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  • Xilio Therapeutics 宣布肿瘤激活的抗 CTLA-4 药物 Vilastobart (XTX101) 与 Atezolizumab 联合治疗晚期实体瘤患者的 1C 期剂量递增的初步临床试验数据
    研发注册政策
    Xilio Therapeutics宣布了其肿瘤激活型抗CTLA-4抗体Vilastobart(XTX101)与阿替利珠单抗(Tecentriq)联合用于治疗晚期实体瘤的1期C剂量递增临床试验的初步数据。数据显示,该联合疗法在难治性免疫冷肿瘤患者中显示出抗肿瘤活性的早期证据,包括两名患者观察到的不确定的局部缓解。安全性数据显示,Vilastobart与阿替利珠单抗的联合使用通常耐受性良好,支持Vilastobart作为下一代抗CTLA-4与PD-(L)1抑制剂联合使用的潜力。Xilio预计将在2024年第四季度报告Vilastobart与阿替利珠单抗联合用于治疗转移性微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)患者的初步2期数据。
    Stockhouse
    2024-11-07
    Xilio Therapeutics UPMC Hillman Cancer
  • Agenus 将在 SITC 2024 上展示有关 botensilimab 和 AGEN1721 的令人信服的数据
    研发注册政策
    Agenus公司在SITC 2024年会议上展示了其两种新型免疫疗法候选药物botensilimab和AGEN1721的数据。botensilimab是一种创新的Fc增强型抗CTLA-4抗体,在治疗多种治疗性癌症中表现出显著疗效,如胶质母细胞瘤、黑色素瘤、结直肠癌、胰腺癌和乳腺癌。AGEN1721是一种新型Fc增强型双功能抗体,靶向FAP和TGFβ,旨在重塑肿瘤微环境,促进T细胞浸润和激活。两项研究均展示了免疫疗法在治疗免疫耐药肿瘤方面的潜力,为患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2024-11-07
    Agenus Inc
  • Pheast 在 SITC 2024 上公布了抗 CD24 巨噬细胞检查点抑制剂 PHST001 的新临床前数据
    研发注册政策
    Pheast Therapeutics公司宣布,在2024年11月6日至10日于休斯顿乔治R.布朗会议中心举办的第39届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上,展示了其新型抗CD24抗体药物PHST001的初步临床数据。该药物旨在阻断癌细胞上的关键“不要吃我”信号,从而促进巨噬细胞介导的吞噬作用,显著缩小肿瘤。PHST001在非人灵长类动物中表现出良好的药代动力学特性,且在体外试验中未引起免疫介导的毒性。PHST001针对CD24,该蛋白在多种人类癌症中高度表达,如卵巢癌和三阴性乳腺癌,其高表达是多种癌症的预后不良因素。Pheast Therapeutics致力于开发针对难以治疗的癌症,如卵巢癌和三阴性乳腺癌的免疫疗法。
    Biospace
    2024-11-07
  • Coeptis Therapeutics 宣布用于 COVID-19 治疗的 DVX201 的 1 期数据已被接受在《分子治疗方法和临床开发》上发表
    研发注册政策
    Coeptis Therapeutics宣布,其针对COVID-19治疗的DVX201 Phase 1研究数据已被《分子治疗方法和临床开发》杂志接受发表。该研究评估了来自混合供体脐带血CD34+细胞的同种异体自然杀伤(NK)细胞疗法DVX201在住院COVID-19患者中的安全性和可行性。研究结果显示,DVX201在9名患者中表现出良好的安全性,无剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或输注毒性。研究观察到快速改善氧合、改善肺部影像学发现,以及输注后几天内出院。该研究支持了同种异体NK细胞疗法作为未来病毒大流行的可扩展、备货型抗病毒治疗的可能性。
    美通社
    2024-11-07
    Coeptis Pharmaceutic Fred Hutchinson Canc
  • Q32 Bio 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Q32 Bio Inc.于2024年11月7日发布了2024年第三季度的财务报告,并提供了公司最新进展。公司重点介绍了其两款处于临床阶段的生物制药产品bempikibart和ADX-097的研发进展。bempikibart在治疗特应性皮炎和斑秃的Phase 2临床试验进展顺利,预计将在2024年第四季度发布关键数据。同时,ADX-097在治疗补体介导的肾脏疾病方面的Phase 2篮式试验正在招募患者,预计2025年上半年发布初步开放标签数据,下半年发布关键数据。公司财务状况稳健,截至2024年9月30日,现金和现金等价物为8907.8万美元,预计将支持公司通过四个Phase 2临床试验里程碑,直至2026年中期。
    美通社
    2024-11-07
  • Radella Pharmaceuticals 宣布 MD-18 1a 期研究的顶线数据,MD-18 是一种靶向 PTP1B 治疗肥胖症的一流肽
    研发注册政策
    Radella制药公司宣布其MD-18项目在治疗肥胖和糖尿病的1a期临床试验中取得积极结果。该试验评估了MD-18的安全性、耐受性和药代动力学,MD-18是一种针对蛋白质酪氨酸磷酸酶1B(PTP1B)的创新疗法,PTP1B在葡萄糖稳态和能量代谢中扮演重要角色。研究显示,MD-18在所有剂量水平上均表现出良好的安全性和耐受性,且没有严重不良事件或停药。接受MD-18治疗的受试者在7天后显示出多个代谢参数的持续改善,包括降低瘦素水平、改善胰岛素敏感性和降低丙氨酸转氨酶(ALT)、低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇。MD-18的独特机制通过调节PTP1B和瘦素通路,同时针对胰岛素敏感性和能量消耗,为肥胖和代谢疾病患者提供了一种潜在的变革性治疗方法。Radella计划在年底前启动1b期研究,以评估MD-18的多剂量安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
    Biospace
    2024-11-07
  • 卫材更新了 2024 财年(2024 年 4 月至 2025 年 3 月)的 Leqembi(R) 展望。目前预计销售额将达到 425 亿日元
    医投速递
    Eisai更新了Leqembi产品在2024财年(2024年4月至2025年3月)的销售预期,预计销售额将达到425亿日元(约30亿瑞典克朗),较5月宣布的565亿日元有所下降。Leqembi的销售在Eisai的2024财年前六个月达到163亿日元,为BioArctic带来1.124亿瑞典克朗的版税。Eisai是全球Leqembi开发和监管提交的领导者,与Biogen共同商业化推广该产品,并拥有最终决策权。BioArctic有权在欧洲批准后商业化Lecanemab(Leqembi)在北欧地区,目前Eisai和BioArctic正在为该地区的联合商业化做准备。
    美通社
    2024-11-07
    Bioarctic AB Eisai Co Ltd
  • Allogene Therapeutics 宣布 1 期临床试验取得积极成果,证明 ALLO-316 在 SITC 和 IKCS 接受大量治疗的晚期肾细胞癌患者中的潜力
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics在2024年国际肾脏癌研讨会上展示了其AlloCAR T产品ALLO-316在Phase 1 TRAVERSE临床试验中的新数据。该试验评估了ALLO-316在治疗晚期或转移性肾细胞癌患者中的安全性和有效性。数据显示,ALLO-316在CD70肿瘤比例评分(TPS)大于50%的患者中显示出50%的总缓解率和33%的确认缓解率。ALLO-316表现出可管理的安全性特征,且新的诊断和管理算法在减少免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的同时保持了CAR T疗效。这些数据支持了美国食品药品监督管理局(FDA)最近授予ALLO-316再生医学高级治疗(RMAT)资格的决定,使其成为治疗晚期或转移性肾细胞癌的潜在疗法。
    Biospace
    2024-11-07
    Allogene Therapeutic
  • Nimbus Therapeutics 在 SITC 第 39 届年会上呈报 HPK1 抑制剂治疗晚期实体瘤的 1/2 期临床试验的积极更新数据
    研发注册政策
    Nimbus Therapeutics公司宣布,其在研药物NDI-101150的临床和转化数据将在SITC年度会议上展示。NDI-101150是一种新型口服强效和选择性的HPK1小分子抑制剂,用于治疗晚期实体瘤。该药物在Phase 1/2临床试验中表现出良好的安全性和疗效,特别是在肾细胞癌患者中。Nimbus公司表示,这些数据支持NDI-101150作为新型口服非检查点免疫疗法的潜力。会议将展示NDI-101150作为单药治疗和联合pembrolizumab治疗的临床安全更新和肾细胞癌疗效分析。
    Biospace
    2024-11-07
    Nimbus Therapeutics
  • PMV Pharmaceuticals 公布 2024 年第三季度财务业绩
    医投速递
    PMV Pharmaceuticals在2024年第三季度报告了财务结果,并更新了公司进展。PYNNACLE临床试验的第二阶段进展顺利,预计中期分析将在2025年中提供。公司正在与MD Anderson癌症中心和Memorial Sloan Kettering癌症中心合作,支持一项评估rezatapopt单药治疗和与阿扎胞苷联合治疗复发性或难治性AML/MDS患者的1b期研究。截至2024年9月30日,公司拥有1.979亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,预计现金余额可支持到2026年底。第三季度研发支出为1697万美元,较2023年同期增长,主要由于合同研究组织成本增加。
    GlobeNewswire
    2024-11-07
  • Lucid Diagnostics 的 ESOGUARD BE-1 EsoGuard(R) 食管癌前病变检测前瞻性多中心临床验证研究被接受同行评审出版物
    研发注册政策
    Lucid Diagnostics公司宣布,其多中心ESOGUARD BE-1研究论文已被《美国胃肠病学杂志》接受发表,这是EsoGuard食管癌前病变检测的第四次临床验证数据发表,也是第二次证明其在目标筛查人群中的出色表现。研究显示EsoGuard在检测食管癌前病变(Barrett食管)方面具有高敏感性和阴性预测值。该研究为Lucid提供了完整的临床证据包,以提交给MolDX项目并正式寻求医疗保险覆盖。研究由尼古拉斯·沙欣博士领导,包括多个美国和欧洲的领先学术医疗中心。
    美通社
    2024-11-07
    Baylor College of Me Lucid Diagnostics In PAVmed Inc University of Califo UNC School of Medici University of Utah Vanderbilt Universit
  • Revance 报告 2024 年第三季度财务业绩,提供公司最新情况
    医投速递
    Revance Therapeutics Inc.公布了2024年第三季度财务报告,并提供了公司更新。主要事件包括与Crown Laboratories的合并协议和收购要约的延迟,与Teoxane的合作伙伴关系协议,DAXXIFY在中国大陆获得批准,以及财务业绩的亮点。第三季度总收入增长11%,达到59.9百万美元,主要得益于DAXXIFY和RHA Collection的销售增长。公司还宣布将不会提供任何前瞻性指导,并撤回之前提供的指导。
    Businesswire
    2024-11-07
  • cTRL Therapeutics 将在 2024 年 SITC 年会上展示循环肿瘤反应性淋巴细胞 (cTRL) 的有希望的新数据
    研发注册政策
    cTRL Therapeutics将在SITC年度会议上展示其新型细胞疗法数据,该公司利用专有的IsoQore™细胞分离平台,展示了循环肿瘤反应性淋巴细胞(cTRLs)在实体瘤治疗中的潜力。公司的研究负责人Ruben Rodriguez博士表示,这些数据展示了cTRLs在治疗选择有限的患者中的强大肿瘤反应性和治疗潜力,并强调了IsoQore™平台解锁cTRLs治疗应用的前景。CEO Derrell Porter博士强调,cTRLs作为一种下一代细胞疗法具有巨大潜力,其非侵入性、细胞健康度优于传统疗法,有望为患者提供更易获取、可扩展和有效的治疗选择。cTRL Therapeutics致力于推进IsoQore™平台,从外周血中分离和扩展高质量的cTRLs,为解决现有细胞疗法的关键局限性开辟新途径。
    Biospace
    2024-11-07
    CTRL Therapeutics In
  • Microbiologics 收购 SensID,扩展了诊断质量控制方面的专业知识
    交易并购
    Microbiologics,一家专注于传染病参考材料和合同研究服务的全球生物技术领导者,宣布收购SensID,一家专注于肿瘤学和精准医学分子诊断参考材料和质量控制产品的领先制造商。SensID成立于2015年,总部位于德国罗斯托克,此次收购标志着Microbiologics首次在美国以外设立运营地点。此次合并旨在扩展Microbiologics在肿瘤学和精准医学领域的业务,同时继续其在传染病诊断领域的领导地位。两家公司的合并将使它们能够提供更广泛的质控解决方案,支持诊断技术开发者和医疗专业人员,并最终改善全球患者护理。SensID以其在肿瘤学领域的精确和创新而闻名,特别是提供用于研发、验证和质量控制的精确表征的参考材料和质量控制产品。Microbiologics和SensID的合并将结合双方在传染病和肿瘤学诊断领域的专业知识,推动诊断测试的未来发展。
    PRNewswire
    2024-11-07
  • Brenus Pharma 在 Scientific Frontiers in Oncology 杂志上发表了其治疗平台有希望的概念验证结果。(1)
    研发注册政策
    Brenus Pharma发表了一篇研究文章,验证了其同种异体治疗平台的强大潜力。该研究使用小鼠替代治疗方案,在移植了耐药性结直肠癌肿瘤的同种小鼠模型中,展示了显著的抗肿瘤疗效。该平台模仿患者复发状况,利用最大多特异性靶点面板教育免疫系统对抗肿瘤进化。其领先候选药物是一种基于蛋白质组学的免疫疗法,旨在治疗晚期或转移性CRC患者。结果显示,小鼠替代治疗方案抑制了肿瘤生长并提高了携带肿瘤的小鼠的存活率。在PD1耐药模型中也显示出疗效,与冷肿瘤中CD8+T细胞浸润增加相关,并伴有良好的安全性数据。该治疗在体外暴露于标准护理标准时,诱导与治疗压力相关的癌症相关蛋白的表达,并通过半抗原化(体外化学标记)安全地使其免疫原性。最终产品因此增强了免疫系统对肿瘤抗原的识别,允许在皮内注射后激活对抗患者肿瘤细胞。这些发现强调了Brenus Pharma平台克服CRC挑战的潜力,尤其是在标准免疫疗法如抗PD1无效的情况下。
    Biospace
    2024-11-07
    Brenus Pharma
  • Encoded 在 FAST 年度全球科学峰会上展示了基于矢量化 miRNA 的方法治疗 Angelman 综合征的潜力
    研发注册政策
    Encoded Therapeutics公司在Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics(FAST)第17届全球科学峰会上宣布,其研发的基因药物ETX201在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性,并能在多个脑区广泛表达。ETX201能够降低UBE3A-ATS的表达,并上调父系UBE3A的表达,这对于治疗安格曼综合症至关重要。这一发现验证了公司向量化miRNA技术的有效性,并为探索其在治疗其他中枢神经系统疾病中的应用提供了依据。ETX201是一种旨在解除UBE3A基因沉默的实验性向量化miRNA方法,它通过靶向UBE3A-ATS并使用AAV9载体递送miRNA来恢复UBE3A表达,有望为安格曼综合症提供一种可能的一次性治疗方法。Encoded Therapeutics致力于开发针对严重中枢神经系统疾病的基因药物,以改善患者的生活质量。
    Biospace
    2024-11-07
    Encoded Therapeutics
  • 阿斯利康在 ASH 2024 上展示血液学产品组合和管道实力
    研发注册政策
    阿斯利康在2024年12月7日至10日举行的第66届美国血液学会(ASH)年会上展示了其在血液学领域的新数据,包括13种获批和潜在的新药。这些新药涉及慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)、阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和其他血液病。阿斯利康的Anas Younes表示,其AMPLIFY III期试验的数据将证明其第二代BTK抑制剂CALQUENCE作为一线CLL固定疗程疗法的有效性和安全性。此外,其新型T细胞激动剂AZD0486和新型CAR T细胞疗法AZD0120的数据也将展示其在淋巴瘤和MM治疗中的潜力。Alexion的Christophe Hotermans表示,其ASH展示将突出其药物变革性影响,包括ALPHA III期试验的新分析,证实其首创因子D抑制剂VOYDEYA作为ULTOMIRIS或SOLIRIS的辅助治疗在PNH患者中的安全性和有效性。
    Biospace
    2024-11-07
    Alexion AstraZeneca
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