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  • 宁德时代又成立一家新公司!
    公司动态
    天眼查App显示,近日, 石家庄时代电服科技有限公司成立 , 法定代表人为谢刚义,注册资本1000万元人民币,经营范围含新能源汽车整车销售、新能源汽车换电设施销售、新能源汽车电附件销售、智能控制系统集成、电气安装服务等。 股权全景穿透图显示,该公司由时代电服科技有限公司全资持股,后者为宁德时代(300750)全资子公司。 2025年(第六届)中国固态电池技术创新与产业化研讨会。
    锂电前沿
    2025-02-13
    宁德时代
  • 黄果在北京大学肿瘤医院调研优化创新药临床试验审评审批试点工作
    研发注册政策
    2月12日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴北京大学肿瘤医院,调研优化创新药临床试验审评审批试点和药物临床试验机构建设情况,听取临床专家的意见建议。 药品监管部门要加强统筹指导,改进和加强药物临床试验监管。 国家药监局相关司局、北京市药监局有关负责同志参加调研。
    中国药闻
    2025-02-13
  • 强生创新制药中国架构调整
    公司动态
    近日,强生创新制药中国宣布重要架构调整:陈建被委以重任,担任商业运营与创新多元化负责人及强生制药有限公司总经理;Sévan Kaloustian出任副总裁兼肿瘤业务部负责人。 自2025年3月1日起,陈建将任商业运营与创新多元化负责人,同时担任强生制药有限公司总经理。 自2021年以来,陈建在强生中国肿瘤业务领域内取得了显著成就。
    思齐俱乐部
    2025-02-13
    肿瘤
  • 大批头部药企集体抛售资产!
    公司动态
    在整个医药市场竞争加剧的背景下,为了控本并集中资源用于优势领域,药企纷纷选择抛售资产。 2025年以来,大批药企集体业务剥离。 其中,CRO头部 药明康德 继2024年12月宣布出售美国、英国细胞业务后,2025年1月13日,公司宣布出售间接控股子公司药明合联7.17%的股份,从而获取超20亿元收益,这笔钱将用于加速推进全球产能及能力建设,吸引并保留优秀人才,持续强化公司一体化CRDMO(合同研究、开发和生产组织业务)模式。
  • 瑞普替尼纳入优先审评,能否改写NTRK靶向药市场格局?
    审批动态
    再鼎医药瑞普替尼(Augtyro)近期连续迎来重大进展:继2024年5月中国NMPA批准其用于ROS1阳性非小细胞肺癌后,6月又获FDA加速批准用于NTRK融合实体瘤治疗,目前CDE拟将其纳入优先审评。 ■ 破局耐药难题的"双靶利器"。 作为全球首个同时靶向ROS1/NTRK的新一代TKI,瑞普替尼通过独特的ATP结合口袋抑制机制,有效克服G2032R等常见耐药突变。
  • 何如意博士或履新扬子江药业
    人事变动
    何如意博士拥有丰富的医学背景,曾在中国医科大学和美国霍华德大学深造,分别获得医学学士、医学硕士和内科医学博士学位。 他在中国和美国的医学及制药领域积累了超过30年的丰富经验,并在美国FDA和中国药监局拥有近20年的决策和管理经验。 虽然 何如意博士的最新动向 尚未官宣,但如果真如知情人士所说担任扬子江药业CMO一职,这或将为扬子江药业带来新的发展机遇。
    17Talk易企说
    2025-02-13
    和美 何如意
  • 数字科学实验室:应用生物传感器和可穿戴技术助力创新治疗方案的诞生
    前沿研究
    我们不懈努力,凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响,包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学,以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。 如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息,请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。
    艾伯维abbvie
    2025-02-13
  • 跟进监督促进全国医疗服务价格项目统一规范
    医保动态
    聚焦深化医疗服务价格改革跟进监督。 促进全国医疗服务价格项目统一规范。 中央纪委国家监委网站 左翰嫡报道 随着医疗服务价格改革不断深化,全国医疗服务价格项目统一规范工作进入“快车道”。
    县域医共体蓝皮书
    2025-02-13
  • 【投资企业动态】阳光诺和×立生医药,携手开创COPD与哮喘治疗新纪元!
    医药投融资
    近日,阳光诺和与立生医药正式宣布,就立生医药LXP2311和LXP0531两个新药项目在中国大陆达成区域性战略合作开发。 这一合作标志着两家企业在呼吸系统疾病治疗领域的强强联合,将为中国乃至全球的哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者带来突破性的治疗方案。 阳光诺和与 立生医药携手开发的LXP2311和LXP0531项目,正是针对这一需求而诞生的全球首创药物,该药物可达到一日仅用药一次的长效性。
    海达投资
    2025-02-13
  • 刚刚,52个新批件发布!又有新药获批上市!
    审批动态
    据悉,该药是破伤风预防领域全球首个重组全人源单抗。 据公开资料显示,斯泰度塔单抗注射液是泰诺麦博开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物,通过肌肉注射,用于外伤后破伤风的紧急预防。 该药具有四大优势:安全性良好、疗效良好、可控性强、可及性高。
    Pharma CMC
    2025-02-13
  • 再鼎医药「瑞普替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    2月12日,CDE官网显示,再鼎医药申报的瑞普替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,适应症为: 用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者 。 公开资料显示,瑞普替尼是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂, 最初由 Turning Point 公司(现已被百时美施贵宝收购)开发, 再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。 瑞普替尼于2023年11月获 FDA批准 用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,并于2024年5月获中国NMPA 批准 上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
  • 荃信生物/华东医药「乌司奴单抗」新适应症申报上市
    审批动态
    2月12日,荃信生物发布公告,乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码:QX001S/HDM3001-2) 用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。 QX001S是原研产品Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。 乌司奴单抗注射液于 2021 年通过谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录( 2021 年版)》(简称「国家医保目录 2021 年版」),并续约纳入国家医保目录 2022 年版、 2023 年版、 2024 年版。
  • 丽珠医药:改良新药P-CAB注射剂获批临床
    审批动态
    2月12日,丽珠医药发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。 JP-1366是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB) ,其作用机制为竞争性结合胃壁细胞内H+/K+-ATP酶的钾离子结合部位,抑制胃酸的分泌。 JP-1366片于2024年2月获批开展临床试验, 适应症为反流性食管炎,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。
  • 全球首创,新一代"破伤风针"新替妥®获批上市
    研发注册政策
    2025年2月11日,中国国家药品监督管理局批准了全球首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药新替妥®上市,该药适用于成人破伤风紧急预防。新替妥®作为新一代“破伤风针”,具有快速起效、无需皮试、无需留观等特点,安全性良好,且无需区分体重和伤口大小,一针一次给药即可达到全程保护。与传统的破伤风针相比,新替妥®在起效速度、保护持久性、安全性等方面具有显著优势,且质量可控、稳定量产。新替妥®的研发成果获得了全球监管机构的高度认可,有望为全球破伤风的防治带来更优方案。
    微信公众号
    2025-02-13
  • Cancer Letters | 刘明洋/许静涌合作揭示肿瘤外泌体来源的miR-203a-3p在胰腺癌恶病质发生进展中的作用
    前沿研究
    胰腺癌被称为癌中之王,是恶性程度极高的消化道肿瘤,患者五年生存率仅13%。 约80%的胰腺癌患者出现恶病质,表现为极度消瘦,伴随严重的脂肪组织、肌肉组织消耗及系统性炎症反应。 铁死亡是铁依赖性的磷脂过氧化作用驱动的一种独特的细胞死亡方式。
    BioArtMED
    2025-02-13
  • PELSA技术用于系统鉴定配体的结合蛋白-BioArt与一作面对面(组学篇第十三期)
    前沿研究
    2015年获得杰出青年基金资助,2018年入选国家“万人计划”科技创新领军人才。 长期从事蛋白质组学分析新技术新方法的研究,侧重蛋白质翻译后修饰分析和药物靶标鉴定方法发展,在Nat. Methods,Nat. Chem. Biol., PNAS,Nat. Commun., Nat. Protoc.,Angew. Chem. Int. Ed, JACS, Anal. Chem.等期刊上发表论文200余篇,被引用1.63万次 。 该技术无需对配体进行化学修饰就能实现靶蛋白和结合位点的同时鉴定,灵敏度比国际上常用的LiP-MS技术高一个数量级。
    BioArtMED
    2025-02-13
    蛋白 BioArt
  • 天勤生物将亮相 BPI WEEK 2025,共探ADC药物研发新未来
    前沿研究
    2025年2月19日至20日,第十届BPI WEEK 2025生物医药创新周将在上海隆重举行。 天勤生物将携其非临床安全评价领域的重要成果亮相本次大会,并深度参与“AntibodyPlus抗体及XDC创新与CMC论坛”。 AntibodyPlus抗体及XDC创新。
    天勤生物Topgene
    2025-02-13
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