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  • 阿斯利康风波将终结
    公司动态
    历经数月调查,阿斯利康涉走私一案进展到了公司层面。 2月6日,阿斯利康在收到深圳海关出具的《移送审查起诉告知书》及《鉴定意见通知书》近一月后,在公司2024年财报中承认:被查涉嫌偷逃进口税款90万美元(约合人民币656万元),涉及英飞凡、替西木单抗两款抗癌药,最高可能面临450万美元(约合人民币3280万元)的天价罚款。 这意味着,在阿斯利康公司层面,案件已经进入检察院审查起诉阶段。
    药闻康策
    2025-02-14
  • “一箭双雕”!根系分泌物介导的抗病新机制
    前沿研究
    近日,中国农业科学院烟草研究所滨海盐碱地生物资源评价利用创新团队围绕根系分泌物阿魏酸甲酯(4-羟基-3-甲氧基肉桂酸甲酯),探讨其在抑制病原菌和招募有益微生物方面所起的双重作用及分子机制,相关研究成果发表在 《微生物组(Microbiome)》 上。 疫霉菌可导致马铃薯疫病、烟草黑胫病等病害,毁灭性强、防治难度大。 该研究发现,烟草抗、感病品种的根系分泌物显著不同,抗病品种接种烟草疫霉后,可分泌更多的阿魏酸甲酯。
    中国农业科学院
    2025-02-14
  • 康希诺生物亮相2025世界政府峰会
    公司动态
    当地时间2月11日,2025年世界政府峰会在阿联酋迪拜举行。 本届峰会以“展望未来政府”为主题,为期三天,吸引了包括30多位国家元首和政府首脑,140个国家和地区的政府代表,80多个国际组织和机构的负责人参加,参会人数超过6000人。 在发展理念持续更新和技术变革加快的背景下,世界政府峰会已成为政府、产业和全球机构推动重大变革的平台。
  • 中科院:细胞治疗产业蓬勃发展,成为生物医药行业的新赛道
    公司动态
    近期,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心团队在《中国科学院院刊》上发表了题为《细胞治疗药物:进展与展望》的文章,本文摘取部分内容,整理如下:。 细胞作为新型药物,其治疗机制(MOA)不同于“钥匙和锁”的靶向药物的机制,而是从源头上进行细胞替代、细胞清除和细胞调节。 此外,细胞药物具有体内功能可塑性,突破了现有药物治疗的局限。
  • 【Drug Discovery Today】陆涛/陈亚东/卢帅:通过双功能分子调控靶蛋白磷酸化——疾病治疗的新范式
    前沿研究
    蛋白质的磷酸化与去磷酸化是细胞中最为关键的翻译后修饰 (PTM) 过程之一。 这一动态平衡作为一个精密的开关,不仅调控细胞的增殖、分化、迁移和凋亡,还直接影响信号通路的激活与抑制。 磷酸化调节是指通过激酶 (Kinase) 向蛋白质添加磷酸基团,或通过磷酸酶 (Phosphatase) 移除磷酸基团,动态调控蛋白质功能。
    医药速览
    2025-02-14
    卢帅
  • AML 100%无复发,但是公司快没钱了
    公司动态
    近日,γδ-T细胞治疗的明星公司IN8bio更新了,其在研同种异体γδ-T细胞治疗INB-100的1期临床数据。 所有急性髓性白血病(AML)患者保持100%无复发。 INB-100是基于IN8bio公司专有平台DeltEx™开发的同种异体γδ-T细胞候选产品,主要被开发用于治疗接受造血骨髓移植 (HSCT) 的急性白血病患者。
  • 首款“类器官+AI”胃癌创新药获FDA快速通道认定!国内49家类器官企业一览
    研发注册政策
    希格生科核心管线SIGX1094获得美国FDA快速通道认定,有望加速上市进程,该药物基于“类器官+AI”平台开发,用于治疗胃癌等实体瘤。SIGX1094已获得FDA和中国NMPA的IND批件,并在北京大学肿瘤医院完成首剂量患者给药。希格生科与AI制药企业晶泰科技合作,仅用6个月设计并优化候选化合物。公司成立1年内完成3轮天使轮融资,并获得Pre-A轮融资及项目资助。此外,希格生科与耀速科技合作,推动类器官技术产业化。全球类器官行业竞争激烈,多家跨国公司入场,国内企业也在该领域布局。2025 IBI EXPO大会将于3月1日至3月2日在苏州国际博览中心举办,主题为“协同共筑全链条,创新转化新生态”。
  • 希格生科SIGX1094获美国FDA快速通道(FTD)认定
    审批动态
    今日,希格生科(深圳)有限公司(以下简称“希格生科”)宣布,公司核心管线SIGX1094 获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道认定(Fast Track Designation) 。 作为FDA针对严重疾病或未满足临床需求的新药特别加速审评机制,该认定将有望显著缩短SIGX1094的审批周期,加速其上市进程,为全球患者带来全新的治疗选择。 这是继2024年11月SIGX1094获FDA孤儿药(ODD)认定之后的新的资格认定。
  • 诺美新创完成超3亿元融资,领跑中国耳鼻喉及颅脊外科器械赛道
    医药投融资
    近日,中国耳鼻喉及颅脊外科医疗器械领跑者与整合者诺美新创医疗技术(上海)股份有限公司(以下简称“诺美新创”)宣布成功完成新一轮战略融资,融资总额超过3亿元人民币。 本轮融资由启明创投领投,阳光融汇资本跟投。 从手术量来看,2021年耳鼻喉外科的手术量约200万例,而在五年前,这一数据仅为50万例,每年增长率超过30%。
    生物天使
    2025-02-14
    颅脊外科器械 诺美
  • 非肿瘤首个双抗!康方生物全球首创IL-4Rα/ST2(AK139)IND获受理,剑指呼吸系统及皮肤疾病领域
    审批动态
    近日,康方生物(9926.HK)欣然宣布,公司自主研发的 全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139 的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索。 AK139是康方生物非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药,是公司非肿瘤领域逐步构建全球竞争力的重要组成。 作为IL-4Rα/ST2双抗药物,AK139可同时阻断IL-4、IL13(通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位)和IL-33/ST2介导的炎症通路,在临床前研究中展现了优异的靶点协同效应。
  • CAR-T细胞疗法:复发/难治性大B细胞淋巴瘤老年患者的破局之路
    前沿研究
    嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞,然后回输至患者体内,以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段 。 大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种起源于B淋巴细胞的非霍奇金淋巴瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是LBCL中最常见的类型,也是成人非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型。 近年来,CAR-T细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)的治疗取得了突破性进展,显著改变了R/R LBCL治疗格局。
  • 真格早期项目「领挚科技」完成数千万元 A 轮融资|Z News
    医药投融资
    KnowYourself| 留形科技 | 奥创光年| 小红书。 黑湖科技| 鼎茂科技| 与光科技。 星测未来| 清越科技| CellX| 云洲智能。
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业领挚科技完成数千万元A轮融资,加速TFT生命科学产品交付及全球拓展
    医药投融资
    近日,杭州领挚科技有限公司(LinkZill,以下简称领挚科技)完成由比邻星创投独家投资的数千万元A轮融资。 领挚科技于2019年成立,总部位于中国杭州,在英国剑桥设有研发及商务中心。 2023年,领挚科技投资建设了杭州薄膜晶体管(Thin-Film Transistor,以下简称TFT)半导体研发中心,用于聚焦TFT半导体技术在生命科学、新型传感及显示等领域的全球交叉产业化发展。
    杏泽资本
    2025-02-14
    领挚科技 杏泽资本
  • 龙头发力!核心领域重磅产品同日双双获批引发媒体关注
    审批动态
    近日,中国生物制药(1177.HK)下属企业北京泰德制药作为国内外用贴剂龙头企业,受到了新华社、人民日报健康、中国证券报、新京报等多家媒体的关注报道。 北京泰德两款重磅产品同日获批》报道如下。 2月7日,中国生物制药(01177.HK)下属北京泰德制药双喜临门,其自主研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏(商标名:得舒平 ® )与妥洛特罗贴剂(商标名:德瑞妥 ® )同日获得生产批件。
  • 非肿瘤首个双抗|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2(AK139)IND获受理,剑指呼吸系统及皮肤疾病领域
    审批动态
    近日,康方生物(9926.HK)欣然宣布,公司自主研发的 全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139 的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索。 AK139是康方生物非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药,是公司非肿瘤领域逐步构建全球竞争力的重要组成。 作为IL-4Rα/ST2双抗药物,AK139可同时阻断IL-4、IL13(通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位)和IL-33/ST2介导的炎症通路,在临床前研究中展现了优异的靶点协同效应。
  • 科伦博泰:默沙东启动芦康沙妥珠单抗第11项全球三期临床
    临床研究
    TroFuse-022计划入组770例铂类化疗敏感性、经过二线含铂化疗的转移性卵巢癌患者,预计2030年初步完成。 默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了11项全球三期临床,覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。 Trofuse-009 : EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌;。
  • Nature Medicine | 超3000患者随访数据:CAR-T治疗后患T细胞恶性肿瘤风险极低
    前沿研究
    CAR-T细胞疗法是一种革命性的免疫治疗方法,通过改造患者自身的T细胞,使其能够识别并攻击癌细胞。 自2017年首次获得FDA批准以来,CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著的效果。 然而,随着治疗患者数量的增加,一些接受过CAR-T细胞疗法的患者被发现罹患T细胞恶性肿瘤,而且部分报告的病例基因测序显示恶性肿瘤细胞中存在CAR-T细胞的基因片段,这引发了医学界对这种疗法长期安全性的担忧。
    学术经纬
    2025-02-14
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