acquisition of ENvue Medical Holdings, Corp.
    交易并购
    NanoVibronix, Inc. Announces Acquisition of ENvue Medical Holdings, Corp.
    NanoVibronix, Inc. Announces Acquisition of ENvue Medical Holdings, Corp.ELMSFORD, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--NanoVibronix, Inc. (NASDAQ: NAOV) (the Company), a medical technology company specializing in non-invasive therapeutic devices, today announced the completion of the acquisition of ENvue Medical Holdings Corp. (ENvue) (the Acquisition), a privately-held, innovative leader in enteral feeding solutions. This strategic transaction will combine the strengths of both companies, creating a platform for growth
    markets
    2025-02-14
    Nanovibronix Inc
  • Anivive 宣布完成犬淋巴瘤的 LAVERDIA（R）-CA1 关键现场研究
    研发注册政策
    Anivive 宣布完成犬淋巴瘤的 LAVERDIA（R）-CA1 关键现场研究
    Anivive公司宣布完成了针对犬类淋巴瘤的LAVERDIA-CA1（verdinexor片剂）安全性和有效性的关键性现场研究。该研究在全国12个临床试验点进行，随机、安慰剂对照、双盲，共招募了150只狗，这些狗是从700多名申请者中选出的。研究于2024年12月12日结束，标志着患者治疗和数据收集的完成。Anivive计划在巴西、澳大利亚、英国和欧盟提交全面批准申请。2021年，Anivive已成功获得FDA对LAVERDIA-CA1治疗犬类淋巴瘤的临时批准。该药物有望成为犬类淋巴瘤的尖端口服治疗选择，为兽医肿瘤学患者提供一种非侵入性治疗方法。Anivive致力于开发新型治疗药物，改善面临癌症和其他严重疾病的伴侣动物的生活质量。
    美通社
    2025-02-14
    Anivive Lifesciences Translational Genomi
  • 分析师：BMS 的 III 期 Opdualag 黑色素瘤失败可能会限制市场机会
    研发注册政策
    分析师：BMS 的 III 期 Opdualag 黑色素瘤失败可能会限制市场机会
    Bristol Myers Squibb公司的LAG-3抑制剂Opdualag在III期RELATIVITY-098研究中未能显著提高III至IV期黑色素瘤患者的无复发生存期，作为辅助治疗未能达到预期效果。BMS在周四宣布这一消息后，BMO资本市场分析师认为这一结果令人意外，尤其是考虑到BMS之前对Opdualag在该适应症中潜在益处的积极评论。BMO认为，这一失败可能“显著降低”Opdualag的长期收入前景。Leerink Partners的分析师也认为这是BMS的错失良机。Opdualag是一种PD-1抑制剂nivolumab和LAG-3抑制剂relatlimab的固定剂量组合，与单独使用nivolumab的疗法相比，在III至IV期黑色素瘤患者中进行了测试。研究的主要结果是复发无生存期，关键次要终点包括总生存期和无远处转移生存期。BMS在周四的新闻稿中没有提供具体数据，仅宣布Opdualag“未达到其主要终点”。安全发现与先前研究一致。BMS正在面临专利挑战，预计Eliquis和Opdivo的关键保护将在2028年到期。该公司一直在加强其后期管线以支撑收益，并实施了广泛的成本削减措施，包括2024年4
    Biospace
    2025-02-14
    PD-1 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 纳武利尤单抗 黑色素瘤 Relatlimab注射液
  • 估值29.5亿元，蓝纳成生物获1.5亿元增资
    医药投融资
    估值29.5亿元，蓝纳成生物获1.5亿元增资
    2025年2月14日，东诚药业宣布控股子公司烟台蓝纳成生物获得1.5亿元增资。投资方包括温州瑞力、上海遴珏、上海瀚宸铭和东诚药业，蓝纳成生物本轮投后估值约29.5亿元。烟台蓝纳成生物技术有限公司于2021年1月，由东诚药业集团携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立，是东诚药业的核药创新研发平台。
    Medaverse
    2025-02-14
    烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 生成式AI解决方案提供商VoiceCare AI获得385万美元种子轮融资，通过AI驱动的语音代理“Joy”实现医疗保健后台自动化
    医药投融资
    生成式AI解决方案提供商VoiceCare AI获得385万美元种子轮融资，通过AI驱动的语音代理“Joy”实现医疗保健后台自动化
    2025年2月14日，生成式AI解决方案提供商VoiceCare AI获得385万美元种子轮融资，由Caduceus Capital Partners领投、Bread and Butter Ventures参与。这笔资金将支持该公司的使命，即自动化医疗保健后台对话，解放行政人员并提高运营效率。
    HIT
    2025-02-14
    Caduceus Capital Par Bread and Butter Ven Voicecare Technologi
  • Nexus Pharmaceuticals 获得 FDA 批准他克莫司注射液
    研发注册政策
    Nexus Pharmaceuticals 获得 FDA 批准他克莫司注射液
    Nexus Pharmaceuticals, LLC宣布其Tacrolimus Injection 5 mg/mL注射剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个和唯一可用的此类注射剂。该产品对需要免疫抑制疗法的患者至关重要，可提高生活质量并降低器官排斥风险。Nexus首席执行官Usman Ahmed表示，他们自豪地提供了一种可靠有效的治疗方案，支持患者成功和整体医疗效率。此外，10包装的单剂量注射剂即将上市。Nexus是一家美国本土的保健公司，专注于创新工艺，制造易于使用、劳动强度低、实践流程简化的特殊和普通药物。该公司确保其高质量药物产品满足关键未满足的医疗需求，并在最需要的时候提供可靠的救命治疗选项。
    Biospace
    2025-02-14
    他克莫司
  • 新闻稿 Biocartis NV：Biocartis 宣布了 Idylla™ 在 ASCT 上展示的早期 CAR-T 载体负荷评估的新数据：LBCL 治疗监测的潜在突破
    研发注册政策
    新闻稿 Biocartis NV：Biocartis 宣布了 Idylla™ 在 ASCT 上展示的早期 CAR-T 载体负荷评估的新数据：LBCL 治疗监测的潜在突破
    Biocartis公司在ASTCT会议上展示了其新型Idylla™ CD19 CAR-T向量负荷检测原型，该研究显示在LBCL患者接受axi-cel治疗时，通过早期评估外周血中的CD19 CAR-T向量负荷，可以改善对临床结果和毒性管理的预测。研究纳入了100名接受axi-cel治疗的病人，结果显示Idylla™ CAR-T检测与ddPCR结果高度一致，验证了其可靠性。该研究认为，一旦获得批准，Idylla™有望在CAR-T治疗中实现毒性管理和治疗监测的革命，通过实时、易得的向量负荷测量，医生可以更好地预测毒性风险，个性化治疗方案，并提高患者预后。
    Biospace
    2025-02-14
    CD19
  • Allogene Therapeutics 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表同种异体 CAR T Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的 1 期 ALPHA/ALPHA2 试验的持久反应
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表同种异体 CAR T Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的 1 期 ALPHA/ALPHA2 试验的持久反应
    Allogene Therapeutics公司宣布，其cema-cel（原名ALLO-501/A）在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的1期ALPHA和ALPHA2临床试验中取得了显著成果。该研究数据发表在《临床肿瘤学杂志》上，这是迄今为止LBCL患者接受同种异体CAR T产品治疗的最大数据集，并且随访时间超过两年。结果显示，cema-cel在治疗R/R LBCL患者中，整体缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）分别为58%和42%，在关键研究方案下分别为67%和58%。达到CR的患者中位缓解持续时间（DOR）为23.1个月，中位总生存期（OS）未达到。安全性方面，cema-cel的安全性特征与已批准的自体CD19 CAR T疗法一致，未观察到移植物抗宿主病（GvHD）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或高等级细胞因子释放综合征（CRS）。此外，cema-cel在低疾病负担患者中的疗效也得到了证实，ALPHA3试验正在评估cema-cel作为一线治疗后的巩固疗法，以预测和干预复发。
    Biospace
    2025-02-14
    CD19 移植物抗宿主病 Allogene Therapeutics Inc
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