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  • HealthBio™ Therapeutics 开始 FDA 批准的快速通道临床试验，使用 Maraviroc 和阿托伐他汀的专利组合治疗长期 COVID
    研发注册政策
    HealthBio™ Therapeutics 开始 FDA 批准的快速通道临床试验，使用 Maraviroc 和阿托伐他汀的专利组合治疗长期 COVID
    HealthBio公司宣布正在为三期临床试验预登记患者，以研究使用Selzentry（马拉维罗）和Lipitor（阿托伐他汀）片剂治疗长期新冠/新冠后急性后遗症（PASC）。这项32周的双盲、随机、多中心研究旨在评估这种药物组合治疗慢性炎症性疾病的安全性和有效性。美国国立卫生研究院（NIH）启动了价值约16亿美元的RECOVER计划，旨在寻找长期新冠和PASC的根源和潜在治疗方法。美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，约7700万至2300万美国人受到长期新冠的影响，该疾病预计将使美国经济遭受超过3.7万亿美元的影响，包括生活质量下降、收入损失和医疗费用。尽管这是一个重要的公共卫生问题，但医疗界和患者仍在等待对长期新冠症状有更深入的了解，以及科学的发展来识别有效的、安全的治疗方法。HealthBio公司的研究表明，长期新冠的分子根源是促炎白细胞被激活，这些白细胞表面有许多CCR5和fractalkine受体，通过单核细胞-内皮细胞-血小板轴促进血管炎症和免疫失调。治疗这种持续的免疫反应可以解决患者的疲劳、自主神经失调和脑雾等症状。HealthBio公司已获得美国专利局（USPTO #11,180,491b2）
    Businesswire
    2025-02-12
    阿托伐他汀 CCR5 马拉韦罗
  • AmeriPro Health 收购 Priority Medical Transport 并扩大中西部业务
    交易并购
    AmeriPro Health 收购 Priority Medical Transport 并扩大中西部业务
    美国亚特兰大，2025年2月12日——美国领先的患者物流和最后一英里医疗交付服务提供商AmeriPro Health宣布，其已收购内布拉斯加州一家知名紧急医疗服务提供商Priority Medical Transport。AmeriPro Health首席执行官苏哈斯·乌帕拉帕蒂表示，此次收购将把公司的创新紧急医疗服务带到内布拉斯加州，符合公司致力于为社区成员提供无与伦比的医疗保健服务的承诺。Priority Medical Transport创始人吉姆·史密斯博士表示，加入AmeriPro Health的旗下，Priority Medical Transport将有机会继续增长，并向客户提供最高质量的服务。此次收购标志着AmeriPro Health在密西西比河中西部地区加强其影响力的关键一步，同时为医院、医疗保健系统和市政府提供高效、高质量的医疗运输服务。成立于2018年的AmeriPro Health是一家快速增长的科技医疗运输和患者物流平台，服务于佛罗里达州、乔治亚州、印第安纳州、肯塔基州、密歇根州、密西西比州、南卡罗来纳州、田纳西州以及现在的内布拉斯加州。作为救护员和EMT的首选雇主，AmeriPr
    PRNewswire
    2025-02-12
  • PharmaTher 提供氯胺酮 FDA 新药申请的最新情况
    研发注册政策
    PharmaTher 提供氯胺酮 FDA 新药申请的最新情况
    PharmaTher Holdings Ltd.计划在2025年2月底前向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交信息，以解决在2024年10月22日收到的完整回复函（CRL）中列出的被视为“轻微”缺陷。这一举措是获得FDA批准的重要一步，预计将在2025年第二季度获得新的批准日期。FDA对ketamine提交批次稳定性表示满意，并无需新的临床前和临床研究。PharmaTher致力于ketamine的开发和批准，旨在成为治疗未满足医疗需求的首选创新者和提供者。Ketamine作为麻醉和镇痛药物，在治疗心理健康、神经和疼痛疾病方面具有巨大潜力。PharmaTher将继续保持与利益相关者的沟通，并提供最新更新。
    GlobeNewswire
    2025-02-12
    氯胺酮 Pharmather Inc
  • Mangoceuticals 使用非侵入性、非药物性水基解决方案针对家禽中的禽流感进行新研究，推进其专利呼吸系统疾病预防技术的抗病毒研究
    交易并购
    Mangoceuticals 使用非侵入性、非药物性水基解决方案针对家禽中的禽流感进行新研究，推进其专利呼吸系统疾病预防技术的抗病毒研究
    Mangoceuticals公司宣布正在推进其针对呼吸道疾病预防技术的研发，专注于寻找对抗禽流感病毒（H5N1）的实用解决方案，特别针对家禽业。公司已与印度Mysuru的AAALAC认证的合同研究组织Vipragen Biosciences合作，开展独立疗效研究，旨在开发针对人类呼吸道疾病的抗病毒解决方案。这些研究基于公司从IntraMont Technologies Inc.收购的专利呼吸道疾病预防技术。第一阶段动物实验已显示出显著降低肺病毒载量的效果，现在正进入第二阶段动物实验。Mangoceuticals正在利用这项技术评估通过饮用水应用家禽的可行性。该研究计划测试通过饮用水施用该解决方案的疗效，并评估任何必要的修改以优化其在预防家禽流感感染中的效果。与依赖合成疫苗或药物治疗的传统方法不同，Mangoceuticals的抗病毒技术利用添加到家禽饮用水中的公认安全（GRAS）成分。这种方法可能提供一种简单、合规且非药理学的途径，以增强家禽的免疫防御。随着禽流感疫情的持续，Mangoceuticals致力于提供有效、简单和可扩展的解决方案，以保护牲畜、稳定食品供应并预防未来的大流行。
    GlobeNewswire
    2025-02-12
    呼吸系统疾病 呼吸道疾病
  • 昂阔医药的CUSP06治疗铂类耐药卵巢癌获得FDA快速通道资格
    研发注册政策
    昂阔医药的CUSP06治疗铂类耐药卵巢癌获得FDA快速通道资格
    OnCusp Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对铂耐药卵巢癌（PROC）的领先项目CUSP06快速通道资格（FTD）。CUSP06是一种针对Cadherin-6的抗体-药物偶联物（CDH6 ADC），其早期临床试验结果显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。该药物旨在为铂耐药卵巢癌患者提供新的治疗选择，目前正在进行多中心1期研究。OnCusp Therapeutics致力于加速全球竞争性肿瘤资产的研发，以惠及患者。
    PRNewswire
    2025-02-12
    CDH6
  • 来自奥林巴斯试验长期随访研究的数据显示，使用 JELMYTO 达到完全缓解的患者的中位缓解持续时间接近四年发表在《泌尿外科杂志》上
    研发注册政策
    来自奥林巴斯试验长期随访研究的数据显示，使用 JELMYTO 达到完全缓解的患者的中位缓解持续时间接近四年发表在《泌尿外科杂志》上
    UroGen Pharma Ltd.发布了一项长期随访研究的结果，该研究涉及JELMYTO（美托咪酸）用于肾盂输尿管溶液，该药物已获得FDA批准用于治疗成人低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）。在OLYMPUS试验中，41名患者在接受JELMYTO治疗后达到完全缓解，其中20名患者进入了长期随访研究，中位缓解持续时间达到47.8个月。这些结果发表在《泌尿学杂志》3月期。研究结果表明，JELMYTO在治疗LG-UTUC方面具有长期有效性和持久性，为患者提供了重要的治疗选择。此外，研究人员正在招募参与者加入JELMYTO uTRACT登记册，以收集纵向真实世界使用数据。
    Businesswire
    2025-02-12
    UroGen Pharma Ltd
  • NKGen Biotech 的 Troculeucel 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗中度阿尔茨海默病
    研发注册政策
    NKGen Biotech 的 Troculeucel 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗中度阿尔茨海默病
    美国食品和药物管理局（FDA）已授予NKGen Biotech公司（纳斯达克：NKGN）针对其针对中度阿尔茨海默病（AD）的细胞疗法troculeucel的快速通道指定。这一决定旨在加速治疗严重健康问题和未满足医疗需求的治疗方法的发展与审查过程。NKGen将从与FDA的更多互动、提高可见度和潜在资格获得加速批准、优先审查以及滚动审查监管文件中受益，从而加快troculeucel的市场推广。NKGen正在招募中度AD患者进行其第2a期临床试验，并预计将在2025年底分享更新的临床数据。
    GlobeNewswire
    2025-02-12
    适应障碍 NKGen Biotech Inc
  • 「最新医疗」恩盛医疗：完成新一轮融资，助力外周静脉疾病治疗新发展
    医药投融资
    「最新医疗」恩盛医疗：完成新一轮融资，助力外周静脉疾病治疗新发展
    药圈时汇
    2025-02-12
    外周静脉疾病
  • 「最新融资」苏州康瑞健：完成pre-A轮融资，推动温敏修饰甲壳素凝胶的临床试验进程
    医药投融资
    「最新融资」苏州康瑞健：完成pre-A轮融资，推动温敏修饰甲壳素凝胶的临床试验进程
    近日， 苏州康瑞健完成 pre-A 轮融资 ，本轮投资方为专注于医疗大健康领域量化评价投资的 华医资本 。 融资所得资金将主要用于推动康瑞健温敏修饰甲壳素凝胶的临床试验进程，并助力其市场拓展。 苏州康瑞健生物医疗科技有限公司成立于 2020 年，依托武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室蒋序林教授团队开发的生物医用高分子新材料——新型可降解温敏性改性甲壳素水凝胶材料技术平台，是一家面向医美、骨科、外 科、细胞培养，研发、生产、销售二、三类医疗器械为主的高科技公司。
    药圈时汇
    2025-02-12
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 关节炎 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」艾捷博雅：完成亿级别新一轮融资，加速药物分离纯化解决方案及临床质谱前处理自动化方案平台的搭建
    医药投融资
    「最新融资」艾捷博雅：完成亿级别新一轮融资，加速药物分离纯化解决方案及临床质谱前处理自动化方案平台的搭建
    近日， 国内分离纯化全方位解决方案引导者苏州艾捷博雅科技有限公司（以下简称：艾捷博雅）再获资本青睐，宣布完成亿级别新一轮融资 。 本轮融资由 华大共赢基金 及 德同资本 投资，部分老股东持续追投，生命资本担任本轮财务顾问。 艾捷博雅科技以色谱技术为核心，以分离材料和精密流体自动化控制的创新为两个支撑点；主要产品包括有机化合物分离纯化相关的仪器、设备、分离介质等，重点针对多肽类药物，核酸药物， ADC 药物等领域；为生物制造下游的提取、分离和纯化提供新一代高端技术装备和解决方案；为满足生命科学实验室的分离、分析和纯化需求提供先进的工具和技术。
    药圈时汇
    2025-02-12
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • Service Express 收购 Top Gun Technology 以增强任务关键型支持服务
    交易并购
    Service Express 收购 Top Gun Technology 以增强任务关键型支持服务
    Service Express宣布收购位于明尼阿波利斯地区的数据中心维护提供商Top Gun Technology，以增强其在企业基础设施领域的专业深度。此次战略投资将Top Gun的多厂商维护、管理基础设施服务、IT资产处置等能力融入Service Express，进一步巩固其在数据中心和基础设施解决方案领域的领先地位。Top Gun以其在大型机环境和其它关键产品方面的卓越声誉和丰富知识而闻名，其加入将为Service Express带来更全面的维护服务，满足不断变化的客户需求。此次合并将使Top Gun的客户受益于多厂商维护、全球硬件分销网络、Express Connect®的设备监控和自动化以及OnDeck®预测性备件，确保在故障发生前正确备件已备好。
    PRNewswire
    2025-02-12
  • 中国首款！东方略治疗性HPV疫苗获批阴道癌前病变新适应症的II期临床研究
    临床研究
    中国首款！东方略治疗性HPV疫苗获批阴道癌前病变新适应症的II期临床研究
    这是 VGX-3100 在已获批宫颈癌前病变和肛门癌前病变适应症临床研究后的又一重要进展。 中国首款进入II期临床的阴道癌前病变特效药。 HPV分为高危（可能引起癌症）和低危（一般引起良性病变）两类。
    北京东方略
    2025-02-12
    HPV 癌前病变 阴道癌
  • 每日全球并购：传Meta拟收购FuriosaAI 诺华制药拟31亿美元收购Anthos Therapeutics（2/12）
    交易并购
    每日全球并购：传Meta拟收购FuriosaAI 诺华制药拟31亿美元收购Anthos Therapeutics（2/12）
    1、阿布扎比国家石油公司与奥地利能源公司拟收购加拿大塑料生产商。 阿布扎比国家石油公司（Adnoc）与奥地利能源公司（OMV）计划合并双方塑料业务，并收购加拿大塑料生产商Nova Chemicals，旨在整合聚烯烃业务，打造价值超300亿美元的全球化工巨头。 此次合并将整合旗下北欧化工（Borealis）、博禄（Borouge）和Nova Chemicals的业务部门，优化资源配置，提升技术和原材料获取能力。
    晨哨并购
    2025-02-12
    缺血性卒中 深圳默达生物科技有限公司 注射用Abelacimab Blackstone Life Sciences Anthos Therapeutics Inc
  • 高负债并购！乐友国际小店模式能否解“孩子王”大店之苦？
    交易并购
    高负债并购！乐友国际小店模式能否解“孩子王”大店之苦？
    “ 对于扎根于南方的孩子王而言，并购乐友国际可以使其完成在全国范围的更大布局。 然而，这场并购并不如想象的那般乐观。 2021年10月14日，主营母婴童商品的孩子王，在A股创业板上市，上市当天，股价大涨超过300%，风光无限。
    晨哨并购
    2025-02-12
    小店 乐友
  • 《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
    研发注册政策
    《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
    2月12日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）〉意见》。 国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见。 为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    中国医药报
    2025-02-12
    康复类数字疗法 数字疗法
  • 新佐剂重组九价HPV疫苗中国临床试验申请获得受理
    临床研究
    新佐剂重组九价HPV疫苗中国临床试验申请获得受理
    2月12日，瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，已收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c临床试验申请。 REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗。 该产品在上一代HPV九价疫苗的基础上进行升级，搭载公司自主知识产权的新型佐剂，旨在通过增强免疫原性和交叉保护，实现减少接种剂次的目的，有效提高产品的可及性。
    瑞科生物
    2025-02-12
    国家药品监督管理局 带状疱疹 HPV 湿疣 江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • 2024年白血病流行病学报告：儿童癌症第一杀手生存率破88%
    前沿研究
    2024年白血病流行病学报告：儿童癌症第一杀手生存率破88%
    白血病是一种影响造血系统的恶性肿瘤，起源于造血干细胞的异常增生。 白血病的发生可以在任何年龄段，但儿童和老年人更易受影响，并且类型众多，分类复杂。 白血病 （leukaemia） ，是起源于造血干、祖细胞的造血系统恶性肿瘤。
    摩熵医药
    2025-02-12
    白血病
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